產品質量是人

、機
、料
、法、環、測（5M1E）各要素綜合作用的結果，質量風險來源於質量管理體係、信息傳遞、工作流程、加工製造、產品檢驗等過程和支持活動中
，隻有識別影響產品質量的各類風險，才能采取有效的控製措施避免質量風險的產生。

 

　　如何審查不同的風險結果，以確定你將處理不同的風險水平。

 

　　風險處理通常可以分為以下幾大類：

 

　　接受：如果值得冒險，那麼就直麵它。

 

　　降低：采取措施減輕風險。

 

　　轉移：將風險轉嫁給合作夥伴或供應商。

 

　　避免：完全停止這個流程。

 

一、質量管理體係風險

 

　　1

、多係統共存帶來的質量風險

 

　　質量管理體係是指在質量方麵指揮和控製組織的管理體係。

 

　　每個製造企業都會依據各自的產品類別和客戶群體建立滿足國際標準
、國外標準、國標、國軍標等標準的相應質量管理體係。

 

　　2、體係建設水平帶來的質量風險

 

　　一個有效運行的質量管理體係明確了從產品設計、原材料采購、加工製造、產品檢驗到售後服務等各方麵工作的質量要求
，它們作為質量管理體係中的子係統

，工作內容高度關聯又自成體係。

 

　　在管理領域，體係和係統並無嚴格的區別
，既可稱為體係，也可稱為係統。

 

　　meigehuanjieyouxuyaowanbeidezhiliangbaozhangtiaojianjianshe
，erzixitongdejiansheshuipingshougezhongxianshitiaojianzhiyue，shibiaozhunyaoqiuyuguanlishijixiangjiehedechanwu，zheyouhuizaochengchanpinzhiliangbaozhangfengxian。

 

二、信息傳遞質量風險

 

　　裝備質量信息反映裝備質量要求、狀態
、變化和相關要素及相互關係的信息，包括數據
、資料、文件等。

 

　　與產品相關的各類質量信息伴隨著產品整個壽命周期
，信息量大
，傳遞流程長，參與人員多，為了實現文文相符、文實相符的質量要求，每個環節都要保證信息傳遞及時、真實、準確，信息流複雜的傳遞流程需要質量管理手段、技術狀態控製辦法等與之相適應，稍有差錯會帶來嚴重的質量風險。

 

三、工作流程的風險

 

　　流程（Process），也譯為過程
，是“工作流轉的過程”的簡稱。這些工作需要多個部門、多個崗位的參與和配合，這些部門

、崗位之間會有工作的承接


、流轉，因此流程也可以說是“跨部門、跨崗位工作的過程”。

 

　　流程本身是業務動作的載體
，它是現代企業管理研究的重點內容之一，如某企業原材料入廠檢驗流程，此業務流程4個不同職能部門，部門之間有分工有協作，按一定的流程可有效完成原材料入廠檢驗工作。

 

四
、製造過程中的風險

 

　　過程是將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。

 

　　現代質量管理的奠基者休哈特認為，產品質量不是檢驗出來的

，而是生產出來的，質量控製的重點應放在製造階段。

 

　　製造過程的質量影響因素眾多
，如工藝文件、人員、設備和工裝
、器材、方法和環境等，隻有各種質量要素處於受控狀態才能加工出合格產品。

 

　　同時對於一般過程
、特殊過程
、關鍵過程的質量控製不同，如特殊過程需要對過程參數、人員、設備、輔助材料、工藝方法、工(gong)作(zuo)條(tiao)件(jian)等(deng)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)，特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)重(zhong)點(dian)是(shi)產(chan)品(pin)過(guo)程(cheng)要(yao)素(su)，而(er)關(guan)鍵(jian)過(guo)程(cheng)主(zhu)要(yao)是(shi)對(dui)產(chan)品(pin)實(shi)物(wu)質(zhi)量(liang)檢(jian)驗(yan)提(ti)出(chu)較(jiao)多(duo)要(yao)求(qiu)，需(xu)要(yao)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)各(ge)種(zhong)質(zhi)量(liang)特(te)性(xing)進(jin)行(xing)充(chong)分(fen)鑒(jian)定(ding)，如(ru)尺(chi)寸(cun)100%檢驗等內容，這中間任何漏洞都會產生不可挽回的質量風險。

 

五、如何進行質量風險控製和降低風險計劃

 

　　每個質量風險應指定質量風險責任人。質量風險責任人負責製定和發布質量風險降低計劃並根據約定的時間表完成行動計劃。

 

　　這些行動計劃應致力於：消除質量風險發生的根本原因、使質量風險導致的後果最小化和發生概率減小化。

 

　　工gong廠chang應ying當dang全quan力li將jiang高gao質zhi量liang風feng險xian降jiang低di或huo轉zhuan移yi至zhi中zhong質zhi量liang風feng險xian，然ran後hou將jiang中zhong降jiang低di風feng險xian轉zhuan移yi至zhi低di質zhi量liang風feng險xian
，為wei每mei一yi個ge質zhi量liang風feng險xian製zhi定ding降jiang低di行xing動dong計ji劃hua

，每mei一yi個ge質zhi量liang風feng險xian降jiang低di行xing動dong計ji劃hua均jun應ying給gei一yi個ge唯wei一yi的de編bian號hao
，便bian於yu跟gen進jin和he追zhui溯su。

 

　　建議工廠質量風險管理部門每個月要組織召開一次會議：跟進和確定質量風險降低計劃的執行進度，並根據矩陳圖再給質量風險定值，然後將最新的質量風險信息向下一級管理人員溝通。