標準的主要變化有哪些？ 

□ 以過程模式為標準的結構
，邏輯性更強。 
□ 持續改進過程是提高質量管理體係的重要手段。
□ gengqiangtiaolezuigaoguanlizhedezuoyong，baokuoduijianlibingduizhiliangguanlitixianjinxingchixugaijindechengnuo，duifalvhefaguiyaoqiudekaolv，duimubiaodekepingjiaxingdeyaoqiu。
□ 對標準允許裁剪的要求更加嚴格。 
□ 要求企業將顧客滿意度信息的監控作為對質量管理體係業績的評價手段。
□ 減少了對文件化的要求。 
□ 術語的定義更加易於翻譯。 
□ 提高了與環境管理體係的兼容性。
□ 特別應用了質量管理原則。 
□ 考慮了所有利益相關方的需求和利益。
□ 增加了將企業的自我評價作為質量改進的重要內容（ISO9004）。 

　　ISO9001增加了哪些新的要求？ 

□ 持續改進。 
□ 強調了最高管理者的作用。 
□ 考慮了法律法規的要求。
□ 建立了可評價目標的要求。 
□ 監控顧客滿意度的信息
，對體係進行評價。
□ 強調了企業的可用資源。 
□ 確定了培訓的有效性。
□ 對體係
、過程和產品的評價。
□ 對質量管理體係業績的有關信息的收集和分析。 

　　ISO9001中為何加入了對顧客滿意度的監控要求？ 

　　顧客滿意度是任何企業的推動力。為了評價產品是否滿足顧客的要求和需求，應對顧客的滿意度進行評價。由此可采取相應的措施。 

　　修改的標準是否能夠使企業提高其顧客滿意度
？ 

　　xiugaihoudebiaozhunzhongsuoquedingdezhiliangguanlitixishijiyuleyiguochengmoshiheyigukeweizhongxindezhiliangguanliyuanze。gaiyuanzedecaiyongyingnenggoutigaogukeduiqiyetigaomanzuqiyaoqiudenenglidexinxin。 

　　什麼是過程？ 

　　任何有輸入和輸出的活動或操作就被視為過程。製造產品或提供服務的各個活動和操作基本上都是過程。 

　　企(qi)業(ye)為(wei)發(fa)揮(hui)其(qi)職(zhi)能(neng)
，就(jiu)必(bi)須(xu)確(que)定(ding)各(ge)種(zhong)內(nei)部(bu)相(xiang)關(guan)的(de)過(guo)程(cheng)並(bing)對(dui)其(qi)實(shi)施(shi)管(guan)理(li)。通(tong)常(chang)，一(yi)個(ge)過(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)出(chu)就(jiu)是(shi)下(xia)一(yi)個(ge)過(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)入(ru)。對(dui)企(qi)業(ye)內(nei)部(bu)的(de)各(ge)種(zhong)過(guo)程(cheng)的(de)標(biao)識(shi)和(he)管(guan)理(li)，特(te)別(bie)是(shi)對(dui)過(guo)程(cheng)接(jie)口(kou)的(de)標(biao)識(shi)和(he)管(guan)理(li)就(jiu)構(gou)成(cheng)了(le)“過程方法”的管理。 

　　修改後的標準正是建立在這種過程方法的基礎上，同時遵循了質量管理原則。 

　　什麼是持續改進
？ 

　　持續改進是注重通過不斷地提高企業管理的效率和有效性
，實現其質量方針和目標的方法。持續改進（持續強調了以一係列彼此銜接的步驟進行改進的思想）是為了滿足顧客日益增長的需求和希望並確保質量管理體係的不斷進步。 

　　新標準的實施如何提高企業的效率？ 

　　ISO9001旨在確保企業的有效性（不一定隻是效率）。管理提高企業的效率，最好的方法是在使用ISO9001的同時，使用ISO9004。該標準所通過的管理原則可以幫助企業通過不斷的改進，提高企業的整體效率。 

　　修改後的標準如何幫助企業通過認證？

　　 應向組織顯示其按照ISO9001認(ren)證(zheng)的(de)過(guo)程(cheng)就(jiu)是(shi)為(wei)自(zi)身(shen)的(de)經(jing)營(ying)目(mu)標(biao)和(he)改(gai)進(jin)增(zeng)加(jia)價(jia)值(zhi)的(de)過(guo)程(cheng)。標(biao)準(zhun)的(de)修(xiu)改(gai)過(guo)程(cheng)中(zhong)強(qiang)調(tiao)了(le)將(jiang)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)與(yu)企(qi)業(ye)的(de)各(ge)個(ge)過(guo)程(cheng)和(he)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)更(geng)加(jia)緊(jin)密(mi)地(di)聯(lian)係(xi)起(qi)來(lai)。因(yin)此(ci)，修(xiu)改(gai)後(hou)的(de)標(biao)準(zhun)將(jiang)直(zhi)接(jie)定(ding)位(wei)在(zai)對(dui)企(qi)業(ye)經(jing)營(ying)成(cheng)果(guo)的(de)提(ti)高(gao)，包(bao)括(kuo)顧(gu)客(ke)滿(man)意(yi)度(du)的(de)提(ti)高(gao)。 可以相信，企業采用了ISO9000標準將不僅僅可以達到認證的目的，同時也是一項有利益的投資。 

　　ISO9001：2000怎樣滿足特殊行業的需要？ 

　　ISO9001：2000比1994版標準更具通用性以使標準適用於不同類型的產品和不同規模的組織。由於ISO9001：2000的通用性，一些工業和商業部門將確定適合於他們特殊需要的附加要求。 

　　小型組織怎樣才能適應標準的要求？可以允許什麼樣的靈活性？

　　 修訂後的ISO9001的要求適合於小型、中型和大型的組織。DIS稿已包含一些指南
，對於組織不能實施的某些特殊過程（例如設計活動）允許的裁剪提出了明確的要求。用於規定允許的裁剪的條款已經在“允許的裁剪”一條予以明確。當然係統的複雜程度要由每個組織根據需要表明產品滿足顧客和適用的法律法規要求的能力來定。

　　修訂過的ISO9001和ISO14001之間是什麼樣的關係？ 

　　修訂的ISO9001旨在加強與ISO14001的兼容性
，特別是關於屬於和內容方麵。ISO/TC176和TC207的技術專家之間在這方麵正在緊密合作（TC207技術委員會負責ISO14000係列標準）。

　　 新標準實施後使用者需要對其質量體係進行修改嗎？ 

　　新標準實施後並不需要立即對自身的質量體係進行修改，但各使用者最好能夠預先充分學習新版標準草案
，以便了解2000年以後ISOzuzhiduizhiliangtixideyaoqiu。xinbiaozhunxiudingdemudebingbushixiwangshiyongzhexiugaiqizhiliangtixihuoquanbuzhongxinzhidingtamendechengxu
，ershixiwangtamennenggoujiangxiudingbanbiaozhunneiyouguandexinyaoqiuzaishidangdeshihouyingyongdaoqitixizhongqu，yishitixigengjiawanshan。 

　　誰負責對修訂版標準條款的解釋工作？

　　 當新標準正式出版後，使用者可以向其所在國的國家標準機構尋求對標準條款的解釋，ISO秘書處和TC176不受理各獨立使用者關於標準解釋方麵的直接詢問。但ISO/TC176已通過正式程序建立了一個項目管理特別工作組（PMG）專門負責對各國國家標準機構提交的對新標準條款的解釋來進行檢查和確認。 

　　新標準實施後使用者是否需要重新編寫其全部體係文件？ 

　　不bu需xu要yao。如ru果guo使shi用yong者zhe當dang前qian的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi正zheng在zai被bei順shun利li地di實shi施shi，而er且qie能neng夠gou滿man足zu其qi質zhi量liang目mu標biao的de需xu要yao，能neng夠gou充chong分fen反fan映ying組zu織zhi的de各ge項xiang工gong作zuo，同tong時shi修xiu訂ding標biao準zhun中zhong提ti出chu的de所suo有you新xin要yao求qiu都dou已yi在zai體ti係xi文wen件jian中zhong體ti現xian出chu來lai了le，那na麼me就jiu不bu需xu要yao對dui現xian有you的de體ti係xi文wen件jian做zuo任ren何he修xiu改gai；當然
，如果現有體係文件沒有體現出標準中提出的新要求，那麼還需要補充一些適當的新文件。

　　 如果目前組織是按照ISO 9002:1994或 ISO 9003:1994進行注冊/認證
，組織需要做什麼
？ 

　　一旦ISO 9001:2000出版
，ISO 9002和ISO 9003將作廢。你將需要評價ISO 9001:2000中與你們特點相適合的具體要求，以及你們現有的質量管理體係滿足這些要求的程度。標準第七章的“允許的剪裁”一節對不適用的要求如何剪裁進行了明確。 

　　在什麼地方可以獲得有關修訂版標準的相關信息？ 

　　有多種來源可以獲得ISO 9000質量管理體係修訂版標準的有關信息，其中包括國際互聯網絡，它提供了有關修訂程序、被更新的內容等方麵的較詳細信息，設在瑞士的ISO中心秘書處也在它的地址為http://www.iso.ch的網站上公開發布了有關修訂程序的一般信息。同時各國的國家標準機構將能夠為使用者提供最新的修訂版草案副本


，各認證/注冊機構也能夠提供標準轉化安排方麵的指南文件。 

　　2000年修訂版標準的實施將會對組織目前的 質量體係注冊/認證工作產生影響嗎？ 

　　是的，將會產生影響。組織所采用的符合ISO 9001:2000要求的政策應包含一個適當的認證/注冊升級時間表。 

　　預計認證/注冊升級的過程將是一個與相應認證/注冊機構的日常審核工作相結合的平穩過渡的過程。 

　　國際認可論壇（IAF）已經為各認證/注冊機構建立了一套新版標準實施指南，其中規定的轉化過渡期為新標準出版之後三年。 

　　對於1994版的ISO 9001，9002和9003將發生什麼？

　　 2000年出版的標準將替代相應的1994版標準。但是，考慮到IAF-ISO/CASCO-ISO/TC176協議，按照1994版認證可以保持到修訂的標準出版後的3年時間仍然有效。在這段時間內，如果需要1994版的標準，ISO和國家標準組織都可以提供。 

　　目前組織應按照哪個標準進行注冊
？

　　 因為目前的ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003標準將被修訂的ISO 9001:2000標準所替代。標準的選擇既清楚又簡單：所有組織都將按照ISO 9001:2000進行注冊/認ren證zheng。注zhu冊ce認ren證zheng的de範fan圍wei需xu要yao清qing楚chu覆fu蓋gai組zu織zhi質zhi量liang管guan理li體ti係xi所suo覆fu蓋gai的de活huo動dong，以yi及ji對dui於yu不bu適shi用yong要yao求qiu的de任ren何he剪jian裁cai應ying在zai質zhi量liang手shou冊ce中zhong加jia以yi說shuo明ming並bing形xing成cheng文wen件jian（“允許的剪裁”）。 

　　94版ISO9000族中的其他標準的去向如何？

　　 現有的ISO9000族標準共有27項標準和文件
，這些標準主要是有關標準的使用者和顧客的。ISO/TC176已經明確在2000年版的ISO9000族標準中隻包括四個主要標準：ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011。 94版ISO9000族中的其他標準和文件或撤消
，或轉入其他技術委員會
，或以技術報告、技術規範或手冊的形式出現。 

　　新標準應用範圍如何？ 

　　新標準適合於所有類型的組織。修訂的標準語言簡單，易於使用，並且基本上沒有製造業的偏向。

　　新標準同等地適合所有行業
，包括服務業。 針對小型組織的ISO指南將有什麼變化
？

　　 “小型組織指南”1996年由ISO製定發布
，並且是ISO/TC176按照1994年版ISO9001
、ISO9002和ISO9003製定的。ISO9001：9002將是一個更通用的標準，新版放棄了上一版標準偏向於硬件和製造業的情況
，且更便於小型組織使用。 

　　當ISO組織正式出版新標準後 是否同時出版除英語外其他語言的版本？ 

　　youyuzaixinbiaozhunzhidingguochengzhongyoulaizishijiegeguodezhuanjiajijicanyu，yijibiaozhuncaoanyimianxiangshijiefanweigongbu，yincijiangxinbiaozhunfanyichenggeguobenguoyuyandegongzuojianghuizaiduanshijianneiwancheng。

　　 由於質量管理體係標準在世界範圍內的重要影響，已有許多國家的標準機構開始了此項翻譯工作。ISO組織本身將發行新標準的英文和法文版本。我國的新標準轉化工作由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會負責。 

　　9000標準為什麼要被修訂
？ 

　　ISO9000族標準在2000年進行修訂的主要原因是為了給標準的使用者提供一個機會

，以提高其商業活動的競爭力和促進組織內部主要工作的持續改進。 

　　為了解質量管理體係標準使用者的實際需要，在世界範圍內已開展了多方麵廣泛的調查。本次標準修訂充分考慮了舊標準（1987和1994年版）和現有同類管理體係的使用經驗，因此它將使質量管理體係更加適合組織的需要，可以更恰當地反映組織開展其商業活動的需要。 

　　ISO組織規則也規定ISO的所有標準都需定期修改
，以確保它們的內容是最新的，並且能夠滿足全球範圍的需要。 

　　ISO9000族標準在2000年nian進jin行xing修xiu訂ding的de其qi他ta主zhu要yao原yuan因yin還hai包bao括kuo為wei了le更geng加jia強qiang調tiao顧gu客ke滿man意yi度du監jian控kong的de重zhong要yao性xing
，為wei了le滿man足zu使shi用yong者zhe對dui更geng通tong俗su易yi懂dong的de標biao準zhun文wen件jian的de需xu要yao，為wei了le保bao證zheng質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de需xu求qiu與yu標biao準zhun指zhi南nan之zhi間jian的de一yi致zhi性xing，以yi及ji為wei了le促cu進jin同tong類lei質zhi量liang管guan理li原yuan則ze在zai各ge組zu織zhi機ji構gou中zhong的de應ying用yong。 

　　誰負責標準的修訂？ 

　　標準的修訂過程是由ISO技術委員會（TC）176負責，由他們與代表各相關利益方的ISO成員機構提名的質量和工業專家共同實施完成的。 

　　名詞解釋：不合格

　　 新版的ISO9000族標準對不合格的定義做了較大的更改，刪去了舊定義中的以“規定”為wei判pan罰fa依yi據ju的de辦ban法fa。明ming確que要yao求qiu以yi滿man足zu顧gu客ke需xu要yao為wei宗zong旨zhi，反fan映ying出chu新xin版ban標biao準zhun對dui質zhi量liang提ti出chu了le更geng高gao的de需xu要yao，包bao括kuo引yin導dao消xiao費fei的de超chao前qian需xu求qiu，才cai是shi合he格ge產chan品pin的de質zhi量liang要yao求qiu。否fou則ze，就jiu是shi不bu合he格ge。從cong這zhe個ge發fa展zhan趨qu勢shi看kan
，產chan品pin質zhi量liang已yi從cong“滿足標準規定”，發展到“讓顧客滿意”，到“超越顧客的期望”dexinjieduan。lingwai，xindingyidetongyongxinggengqiang，tabujinshiyongyuyingjianchanpin，yeshiyongyufuwuye，tongshiyoushiyongyuguochengzhilianghetixizhiliangdepingding。lirufuwuyerufandian

，suiranyoufancaidezhizuoguifan，danrengyingmanzubutonggukedekouweiaihao、風feng俗su習xi慣guan的de要yao求qiu，以yi此ci作zuo為wei合he格ge與yu否fou的de評ping定ding依yi據ju

，不bu能neng按an舊jiu標biao準zhun那na樣yang隻zhi要yao符fu合he某mou種zhong具ju體ti的de規gui範fan，不bu管guan是shi否fou符fu合he顧gu客ke的de要yao求qiu都dou是shi合he格ge的de。今jin後hou，凡fan是shi沒mei有you滿man足zu顧gu客ke要yao求qiu的de體ti係xi
，都dou屬shu於yu“未滿足要求”的不合格之類。 

　　名詞解釋：缺陷 

　　缺陷是新版ISO9000族標準對94版標準修改最少的定義，新標準主要是更明確地區分“不合格”與“缺陷”的區別。“不合格”是指產品未滿足預期某種需求和期望。而“缺陷”是指產品未滿足其特定的要求。例如，燃氣熱水器的使用說明書中如果未能把安裝使用中的注意事項寫清楚，就屬於有“缺陷”的產品，一旦發生煤氣中毒的安全事故，將導致產品責任的法律糾紛。專家提醒我們
，“缺陷”與“不合格”的區別是其具有法律內涵。