一
、認證委托人應具備以下條件

 

　　1 認證委托人應取得合法主體資格，合法主體資格包括企業法人、合夥企業、個人獨資企業及其分支機構
，以及機關

、事業單位
、社會團體、民辦非企業單位等。

 

　　2 子證書發放的企業，也應取得合法主體資格；

 

　　3 無營業執照的內設部門，例如：某集團公司的運維部門申請質量管理體係認證，那應以某集團公司的名義申請質量管理體係認證。

 

　　4 申請企業在申請質量管理體係認證的當天
，向前365天，沒有由於自身的原因

，質量管理體係認證證書被暫停
、撤銷
、注銷，可以受理質量管理體係認證申請，否則不受
，但其他管理體係申請不受此影響。

 

　　5 申請企業在申請質量管理體係認證的當天
，向前365天，應該沒有重大質量事故，並在正常開展生產經營活動
；

 

　　6 當認證覆蓋範圍內的產品，在國家層麵的質量監督抽查中被判定為不合格時，認證委托人（不管是生產該產品的廠家
，還是銷售該產品的商家）必須馬上停止兩件事：

 

　　一是停止生產同款產品
；

 

　　二是停止銷售同款產品。

 

　　這裏的 “同一產品” 指的是與抽查不合格產品型號、規格、批次工藝完全一致的產品
，不能通過換包裝、改標簽等方式規避。

 

　　7 整zheng改gai的de核he心xin要yao求qiu停ting止zhi生sheng產chan銷xiao售shou後hou，認ren證zheng委wei托tuo人ren必bi須xu按an照zhao市shi場chang監jian管guan部bu門men的de官guan方fang要yao求qiu開kai展zhan整zheng改gai工gong作zuo

，整zheng改gai需xu要yao在zai規gui定ding的de期qi限xian內nei完wan成cheng，並bing且qie要yao達da到dao合he格ge標biao準zhun。

 

　　8 整改不能隻針對抽查的不合格批次

，還需要排查同類型產品的生產流程、質量控製環節，找到不合格的根本原因（比如原材料缺陷
、工藝參數失控、檢驗標準缺失等），並采取糾正和預防措施，避免問題重複發生。

 

　　9 整改合格的判定依據整改是否有效
、是否達到合格標準，唯一的判定依據是市場監管部門出具的書麵結論
，而不是企業自己的檢驗報告、第三方檢測機構的報告
，也不是認證機構的審核結論。

 

　　10 隻有拿到市場監管部門的合格書麵文件後
，企業才能恢複該產品的生產和銷售；如果整改後仍不合格，市場監管部門會采取進一步的處罰措施（如罰款、吊銷生產許可證等），認證機構也會相應撤銷或暫停其 QMS 認證證書。

 

二、認證機構應要求認證委托人提供以下信息和文件資料

 

　　1 認證申請書（機構應該有申請模板，應該包括企業基本信息，認證委托人的名稱、地址、認證依據的標準
、申請的認證範圍
、體係內有效人數、外包情況）

 

　　2 合法地位

 

　　企業法人（有限責任公司、股份公司等）：

 

　　營業執照副本（含統一社會信用代碼，有效期內）

 

　　事業單位法人：事業單位法人證書副本

 

　　社會團體法人：社會團體法人登記證書

 

　　基金會/民辦非企業單位：基金會法人登記證書/民辦非企業單位登記證書

 

　　分支機構（分公司、辦事處）：自身營業執照＋總公司營業執照

 

　　境外法人（涉外業務場景）：注冊登記證書、存續證明

 

　　3 其他行政許可

 

　　食品行業：食品生產許可證

、食品經營許可證、從業人員健康證。

 

　　特種設備行業：特種設備生產/安裝許可證、特種設備檢驗檢測機構核準證。

 

　　電子電器行業：CCC認證證書、工業產品生產許可證（如適用）。

 

　　醫療器械行業：醫療器械生產/經營許可證
、醫療器械注冊證/備案憑證。

 

　　危化品行業：危險化學品生產/經營許可證、安全生產許可證。

 

　　4 組織機構及職責；

 

　　5 工藝流程圖、服務流程圖
，輪班的班次、人數、各班次的工作內容和工作時間信息

，季節性生產/服務時間段信息等
；

 

　　6 QMS運行滿三個月的證據：手冊、程序文件發布實施時間、適時文件發放日期、風險機遇識別及措施記錄日期、目標指標、人員管理、內部審核報告、管理評審等記錄文件日期等

 

　　7 查詢一年內所發生的質量事故、與質量相關的行政處罰
、產品質量國家監督抽查不合格
、其他質量抽查不合格的情況以及整改情況。

 

三、認證轉換的條件

 

　　以一個例子說明成功轉換的條件

 

　　甲公司（汽車座椅骨架製造22.03.02）持有機構 B 的 QMS 證書（有效期 2024-07-01 至 2027-06-30，CNAS 認可標識）
，因服務響應慢申請轉入機構 A。

 

　　機構 A：具備 QMS 22.03.02認可，審核員專業資源匹配。

 

　　甲公司：原證書有效、無異常，機構 B 資質正常，提交 2024 再認證報告 + 2025 監督報告 + 1 項不符合整改全套資料。

 

　　評審結果告知（機構 A 致甲公司）：“經評審，你司滿足 QMS 認證轉換全部條件
，我司受理轉換申請
，將結合下次監督審核實施轉換；請於 5 個工作日內提交轉換備案材料，逾期將按初次認證處理。”

 

四、認證合同及相關責任

 

　　認證合同中對於：認證服務的費用
、付費方式和違約條款
，及認證委托人、認證機構和獲證組織的責任應有明確說明。

 

　　應由認證委托人（可以是認證委托人的上級單位或者下級單位、隻有一種情況可以私人對公付款，即個體工商戶
，其餘均應為公對公付款）將款項直接付給認證公司
，不能由谘詢公司，分支機構代收款項。

 

　　對於因認證機構批準資質注銷或被撤銷導致獲證組織 QMS 認證證書無法有效保持的責任和經濟賠償有關條款應在合同中說明，避免發生此種情況
，認證委托人漫天要價的風險。

 

五、方案策劃

 

　　1 初次認證審核和再認證審核應為全條款審核

，以及認證範圍內的所有產品類型和服務類型。

 

　　2 二次監督審核應該覆蓋 GB/T 19001/ISO 9001 所有要求。

 

　　所有要求包括條款二次覆蓋全，申請範圍內產品類型和服務類型應該每次審核均有涉及

，人機料法環的能力

、記錄應該有涵蓋，現場生產若是不能每次監督都看全
，二次監督應該覆蓋全。

 

　　3 A企業 2026年1月1日初審發證，2026年12月31日前即要進行第一次監督審核；2027年12月31日前即要進行第二次監督審核。

 

　　A企業2026年1月1日初審發證，2026年12月20日第一次監督完，即認證決定


；那第二次監督審核不能超過2026年12月19日即要進行
；到再認證還是不能超過12個月，即2027年12月18日前即要進行完再認證
，否則不滿足要求，如果企業還是要保證再認證的證書在2027年1月1日，那樣，要進行監3
，在2027年12月18日前進行，證書持續保持，然後在證書到期前2027年1月1日前安排再認證審核
，再認證審核的嚴重不符合要在6個月內關閉並認證決定完成後，證書開始日期為認證決定日期。

 

　　4 每班次工作內容一致，可以僅審核一個班次
，沒有審核的班次應該有合理說明。

 

　　不同班次的生產/服務的內容

、過程不相似的，每次審核應覆蓋生產/服務實現的不同內容、過程的各班次。

 

　　5 典型產品，即生產過程最複雜，能夠覆蓋其他產品生產過程的產品生產。

 

六、審核時間

 

　　根據基礎人日表查詢出企業基礎審核人日
，根據人日增減因素（機構自定），最多不能減少30%。

 

　　最終現場審核人日最少為=基礎人日*0.7*0.8(質量管理體係和其他體係整合減少人日)*0.8（現場審核人日）

 

　　質量管理體係不可以與市場監管總局（國家認監委）或認可機構未明確審核時間要求的管理體係整合。

 

　　即，除環境，職業健康安全、能源
、信息安全、信息技術
、食品、HACCP
、資產管理體係、業務連續性

、知識產權、道路交通安全
、供應鏈安全、大型活動可持續性管理
、電子商務管理體係其他的管理體係整合。做為減少20%的原因。

 

　　現場審核時間的人日數計算最終結果含有小數的
，應調整為就近的半人日數。如 5.3 人日應調整為 5.5 人日，5.2 人日應調整為 5 人日

 

七、多場所審核

 

　　某食品加工企業有 16 個相同的麵包生產車間（X=16，各車間活動、過程、QMS 風險類型完全一致）” 來舉例，代入公式計算抽樣審核數量：

 

　　1. 初次認證審核16開根
，需至少抽樣審核 4 個車間。

 

　　小數向上取整數

 

　　監督：0.6*4為3個

 

　　再認證：0.8*4為4個

 

　　2 舉例：“某家電集團（含 3 個非相似場所 + 1 個中心職能部門）”

 

　　場所 1：空調生產車間（工藝：組裝 + 製冷測試）

 

　　場所 2：冰箱研發實驗室（活動：新品設計 + 可靠性試驗）

 

　　場所 3：小家電銷售服務中心（過程：售後維修 + 客戶投訴處理）

 

　　中心職能部門：集團質量部（負責全流程體係策劃
、供應商管理）

 

　　初次認證 / 再認證審核：逐一審核

 

　　因 3 個場所活動

、過程、風險完全不同，不能抽樣，需對 3 個場所 + 中心職能部門全部逐一審核：

 

　　審核場所 1：查空調生產的過程控製、檢驗記錄；

 

　　審核場所 2：查冰箱研發的設計輸入輸出
、試驗標準；

 

　　審核場所 3：查小家電售後的響應時效、投訴閉環流程；

 

　　審核中心職能部門：查體係文件、供應商審核記錄等。

 

　　監督審核

 

　　場所總數 = 3，按 “不少於 30%” 計算：3×30%=0.9→需至少抽 1 個場所
，且必須包含中心職能部門。

 

　　第一次監督審核：

 

　　抽取場所：場所 1（空調車間）

 

　　必審：中心職能部門

 

　　審核內容：

 

　　場所 1：空調生產的最新工藝變更後的質量數據；

 

　　中心職能部門：近期供應商評價報告、體係運行監控記錄。

 

　　第二次監督審核：

 

　　抽取場所：

 

　　場所2（冰箱實驗室）（需不同於第一次的場所1)

 

　　必審：中心職能部門

 

　　審核內容：

 

　　場所2：冰箱新品研發的可靠性試驗報告
；

 

　　中心職能部門：體係內部審核的整改跟蹤情況。

 

　　每個多現場現場審核時間不得少於基礎人日 所確定的現場審核時間的 50%。

 

八
、審核組組建要求

 

　　1至少有1人參與了1階和2階審核；

 

　　21階和2階組內必須有Q專職審核員一名；如果是QES審核，應該至少有一名QES的專職審核員或者，Q一名專職審核員，一名E專職審核員
，一名S專職審核員；

 

　　3 實習審核員和技術專家不計入審核人日；

 

　　4 審核組3名正式審核員，最多有3個實習審核員，若1人實習Q、2人實習E，那樣正式審核員也必須滿足這種領域要求

，並且保證1名正式審核員僅能指導1名實習審核員實習工作；

 

　　5 子證必須有專職審核員參與審核，多場所不一定有專職審核員參與審核；

 

　　6 審核計劃中
，除包括審核目的，時間安排等常見要求外，審核員應注明 QMS 審shen核he員yuan注zhu冊ce號hao

，專zhuan業ye領ling域yu審shen核he員yuan和he技ji術shu專zhuan家jia應ying標biao明ming專zhuan業ye代dai碼ma，兼jian職zhi審shen核he員yuan和he在zai職zhi技ji術shu專zhuan家jia應ying注zhu明ming工gong作zuo單dan位wei。沒mei有you工gong作zuo單dan位wei可ke標biao無wu
，退tui休xiu寫xie退tui休xiu前qian工gong作zuo單dan位wei，後hou標biao退tui休xiu；

 

　　7 現場審核應該安排在確定的特殊過程和關鍵過程正在進行中的時間；

 

　　8審核組長與企業溝通審核計劃
，通過微信或者郵箱傳遞信息，應截圖留存證據。