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一、關於對江西大地醫藥保健品有限公司飛行檢查的情況
該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證，住所（生產地址）：宜春市袁州區經濟技術開發區統領科技園。本次飛行檢查為省局根據總局通報的有關情況，組織宜春市市場監管局對該企業生產“安爾日清牌迪欣口服液”（國食健字G20080624）情況開展的突擊專項檢查，省局派出監管人員現場督導，檢查日期：2019年8月17日（周六）。現場檢查時企業保健食品生產車間未在生產，企業生產負責人李漂中、質量負責人朱勇等現場配合檢查。現場檢查情況如下：
（一）檢查“安爾日清牌迪欣口服液”（該產品標簽上標了“北京中科博遠生物科技有限公司 中科腦康？”，企業稱由該公司包銷此品種產品，每月生產幾天，向該公司每月發貨）的“原材料領料單”，和財務帳本中的記賬憑證、原始憑證時，發現在生產“安爾日清牌迪欣口服液”時，領用了保健食品注冊證書、產品說明書中未批準的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素，沒有領取“蔗糖”，涉嫌未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產保健食品。現場隻提供了2017年5月26日、7月27日“牛腦”購進記錄憑證，經電話聯係“牛腦”供貨方--江西富龍食品有限公司，富龍公司又稱2018年度、2019年度與大地公司有“牛腦”買賣關係。產品說明書上增加了“中科腦康？ 北京中科博遠生物科技有限公司 地址：北京市朝陽區東三環北路甲2號”等額外內容。
（二）產品倉庫合格品區存放有144箱（規格：10ml/支，60支/盒，10盒/箱）“安爾日清牌迪欣口服液”，產品批號：20190702，生產日期：2019月7月2日，未設置貨位卡。企業現場提供了該批次產品的批生產記錄，記錄顯示實際生產包裝數量18060支，與成品倉庫存放數量不符。外包車間角落地上存放有30框灌裝好的未貼標簽標識的10ml/瓶口服液，企業稱是批號：20190702的“安爾日清牌迪欣口服液”，另外一邊存放有空外包裝盒若幹。原料庫中存放有已經過期的大包裝白砂糖半包，標示生產日期：20171221，保質期為18個月。食品添加劑牛磺酸、葡萄糖酸鋅等未專庫存放、未實行專人管理。包材庫中部分包裝材料直接存放在地麵上，靠窗戶有一處漏水。雜物庫中存放有還在保質期內的食品添加劑甜菊糖苷、蜂蜜香精、焦糖色素、山梨酸鉀，和已經報廢的鈣片、包材，且處於混放狀態。
（三）口服液灌裝間灌裝機未清場幹淨，留有少量口服液瓶玻璃碎片，部分生產設備清場記錄上顯示最後一次清場日期為2018年12月，之後未清場，或者未做清場記錄。未執行產品留樣製度，無留樣和留樣記錄。
二、對江西樟樹市正康醫藥生物科技有限公司飛行檢查的情況
該企業持有有效期內口服液、片劑保健食品生產許可證，住所（生產地址）：宜春市樟樹市城北工業園。本次飛行檢查為省局派出監管人員開展的突擊隨機抽查，檢查日期：2019年9月20日。現場檢查時企業保健食品生產車間未生產，保健食品處於長期停產狀態（2019年未生產）。企業負責人莫小幹等現場配合檢查。現場檢查情況如下：
（一）食(shi)品(pin)添(tian)加(jia)劑(ji)儲(chu)存(cun)專(zhuan)用(yong)庫(ku)房(fang)通(tong)風(feng)效(xiao)果(guo)差(cha)，空(kong)氣(qi)中(zhong)有(you)明(ming)顯(xian)黴(mei)變(bian)氣(qi)味(wei)。半(ban)成(cheng)品(pin)和(he)食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)庫(ku)房(fang)儲(chu)存(cun)條(tiao)件(jian)欠(qian)佳(jia)，通(tong)風(feng)效(xiao)果(guo)較(jiao)差(cha)。食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)用(yong)水(shui)等(deng)各(ge)管(guan)路(lu)係(xi)統(tong)未(wei)明(ming)確(que)標(biao)識(shi)以(yi)便(bian)區(qu)分(fen)。企(qi)業(ye)自(zi)己(ji)生(sheng)產(chan)的(de)已(yi)經(jing)包(bao)裝(zhuang)好(hao)的(de)消(xiao)殺(sha)產(chan)品(pin)成(cheng)品(pin)未(wei)單(dan)獨(du)劃(hua)分(fen)區(qu)域(yu)，未(wei)與(yu)食(shi)品(pin)成(cheng)品(pin)、食品包裝材料分隔存放。
（二）企業庫存有少量“藥都正康緣 羅漢果蜜練枇杷膏”食品，歸類為“植物飲品”獲得食品生產許可，但未在食品標簽主要展示版麵按GB7718要求標明食品真實屬性“植物飲品”，且整體包裝裝潢設計涉嫌知識產權侵權。
三、下一步工作要求
檢查組已在檢查過程中將發現的問題反饋給了屬地監管部門。針對江西大地醫藥保健品有限公司涉嫌未按注冊的產品配方、生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)等(deng)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)生(sheng)產(chan)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)違(wei)法(fa)行(xing)為(wei)，責(ze)成(cheng)屬(shu)地(di)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)立(li)案(an)調(tiao)查(zha)，嚴(yan)肅(su)查(zha)處(chu)，依(yi)法(fa)實(shi)施(shi)最(zui)嚴(yan)厲(li)的(de)處(chu)罰(fa)，案(an)件(jian)查(zha)處(chu)情(qing)況(kuang)以(yi)適(shi)當(dang)方(fang)式(shi)向(xiang)社(she)會(hui)公(gong)布(bu)。針(zhen)對(dui)檢(jian)查(zha)中(zhong)發(fa)現(xian)的(de)其(qi)他(ta)問(wen)題(ti)，要(yao)求(qiu)屬(shu)地(di)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)督(du)促(cu)企(qi)業(ye)整(zheng)改(gai)到(dao)位(wei)，規(gui)範(fan)生(sheng)產(chan)，企(qi)業(ye)應(ying)在(zai)完(wan)成(cheng)整(zheng)改(gai)後(hou)向(xiang)屬(shu)地(di)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)提(ti)出(chu)驗(yan)收(shou)申(shen)請(qing)，屬(shu)地(di)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)以(yi)適(shi)當(dang)方(fang)式(shi)向(xiang)社(she)會(hui)公(gong)布(bu)驗(yan)收(shou)情(qing)況(kuang)，並(bing)加(jia)強(qiang)日(ri)常(chang)監(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)。
江西省市場監管局辦公室
2019年11月5日
