要貫徹ISO9000國際標準,必須分階段解決策劃、建立、實施、保持和持續改進符合ISO9000國際標準的質量管理體係的問題。
1. 策劃階段
策劃階段一般有如下步驟:
1.1 領導決策,也就是領導決定要推行ISO9000。
領導決策的動機無非如下:
一是領導認為要與時俱近,與國際慣例接軌;
二是領導認為質量是企業的生命,質量管理是企業管理的綱;
三是領導認為ISO9000國際標準確實是最先進、最有效的管理手段;
四是領導認為顧客需要我們提供產品質量保證的信任,推行ISO9000有利於增強顧客滿意,有利於市場競爭;
五是領導認為別的同行企業推行ISO9000之後,確實取得了更大的經濟和社會效益;
六是為了取得更好的觸手可摸的政績,有利於榮升榮調;
七是領導認為這是全體員工的要求;
……
很多企業的領導人作出推行ISO9001質量管理體係的決策的動機單純是想取得認證,拿到"ISO9001質量管理體係認證證書"這張國際、國內貿易的"通行證",yizengjiazuzhizaibenxingyedeshichangshangjingbiaodeshili,shenzhidaruguojishichang,zheshimingzhide。danshi,zhezhongdongjiwangwanghuiyanbianchengweirenzhengerrenzhengdebuzhengchangdedongji,zhequeshiwomenbutichangde。weirenzhengerrenzhengdezuzhi,bukenengzhenzhengqushishizhiliangguanli,henkenengshibaibaixingshi,zuozuoyangzi,tadezhiliangguanlitixibuguoshiyigehuajiazi,bujinduizuzhimeiyoubangzhu,erqiesunhaiISO9001認證的崇高的聲譽和權威,這是我們反對的。
1.2 準備貫標,也就是做好貫標的準備
準備工作包括:
(1)任命管代;因為管理者代表是主管建立、實施和保持質量管理體係的領導人,這是ISO9000國際標準的規定。一般來說,如果管理者代表參加了一定的貫標培訓,就能做好這一工作;如果管理者代表不能勝任這一工作,就應該由管理者代表負責聯絡谘詢公司幫助管理者代表貫標;
(2)製定計劃;就是製定貫標的計劃,包括什麼時間到什麼時間,做什麼事,誰負責,誰驗證,要製定得詳詳細細,一絲不苟。
(3)提供資源;包括人力、財力、物力、時間等資源,其中主要是人力資源,也就是要專門抽調若幹人員組成一個貫標委員會(或貫標小組、貫標辦公室、文件編寫小組等臨時機構),專門從事貫標工作;其次是時間資源,也就是要在百忙之中抽出足夠的時間讓員工參加培訓、編寫文件、適應新的工作節奏和新的工作環境、培養新的工作習慣、接受嚴格的內部審核等。
1.3 建立體係。可按如下步驟建立:
(1)選擇國際標準
質量管理體係的國際標準有兩個,一個是ISO9001,這是規定質量管理體係要求的標準,是最低要求,即起碼的要求,是用於認證目的的要求;另一個是ISO9004,也是規定質量管理體係要求的標準,是較高要求,不是用於認證的目的,而是業績改進的指南。
一般來說,希望獲得質量管理體係認證的組織,或希望快速地改變落後的管理現狀的組織應選用ISO9001,它比較簡單易用;已經獲得了ISO9001認證的組織,希望更上一層樓,更好地改進業績的組織,或者希望一開始就用更高要求來攀登高峰的組織,應選用ISO9004。
ISO9001和ISO9004是全世界頂尖的質量管理方麵的專家的知識和經驗的總結,吸納了全世界優秀的國家質量獎標準的精華。所以,根據ISO9001或ISO9004建立的質量管理體係絕對是最科學化和最係統化的質量管理體係。
ISO9001和ISO9004都遵循著名的質量管理專家--戴明的PDCA的管理模式,這種管理模式主要分為四個階段:
1)計劃(PLAN)階段:根據組織的政策和顧客的要求,製定方針和目標以及實現方針和目標的管理過程和管理措施;
2)實施(DO)階段根據計劃,實施並有效地控製已經製定的管理過程和管理措施;
3)驗證(CHECK)階段:根據組織的政策目標和要求,監督和監視管理過程的運行和管理措施的落實,必要時采取補救和糾正措施;
4)改進(ACT)階段:定期評審質量管理體係的運行的適宜性、充分性和有效性,改進管理過程和管理措施,以達到持續改進的目的。
ISO9001和ISO9004吸納了戴明的管理理論,把質量管理體係的眾多的要素歸納為四個模塊:管理職責,資源管理,產品實現,測量、分析和改進。這樣歸納既便於理解,更便於運作。
(2)識別質量因素(又叫體係診斷)
也就是要找出影響產品或服務質量的決策、過程、環節、部門、人員、資源等因素。
一般來說要識別如下質量因素:
a) 有沒有製定質量方針和質量目標,;
b) 有沒有認識滿足顧客要求的重要性,有沒有建立增強顧客滿意的意識;
c) 有沒有認識滿足法律法規要求的重要性,有沒有建立嚴格遵守質量法律法規的意識;
d) 有沒有成立質量管理的專門機構或安排質量管理的專職人員;
e) 職責權限有沒有分清,內部溝通渠道是不是通暢;
f) 有沒有確保質量管理所需的資源(包括人力資源、基礎設施、工作環境)的獲得;
g) 有沒有識別和確保影響質量工作的人員所必要的能力;
h) 有沒有提供培訓或采取其他措施以滿足對人員能力的需求,員工未經培訓就上崗;
i) 有沒有策劃和開發產品實現所需的過程,包括產品的質量目標和要求,針對產品確定過程、文件和資源的需求,產品所需要的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動等;
j) 有沒有確定與產品有關的顧客要求、法律法規要求、隱含的要求和其他附加要求;
k) 有沒有進行合同評審就隨意簽約,不明確顧客的要求,有沒有衡量自己提供產品的能力;
l) 有沒有與顧客進行有效的溝通;
m) 設計和開發新產品的時候,有沒有進行成分的論證、研究、策劃、評審、驗證和反複更改;
n) 有沒有選擇好供應商、分包商或服務商,采購來的原材料、半成品和服務不符合要求;
o) 對采購來的原材料、半成品或服務有沒有經過必要的檢驗或驗證;
p) 在產品實現過程中,有沒有進行必要的控製,如:員工知不知道產品的特性、員工有沒有獲得必要的作業指導書、有沒有適宜的設備、有沒有獲得適宜的監視和測量裝置或有沒有進行適宜的監視和測量,等;
q) 對dui特te殊shu過guo程cheng有you沒mei有you確que定ding為wei過guo程cheng的de評ping審shen和he批pi準zhun所suo規gui定ding準zhun則ze,有you沒mei有you對dui特te殊shu過guo程cheng的de設she備bei進jin行xing認ren可ke和he人ren員yuan的de資zi格ge進jin行xing鑒jian定ding,有you沒mei有you對dui特te殊shu過guo程cheng使shi用yong特te定ding的de方fang法fa和he程cheng序xu;
r) 有沒有在產品實現的全過程中使用適宜的方法標識產品,能不能實現追溯;
s) 對顧客提供的產品(原材料或零部件)有沒有進行檢驗和驗證;
t) 產品的防護(包括標識、搬運、包裝、貯存、和保護)有沒有做好;
u) 對監視和測量裝置有沒有控製好,例如:有沒有適時校準、有沒有失當調整、有沒有在搬運、維護和貯存期間被損壞,等;
v) 有沒有收集管理信息,或者有沒有對收集到的管理信息進行數據分析;
w) 有沒有進行顧客滿意的測量;有沒有進行內部審核;有沒有對過程進行日常的監視和測量;
x) 有沒有在產品實現的適當過程進行日常的監視和測量,例如檢驗和試驗;
y) 有沒有對不合格品進行控製;有沒有針對不合格的原因采取糾正和預防措施;
z) 有沒有進行管理評審持續改進質量管理體係,等等。
然後要對照ISO9001或ISO9004guojibiaozhunpingjiasuoshibiedezhiliangyinsu。cishi,womenjiangfaxian,yishangfumiandezhiliangyinsukendingshibufuheguojibiaozhunde,zhengmiandezhiliangyinsuyoudefuhe,youdebuhenfuhe。erfanshibufuhehebuhenfuhedezhiliangyinsudouyoukenengzaochengchanpinhuofuwudezhiliangwenti,zhejiushiyiqianguanlibushandeyuanyin。
ISO9001和ISO9004國guo際ji標biao準zhun不bu會hui否fou認ren我wo們men以yi前qian的de合he理li的de管guan理li製zhi度du和he管guan理li程cheng序xu,而er會hui把ba它ta納na入ru質zhi量liang管guan理li體ti係xi中zhong。以yi前qian,我wo們men的de管guan理li可ke能neng是shi盲mang目mu的de管guan理li,大da部bu分fen是shi憑ping經jing驗yan的de管guan理li,有you的de是shi自zi己ji的de經jing驗yan,有you的de是shi別bie人ren的de經jing驗yan,可ke能neng沒mei有you考kao慮lv科ke學xue化hua和he係xi統tong化hua。有you的de是shi把ba學xue到dao的de管guan理li知zhi識shi用yong於yu管guan理li,但dan是shi,大da部bu分fen教jiao科ke書shu描miao述shu的de管guan理li知zhi識shi,都dou是shi一yi般ban的de管guan理li理li論lun,沒mei有you專zhuan門men的de質zhi量liang管guan理li方fang麵mian的de知zhi識shi和he經jing驗yan。ISO9001和ISO9004是全世界頂尖的質量管理方麵的專家的知識和經驗的總結,吸納了全世界優秀的國家質量獎標準的精華。所以,根據ISO9001或ISO9004建立的質量管理體係絕對是最科學化和最係統化的質量管理體係。
ISO9001和ISO9004都遵循著名的質量管理專家--戴明的PDCA的管理模式,這種管理模式主要分為四個階段:
1) 計劃階段(PLAN):根據組織的政策和顧客的要求,製定方針和目標以及實現方針和目標的管理過程和管理措施;
2) 實施階段(DO)根據計劃,實施並有效地控製已經製定的管理過程和管理措施;
3) 驗證階段(CHECK):根據組織的政策目標和要求,監督和監視管理過程的運行和管理措施的落實,必要時采取補救和糾正措施;
4) 改進階段(ACT):定期評審質量管理體係的運行的適宜性、充分性和有效性,改進管理過程和管理措施,以達到持續改進的目的。
ISO9001和ISO9004吸納了戴明的管理理論,把質量管理體係的眾多的要素歸納為四個模塊:管理職責,資源管理,產品實現,測量、分析和改進,深入淺出,既便於理解,更便於運作。
(3)編寫體係文件
就是對照ISO9001或ISO9004國際標準一個要素一個要素地考慮要不要重新製定管理製度和管理程序。一般來說,凡是標準要求文件化的要素,都要文件化;標準沒有要求的,可根據實際情況決定要不要文件化。
ISO9001或ISO9004國際標準要求必須編寫如下文件:
1) 質量方針和質量目標;
2) 質量手冊;
3) 六個程序文件:即文件控製程序、記錄控製程序、內部審核程序、不合格品控製程序、糾正措施程序、預防措施程序;
4) 組織認為必要的作業指導書;
5) 運作過程中必要的記錄(記錄既是操作過程中所必須的,也是滿足審核要求所必須的)。
其中,質量手冊是最根本的文件,是規定組織的質量管理體係的文件。有一個專門的國際標準規定了質量手冊的格式,就是ISO10013《質量手冊編製指南》。程序文件是根據質量手冊的要求編寫的,有一定的格式;作業指導書是根據程序文件的要求編寫的,是純技術性的文件,也有一定的格式。
很多組織為了管理的需要,程序文件的數量遠遠超過標準的要求。他們還編寫了諸如人力資源管理程序,能力、意yi識shi和he培pei訓xun管guan理li程cheng序xu,基ji礎chu設she施shi管guan理li程cheng序xu,工gong作zuo環huan境jing管guan理li程cheng序xu,生sheng產chan過guo程cheng管guan理li程cheng序xu,設she計ji和he開kai發fa管guan理li程cheng序xu,采cai購gou管guan理li程cheng序xu,生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong控kong製zhi程cheng序xu,產chan品pin標biao識shi控kong製zhi程cheng序xu,顧gu客ke財cai產chan控kong製zhi程cheng序xu,產chan品pin防fang護hu控kong製zhi程cheng序xu,監jian視shi和he測ce量liang裝zhuang置zhi控kong製zhi程cheng序xu,顧gu客ke滿man意yi度du測ce量liang程cheng序xu,生sheng產chan過guo程cheng監jian視shi程cheng序xu,產chan品pin檢jian驗yan程cheng序xu,數shu據ju分fen析xi程cheng序xu,管guan理li評ping審shen程cheng序xu,等deng等deng。作zuo業ye指zhi導dao書shu和he記ji錄lu的de數shu量liang就jiu更geng多duo了le。
2. 運行體係
2.1 發布文件
這是實施質量管理體係的第一步。一般要召開一個"質量手冊發布大會",不僅全員參加,而且最好要邀請有關領導以及供應商、分(fen)包(bao)商(shang)和(he)客(ke)戶(hu)代(dai)表(biao)等(deng)相(xiang)關(guan)方(fang)參(can)加(jia),越(yue)隆(long)重(zhong)越(yue)好(hao)。通(tong)過(guo)這(zhe)種(zhong)形(xing)式(shi)把(ba)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)發(fa)到(dao)每(mei)一(yi)個(ge)員(yuan)工(gong)的(de)手(shou)中(zhong),既(ji)有(you)營(ying)造(zao)氣(qi)氛(fen),激(ji)勵(li)員(yuan)工(gong)的(de)作(zuo)用(yong),也(ye)有(you)提(ti)早(zao)宣(xuan)傳(chuan),提(ti)早(zao)增(zeng)強(qiang)相(xiang)關(guan)方(fang)信(xin)心(xin)的(de)功(gong)效(xiao)。
2.2 全員培訓
就是由管理者代表負責對全體員工進行培訓,培訓的內容是ISO9000族標準和本組織的質量方針、質量目標和質量手冊,以及與各個部門有關的程序文件,與各個崗位有關的作業指導書,包括要使用的記錄,以便讓全體員工都懂得ISO9000,tigaozhiliangyishi,lejiebenzuzhidezhiliangguanlitixi,lijiezhiliangfangzhenhezhiliangmubiao,youqishirangmeigerendourenshizijisuocongshidegongzuodexiangguanxinghezhongyaoxing,quebaoweishixianzhiliangmubiaozuochugongxian。
2.3 按文件辦
在建立質量管理體係的時候,應該做到該說的必須說到,以符合充分性的要求;zaishishizhiliangguanlitixideshihou,jiuyaozuodaoshuodaodebixuzuodao,yejiushiyaozuodaoyiqiezhaochengxubanshi,yiqieanwenjianzhixing,zhiyouzheyang,cainengshizhiliangguanlitixifuheyouxiaoxingdeyaoqiu。
3. 檢查和改進
質量管理體係究竟實施得怎麼樣,必須通過檢查才知道。ISO9001和ISO9004規定的檢查的方式有:對產品的檢驗和試驗;對過程的監視和測量;向顧客調查;測量顧客滿意度;進行數據分析;內部審核,等等。2000版的ISO9000族標準特別重視顧客反饋和內部審核這兩種檢查手段。
3.1 顧客反饋
顧客反饋就是通過調查法、問卷法、投訴法主動了解顧客對組織的意見,從中發現不符合。
3.2 內部審核
尤其是內部審核這種手段,他可以正規、係統、公正、定期地檢查出不符合,所有有關管理體係的國際標準都規定了內部審核的要求。有一個專門的國際標準ISO10011-1《質量體係審核指南 審核》規定了內部審核的程序,必須按照該標準要求進行內部審核。
3.3 管理評審
tongguoyishangjianzha,ruofaxianbufuhexiang,bixulijijiuzhengbingcaiqujiuzhengheyufangcuoshi。suoweijiuzhengcuoshijiushizhenduibufuhedeyuanyincaiqudecuoshi,qimudejiushiweilefangzhicibufuhedezaifasheng;預yu防fang措cuo施shi就jiu是shi針zhen對dui潛qian在zai的de不bu符fu合he的de原yuan因yin采cai取qu的de措cuo施shi,其qi目mu的de是shi防fang止zhi不bu符fu合he的de發fa生sheng,兩liang者zhe都dou是shi經jing常chang性xing的de改gai進jin。一yi般ban來lai說shuo,有you在zai日ri常chang檢jian查zha中zhong發fa現xian的de不bu符fu合he,顧gu客ke反fan饋kui中zhong發fa現xian的de不bu符fu合he,內nei部bu審shen核he中zhong發fa現xian的de不bu符fu合he。堅jian持chi對dui發fa現xian的de不bu符fu合he采cai取qu糾jiu正zheng和he預yu防fang措cuo施shi,長chang此ci以yi往wang,就jiu可ke以yi達da到dao不bu斷duan改gai進jin質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de目mu的de。
ISO9001和ISO9004還規定了一個更重要的改進方式,就是定期的管理評審。管理評審就是由最高管理者定期召開專門評價質量管理體係的適宜性、chongfenxingheyouxiaoxingdepingshenhuiyishishide。guanlipingshenshi,yaozhenduisuoyouyijingfaxiandebufuhejinxingrenzhendeziwopingjia,bingzhenduiyijingpingjiachudeyouguanzhiliangguanlitixideshiyixing、充分性和有效性方麵的問題分別改進質量管理體係的文件,從而產生一個新的質量管理體係。
4 保持和持續改進
繼續運行新的質量管理體係,就是保持;然後在運行中經常檢查新的質量管理體係的不符合項並改進之,最後通過這一個周期的管理評審評價新的質量管理體係的適宜性、充chong分fen性xing和he有you效xiao性xing,經jing過guo改gai進jin得de到dao一yi個ge更geng新xin的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi,然ran後hou實shi施shi新xin的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi,檢jian查zha和he改gai進jin新xin的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi,得de到dao更geng新xin的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi。如ru此ci循xun環huan運yun行xing,這zhe就jiu是shi持chi續xu改gai進jin。
以上貫標過程可以用如下的貫標流程圖示意:
注:本流程圖右側標號1、為策劃階段;2、為實施階段;3、為檢查和改進階段;4、為保持和持續改進階段。
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