市場監管總局辦公廳

關於雅士利國際集團有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕392號

雅士利國際集團有限公司：

　　2018年4月23日—26日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》
、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等
，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在生產許可條件保持
、食品安全管理製度落實方麵存在缺陷情況函告如下：

　　一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件

　　（一）成品包裝鐵聽底蓋在清潔作業區打碼後，於準清潔作業區存放
，使用時經鐵聽暫存區（一般作業區）、理罐間（準清潔作業區）進入灌裝間（清潔作業區）；預混車間物料傳出通道緩衝間進出門不能互鎖，且未設置壓差監測設施。不符合GB 23790—2010中5.1.3條款關於粉狀嬰幼兒配方食品生產場所的內部設計和布局


，應按生產工藝以及衛生清潔要求進行合理布局的要求。

　　（二）成品庫內西南角設置的衛生間未安裝隔離門，出入口上方縫隙與成品庫相通。不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關於衛生間不得與食品生產、包裝或貯存等區域直接連通的要求。

　　二、部分食品安全管理製度落實不到位

　　（一）現場測定你公司配好待用的5桶消毒用酒精的濃度，結果分別為70%
、72%、74%
、78%、79%，與酒精配製記錄表中記錄濃度全部為75%的信息不一致。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關於清潔和消毒的要求。

　　（二）清潔作業區沉降菌檢測原始記錄中培養溫度為36℃，與 《醫藥工業潔淨室（區）沉降菌的測試方法》（GB/T 16294—2010）規定的培養溫度不一致。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於應加強實驗室質量管理

，確保檢驗結果準確性的要求。

　　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)工(gong)作(zuo)組(zu)已(yi)在(zai)檢(jian)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)將(jiang)你(ni)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)情(qing)況(kuang)反(fan)饋(kui)廣(guang)東(dong)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)。廣(guang)東(dong)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)已(yi)要(yao)求(qiu)你(ni)公(gong)司(si)整(zheng)改(gai)，請(qing)你(ni)公(gong)司(si)完(wan)成(cheng)整(zheng)改(gai)後(hou)向(xiang)廣(guang)東(dong)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)提(ti)出(chu)驗(yan)收(shou)申(shen)請(qing)。廣(guang)東(dong)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)驗(yan)收(shou)情(qing)況(kuang)以(yi)適(shi)當(dang)方(fang)式(shi)向(xiang)社(she)會(hui)公(gong)布(bu)。

市場監管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監管總局辦公廳

關於杜爾伯特伊利乳業有限責任公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕393號

杜爾伯特伊利乳業有限責任公司：

　　2018年5月14日—17日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在食品安全管理製度落實方麵存在缺陷情況函告如下：

　　抽查2018年1月8日較大嬰兒配方奶粉基粉生產批記錄，生產至次日10:40結束。《幹燥工段運行及CIP清洗記錄》明示要求對流化床進風溫度等技術參數每小時進行監測，但監測記錄隻記錄到次日9:00。不符合GB 23790—2010中15.1條款關於記錄管理的要求。

　　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)工(gong)作(zuo)組(zu)已(yi)在(zai)檢(jian)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)將(jiang)你(ni)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)情(qing)況(kuang)反(fan)饋(kui)黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)。黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)已(yi)要(yao)求(qiu)你(ni)公(gong)司(si)整(zheng)改(gai),請你公司完成整改後向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。   

市場監管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監管總局辦公廳

關於飛鶴(龍江)乳品有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕394號

飛鶴(龍江)乳品有限公司：

　　2018年5月14日—17日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組

，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等
，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在食品安全管理製度落實方麵存在缺陷情況函告如下：

　　2018年4月1日、4月9日、4月14日、4月19日的消毒液（酒精）配製記錄表中未對溶液溫度進行記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關於應對清潔和消毒程序，如消毒劑的品種
、作用時間、濃度、對象
、溫度等進行記錄的要求。

　　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)工(gong)作(zuo)組(zu)已(yi)在(zai)檢(jian)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)將(jiang)你(ni)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)情(qing)況(kuang)反(fan)饋(kui)黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)。黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)已(yi)要(yao)求(qiu)你(ni)公(gong)司(si)整(zheng)改(gai)
，請你公司完成整改後向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。   

市場監管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監管總局辦公廳

關於黑龍江貝特佳營養食品有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕395號

黑龍江貝特佳營養食品有限公司：

　　2018年3月26日—29日，原國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）

、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）
、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在生產許可條件保持、食品安全管理製度落實及檢驗能力等方麵存在缺陷情況函告如下：

　　一
、部分生產場所
、設備設施未持續保持生產許可條件

　　（一）幹法生產車間一層外包裝間（一般作業區）人員通道與準清潔作業區相通。不符合GB 23790—2010中5.1.6條款關於不同潔淨級別的作業區域之間應設置有效的物理隔離的要求。

　　（二）包材庫屋頂表麵有破損、脫落現象。不符合GB 23790—2010中5.2條款關於貯存場所的室內屋頂和頂角應易於清掃
，防止灰塵積聚
，避免結露、長黴或脫落等情形發生的要求。

　　（三）生產用水處理車間的石英砂罐和錳砂罐鏽蝕嚴重

，供水管路無標識。不符合GB 14881—2013中5.1.1.3 條款關於各管路係統應明確標識以便區分的要求。

　　（四）編號為112的培養箱實際使用溫度為25℃，校準證書上標示校準溫度為36℃。不符合GB 23790—2010中6.2條款關於用於測定、控製、記錄的監控設備
，如壓力表

、溫度計等，應定期校準、維護
，確保準確有效的要求。

　　二、部分食品安全管理製度落實不到位

　　（一）你公司內控文件《供應商審核製度》規定，采購部負責製定供應商考核標準
，綜合部、質量部、研發部參與供應商的考核評估工作。查《2017年供應商評分表》，評定人隻有采購部夏某某一人。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關於應建立供應商管理製度，規定供應商的選擇、審核
、評估程序的要求。

　　（二）1號輔料庫發運區無防雨雪設施
；原料庫、輔料庫、食品添加劑庫、聽裝內包裝材料庫、外包裝材料庫無除塵設施；濃酸庫
、酒精存放庫為簡易鐵皮房
，設施簡陋，儲存條件較差，危險化學品氫氧化鈉存放庫空間狹小、無通風設施。不符合《細則》中“物料儲存和分發製度”關於接收
、發放和發運區域應能保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）yingxiang，jieshouqudebujuhesheshiyingnengquebaodaowuliaozaijinrucangchuquqiankeduiwaibaozhuangjinxingbiyaodeqingjie，yijicangchuqudeshejihejianzaoyingquebaolianghaodecangchutiaojian

，bingyoutongfenghezhaomingsheshideyaoqiu。

　　（三）你公司內控文件《包裝部包材進料殺菌工序操作規範》規定對聽蓋進行脫包、風淋
、消毒、殺菌。查生產批記錄
，《包材出庫單》和《進料殺菌日報表》中缺少底蓋的相關記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關於應建立相應的記錄管理製度
，以增加食品安全管理體係的可信性和有效性的要求。

　　（四）你公司內控文件《清洗和消毒管理規程》規定
，在生產前、生產過程及生產結束後要對設備、工器具
、人員及生產環境進行清洗消毒。你公司未能提供相關清潔消毒記錄。不符合GB 23790—2010中7.3.5條款關於應對清洗和消毒做好記錄的要求。

　　（五）編號為ZBT611的嬰幼兒配方乳粉產品無留樣。不符合GB 14881—2013中9.3條款關於應建立產品留樣製度，及時保留樣品的要求。

　　三、個別項目檢驗能力不足

　　檢驗能力現場考核顯示

，亞硝酸鹽項目加標回收率偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於檢驗能力的要求。

　　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)工(gong)作(zuo)組(zu)已(yi)在(zai)檢(jian)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)將(jiang)你(ni)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)情(qing)況(kuang)反(fan)饋(kui)黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)。黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)已(yi)要(yao)求(qiu)你(ni)公(gong)司(si)整(zheng)改(gai)，請你公司完成整改後向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。

市場監管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監管總局辦公廳

關於大慶市綠葉乳品有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕396號

大慶市綠葉乳品有限公司：

　　2018年4月16日—19日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規
，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）
、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等
，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、shipinanquanguanlizhiduluoshiqingkuangdengjinxingleshipinanquanshengchanguifantixijianzha。xianjiangnigongsizaishipinanquanguanlizhiduluoshijijianyannenglidengfangmiancunzaiquexianqingkuanghangaoruxia：

　　一

、部分食品安全管理製度落實不到位

　　（一）未能提供4家進口原料（全脂乳粉、脫脂乳粉、脫鹽乳清粉等）供應商的現場質量審核報告。不符合《細則》中“原輔料采購製度”關於對主要原輔料供應商或者生產商的質量體係進行現場質量審核的要求。

　　（二）原料物料卡顯示2018年3月26日的磷脂庫存量為344.2kg，實際庫存量為200kg。不符合《細則》中“物料儲存和分發製度”關於物料的發放、使用應當確保其可追溯性和物料平衡的要求。

　　（三）2017年12月27日至2018年1月3日的《消毒液及清洗液配製監控記錄》顯示，消毒劑（二氯異氰尿酸鈉）配製濃度應為1:800
，實際配製濃度為1:1000。不符合GB 23790—2010中7.3.3條款關於確保清潔劑和消毒劑的濃度適當的要求。

　　（四）你公司製度《設備、設施管理程序》規定，對幹燥
、濃縮等關鍵設備每年進行一次設備能力確認
，但未能提供相應的能力確認記錄。不符合GB 23790—2010中6.1.3.3條款關於生產設備應定期進行驗證或確認的要求。

　　（五）未能提供按照《食品安全國家標準 嬰幼兒食品和乳品中維生素B12 的測定》（GB 5413.14—2010）和《食品安全國家標準 嬰幼兒食品和乳品中葉酸（葉酸鹽活性）的測定》（GB 5413.16—2010）的要求，對檢測維生素B12和葉酸所用的菌株進行傳代的記錄；原子吸收分光光度計的“鉛”檢驗回收率為65.5%
，與你公司規定的回收率範圍（90%-110%）差距較大

，未采取相應的糾偏或整改措施。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果準確性的要求。

　　（六）未能提供2017年度對維生素A、D、E
、K1，亞油酸、水分
、鉛、錫、菌落總數等20項檢驗項目進行檢驗能力驗證的記錄。不符合《細則》中“檢驗管理製度”關於企業每年應至少1次對嬰幼兒配方乳粉全項目檢驗能力進行驗證的要求。

　　二
、部分項目檢驗能力不足

　　相關檢驗人員未熟練掌握乳清蛋白粉中乳糖的檢驗方法，檢測數據與理論數值差距較大；檢驗能力現場考核項目中葉酸的檢測結果偏差較大。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於檢驗能力的要求。

　　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)工(gong)作(zuo)組(zu)已(yi)在(zai)檢(jian)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)將(jiang)你(ni)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)情(qing)況(kuang)反(fan)饋(kui)黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)。黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)已(yi)要(yao)求(qiu)你(ni)公(gong)司(si)整(zheng)改(gai)
，請你公司完成整改後向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。  

市場監管總局辦公廳

2018年6月15日

市場監管總局辦公廳

關於黑龍江飛鶴乳業有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕462號

黑龍江飛鶴乳業有限公司：

　　2018年4月23日—26日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組
，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在食品安全管理製度落實方麵存在缺陷情況函告如下：

　　未按照你公司製定的《抽樣操作作業指導書》規定對鮮奶樣品交接進行記錄。不符合GB 23790—2010中15.1條款關於對乳製品加工中原料和包裝材料等的采購、生產
、貯存

、檢驗、銷售等環節詳細記錄的要求。

　　食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)工(gong)作(zuo)組(zu)已(yi)在(zai)檢(jian)查(zha)過(guo)程(cheng)中(zhong)將(jiang)你(ni)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)生(sheng)產(chan)規(gui)範(fan)體(ti)係(xi)檢(jian)查(zha)情(qing)況(kuang)反(fan)饋(kui)黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)。黑(hei)龍(long)江(jiang)省(sheng)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)已(yi)要(yao)求(qiu)你(ni)公(gong)司(si)整(zheng)改(gai)，請你公司完成整改後向黑龍江省食品藥品監督管理局提出驗收申請。黑龍江省食品藥品監督管理局驗收情況以適當方式向社會公布。 　　　  

市場監管總局辦公廳

2018年6月25日

市場監管總局辦公廳

關於青島索康食品有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕463號

青島索康食品有限公司：

　　2018年3月6日—8日，原國家食品藥品監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等
，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在生產許可條件保持
、食品安全管理製度落實等方麵存在缺陷情況函告如下：

　　一、部分生產場所、設備設施未持續保持生產許可條件

　　（一）清潔作業區三樓原輔料暫存間東牆頂角壓條因設備搬動撞擊脫落
，未修複。不符合GB 23790—2010中7.2條款關於廠房屋頂、天花板及牆壁有破損時
，應立即修補的要求。

　　（二）缺少《食品安全國家標準 食品中果聚糖的測定》（GB 5009.255—2016）中規定的離子色譜儀。不符合《細則》中“必備檢驗設備”關於食品安全國家標準所規定的所有適用於嬰幼兒配方乳粉的檢驗項目，企業都應具有相應檢驗設備的要求。

    二
、部分食品安全管理製度落實不到位

　　（一）進貨驗收記錄不完整，缺少貨物外包裝查看記錄和保質期信息記錄。不符合《細則》中“技術標準、工藝文件及記錄管理製度”關於進貨驗收記錄的要求。

　　（二）部分記錄與實際情況不一致, 不符合GB 23790—2010中15.1條款關於應對加工中原料和包裝材料等的采購、生產、貯存、檢驗、銷售等環節詳細記錄，以增加食品安全管理體係的可信性和有效性的要求。

　　1.銷售記錄顯示：陽光嗬護較大嬰兒配方奶粉， 20180109批次銷售370箱， 20180116批次銷售1箱，實際出庫為20180116 批次371箱。

　　2.抽查20180103

、20180104生產批記錄
，基粉稱量記錄精確到0.1g，現場未見符合精度要求的稱量設備。

　　3.聽裝歐恩貝嬰兒配方奶粉（生產日期20180117）和聽裝歐恩貝超金優盾嬰兒配方奶粉（生產日期20171112）《自動封罐機產品質量檢查表》中記錄真空度值與電子信息記錄係統中記錄的真空度值不一致。

　　（三）清潔作業區的入口設置有一、ercigengyishi，xianchanghezhashifaxianyicigengyishineiwugongzuofucunfangsheshi，yeweijianyicigengyidegongfu，nigongsixianchangpeitongrenyuanbiaoshi
，shengchanrenyuancongyicigengyishidaoercigengyishizhixutuoqugerenwaitaohoujinxingshoubudeqingxixiaodu，huanxiehoujinruercigengyishichuanshangjiejinggongzuofu
，zaicishoubuqingxixiaoduhoujinrushengchanqu。bufuheGB 23790—2010中7.4.2條款關於準清潔作業區及一般作業區的員工應穿著符合相應區域衛生要求的工作服，並配備帽子和工作鞋的要求。

　　（四）一樓、二樓清潔作業區和三樓清潔作業區（原輔料暫存間）空調機組的初效過濾器壓差表顯示值不穩定，無法讀取監控數據；灌裝車間（清潔作業區）與外包裝間（非清潔作業區）之間的壓差表顯示值為8Pa。不符合GB 23790—2010 中6.3條款關於每次生產前應檢查設備是否處於正常狀態，防止影響產品衛生質量的情形發生，以及《細則》中“設備核查”關於清潔作業區與非清潔作業區之間的壓差應大於等於10Pa的要求。

　　（五）抽查2018年1月2日氣相色譜檢驗原始記錄
，脂肪酸占總脂肪酸分量比的記錄僅有檢測結果
，缺少峰麵積及具體方法（食品安全國家標準，以下簡稱國標）等必要信息，在采用歸一化法進行計算時未按國標要求乘以脂肪酸甲酯折算為脂肪酸的係數
；液相色譜檢驗原始記錄中
，維生素A、D、E

、B1、B2、葉黃素標準曲線均采用3個標準係列濃度繪製
，不符合國標中標準曲線應使用6個標準係列濃度的要求

；對《食品安全國家標準 食品中黃曲黴毒素M族的測定》（GB 5009.24—2016）中第二法驗證的報告中得出的檢出限不符合國標中檢出限要求
，且檢驗原始記錄中缺少標準濃度、樣液體積等必要信息。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果的準確性
，以及15.1條款關於檢驗記錄的要求。

　　食shi品pin安an全quan生sheng產chan規gui範fan體ti係xi檢jian查zha工gong作zuo組zu已yi在zai檢jian查zha過guo程cheng中zhong將jiang你ni公gong司si食shi品pin安an全quan生sheng產chan規gui範fan體ti係xi檢jian查zha情qing況kuang反fan饋kui山shan東dong省sheng食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju。山shan東dong省sheng食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju已yi要yao求qiu你ni公gong司si整zheng改gai，請qing你ni公gong司si完wan成cheng整zheng改gai後hou向xiang山shan東dong省sheng食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju提ti出chu驗yan收shou申shen請qing。山shan東dong省sheng食shi品pin藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju驗yan收shou情qing況kuang以yi適shi當dang方fang式shi向xiang社she會hui公gong布bu。

市場監管總局辦公廳

2018年6月25日

 市場監管總局辦公廳

關於河北君樂寶君源乳業有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕464號

河北君樂寶君源乳業有限公司：

　　2018年5月14日—17日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》（以下簡稱《細則》）
、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等
，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在食品安全管理製度落實方麵存在缺陷情況函告如下：

　　一
、濕法工序大料投料站投料口內壁及底部粘附較多物料。不符合《細則》中“關鍵控製點技術要求”關於對現場進行清場的要求。

　　二
、兩家使用槽車裝運大豆油的供應商的資質證明文件《食品經營許可證》經營範圍中無“散裝食品銷售”項目。不符合GB 23790—2010中8.2.1條款關於供應商的選擇、審核及評估的要求。

　　shipinanquanshengchanguifantixijianzhagongzuozuyizaijianzhaguochengzhongjiangnigongsishipinanquanshengchanguifantixijianzhaqingkuangfankuihebeishengshipinyaopinjianduguanliju。hebeishengshipinyaopinjianduguanlijuyiyaoqiunigongsizhenggai，qingnigongsiwanchengzhenggaihouxianghebeishengshipinyaopinjianduguanlijutichuyanshoushenqing。hebeishengshipinyaopinjianduguanlijuyanshouqingkuangyishidangfangshixiangshehuigongbu。

市場監管總局辦公廳

2018年6月25日

市場監管總局辦公廳

關於石家莊君樂寶太行乳業有限公司

食品安全生產規範體係檢查情況的函

市監食監一函〔2018〕465號

石家莊君樂寶太行乳業有限公司：

　　2018年4月16日—20日，國家市場監督管理總局組織食品安全生產規範體係檢查工作組
，依據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產許可管理辦法》等法律法規，以及《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2013版）》、《食品安全國家標準 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規範》（GB 23790—2010）
、《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881—2013）等，對你公司嬰幼兒配方乳粉生產許可條件保持情況
、食品安全管理製度落實情況等進行了食品安全生產規範體係檢查。現將你公司在食品安全管理製度落實方麵存在缺陷情況函告如下：

　　一、一車間包材脫包間（藍區管控區）入口處更衣室未設置洗手和幹手設施
，不符合你公司製度《藍區管控須知》關於“進入本區域按照藍區更衣、洗手、消毒流程執行”的要求，以及GB 23790—2010中5.3.4.2條款關於更衣室及洗手消毒室應設置在員工進入加工車間入口附近或適當處。洗手消毒室內應配置足夠數量的非手動式水龍頭
、消毒和自動感應式幹手設施的要求。

　　二、生產車間《消毒劑配製/領用記錄》中缺少配製使用原液量、最終濃度等信息。不符合GB 23790—2010中7.3.1條款關於應對清潔和消毒程序進行記錄的要求。

　　三、批號為UA046180228的成品取樣量電子信息記錄為“21聽”，與紙質記錄成品取樣量為“28聽”不一致，經核實為28聽。不符合GB 23790—2010中15.1條款關於所有生產和品質管理記錄應由相關部門審核
，以確定所有處理均符合規定
，如發現異常現象，應立即處理的要求。

　　四
、原輔料取樣間微生物檢驗項目取樣工具僅用酒精消毒，未進行滅菌處理。不符合GB 23790—2010中10.1條款關於應加強實驗室質量管理，確保檢驗結果準確性的要求。

　　shipinanquanshengchanguifantixijianzhagongzuozuyizaijianzhaguochengzhongjiangnigongsishipinanquanshengchanguifantixijianzhaqingkuangfankuihebeishengshipinyaopinjianduguanliju。hebeishengshipinyaopinjianduguanlijuyiyaoqiunigongsizhenggai
，qingnigongsiwanchengzhenggaihouxianghebeishengshipinyaopinjianduguanlijutichuyanshoushenqing。hebeishengshipinyaopinjianduguanlijuyanshouqingkuangyishidangfangshixiangshehuigongbu。  

市場監管總局辦公廳

2018年6月25日