0.1、公司簡介
XXX食品食品有限公司為有限責任公司(自然人獨資)。位於**市*****區***路**號,公司擁有先進的蜂產品加工設備,一流的質量檢測儀器,並擁有多年從事蜂產品加工的專業技術人員,生產檢測技術力量雄厚。
為全麵開展食品質量安全管理,以更高的標準要求自己,使其能與國際接軌,公司按照根據有關法律法規和政府規章的要求以及BRC Global Standard Food Safety, 危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係認證要求(V1.0),GB/T 27341危害分析與關鍵控製點體係食品生產企業通用要求,ISO9001: 2015 質量管理體係 要求,ISO22000: 2018食品安全管理體係―食品鏈中各類組織的要求,ISO/TS 22002-1: 2009 食品安全的前提方案 第1部分 食品生產,《出口食品生產企業安全衛生要求》、《出口食品生產企業備案管理規定》、《養蜂基地實行檢驗檢疫備案管理的通知》及各客戶對食品安全管理體係的要求,結合本公司的實際情況建立了食品質量安全管理體係。
製定了“安全安心、國際認可”的質量和食品安全方針,並在日常生產經營活動中,嚴格加強質量和食品安全的管理,確保產品質量滿足相關標準以及客戶要求。
法人代表:
生產場所:
電 話:
傳 真:
郵 編:
0.2、食品質量安全管理手冊頒布令
公司各部門、全體員工:
XXX食品有限公司食品質量安全管理手冊依據BRC Global Standard Food Safety, 危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係認證要求(V1.0),GB/T 27341危害分析與關鍵控製點體係食品生產企業通用要求,ISO9001: 2015 質量管理體係 要求,ISO22000: 2018食品安全管理體係―食品鏈中各類組織的要求,ISO/TS 22002-1:2009 食品安全的前提方案 第1部分 食品生產,《出口食品生產企業安全衛生要求》、《出口食品生產企業備案管理規定》、《養蜂基地實行檢驗檢疫備案管理的通知》jigekehuduishipinanquanguanlitixideyaoqiu,jiehebengongsideshijiqingkuangjianlileshipinzhilianganquanguanlitixi。chanshulegongsishipinzhilianganquanfangzhen,shipinzhilianganquanmubiaojishipinzhilianganquanguanlitixideguocheng、過程關係及其管理方法。經認真審核,符合國際食品質量安全管理標準的要求,適合公司的需要,現予頒布。
公(gong)司(si)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)手(shou)冊(ce)對(dui)內(nei)是(shi)公(gong)司(si)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing),規(gui)範(fan)公(gong)司(si)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)和(he)提(ti)供(gong)優(you)質(zhi)食(shi)品(pin)服(fu)務(wu)的(de)綱(gang)領(ling)性(xing)文(wen)件(jian),是(shi)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)活(huo)動(dong)的(de)基(ji)本(ben)依(yi)據(ju);對外是證實公司有能力穩定地提供滿足顧客和法律法規要求的食品服務的證實文件。
公司食品質量安全管理手冊於20**-**-**發布並實施。要求公司各部門、全quan體ti員yuan工gong必bi須xu正zheng確que理li解jie並bing嚴yan格ge貫guan徹che執zhi行xing。公gong司si食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li手shou冊ce在zai實shi施shi後hou可ke能neng會hui修xiu訂ding,在zai使shi用yong手shou冊ce時shi,應ying注zhu意yi檢jian查zha是shi否fou有you修xiu訂ding記ji錄lu。
總經理(簽名):
0.3、高級管理層的承諾
高級管理層的承諾和不斷改善
1.本公司依據BRC Global Standard Food Safety, 危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係認證要求(V1.0),GB/T 27341危害分析與關鍵控製點體係食品生產企業通用要求,ISO9001: 2015 質量管理體係 要求,ISO22000: 2018食品安全管理體係―食品鏈中各類組織的要求,ISO/TS 22002-1:2009 食品安全的前提方案 第1部分 食品生產,《出口食品生產企業安全衛生要求》、《出口食品生產企業備案管理規定》、《養蜂基地實行檢驗檢疫備案管理的通知》及各客戶對食品安全管理體係的要求,結合本公司的實際情況建立了食品質量安全管理體係並形成文件,包括管理手冊、程序文件、作業文件、記錄,加以實施、baochihepingshen,biyaoshijiayigaijin。bengongsishibiebingquedingweiquebaozhexieguochengdeyouxiaoyunzuohekongzhisuoxudezhunzehefangfa。bengongsiquebaojiankongshipinanquanguanlitixideyouxiaoxingyijiduiguochengdechixujiankonghefenxi,biyaoshi,bengongsicaiqucuoshiyidadaojidingjieguohechixugaijin。
2.組成食品安全管理體係的文件應清晰、明確、詳(xiang)實(shi)並(bing)能(neng)夠(gou)被(bei)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)正(zheng)確(que)的(de)使(shi)用(yong)和(he)隨(sui)時(shi)取(qu)閱(yue)。本(ben)手(shou)冊(ce)建(jian)立(li)了(le)保(bao)證(zheng)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)有(you)效(xiao)實(shi)施(shi)的(de)文(wen)件(jian)化(hua)的(de)程(cheng)序(xu),並(bing)確(que)定(ding)這(zhe)些(xie)過(guo)程(cheng)的(de)順(shun)序(xu)和(he)相(xiang)互(hu)關(guan)係(xi)。支(zhi)持(chi)和(he)監(jian)控(kong)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)有(you)關(guan)信(xin)息(xi)能(neng)被(bei)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)隨(sui)時(shi)取(qu)閱(yue)。
3.gongsigaocengguanlizheyingquebaoshipinanquanwenhuazhanlvedezhankai,dingqishibiegongsineiwaibufazhanqushi,zhidingxiangyingdewenjianzhanlve,binghuiguyiwanchengdehuodongyouxiaoxingdepinggu。
4.公司高層管理者應確保產品安全和質量目標是適當建立、歸檔、監督和定期評審的。每季度由食品安全小組組長定期向公司最高領導彙報監督評審結果。
5.每年舉行一次由工廠高級管理層參加的管理評審,用以審核本廠對食品安全全球標準和質量方針、質zhi量liang目mu標biao的de執zhi行xing情qing況kuang。審shen查zha過guo程cheng中zhong所suo商shang定ding的de決jue策ce和he措cuo施shi應ying有you效xiao地di向xiang相xiang關guan的de員yuan工gong傳chuan達da,而er且qie各ge項xiang措cuo施shi必bi須xu在zai約yue定ding的de時shi間jian框kuang架jia內nei的de大da落luo實shi。審shen核he內nei容rong依yi照zhao《管理評審控製程序》中相關要求執行。
6.公司高級管理層每月召開一次質量安全會議,使急需采取措施的問題得到及時解決。確保產品質量安全。
7.公司建立舉報熱線及匿名信箱,用於接收員工發現的影響食品安全的違規行為。
8.公司高層管理者應提供質量管理體係和產品安全項目實施過程中所需的人力和財政資源。
9.公gong司si高gao級ji管guan理li者zhe應ying擁yong有you信xin息xi係xi統tong確que保bao公gong司si及ji時shi得de知zhi各ge國guo適shi應ying的de相xiang關guan法fa規gui,包bao括kuo生sheng產chan所suo在zai國guo以yi及ji現xian在zai已yi知zhi的de產chan品pin即ji將jiang銷xiao往wang國guo家jia。公gong司si也ye應ying注zhu意yi這zhe些xie國guo家jia的de科ke技ji開kai發fa和he適shi用yong的de行xing業ye實shi踐jian準zhun則ze。
10.公司應備有本標準的最新紙質或電子真實原始版本。
11.在審核期間,公司的最高領導應參加首次、末次會議,並且要求在整個審核過程中相關部門經理或主管應做到隨叫隨到。
12.公司應確保在已取得的證書中所製定的審核到期日之前進行重新認證的通知審核。
13.公司高級管理層應確保在上一次審核中所發現的不符合項的根本原因已得到有效處理,以避免再次發生。
0.4、組織結構、責任和管理權限
1.本公司最高管理者建立了明確的、文件化的組織結構,編製和實施了組織結構圖(見附錄4)
2.公司明確指定負責食品安全、合法性和質量的各項活動的負責人,負責總體的質量體係運行及各項製度實施。
3.公司建立明確的《崗位職務說明書》,並明確指出在該人缺席的情況下的崗位代理人。確保重要員工都能明確自己的工作範圍、責任和報告人等。(見附錄5《職位替代表》)
4.辦公室根據組織機構的要求,建立員工業績監控機製。
5.公司高層管理者應確保總體職責的描述或作業指導書的建立,並將其傳達給涉及產品安全性、合法性和質量工作的全體員工。並確保工作是按照指導進行的。
1、範圍
1.1 總則
本公司食品質量安全管理體係滿足下列需求:
a)證(zheng)實(shi)公(gong)司(si)有(you)能(neng)力(li)控(kong)製(zhi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)與(yu)風(feng)險(xian),能(neng)穩(wen)定(ding)地(di)提(ti)供(gong)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)和(he)適(shi)用(yong)的(de)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu),適(shi)用(yong)於(yu)公(gong)司(si)範(fan)圍(wei)內(nei)所(suo)有(you)產(chan)品(pin)及(ji)過(guo)程(cheng)的(de)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)。
b)通過體係的有效實施,包括體係持續改進的過程以及保證產品、服務符合顧客與適用的法律法規要求,達到增進顧客滿意。
1.2應用
本公司食品安全管理體係覆蓋範圍是:蜂蜜及蜂蜜甜味品的生產,並對與食品安全管理有關的產品或產品類別、加工和生產場地通過產品特性說明和加工生產場地布置等方式進行具體規定。
2、引用標準
中華人民共和國食品安全法
中華人民共和國食品安全法實施條例
中華人民共和國產品質量法
食品全球安全標準BRCGS
ISO 22000:2018食品安全管理體係食品鏈中各類組織的要求
GB/T 19001-2016 質量管理體係要求
危害分析與關鍵控製點(HACCP)體係認證要求(V1.0)
GB 14881-2013 食品安全國家標準食品生產通用衛生規範
GB/T27341-2009危害分析與關鍵控製點體係食品生產企業通用要求
加強食品等產品安全監督管理特別規定中華人民共和國國務院令第503號
食品召回管理辦法國家食品藥品監督管理總局第12號令
其他標準詳見《外來文件清單》
3、術語和縮寫
食品質量安全管理手冊除了采用質量管理體係―GB/T 19001、BRCGS、ISO22000、HACCP有關術語和定義外,並對以下術語進行定義規定:批 ――同一批原料在同一次配料中所加工的產品作為一個檢驗批次。
4、組織環境
4.1 理解組織及其環境
工廠充分考慮與實現目標和戰略方向達成的正麵和負麵的要素或條件,充分考慮工廠價值觀、企業文件、員工的知識及績效等內部環境,充分考慮國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術更新、競爭對手的變化、市場環境變化、文化、社會和經濟等外部環境。詳見《環境分析管理程序》。
4.2 理解識別相關方的需求和期望
工(gong)廠(chang)識(shi)別(bie)與(yu)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)有(you)關(guan)的(de)相(xiang)關(guan)方(fang),並(bing)理(li)解(jie)這(zhe)些(xie)相(xiang)關(guan)方(fang)的(de)要(yao)求(qiu),並(bing)對(dui)相(xiang)關(guan)方(fang)及(ji)其(qi)要(yao)求(qiu)的(de)相(xiang)關(guan)信(xin)息(xi)進(jin)行(xing)監(jian)視(shi)和(he)評(ping)審(shen),確(que)保(bao)工(gong)廠(chang)能(neng)持(chi)續(xu)提(ti)供(gong)符(fu)合(he)顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)和(he)適(shi)用(yong)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)。詳(xiang)見(jian)《相關方需求和期望管理程序》。
4.3 確定質量體係的範圍
4.3.1公司按GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP標準,結合公司質量管理實際情況要求,建立、實施和持續改進食品安全管理體係,遵守國家、行業標準和相關適用的法律法規,保證持續、穩定地提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品和服務,增強顧客滿意,提高市場競爭能力。
4.3.2公司食品安全管理體係覆蓋了公司內部各部門及其相關人員。
4.3.3公司食品安全管理體係覆蓋的產品為:
蜂蜜及蜂蜜甜味品的生產。
4.3.4不適用範圍:
公司食品安全管理體係範圍對BRCGS標準要求的5.8“寵物食品”、 8“高風險、高關注和常溫高關注生產風險區”及“9對貿易產品的要求”條款要求不適用。
4.3.5不適用說明:
公司產品為蜂蜜及蜂蜜甜味品等產品的製造,因此“5.8寵物食品”不適用;通過風險分析,工廠涉及到的區域為低風險及封閉產品區,因此“8高風險、高關注和常溫高關注生產風險區”不適用;工廠生產的產品未涉及到貿易產品,因此“9對貿易產品的要求”不適用。不適用條款對公司提供滿足相關方需求和適用法律、法規要求不受影響,也不會免除公司應承擔的責任。
4.3.6外包:
公司的食品安全管理體係的運行過程中,無加工工序外包的情況;服務類外包包括:蟲害、廢棄物處理、檢測等。服務類外包管理按照《外部服務管理程序》執行。
4.4 質量管理體係及其過程
4.4.1 總則
適用於工廠 GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP食品安全與質量管理體係的建立、保持和持續改進目的,確保工廠的食品安全與質量管理體係符合GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP標準要求,有效管理食品質量管理體係所需要的過程,最終讓顧客滿意。
管理者代表需組織各職能部門根據工廠生產和產品的特點按照 GB/T 19001-2015、ISO22000、BRCGS、HACCP標準要求建立、實施、保持和持續改進食品安全與質量管理體係。
4.4.2 過程管理
識別組織的相關方,理解相關方的需求和期望,了解組織環境基於風險的思維進行食品安全與質量管理策劃。
食品安全與質量管理體係的策劃來識別相應過程,確定過程之間的相互關係,並為實施過程配備必要的資源,同時監視、適當時測量和分析相應過程。
gongchangshipinanquanyuzhiliangguanlitixideguochengbaokuocongshibiegukedexuqiu,daogukemanyidepingjiadedaguocheng,yebaokuomouyijutidezhilianghuodongdeziguocheng,ruguanlipingshen、人員培訓過程、測量分析過程等。
通過對過程進行監視、測量和分析以及采取改進措施實現食品安全與質量管理體係策劃的結果,並進行持續改進。
實現工廠質量方針和目標,以使食品安全與質量管理體係得到有效實施
各職能部門應控製 GB/T 19001-2015、ISO22000 2018、BRCGS、HACCP標準和工廠質量方針相一致的程序文件、工作文件、質量記錄,以使其內容與實際運作協調一致,使食品安全與質量管理體係正常運行。
quedingbingquebaohuodezhexieguochengsuoxudeziyuan,guidingyuzhexieguochengxiangguandezerenhequanxian,pingjiashizhexieguocheng,shijisuoxudebiangengyiquebaoshixianzhexieguochengdeyuqijieguo。
隨著食品安全與質量管理體係的變化及質量方針和目標的變化,需及時修訂食品安全與質量管理體係文件。
應通過管理評審、內部審核,按計劃的時間間隔評審食品安全與質量管理體係確保其有效性、充分性和適宜性,以達到持續改進。
5、領導作用
5.1領導作用和承諾
本公司總經理鄭重承諾:
保持天然純淨,創造衛生環境, 打造安全產品
以市場為依托,開發創新產品,不斷滿足顧客
為使食品質量安全管理體係得以有效建立並獲得持續改進,公司最高管理者采取如下措施並形成相應的證據:
通過製定食品質量安全管理體係、會議和培訓、上下級之間宣導等不同方式,使各部門員工明確理解滿足顧客的需求和相關的法律法規的重要性。
最zui高gao管guan理li者zhe根gen據ju公gong司si的de發fa展zhan方fang向xiang確que立li食shi品pin質zhi量liang安an全quan方fang針zhen,並bing進jin行xing解jie釋shi,形xing成cheng文wen件jian,通tong過guo宣xuan導dao,張zhang貼tie標biao語yu等deng多duo種zhong方fang式shi在zai全quan公gong司si傳chuan達da,確que保bao全quan公gong司si都dou能neng夠gou理li解jie和he執zhi行xing。
根據食品質量安全方針,建立了可測量的食品質量安全目標,並將其進行分解到相關職能部門。通過現場巡視、工作會議、定期考核、內部審核和管理評審對目標進行測量、分析,製定相應的控製措施,確保目標的實現。
按管理評審的要求,適時主持召開管理評審會議,對食品質量安全管理體係的適宜性、充分性和有效性進行評審。
公司合理設置和調配人、財、物等資源,並進行適當管理確保食品質量安全管理體係的持續有效性和不斷增強顧客滿意度。
5.2以顧客為關注焦點
公司以顧客為關注焦點,通過工作溝通、市場調研、建立顧客檔案、定期拜訪顧客、電子郵件、網絡等方式收集顧客的相關信息,了解顧客的需求和期望,並予以滿足,以持續增進顧客滿意。具體見8.2“與顧客有關的過程”和9.2.1“顧客滿意”描述。
最高管理者明確並宣傳、引導員工真正樹立“以顧客為關注焦點”的管理思想,並將之貫穿於所有的工作過程中,在努力滿足顧客需求和期望的同時,使顧客滿意最大化。
5.3質量方針
公司製定和頒布了食品質量安全方針,見(食品質量安全管理手冊附錄)。
食品質量安全方針與公司一貫的宗旨相適應,適合於公司食品質量安全管理過程的性質和規模,與公司在食品鏈中的作用相關。
食品質量安全方針能體現公司滿足包括食品安全在內的顧客的需求和相關的法律法規要求,以及強調溝通的重要性和持續改進的承諾。
食品質量安全方針為製定公司和各部門的目標規定了框架基礎,並應由可測量的目標來支持。
通過辦公會議、專題學習、培訓、牆報、公告及其他方式,加深各部門員工對食品質量安全方針的認識、理解與溝通。通過宣傳單、標識牌、文件的方式使食品質量安全方針便於相關方獲取,讓相關方了解和認同公司對食品質量安全管理體係的承諾。
通過管理評審,檢查食品質量安全方針是否在持續適宜性、有效性方麵得到滿足。需要時,按《文件控製程序》規定進行修改。
5.4崗位、職責和權限
5.4.1 職責與權限
為實施食品質量安全管理體係,公司規定了相應的食品質量安全管理組織結構(食品質量安全管理手冊附錄),編製了食品質量安全管理職能分配表(食品質量安全管理手冊目錄),規定了各職能部門在管理體係中的職責與權限,編製《崗位說明書》描述各職能部門不同崗位的職責和權限。
職責和權限的規定,通過在各層級上協商、溝通,以文件的形式傳達到各管理者和相關職能部門,以確保各相關職能部門之間工作的銜接性和協調性。
各職能部門對其管理的同一崗位不同員工的分工通過文件或工作安排予以規定,以便各司其職,有序工作。
所suo有you員yuan工gong都dou應ying當dang被bei賦fu予yu相xiang應ying的de職zhi責ze和he權quan限xian,從cong而er使shi他ta們men能neng夠gou為wei實shi現xian質zhi量liang目mu標biao做zuo出chu貢gong獻xian,並bing使shi他ta們men樹shu立li參can與yu意yi識shi,提ti高gao能neng動dong性xing和he做zuo出chu承cheng諾nuo。
所有員工都有責任向有關責任人員報告與食品安全管理體係有關的問題。這些人有明確的處理問題和保持相關記錄的職責和權限。
5.4.2 管理者代表和食品安全小組
為建立、實施和保持、改進食品質量安全管理體係,公司以任命書的形式規定成立食品安全小組,任命管理者代表和食品安全小組組長。
對於管理者代表和食品安全小組,無論在其他方麵的職責如何,均具有《管理者代表和食品安全小組任命書》(食品質量安全管理手冊附錄)規定的職責。
食品安全小組成員應來自於各相關職能部門,並包括食品安全危害控製措施的操作人員,必要時,可包括外聘的專家。
小(xiao)組(zu)成(cheng)員(yuan)應(ying)具(ju)備(bei)多(duo)學(xue)科(ke)的(de)專(zhuan)業(ye)知(zhi)識(shi)和(he)建(jian)立(li)與(yu)實(shi)施(shi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)經(jing)驗(yan)。這(zhe)些(xie)知(zhi)識(shi)和(he)經(jing)驗(yan)包(bao)括(kuo),但(dan)不(bu)需(xu)限(xian)於(yu)組(zu)織(zhi)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)範(fan)圍(wei)內(nei)的(de)產(chan)品(pin)、過程、設備的食品安全危害,並應保持證實食品安全小組具備所要求的知識和經驗的記錄(見7.2)。
6、策劃
6.1 應對風險和機遇的措施
gongchangyingchongfenkaolvxiangguanfang,shibieyulijiegongchangdegongchangyingshibieyuzhiliangguanlitixiyouguandexiangguanfang,binglijiezhexiexiangguanfangdeyaoqiu,bingduixiangguanfangjiqiyaoqiudexiangguanxinxijinxingjianshihepingshen,quebaogongchangnengchixutigongfuhegukeyaoqiuheshiyongfalvfaguiyaoqiudechanpinhefuwu。
工廠應充分考慮與實現目標和戰略方向達成的正麵和負麵的要素或條件,充分考慮工廠價值觀、企業文化、員工的知識及績效等內部環境,充分考慮國際、國內、地區和當地的各種法律法規、技術更新、競爭對手的變化、市場環境變化、文化、社會和經濟等外部環境。確定需要應對的風險和機遇。
在(zai)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)過(guo)程(cheng)中(zhong)整(zheng)合(he)並(bing)實(shi)施(shi)這(zhe)些(xie)措(cuo)施(shi),並(bing)且(qie)評(ping)價(jia)些(xie)措(cuo)施(shi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing),以(yi)便(bian)能(neng)確(que)保(bao)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)能(neng)夠(gou)實(shi)現(xian)其(qi)預(yu)期(qi)結(jie)果(guo),增(zeng)強(qiang)有(you)利(li)影(ying)響(xiang),避(bi)免(mian)或(huo)減(jian)少(shao)不(bu)利(li)影(ying)響(xiang);實現改進。詳見《風險和機遇管理程序》。
6.2 質量目標及其實現的策劃
6.2.1 質量目標
根據食品質量安全方針,公司製定可測量的食品質量安全目標;genjugebumenzaishipinzhilianganquanguanlitixizhongchengdandezhize,jiangshipinzhilianganquanmubiaofenjieluoshidaogezhinengguanlibumen。gongsiyijigebumendeshipinzhilianganquanmubiaobaokuoleshipinanquanweihaikongzhishuiping、食品安全水平、滿足服務和顧客要求的內容。見(食品質量安全管理手冊附錄)。對食品質量安全目標的完成情況應進行考核分析,並編製《目標統計表》。
6.2.2 質量目標每年定期更新回顧,並由總經理簽名確認。
6.2.3 食品安全與質量管理體係策劃
最高管理者組織各職能部門對食品質量安全管理體係進行策劃:
確定體係所需要的過程以及覆蓋的範圍(見1.2),以滿足食品質量安全方針和目標的要求。
任命管理者代表、食品安全小組和組長,設立相應的管理組織架構,並明確各部門的食品質量安全管理職能,確保管理體係順利建立、實施和持續改進。
通過對標準的學習與理解,結合公司的實際情況,編寫相應的食品質量安全管理體係文件,以規範公司食品質量安全管理體係的運行。
當食品質量安全管理體係由於某種原因發生變更(如:公司組織架構發生大的調整;公司的產品、活動範圍、技術和工藝發生變化時;相關法律法規要求發生變化時),公司將重新對上述內容進行策劃,以確保食品質量安全管理體係的完整性和方針目標的持續適宜性。
6.3 變更的策劃
當(dang)工(gong)廠(chang)確(que)定(ding)需(xu)要(yao)對(dui)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)進(jin)行(xing)變(bian)更(geng)時(shi),變(bian)更(geng)前(qian)應(ying)考(kao)慮(lv)到(dao)變(bian)更(geng)的(de)目(mu)的(de)及(ji)其(qi)潛(qian)在(zai)後(hou)果(guo),質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)完(wan)整(zheng)性(xing),資(zi)源(yuan)的(de)可(ke)獲(huo)得(de)性(xing),責(ze)任(ren)和(he)權(quan)限(xian)的(de)分(fen)配(pei)或(huo)再(zai)分(fen)配(pei)。此(ci)種(zhong)變(bian)更(geng)應(ying)經(jing)策(ce)劃(hua)並(bing)係(xi)統(tong)地(di)實(shi)施(shi)。詳(xiang)見(jian)《變更管理程序》。
7、支持
7.1資源
7.1.1總則
為實施、保bao持chi和he持chi續xu改gai進jin食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li體ti係xi,增zeng強qiang顧gu客ke對dui公gong司si食shi品pin服fu務wu的de滿man意yi程cheng度du,公gong司si提ti供gong如ru下xia適shi當dang的de資zi源yuan配pei置zhi並bing適shi當dang管guan理li,包bao括kuo人ren力li資zi源yuan、基礎設施、工作環境。
7.1.2人力資源
7.1.2.1 總則
為順利實施食品質量安全管理體係,公司在人員的招聘錄用和工作安排上,從教育、培訓、技ji能neng和he經jing曆li等deng方fang麵mian考kao慮lv員yuan工gong的de能neng力li特te點dian,結jie合he崗gang位wei要yao求qiu,合he理li地di安an排pai人ren員yuan承cheng擔dan各ge項xiang工gong作zuo職zhi責ze,以yi確que保bao與yu從cong事shi影ying響xiang產chan品pin與yu要yao求qiu的de符fu合he性xing員yuan工gong都dou具ju有you承cheng擔dan食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li體ti係xi規gui定ding職zhi責ze的de能neng力li。
當需要外部專家幫助建立、實施或運行食品質量安全管理體係時,這些專家的職責和權限應以協議的方式予以記錄。
7.1.2.2個人衛生
7.1.2.2.1 公司製定員工守則對員工個人衛生做出要求,並在入職時進行培訓,具體要求如下:
不得帶手表
不得戴首飾。
不得在身體的暴露部位戴環和墜類飾品,如耳朵、鼻子、舌頭和眉毛。
指甲應保持剪短、幹淨和無塗飾。不允許戴假指甲。
不得過量使用香水。
7.1.2.2.2 進入生產車間之前、上廁所之後以及接觸過其他崗位物料後必須要按照要求進行洗手消毒。
7.1.2.2.3 生產車間嚴格控製個人使用藥物,不得帶入生產區域,單獨存放,最大限度地減少產品汙染風險。
7.1.2.2.4 手部有外傷的員工直接調離接觸食品的崗位,換做其他崗位工作。等痊愈後再調回。
7.1.2.3 醫療檢查
7.1.2.3.1 公司已建立相關製度,可及時了解可能已接觸或患有的任何相關感染、疾病或病況。
7.1.2.3.2 所有的來賓和承包商須進入車間的,均需填寫《外來人員健康登記表》,確定其不存在汙染食品的危害後,方可進入生產車間。
7.1.2.3.3 公司製定文件規定員工可能患有或已接觸某種傳染病的情況下要采取的措施。以減少對產品的汙染風險。
7.1.2.4防護服
7.1.2.4.1 公司製定明確文件,要求所有進入生產車間的人員必須穿工衣、工鞋,不得將工衣、工帽、工鞋穿出車間。
7.1.2.4.2 公司每一名員工均發放有兩套工作服,以便每天清洗消毒。公司的工衣符合相關要求,工帽可以將頭發完全包住。
7.1.2.4.3 公司設有專門的清洗消毒間,進行工衣、工帽及手套的清洗消毒。
7.1.2.4.4 車間使用的手套,在生產過程中每半小時消毒一次。
7.1.2.4.5 在提供不適合洗滌的個人防護服配件的情況下,應以基於風險的頻率對這些物件進行保潔和消毒。
7.1.3基礎設施
公司提供食品服務所需的基礎設施包括:
必要的生產設備。
足夠生產和儲存的場所。
必要的支持性服務,如運輸、通訊或者信息係統等。
公司編製《設備設施維修保養程序》對基礎設施的提供、管理和使用、維護要求進行了具體描述。關於檢測儀器的管理,見手冊7.1.5。
7.1.4工作環境
為了確保產品能夠滿足要求,從食品安全要求、生產流程、技術和人的生理、心理等方麵考慮,公司提供並由各責任部門管理適當的工作環境:
符合國家法律法規要求。
舒適,有利於員工的健康。
工作現場整齊:各崗位現場定期清理、整理、保持通道暢通,物料排列整齊,產品分類、分狀態、分規格存放和標識。
工作現場清潔:工作場所周圍經常清掃,保持清潔幹淨。
工作現場有序:各場所人流、物流順暢,光線適度,空氣流通,操作者保持精心、細心、全心全意精神狀態。
安全消防設施齊備存放,禁止煙火,無任何安全隱患。
營造公司內部良好、融洽的工作氛圍,加強員工之間的團結協作,鼓勵員工發揮自己的潛能,開展創造性工作。
積極取得外界及顧客的認同,創造良好的外部環境。
工作環境不僅限於廠區或建築物內,還可能包括周邊及外部區域情況,如鄰居的活動、重要運輸線路和涉及害蟲出沒和其他影響質量、衛生重要參數的地理位置。
7.1.5監視和測量資源
公司建立了《監控和測量控製程序》對為產品符合確定的要求提供證據的監視和測量裝置的提供、保管、校準和使用進行控製,以確保監視和測量活動可行並與監視和測量的要求相一致的方式實施。
為證實產品是否符合規定要求,用於監視和測量的裝置,不論是本公司所有還是借用,均應管理與校正。
所有使用的監視和測量裝置需在有效期內使用。
製定、記錄與維持校正作業程序,包含設備名稱、規格、校正頻率、接收準則與結果不滿意時的措施等細節。
當有必要確保結果有效的場合時,測量設備應:
對照能溯源到國際或國家標準的測量標準, 按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。對本公司無法校正的設備應交由國家認可的檢測機構校正。當不存在上述標準時,應記錄校準或檢定的依據。
必要時進行調整或再調整。
得到識別,以確定其校準狀態:鑒定監視和測量之裝置具有適當的標識或認可之鑒定記錄,以顯示其校正狀況,並保持校正記錄。
防止可能使測量結果失效的調整。
在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。
當發現設備不符合要求時, 公司應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施。
校準和驗證結果的記錄按《記錄控製程序》規定予以保持。
當軟件用於監視和測量時,應對其能力進行確認。
7.1.5.1測量和監控設備的校準和控製
7.1.5.1.1公司製定測量和監視設備操作規程,具體包含:
公司繪製有車間設備圖,詳細標注有車間設備明細。
標注有到期日期
預防未經授權的人員的調整。
對損壞、變質或誤用的預防。
7.1.5.1.2定期對測量設備進行檢查,做好設備檢查記錄。
7.1.5.1.3應對參考測量設備進行校準。
7.1.5.1.4 當發現測量和監控設備運行不在規定的極限範圍內時,應根據規定對在該時間段內生產的產品進行隔離,防止流通到顧客手中。
7.1.6組織知識
公司應確定過程運行和實現產品和服務符合性所需的知識。
這些知識應予以保持,並在需要範圍內可獲取。
為應對不斷變化的需求和發展趨勢,公司應考慮現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,並進行更新。詳見《知識管理程序》。
7.2能力、培訓和意識
公司編製了《人力資源控製程序》描述以下方麵的要求:
1)根據各崗位的職責分配,編製文件《崗位說明書》規定其對任職員工能力的需求,以此作為人員安排的重要依據。
2)公司對能力不能滿足需求的員工提供培訓或其他措施,使員工的能力滿足崗位的需求,勝任本職工作。
3)以各種方式如理論考試、操作考核、業績評定及現場觀察等辦法對培訓或其他措施的有效性進行評價。對於確實難以勝任崗位要求的人員,可以考慮采用再培訓、調崗或解除勞動合同等措施,以滿足食品質量安全管理體係的要求。
4)通過培訓、宣傳讓員工具有相應能力和意識
個人的工作對方針、目標的實現的相關性和重要性。
嚴格遵守食品質量安全管理體係規定是實現食品質量安全方針和目標的基礎。員工個人素質和能力的提供有助於食品質量安全方針、目標的實現。
負責食品安全過程的監視人員接受適宜的監視技術培訓,並在過程失控時能夠采取必要措施。
影響食品安全的員工能夠認清有效的內部溝通和外部溝通的必要性。
5)應按《記錄控製程序》規定保持教育、培訓、技能和經曆的相關記錄。
6)辦ban公gong室shi製zhi定ding培pei訓xun計ji劃hua,對dui新xin進jin廠chang的de所suo有you人ren員yuan,包bao括kuo臨lin時shi工gong和he分fen包bao商shang進jin行xing培pei訓xun,生sheng產chan技ji術shu部bu對dui調tiao崗gang的de人ren員yuan進jin行xing崗gang位wei職zhi能neng培pei訓xun,具ju備bei一yi定ding的de工gong作zuo能neng力li後hou,方fang可ke上shang崗gang。生sheng產chan主zhu管guan在zai生sheng產chan過guo程cheng中zhong必bi須xu對dui其qi進jin行xing監jian督du。
7)對從事臨界控製點的員工,生產技術部應對其進行質量安全及操作的培訓,並定期對其進行能力評估。
8)公司製定培訓計劃對相關人員進行培訓,如特定崗位必要能力的識別,提供培訓或其他措施,確保員工具備必要的能力。
9)對培訓的效果進行審查,並對員工的能力進行考察評估。
10)做好相應的培訓記錄,至少包括:學員名稱和點名冊、培訓日期、標題或課程內容、培訓提供者。
7.3溝通
7.3.1 內部溝通
公司建立、實施和保持如下的內部溝通方式、方法,在不同部門和層次之間對食品質量安全管理體係運行的有效性包括過程和要求、食品安全危害信息、目mu標biao完wan成cheng情qing況kuang進jin行xing溝gou通tong,使shi不bu同tong層ceng次ci的de人ren員yuan都dou能neng及ji時shi有you效xiao地di獲huo取qu與yu工gong作zuo相xiang關guan信xin息xi。對dui溝gou通tong過guo程cheng中zhong發fa現xian的de問wen題ti及ji時shi解jie決jue落luo實shi,消xiao除chu質zhi量liang管guan理li體ti係xi有you效xiao運yun行xing的de障zhang礙ai。
為確保內部溝通的有效性和持續改進,溝通過程視需要而定,會議、座談討論、通報、書麵材料、電子媒體、記錄、通訊、內審、管理評審等是可選擇的方法。一般溝通活動可包括:
文件(包括記錄)。
在工作區域內由管理者引導的溝通。
小組簡要情況介紹會或其它會議;tongguoguanlilihuiheyouguanzhuantihuiyi,jiaqianggezhinengbumenzhijiandexinxijiaoliuyugoutong。yurenwuyouguandeyingyouhuiyiqiandaobiao,biyaoshiyingzuoshumianhuiyijiluhebaogao。
公司季刊、布告欄。
聲像和電子媒體,如電子郵件和網址。
公司內部人員的調查表和建議書。
鼓勵不同崗位之間員工就如何實現目標和工作的配合、協調進行積極充分的溝通。溝通應貫穿於整個體係中,對新產品的開發和投放,原料和輔料、生產係統和設備、顧客、人員資格水平和職責的預期變化進行明確地溝通,是非常重要的。宜特別關注新的法律法規要求、突發或新的食品安全危害及其處理方法的新知識。
上述溝通過程可使用的適當記錄包括:信息溝通記錄、會議簽到表、信息聯係單等。
通過內部溝通過程,應確保最高管理者和食品安全小組及時獲得包括但不限於以下方麵的信息,以用於體係的更新和管理評審:
產品或新產品。
原料、輔料和服務。
生產係統和設備。
生產場所,設備位置,周邊環境。
清潔和消毒程序。
包裝、貯存和分銷係統。
人員資格水平和(或)職責及權限分配。
法律法規及有關標準要求。
與食品安全危害和控製措施有關的知識。
組織遵守的顧客、行業和其他要求。
來自外部相關方的有關問詢。
表明與產品有關的食品安全危害的抱怨。
影響食品安全的其他因素。
7.3.2 外部溝通
公司建立、實施和保持外部溝通的方式,包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、研討會、座談等,溝通公司的產品在食品安全方麵的信息,特別是那些需要由食品鏈中其他組織控製的已知的食品安全危害。
外部溝通由食品安全小組負責。溝通信息應作為體係更新和管理評審的輸入。
應保持溝通的外部相關方及與其溝通的內容包括:
供方,溝通原料輔料、與食品接觸材料的信息和鼠蟲害控製信息等,包括質量與安全信息。
顧客,特別是與產品信息(包含與預期用途有關的說明書,特定貯存要求,以及適宜時包含保質期)、問詢、合同或訂單處理包括對其修改,以及顧客反饋,包括顧客抱怨等產品和服務的需求信息、合同信息、產品和服務效果的評價信息。
食品主管部門,溝通技術的發展信息、法律法規的變化、食品安全信息。
從對食品安全管理體係的有效性或更新產生影響,或將被其影響的其他組織溝通相關的信息。
如下溝通記錄應予以保持:
公(gong)司(si)產(chan)品(pin)中(zhong)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)方(fang)麵(mian)提(ti)供(gong)充(chong)分(fen)的(de)信(xin)息(xi),特(te)別(bie)是(shi)應(ying)用(yong)於(yu)那(na)些(xie)需(xu)要(yao)由(you)食(shi)品(pin)鏈(lian)中(zhong)其(qi)他(ta)組(zu)織(zhi)控(kong)製(zhi)的(de)已(yi)知(zhi)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai),記(ji)錄(lu)於(yu)終(zhong)產(chan)品(pin)特(te)性(xing)描(miao)述(shu)和(he)標(biao)識(shi)。
來自顧客和主管部門的所有與食品安全有關的要求。通過外來文件識別和顧客要求識別實現記錄。
合同和訂單信息(見8.2)。
顧客投訴的信息(見8.2)。
溝通的基本信息,如人員、日程表等。通過會議簽到表記錄。必要時編製溝通報告。
7.4食品質量安全管理體係
7.4.1 總要求
本公司按照所引用的標準要求,應用過程方法,建立食品質量安全管理體係,形成食品質量安全管理體係文件,加以實施、保持,並持續改進管理體係的有效性。
關於過程:本公司在食品質量安全管理體係文件中明確了食品質量安全管理體係所需的過程及其應用(1.2)。確保過程的管理符合食品質量安全管理標準的要求;明確建立食品安全危害的確定、評ping價jia和he控kong製zhi過guo程cheng,確que保bao在zai體ti係xi範fan圍wei內nei合he理li預yu期qi發fa生sheng的de與yu產chan品pin相xiang關guan的de食shi品pin安an全quan危wei害hai得de以yi識shi別bie和he評ping價jia,並bing以yi組zu織zhi的de產chan品pin不bu直zhi接jie或huo間jian接jie傷shang害hai消xiao費fei者zhe的de方fang式shi加jia以yi控kong製zhi;建立了溝通過程,確保在食品鏈範圍內溝通與食品安全有關的適宜信息,在組織內就有關食品安全管理體係建立、實施和更新進行必要的信息溝通,以確保滿足本標準要求的食品安全。
關於過程之間關係:本公司在管理體係文件中對食品質量安全管理體係所需的控製過程之間順序、相互作用、控製方法加以描述,使過程得以有效控製,確保管理體係的有效實施。
關於過程控製的準則和方法:本公司通過建立文件化管理體係,包括手冊、程序文件、管理規定、作業指導書、技術文件及引用適用的國家/行業/地方法律、法規、標準、規範及其他要求,明確了對過程的控製內容、程序和方法;
關於資源管理要求:本公司為確保食品質量安全管理體係有效運行,配備了必需的資源,包括人力資源、基礎設施、工作環境、技術、信息等。
關於監視、測量和分析要求:本公司通過對產品及食品質量安全管理體係過程的測量和監測、內部審核、顧客滿意度測量、工作檢查等監控手段,確保實現所策劃的結果,並做到持續改進。
關於持續改進要求:本公司通過食品質量安全方針、目標、管理體係文件的製定與實施,對產品、過程和體係實施監控、數據分析、信息交流、糾正和預防措施,並適時地進行內部審核和管理評審,必要時進行更新,持續改進產品、服務過程和管理體係,確保體係反映組織的活動、並納入有關需控製的食品安全危害的最新信息。
關於外包要求:公司的外包過程有蟲害控製、產品運輸、部分項目的檢測和計量儀器的校正。對這些過程建立了《外部服務管理程序》加以控製,要求外包過程簽訂合作合同,並要求提供相應資質證明。
7.4.1.1食品質量安全管理體係文件應包括
(1)形成文件的食品安全方針
(2)食品質量安全管理手冊
(3)標準所要求的形成文件的程序
(4)企業為確保HACCP體係過程的有效策劃、運行和控製所需的文件
(5)標準所要求的記錄
7.4.1.2食品質量安全管理手冊內容至少包括:
(1)食品質量安全管理手冊包括所覆蓋產品或產品類別、操作步驟和場所,以及與食品鏈其他步驟的關係。
(2)食品質量安全管理體係程序文或對其的引用。
(3)食品質量安全管理體係過程及其相互作用的表述
7.4.2 文件要求
7.4.2.1 總則
公司製定並建立了食品質量安全管理體係文件,這些文件包括:
食品質量安全方針和食品質量安全目標的頒布令:闡明食品質量安全方針、目標的要求和內涵。
食品質量安全管理手冊:提供關於食品質量安全管理體係一致性的信息。
程序文件:為進行跨職能的活動或過程規定途徑,包括ISO22000、ISO9001、BRCGS、HACCP標準所要求的形成文件的程序和其他包含程序的文件和記錄。
工作文件:組織確定的為確保職能內的活動過程有效策劃、運作和控製所需的文件,規定了開展活動的方法。包括管理標準(各種管理製度)、工作標準(各種設備、工序的作業指導書等)、技術標準(產品、技術、工藝規範或參數)等。
外來文件:適用的法律、法規、標準,以及主管部門的管理規範文件。
記錄表格:規定質量記錄應具的格式和要素,以便保持數據的記錄。
管理體係所要求的記錄:組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控製所需的記錄,如操作記錄、產品和服務記錄、過程記錄和輸出(如發文、公告、報告、標書等)。
zhexiewenjianfugailegongsishipinzhilianganquanguanlidequanbuguocheng,miaoshuleshipinzhilianganquanguanlitixigeguochengdeshunxuhegehuanjiezhijiandexianghuguanxijiqikongzhifangfa,tongshiyefuheguojiayouguandefalvfaguijiqitayaoqiu。wenjiandefafangjianggenjubumenheyuangonggangweidexuyaokaolvfafangdefanwei,quebaosuoyouwenjiandedaokongzhi。wenjianjingfabuhoushishi,tongguoduiquantiyuangongdexuanchuanjiaoyuhepeixunxuexi,quebaozaishishiguochengzhongshipinzhilianganquanguanlitixidewenjianhua,yijiguochengyunzuohekongzhideyouxiaoxing。
7.4.2.2 食品質量安全管理手冊
公司編製和保持作為食品質量安全管理體係運行的綱領性文件的食品質量安全管理手冊:
規定食品質量安全管理體係的範圍,包括刪減的細節和合理性,見1.2。
描述食品質量安全管理體係的過程和過程之間的相互作用。
結合公司食品質量安全管理過程的特點,以及產品、服務形成相應的程序文件、HACCP計ji劃hua和he作zuo業ye指zhi導dao書shu,適shi用yong的de外wai來lai文wen件jian,及ji相xiang關guan記ji錄lu是shi食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li手shou冊ce的de支zhi持chi性xing文wen件jian,是shi對dui食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li手shou冊ce實shi施shi方fang式shi的de具ju體ti說shuo明ming,食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li手shou冊ce對dui其qi進jin行xing了le引yin用yong。對dui於yu未wei形xing成cheng程cheng序xu文wen件jian或huo其qi他ta文wen件jian的de過guo程cheng,食shi品pin質zhi量liang安an全quan管guan理li手shou冊ce將jiang對dui此ci過guo程cheng的de順shun序xu和he相xiang互hu作zuo用yong加jia以yi描miao述shu。
食品質量安全管理手冊是食品質量安全管理體係文件的一個組成部分,按《文件控製程序》的要求管理。手冊頒布令見0.1。手冊的每一次修訂狀態,均在封麵予以標明。
7.4.2.3 文件控製
為對食品質量安全管理體係運行中的所有文件進行控製,公司編製了《文件控製程序》,對以下內容作了規定:
將文件進行分類,規定了各類文件的批準人,以確保文件的準確性、實用性。
對文件的評審、修改方法、審批手續以及文件的更新做出規定。
文件的更改過程予以記錄,並采用修訂狀態標識,以便識別文件的現行狀態。
規定文件管理職責,以保證在使用處可得到有效版本的使用文件。
對各部門的文件作統一編碼的要求,以保持文件清晰,方便查找,易於使用。
收集與食品質量安全有關的法規、標(biao)準(zhun)和(he)其(qi)它(ta)要(yao)求(qiu),並(bing)建(jian)立(li)獲(huo)取(qu)這(zhe)些(xie)法(fa)規(gui)和(he)其(qi)它(ta)要(yao)求(qiu)的(de)良(liang)好(hao)渠(qu)道(dao)。公(gong)司(si)應(ying)及(ji)時(shi)更(geng)新(xin)有(you)關(guan)法(fa)規(gui)和(he)其(qi)它(ta)要(yao)求(qiu)的(de)信(xin)息(xi),並(bing)將(jiang)這(zhe)些(xie)信(xin)息(xi)傳(chuan)遞(di)給(gei)員(yuan)工(gong)和(he)其(qi)它(ta)有(you)關(guan)相(xiang)關(guan)方(fang)。
對外來文件進行統一登記,建立文件清單,保證外來文件得到識別,並控製其分發。
規定了作廢文件的處理方法,對作為參考而保留的作廢文件適當的標識以防止誤用。
作為記錄的文件,應按4.2.4要求進行控製。
公司文件可為電子版本和紙張形式。
7.4.2.4 記錄的控製
公司製定了在食品質量安全管理體係實施過程中所需要使用的記錄要求,並編製了《記錄控製程序》對其進行管理。包括如下方麵內容:
記錄作為食品質量安全管理體係有效運行的證據,必須予以保持,規定了記錄的保存期。
記錄的收集和初步整理由產生記錄的相關部門負責。
規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的方法。
保持清晰、易於識別和檢索的記錄。
公司的記錄表格可為電子版本和紙張形式。電子版本為非受控文件。
8、運行
8.1 產品安全和實現策劃
8.1.1 總則
本(ben)公(gong)司(si)為(wei)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye),針(zhen)對(dui)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)的(de)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)對(dui)其(qi)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)策(ce)劃(hua),並(bing)將(jiang)策(ce)劃(hua)的(de)結(jie)果(guo)在(zai)相(xiang)關(guan)的(de)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)中(zhong)進(jin)行(xing)了(le)描(miao)述(shu),以(yi)保(bao)證(zheng)公(gong)司(si)的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)能(neng)很(hen)好(hao)地(di)實(shi)現(xian),有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)並(bing)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)、合同及法律法規的要求。
策劃內容包括:
食品質量安全目標和要求。
針對食品服務的特點和顧客具體需求,確定過程,文件和資源的要求,包括前提方案(7.1.2)、產品描述、廠區布置和活動圖、工藝流程圖和工藝步驟及控製措施描述、食品安全危害分析和評價、HACCP計劃等。
食品服務實現和食品生產過程所需驗證(單獨要素和整體績效兩方麵的驗證)、確認、監視、檢驗和試驗的活動,以及產品的交付標準。
必要的記錄。
策劃輸出的形式:產品實現的策劃輸出與公司的運作方式一致,可行時,直接使用現有體係過程、文件和資源。
為確保食品安全管理體係有效運行,根據危害分析的結果,必要時應對與食品安全有關的策劃進行更新,包括:產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控製措施;必要時,還應包括HACCP計劃和操作性前提方案,以及由此導致的基礎設施和維護基本方案的更改。這些更新應進行驗證並保持記錄。
8.1.2 前提方案
公司應建立和維護創建適合生產安全合法生產食品的環境所需的環境和運營方案,此方案包括:
外部標準
現場安保與食物防護
布局、產品流和隔離
建築物構造、原材料搬運、製作、加工、包裝和貯藏區
公共設施――水、冰、空氣和其他氣體
設備
維護
員工設施
產品化學和物理汙染控製:原材料搬運、製作、加工、包裝和貯藏區
異物檢測和清除設備
內務管理和衛生
廢料/廢料處置
過剩食品和動物飼料管理
害蟲管理
貯藏設施
發貨和運輸
8.1.2.1良好生產規範
公司按照食品法規規定和相應衛生規範要求建立並實施良好生產規範,編製並發布實施了程序文件《前提方案》。
公司編製的程序文件《前提方案》分別對
生產人員衛生要求
環境衛生要求;
廠房及設置的要求,包括:廠房(車間)配置與空間、廠房規劃、廠房結構、安全
設施、廠房地麵與排水、屋頂(或天花板)、牆壁和門窗、照明設施、通風設施、供水設施、洗手設施、更衣室、切製間、調味料製作間、工器具清洗消毒間、包裝間、倉庫、洗手間(廁所);
生產加工設備的要求;
原料、配料的衛生要求;
生產加工的衛生要求;
儲運與運輸的要求;
有害物品的管理;
檢驗檢測要求;
保證HACCP體係有效運行的要求;
記錄的具體要求。
公司還編製了所有生產設備的安全操作規程,指導員工執行良好生產規範。
8.1.2.2衛生標準操作程序
公司製定並發布實施了《衛生標準操作程序SSOP》,規定並滿足以下方麵的要求:
接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品及水應符合安全、衛生要求;
接觸食品的器具、手套和內外包裝材料等應清潔、衛生和安全;
確保食品免受交叉汙染;
保證操作人員手的清洗消毒,保持洗手間設施的清潔;
防止潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化學、物理和生物等汙染物對食品造成安全危害;
正確標注、存放和使用各類有毒化學物質;
保證與食品包材接觸的員工的身體健康和衛生;
清除和預防鼠害、蟲害。
保存《衛生標準操作程序SSOP》的相關記錄。
公司製定的《衛生標準操作程序SSOP》分別對水的安全;食品接觸表麵的清潔和衛生、防止交叉汙染;洗手、手的消毒和衛生間設施的維護;防止外來汙染物造成的汙染;化學藥品標識、貯存和使用;員工的健康及個人衛生狀況;昆蟲和鼠類的撲滅及控製;食品包裝物的衛生;廢棄物的處理;運輸與貯存的衛生等方麵實施控製。
8.1.2.3外部標準
8.1.2.3.1 本ben公gong司si已yi識shi別bie對dui成cheng品pin的de完wan整zheng性xing產chan生sheng負fu麵mian影ying響xiang的de當dang地di活huo動dong和he現xian場chang環huan境jing,並bing且qie采cai取qu了le相xiang應ying的de預yu防fang汙wu染ran措cuo施shi。並bing對dui這zhe些xie防fang護hu措cuo施shi進jin行xing定ding期qi評ping審shen。
8.1.2.3.2 外部區域應妥善維護,定期對草坪進行修剪和維護。外部交通道路表麵平整。
8.1.2.3.3 對所有的建築物進行定期維護,以最大限度地減少潛在的產品汙染(定期清理蜂巢、下水道進行密封)。
8.1.2.4安保
本公司建立《食品防護計劃》,yiduianbaodebusheqingkuangyijichuzixuyiwuranhuoqitupohuaideqianzaichanpinfengxianjinxingpinggu。bingduiminganquyuhexianzhiqujinxingbiaoshi。meinianduiyishedingdeanquanbushejinxingdingqipingshen。
非我廠員工進入車間,須有專人陪同,並且要進行健康狀況調查,無影響食品安全的疾病後方可進入車間。並形成記錄存檔。
定期對員工進行有關現場安保規程和食品防護的培訓,並形成記錄存檔。
8.1.2.5布局、產品流和隔離
8.1.2.5.1 工廠製定了明確的廠區平麵圖、車間平麵圖,並用不同標注方式對劃分出的不同汙染風險級別進行標識(具體包括低風險區域和封閉產品區域)。
8.1.2.5.2 公司根據車間平麵圖繪製出車間人流圖、車間物流圖,明確規範出員工的進入點和通行路線,生產物料傳遞流程、廢料清理路線以及返工物料移動路線。
8.1.2.5.3 保安對所有進入廠區的人員進行監控,並負責通知相關接待人員。並對其活動區域可能引起的危害或潛在汙染予以控製。
8.1.2.5.4 針對低風險區,製定明確的加工流程,減少對原材料、半成品、成品的汙染。
8.1.2.5.5 各不同關注區之間完全隔離,封閉的產品區域設置有風幕、chouyangkongqixiaoduzhuangzhi,quebaochejianweishenganquan。renzourenlitongdao,wuzouchuandichuang,renwufenliu,bimianjiaochawuran。bingshezhiyouneibaocaixiaodujian,jianshaochanpinbeiwurandefengxian。
8.1.2.5.6 廠區配備有足夠的空間以方便裝卸貨。同時配備有足夠的倉庫空間,確保所有物料、成品安全有序存放。
8.1.2.5.7 對臨時建築進行管製,有效避免害蟲滋生和確保產品質量安全。
8.1.2.6建築物構造
8.1.2.6.1 車間牆壁采用無毒、無味、防滲透材料建造。
8.1.2.6.2 生產車間地麵使用無毒、無味、不滲透、耐腐蝕的材料鋪成。
8.1.2.6.3 公司對排水係統的選址、設計和維護可最大限度的減少產品汙染風險。車間設置有足夠的加有防護措施的地漏。
8.1.2.6.4 車間廢水從排水管道的高清潔區流向低清潔區,並最終排出車間。
8.1.2.6.5 天花板使用無毒、無味、易於觀察清潔狀況的材料建造。
8.1.2.6.6 當設計吊頂時,已留有足夠空間以便於設施的清潔、保養和蟲害的檢查。
8.1.2.6.7 車間窗戶采取密封,防止蟲害的侵入。
8.1.2.6.8 生產區域所有的玻璃窗均貼有防爆膜或選用鋼化玻璃,編號定期進行檢查完好狀況,並做好相應記錄。
8.1.2.6.9 生產車間的門用不鏽鋼製成,易於清洗消毒,車間、倉庫門口設有防鼠板,配備有滅蠅燈,安裝應急燈,安全通道保證車間倉庫的清潔、衛生及安全。
8.1.2.6.10 所有的生產工作區域都提供足夠的照明設施,保證光線充足。
8.1.2.6.11 車間所有燈泡和日光燈,均安裝防爆燈罩或使用LED燈管。
8.1.2.6.12 在前處理間安裝有抽風機和排氣扇,並安裝有防護網,防止產生冷凝水及灰塵的積聚。在內包裝車間使用空調進行通風換氣。
8.1.2.6.13 車間所使用的所有的空調過濾網定期進行清潔,確保車間空氣潔淨。
8.1.2.7公共設施―水、冰、空氣和其他氣體
8.1.2.7.1 gongsisuoyongyuqingjieyongshuijunweizilaishuigongsitigongdeshenghuoyinyongshui,gongsishengchanyongshuiweijingshuichulixitongchuliguodechunhuashui。meinianduishengchanyongmoshaoshuijinxingsongjian,huayanshimeiyueduishuizhideyingdu、感官指標、PH、餘氯、菌落總數及大腸菌群進行檢測。每年抽取完所有的出水口,以確保生產用水安全。
8.1.2.7.2 公司繪製有用水配送係統平麵圖,對相應的出水點進行編號管理。
8.1.2.7.3 本公司的產品生產中未涉及氣體的使用,使用的壓縮空氣隻用於設備表麵清潔。
8.1.2.8設備
8.1.2.8.1 設備在采購前,進行安全、衛生、質量指標的確認,確保設備便於進行有效的保潔和維護後方可進行使用。
8.1.2.8.2 與食品直接接觸的設備必須要滿足表麵光滑、無吸收性、抗腐蝕、不易脫落、易於保養和清潔的材料製成。在正常生產條件下不會與食品、清潔劑和消毒劑發生反應,並保持完好無損。
8.1.2.9維護
8.1.2.8.1 製定有涵蓋所有機械和加工設備的設備保養計劃。當啟用新的設備時,按其說明書對其進行定期保養。
8.1.2.8.2 公司已建立設備保養計劃,並按計劃時間定期對設備進行檢查,並形成記錄。
8.1.2.8.3 當設備進行維修時,應采取有效的防護措施以確保產品的安全或合法性不受到損害。
8.1.2.8.4 當設備維修完畢後,要有專人進行衛生檢查,確保可能對汙染產品的危害已經從機器或設備中清除,並做好相應記錄。
8.1.2.8.5 車間維護設備所使用的材料以及直接或間接對於原材料、半成品和成品接觸可導致風險的材料,必須為食品級。
8.1.2.8.6 工程車間應受控,並保持清潔、並然有序,以防止發生產品汙染風險。
8.1.2.8.67在發生臨時性維修時應確保在一周內修繕完成。
8.1.2.10員工設施
8.1.2.10.1 公司為所有進入車間的員工配備有工鞋、工帽、工衣,高清潔區加配有口罩。對於來訪者或供應商提供有一次性鞋套、網帽、口罩和工衣。所有的進入車間的人員均需通過員工通道,經過洗手消毒後,方能進入車間。
8.1.2.10.2 公司為所有員工配備有加鎖的私人物品櫃,用以存放員工私人物品。
8.1.2.10.3 公司分別設有私衣存放處和工衣掛放處,確保工衣和私衣分開存放,避免交叉汙染。
8.1.2.10.4 車間人員在專用的更衣室進行更衣,洗手消毒後進入車間,具體包含如下:
在車間入口處設有隔斷,在此處所有進入車間的人員更換工鞋或鞋套(參觀人員專用),進入更衣室。
員工在專用更衣室進行更衣,進行洗手消毒幹手後方可進入車間。
在所有更衣室後進入車間的通道處設有自動感應出水洗手裝置,配備有酒精、洗手液、擦手紙和幹手機。
8.1.2.10.5 在洗手消毒池旁張貼有《洗手消毒流程圖》,以及配備有帶秒針的時鍾。
8.1.2.10.6 洗手間與車間進行有效隔離,不得直接麵對生產、包裝和貯藏區。洗手間內提供有洗手液、免手操作水龍頭、幹手器、一次性擦手紙。洗手池上張貼有洗手敬告標誌。
8.1.2.10.7公司設置有專門的受控吸煙區,其與生活區的隔離程度應達到能夠確保煙霧無法到達產品。並且提供充分的處理吸煙者廢棄物的措施。
8.1.2.10.8員工不允許帶任何食物進入生產場所。
8.1.2.10.9本公司未在廠區配備餐飲設施。
8.1.2.11產品化學和物理汙染控製
本公司製訂了《化學品控製規程》,用以控製非食用化學品使用、貯存和操作的流程,以防止造成化學汙染。其中包括:
經過批準審核的化學品清單。
可用的安全材料MSDS
明確規範了非食用化學品在生產車間的使用範圍及使用要求。
盛裝化學品的容器上方標注有化學品的成分及名稱,並且公司不允許采購濃香型清潔消毒用品。
非食用化學品有專門倉庫,上鎖管理,隻有經過培訓的員工才能領用,並做好化學品發放、使用記錄。
8.1.2.12異物檢測和清除設備
8.1.2.12.1 根據工藝流程及HACCP危害分析,公司在產品製造過程中有使用過濾器進行異物處理,對全部成品使用金屬探測器進行檢測和剔除。具體監測方法和頻率見HACCP計劃。
8.1.2.12.2 每天生產結束後對容器做好保潔,檢查其完好性。並做好記錄。
8.1.2.13內務管理和衛生
8.1.2.13.1 公司已建立設施管理和清洗的規定,確保其在任何時候都維持在適當的衛生標準上,並且將收到汙染的風險降到最低,具體操作責任、區域、頻率、方法、材料、記錄和驗證均按照《清潔消毒計劃》來實施。
8.1.2.13.2 公司製定文件明確規定對保潔和消毒的規程及頻率進行驗證且保持記錄。
8.1.2.13.3 指定專人在設備重新投放到全麵生產中之前對設備的幹淨程度進行檢查。
8.1.2.13.4 對不同潔淨區域的保潔用品進行區分。
8.1.2.13.5 公司建立《原輔料、包材、過程(水、環境、半成品)、成品監視測量管理規程》,規定環境監控的頻率,並每年或有一下情況發生時對計劃的有效性進行驗證:
加工條件、工藝流程或設備發生變化;
科學信息有了新發展;
計劃未能識別一個重大問題(例如,監管當局測試發現陽性結果,但工廠的監控計劃未能發現)
產品不合格(產品檢測出陽性結果);
持續的陰性結果(例li如ru,工gong廠chang長chang期qi有you陰yin性xing結jie果guo時shi應ying評ping估gu其qi計ji劃hua,考kao慮lv檢jian測ce範fan圍wei是shi否fou為wei工gong廠chang正zheng確que的de部bu分fen,檢jian測ce的de執zhi行xing是shi否fou正zheng確que,檢jian測ce目mu標biao是shi否fou為wei正zheng確que的de微wei生sheng物wu等deng)。
8.1.2.14廢料/廢料處置
8.1.2.14.1 車間內設有專門的帶蓋的廢棄物儲存裝置,每天清空,並安放在適當的清潔環境中。
8.1.2.14.2 按照廢棄物處理要求,將包裝、成品、標簽分開,包裝及標簽破碎後按廢塑料處理。成品破包、破碎後按廢品處理。做好廢棄物處理記錄。
8.1.2.14.3 公司所有廢棄物均由第三方進行處理。
8.1.2.15過剩食品和動物飼料管理
8.1.2.15.1公gong司si應ying根gen據ju客ke戶hu的de具ju體ti要yao求qiu處chu置zhi過guo剩sheng的de客ke戶hu品pin牌pai產chan品pin。除chu非fei客ke戶hu另ling有you授shou權quan,否fou則ze在zai產chan品pin進jin入ru供gong應ying鏈lian之zhi前qian,應ying從cong處chu於yu工gong廠chang控kong製zhi之zhi下xia的de過guo剩sheng包bao裝zhuang產chan品pin上shang移yi除chu客ke戶hu的de品pin牌pai名ming稱cheng。
8.1.2.15.2在zai將jiang不bu符fu合he規gui格ge的de客ke戶hu品pin牌pai產chan品pin出chu售shou給gei員yuan工gong或huo捐juan助zhu給gei慈ci善shan機ji構gou或huo其qi他ta組zu織zhi的de情qing況kuang下xia,這zhe應ying取qu得de品pin牌pai所suo有you者zhe的de事shi先xian同tong意yi。應ying建jian立li流liu程cheng,以yi確que保bao所suo有you產chan品pin均jun適shi合he消xiao費fei且qie滿man足zu法fa律lv要yao求qiu。
8.1.2.16害蟲防治
8.1.2.16.1 公司建立《蟲害控製規程》,將蟲害控製設置如滅蠅燈等在車間平麵圖中進行標識。並對殺蟲行動進行記錄(包括殺蟲人員、殺蟲劑、殺蟲範圍)
8.1.2.16.2 應對蟲害控製檢查結果進行定期評估並做趨勢分析。並記錄觀察到的任何蟲害活動。
8.1.2.16.3 公司設置常開的滅蠅燈,均安裝在車間入口處,以杜絕蟲害對產品的汙染。
8.1.2.16.4排水口已安裝柵欄防止蟲害侵入。
8.1.2.16.5公司在車間窗戶及倉庫窗戶安裝紗網以防止蚊蟲和飛鳥的進入。
8.1.2.16.6如果發生侵擾或明顯的害蟲活動,立即采取措施,以消除危害。任何可能受到汙染的產品均依照不合格品規程予以處理。
8.1.2.16.7已保持對害蟲防治、害蟲預防和衛生建議以及所采取的措施進行記錄。
8.1.2.17貯藏設施
8.1.2.17.1公司明文規定了各貯藏區環境及管理要求。在有需要的貯藏區配備有空調、除濕機、臭氧機等設施。
8.1.2.17.2對各貯藏區有需要控製溫濕度的區域,配備有溫濕度表,專人定時間進行巡查,並做好相應的溫濕度記錄。
8.1.2.17.3 當溫濕度出現異常時,及時進行上報,相關負責人根據產品情況,提出相應的處理措施,做好產品防護。
8.1.2.17.4公司如果設置外租倉庫,外租倉庫的管理與內部倉庫保持一致。
8.1.2.17.5公司所有原材料、成品均有物料卡,按先進先出原則進行發料。
8.1.2.18發貨和運輸
8.1.2.18.1 已與公司雇傭的承包商簽訂運輸承包合同,確保運輸車輛的衛生整潔、確保產品在安全條件下運輸、baozhengbengongsidechanpinbushoudaojiaochawurandeyingxiang,dangyunshudewuliaoyishoushangyoudeqitachanpinhuozheqianyiciyunshuwuliaodewuran,yingbaozhengbafengxianjiangdaozuidi,shibengongsidechanpinbushouwuran。
8.1.2.18.2 公司建立車輛檢查製度,對每批運送物料的車輛衛生狀況進行檢查,若車輛衛生狀況較差、有異味或者存在汙染產品可能的情況下,拒絕接收此車運送的貨物,若是發貨的車輛則要求其更換車輛。並進行記錄。
8.1.2.19過敏原管理
8.1.2.19.1 公司通過HACCP危害分析對所有原材料進行評估,以確定過敏原汙染存在性和可能性。
8.1.2.19.2 公司根據HACCP分析出的過敏原可能性,對原材料進行過敏原檢測,合格後方可收貨。
8.1.2.19.3 本公司對在生產加工過程中使用含有過敏原的物料進行嚴格控製。
8.1.2.19.4 公司所有接觸過敏原的人員,均需接受過敏原一般知識以及過敏原操作規程的培訓。
8.1.2.19.5 公司製訂了首件確認及清場確認,並進行記錄。
8.1.2.20食品欺詐防範
公司製定了《食品欺詐防範控製程序》,對公司原輔料脆弱性進行分析並有效控製,防止公司產品潛在發生的欺詐性及替代性風險,確保脆弱性分析的全麵和有效控製。
8.1.2.21產品包裝
8.1.2.21.1 公司采購的新的供應商或材質的內包裝材料會在下訂單之前進行材料安全評估,合格後方可采購。
8.1.2.21.2公司設立專門的包裝材料倉,存放包裝材料。報廢的包裝材料人為破碎後,按廢棄物進行處理。並做好相應的報廢記錄。
8.1.2.21.3公司所使用的與產品直接接觸的台麵為不鏽鋼台,未使用襯墊。
8.1.2.22產品檢驗和實驗室測試
8.1.2.22.1 公司製定了化驗室抽樣計劃,涵蓋了產品和車間食品接觸麵以及車間空氣。定期對實驗數據進行彙總、分析,以識別變化趨勢,並上呈領導。針對產品保質期試驗,應定期對其進行感官、微生物檢測,以驗證產品保質期。
8.1.2.22.2 實驗室測試
8.1.2.22.3 公司設置有獨立的實驗室,可以滿足基本的理化項目和大腸菌群、菌落總數的檢測。其餘不能檢測的項目,則委托第三方不定期檢測。
8.1.2.22.4 本公司實驗室與生產車間完全分離,不會對產品生產造成潛在危害。公司製定了《化驗室管理製度》,包括:
排放與通風係統的設計和運行
通道和設施的安保
實驗室人員的移動
防護服配備
獲取產品樣品的流程
實驗室廢料的處理
8.1.2.22.5 針對對於產品安全或合法性至關重要的分析,公司會委托有資質的第三方實驗室進行檢測。
8.1.2.22.6本公司實驗室所有檢測方法均采用國標,並製訂了實驗室操作規程、儀器設備使用規程、化驗室安全防護等作業指引指導化驗員操作。化驗員應具有檢驗工資格證。
8.1.2.23操作控製
8.1.2.23.1公司製定生產作業指導書指導車間進行操作,其中包括(提交、幹燥、內包裝等)進行標識。製定生產作業指導書對車間的溫度、濕度進行要求,對包裝方式、標簽、代碼、保質期進行要求。
8.1.2.23.2對生產加工過程進行監控及記錄。針對過濾等過程進行現場記錄,品控員不定時進行驗證。
8.1.2.23.3製(zhi)定(ding)生(sheng)產(chan)線(xian)檢(jian)查(zha)製(zhi)度(du),並(bing)在(zai)投(tou)產(chan)之(zhi)前(qian)和(he)在(zai)更(geng)改(gai)產(chan)品(pin)之(zhi)後(hou)進(jin)行(xing)生(sheng)產(chan)線(xian)檢(jian)查(zha),確(que)保(bao)對(dui)生(sheng)產(chan)線(xian)進(jin)行(xing)了(le)適(shi)當(dang)的(de)保(bao)潔(jie)並(bing)做(zuo)好(hao)了(le)生(sheng)產(chan)準(zhun)備(bei)。當(dang)變(bian)換(huan)產(chan)品(pin)時(shi),應(ying)根(gen)據(ju)檢(jian)查(zha)程(cheng)序(xu)機(ji)型(xing)檢(jian)查(zha)記(ji)錄(lu),以(yi)確(que)保(bao)在(zai)改(gai)換(huan)下(xia)一(yi)種(zhong)產(chan)品(pin)之(zhi)前(qian),來(lai)自(zi)前(qian)一(yi)種(zhong)產(chan)品(pin)生(sheng)產(chan)的(de)所(suo)有(you)產(chan)品(pin)和(he)包(bao)裝(zhuang)均(jun)已(yi)從(cong)生(sheng)產(chan)線(xian)撤(che)離(li)。
8.1.2.23.4製定產品首件確認製度,確保產品采用正確的包裝方式和正確的包材進行包裝。
8.1.2.24標簽和包裝控製
8.1.2.24.1產品標簽
8.1.2.24.1.1每種產品應有標簽,並且該標簽應經過相關研發部門的審核,確保其標示、成分及過敏原標注正確無誤。
8.1.2.24.1.2產品標簽活動的管理控製應確保可對產品正確地貼標簽和編製代碼
8.1.2.24.2開kai始shi生sheng產chan前qian和he改gai換huan產chan品pin後hou應ying對dui生sheng產chan線xian執zhi行xing成cheng文wen的de檢jian查zha。此ci類lei檢jian查zha應ying確que保bao生sheng產chan線xian已yi得de到dao適shi當dang的de清qing理li且qie已yi處chu於yu生sheng產chan就jiu緒xu狀zhuang態tai。當dang改gai換huan產chan品pin時shi應ying執zhi行xing成cheng文wen的de檢jian查zha,以yi確que保bao在zai轉zhuan入ru下xia一yi輪lun生sheng產chan之zhi前qian,上shang一yi輪lun生sheng產chan的de所suo有you產chan品pin和he包bao裝zhuang均jun已yi從cong生sheng產chan線xian上shang清qing除chu。
8.1.2.24.3應製定成文的規程,以確保產品使用正確的包裝材料包裝且正確地貼標簽。檢查還應包括對在包裝階段所進行的任何打印的驗證。
8.1.2.24.4產品內外包裝、產品、標簽上禁止印刷的logo以及任何其他方式暗示產品、流程或服務已通過 BRCGS批準。
8.1.2.25數量――重量、體積和數目控製
8.1.2.25.1生產部製定數量目標,下達生產指令單,定量檢查的頻率和方法要符合定量法規的最低要求,如平均重量、淨含量、包裝尺寸等均要符合要求。
8.1.2.25.2在產品的數量不受立法要求管轄的情況下,產品必須符合客戶要求,並保存相應記錄。
8.1.3 HACCP食品安全小組
8.1.3.1 公司由跨部門人員組成食品安全小組,製定和管理HACCP計劃。該小組成員包括負責質量/技術、生產運行、規程及其他相關職能的人員。
8.1.3.2 食品安全小組的組長應具有深入的HACCP知識和相應的資格和經驗。小組成員應具備一定的HACCP知識以及相關的產品、流程及相應危害性知識。
8.1.3. 3 食品安全小組負責公司內部日常食品安全管理體係正常運行的管理。
8.1.4 描述產品
8.1.4.1公司應建立完成的產品描述,包括所含的產品和流程,應為每一種產品組製定全麵描述,並包括產品安全相關信息。應包括:
8.1.4.1.1原材料、配料和產品接觸材料的特性
公司應確保識別出所有原材料、配料和產品接觸材料的所有適用法律法規要求。
公司應維護進行危害分析(見8.1.8)所需的所有原材料、配料和產品接觸材料有關的成文信息,如適當,包括下述內容:
生物、化學和物理特性;
製備配料(包括添加劑和加工助劑)成分;
來源、(例如:動物、礦物質或蔬菜);
原產地(出處)
生產方式;
包裝和配送方式;
儲存條件和保質期;
使用或加工前準備和/或處理;
適合預期用途的購買料和配料的食品安全相關驗收標準或規範。
8.1.4.1.2終產品特性
公司應確保識別出所有預期終產品的所有適用法律法規要求。
公司應維護進行危害分析(見8.1.8)所需的終產品特性有關的成文信息,如適當,包括下述信息:
產品名稱或類似標識;
成分;
食品安全相關生物、化學和物理特性;
預期保質期和儲存條件;
包裝;
食品安全相關標簽和/或搬運、製備及其預期用途說明;
分配和傳送方式。
8.1.4.2 公司應有專人負責收集、維護、記錄和更新進行危害分析所需要的相關信息。應包括最新的科學文獻、與特定食品相關的以往和已知的危害性、相關的實踐規範、公認的指導原則、與產品生產和銷售相關的食品安全立法、顧客要求等。
8.1.5 識別預期用途
終產品的預期用途包括預期合理處理、非預期但可能出現的錯誤處理和使用,均應加以考慮,並作為進行危害分析(見8.1.8)所需的成文信息予以保留。
在適當的情況下,每種產品應確定消費者/用戶群體。
應確定公認為特別容易受特定食品安全危害影響的消費者/用戶群體。
8.1.6 製定工藝流程圖
8.1.6.1應製定每一種產品、產品類別或流程的流程圖。包括從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。應包括如下內容:
廠區平麵圖和設備布局圖;
原材料,包括引進的設施和其他接觸材料(如水、包裝材料);
各加工步驟的順序和相互作用;
外包加工和分包工作;
潛在的加工延遲;
返工和再利用;
低風險/高風險/高關注區的隔離;
成品、中間品/半成品、副產品和廢品。
8.1.6.2過程和過程環境描述
食品安全組對描述進行危害分析所需的下述內容:
場地布置,包括食品和非食品處理區、
加工設備和接觸材料、加工助劑和材料流動;
現有前提方案、過程參數、控製措施(如有)和/或控製措施實施嚴格程度或可能影響食品安全的程序嚴格程度;
可能影響控製措施選擇和嚴格程度的外部要求(如法律/監管部門或客戶)。
適當情況下,還應包括預期季節性變化或班次模式導致的變化。
在生產工藝流程圖或者工藝參數由變化時進行更新,並作為成文信息予以維護。
8.1.7 審核流程圖
公司食品安全小組應每年一次通過對現場審核和自查驗證流程圖的準確性。應考慮和評估每天和每季度的變化情況,並保存驗證記錄。
8.1.8 危害分析
8.1.8.1 食品安全小組應根據產品工藝流程圖,識別和記錄可能在食品加工過程中所發生的所有潛在危害。包括原材料中所存在的危害、加工期間或加工步驟執行期間所引入的危害以及過敏原風險。
8.1.8.2 食品安全小組應進行風險分析,以識別需要進行預防、xiaochuhuojianshaodaokejieshoushuipingdeweihai。bingzaiweihaixiaochubuxianshideqingkuangxia,yingduichengpinzhongweihaixingdekejieshoushuipingzuochuliyouchongfendeshumingbingbianzhichengwen。chanpinjinxingfengxianfenxiyingkaolvruxiajigefangmian:
微生物;
物理汙染;
化學和輻射汙染;
欺詐(例如冒牌或故意/有意摻假);
蓄意汙染產品;
過敏原風險。
8.1.8.3 shipinanquanxiaozuzhidingyufanghuoxiaochushipinanquanweihaihuojiangqijiangdidaokejieshoushuipingdecuoshi,bingduicuoshizaikongzhiweihaifangmiandechongfenxingjinxingpinggu。yingkaolvruxiajigefangmian:
可能出現的危害
影響消費者安全的嚴重程度
易感人群
與產品具體相關的微生物的存活與繁殖
毒素、化學品或異物的存在性或產生
原材料、中間品/半成品或產品的汙染。
8.1.9 確定關鍵限值和行動標準
8.1.9.1食品安全小組針對識別出的潛在危害進行評審,識別出臨界控製點,並對該控製點采取相應的控製措施。
8.1.9.2關鍵控製點處的關鍵限值應可測量。符合關鍵限值應確保不超過可接受水平。
8.1.9.3操作前提方案的行動標準應可測量或可觀察。符合行動標準應有助於確保不超過可接受水平。
8.1.10 為每一個關鍵限值和行動標準設定臨界限值
8.1.10.1 對於每一個識別出的關鍵限值和行動標準,應確定相應的臨界限值,以清楚地識別流程是處於受控狀態還是失控狀態。臨界限值應為:
a、在任何可能的情況下,是可測量的,如時間、溫度、pH值等
b、在測量為主觀測 量的情況下,應由明確的指導或樣本進行支持,如照片
8.1.10.2 食(shi)品(pin)安(an)全(quan)小(xiao)組(zu)應(ying)驗(yan)證(zheng)每(mei)一(yi)個(ge)關(guan)鍵(jian)限(xian)值(zhi)和(he)行(xing)動(dong)標(biao)準(zhun),通(tong)過(guo)證(zheng)據(ju)證(zheng)明(ming)所(suo)選(xuan)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)和(he)識(shi)別(bie)的(de)臨(lin)界(jie)限(xian)值(zhi)能(neng)夠(gou)持(chi)續(xu)地(di)將(jiang)危(wei)害(hai)控(kong)製(zhi)在(zai)規(gui)定(ding)的(de)可(ke)接(jie)受(shou)水(shui)平(ping)。
8.1.11 為每一個關鍵限值和行動標準建立監控係統
8.1.11.1 應為每一個關鍵限值和行動標準建立監控規程,以確保符合臨界限值。監控係統能夠檢測CCP的失控,而且在任何可能的情況下可及時提供信息,以便采取糾正措施。
8.1.11.2 對關鍵限值和行動標準點的檢測應保存有檢測記錄,記錄應包括日期、時間、測量結果以及監控人員。
8.1.12 建立糾正措施計劃
食shi品pin安an全quan小xiao組zu應ying建jian立li並bing文wen件jian化hua當dang監jian視shi結jie果guo顯xian示shi不bu能neng滿man足zu臨lin界jie限xian值zhi或huo存cun在zai失shi控kong傾qing向xiang時shi要yao采cai取qu的de糾jiu正zheng措cuo施shi並bing將jiang其qi編bian製zhi成cheng文wen。應ying保bao持chi監jian控kong記ji錄lu。和he關guan鍵jian過guo程cheng環huan節jie監jian控kong有you關guan的de程cheng序xu應ying列lie入ru根gen據ju本ben標biao準zhun編bian製zhi的de內nei部bu審shen核he中zhong。
8.1.13 建立驗證規程
應建立文件化驗證程序以確保HACCP計劃是有效的,包括由前提方案所管理的控製。驗證活動應包括:
內部審核
記錄審核(在超出可接受極限的情況下)
執法機構或顧客投訴的評審
產品撤回或召回事件的評審
8.1.14 HACCP文檔和記錄保存
公司應有專門的文檔記錄保存櫃,專人保存所有體係記錄。所有體係記錄的保存期限為產品保質期後+12個月。
8.1.15 HACCP計劃的審核
食品安全小組應每年一次以及在發生任何變化之前審核對產品安全可能有影響的HACCP計劃和前提方案。審核內容應包括:
原材料或原材料供應商的變化;
成分/配方變化;
加工條件或設備變化;
包裝、貯藏或配送條件變化;
消費用途變化;
新風險的出現(例如,已知某種成分摻假,或其它相關的已發布信息,例如相似產品的召回);
召回後的評估;
與成分、流程或產品相關的科學信息的新發展。
8.1.16 食品安全的驗證策劃
公司進行食品安全驗證的策劃,建立和保持《食品安全驗證控製程序》對食品安全的驗證目的、方法(內部審核、對單項驗證結果的評價和對驗證活動結果分析)、頻率、職責和記錄要求進行規範。確保驗證能確認如下信息:
前提方案得以實施。
危害分析的輸入持續更新。
HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效。
危害水平在確定的可接受水平之內。
組織要求的其他程序得以實施,且有效。
8.1.17控製措施的選擇和分類
8.1.17.1基於危害評估,組織應選擇適當的控製措施或控製措施組合,能夠預防已確定的重大食品安全危害,或將其降低至規定的可接受水平。
8.1.17.1.1公司應對按操作前提方案管理或關鍵控製點處的已確定控製措施進行分類。
8.1.17.1.2分類應采用適合各種控製措施的係統方法,包括下述各項的評估:
功能失效或重大過程變異的概率;
功能失效時後果嚴重程度。
評估應包括:
a、對已識別重大食品安全危害的影響;
b、其它控製措施相關位置;
c、是否專門建立和應用,以消除或顯著降低危害水平;
d、是否為單獨措施或控製措施組合的一部分。
8.1.17.2此外,各種控製措施的係統方法應包括以下內容的可行性評估:
建立可測量的關鍵限值和/或可測量/可觀察的行動標準;
監視以檢測功能失效是否滿足關鍵限值和/或可測量/可觀察行動標準;
功能失效時,及時予以糾正。
8.1.17.3決策過程和選擇與控製措施的分類結果應作為成文信息予以維護。
8.1.17.4可能影響控製措施選擇和嚴格程度的外部要求(如法律/監管部門或客戶要求)也應作為成文信息予以維護。
8.1.18控製措施組合的確認
包括在操作性前提方案和HACCP計劃中的控製措施組合的初步設計及隨後的變更以確定認控製措施食品安全危害控製已經達到所要求的預期水平:
關鍵限值,能夠實現對所針對食品安全危害設定的預期控製;
組合中的控製措施有效且能夠確保控製已確定食品安全危害,並獲得滿足規定可接受水平的終產品。
確(que)認(ren)活(huo)動(dong)應(ying)包(bao)括(kuo)適(shi)當(dang)的(de)措(cuo)施(shi),當(dang)結(jie)果(guo)表(biao)明(ming)不(bu)能(neng)認(ren)定(ding)所(suo)有(you)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)有(you)效(xiao)時(shi),對(dui)其(qi)涉(she)及(ji)的(de)安(an)全(quan)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)策(ce)劃(hua)的(de)過(guo)程(cheng)或(huo)輸(shu)出(chu)進(jin)行(xing)修(xiu)改(gai)和(he)重(zhong)新(xin)評(ping)價(jia)。
控製措施組合的確認包含於食品安全管理體係整體確認中,具體規定見《食品安全體係驗證控製程序》。
8.2與顧客有關的過程
XXX食(shi)品(pin)有(you)限(xian)公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)部(bu)主(zhu)要(yao)負(fu)責(ze)製(zhi)造(zao),營(ying)銷(xiao)部(bu)負(fu)責(ze)接(jie)單(dan),由(you)客(ke)服(fu)部(bu)將(jiang)訂(ding)單(dan)傳(chuan)送(song)到(dao)采(cai)購(gou)供(gong)應(ying)部(bu),采(cai)購(gou)供(gong)應(ying)部(bu)轉(zhuan)化(hua)成(cheng)生(sheng)產(chan)訂(ding)單(dan)下(xia)達(da)到(dao)生(sheng)產(chan)技(ji)術(shu)部(bu)進(jin)行(xing)產(chan)品(pin)製(zhi)造(zao),後(hou)由(you)采(cai)購(gou)供(gong)應(ying)部(bu)根(gen)據(ju)訂(ding)單(dan)情(qing)況(kuang)發(fa)貨(huo),並(bing)反(fan)饋(kui)發(fa)貨(huo)信(xin)息(xi)給(gei)XXX食品有限公司客服部。
8.2.1 顧客溝通
XXX食品有限公司營銷部有關人員應采取積極的方式保持與顧客的溝通。
溝通的方式包括電話、電子郵件、會議、文件、傳真、信函、展會、座談等。
溝通的內容包括產品和服務的需求信息、合同信息、產品和服務效果的評價信息等。特別應識別和評價顧客對於產品的安全要求(見7.3.2外部溝通)。
溝通的目的包括:
傳遞產品信息,吸引顧客關注並使用。
處理問詢、訂單或合同,及其修改。
收集顧客反饋的信息,包括顧客滿意度調查、顧客的投訴、處理和答複記錄。
8.2.2 與產品有關的要求的確定
XXX食品有限公司營銷部應充分了解顧客的要求和期望,準確地理解顧客意圖,確定顧客對品服務的要求,並在合同/標書中予以明確,以達到顧客滿意。
與產品有關的要求主要包括以下內容:
顧客主動提出的要求,包括產品價格、交貨期、包裝、交付和售後服務等方麵的明確要求。
顧客雖未主動提出,但屬於提供的產品服務必須符合和自覺遵守的要求,或者達到顧客使用目的所必需的要求,包括食品安全等要求。
公司提供的產品及服務涉及的法律、法規、標準、規程、規範和其它要求。
公司對產品或服務質量的承諾及認為必要的任何其他的附加要求。
8.2.3 與產品有關的要求的評審
公司製定《合同評審及銷售控製程序》相關內容,針對顧客與產品有關的要求,公司在對顧客做出承諾(標書提交或簽訂合同)之前,對其內容進行評審,確保:
顧客的要求明確,與產品有關的所有要求均有具體的界定標準。
顧客無書麵要求時,對其要求應先行確認,再作承諾。
顧客的要求如果存在前後矛盾或不一致的情況時,應以補充協議或補充合同的形式與顧客統一意見,並經過評審後再作承諾。
公司有能力滿足規定的要求。
對評審結果及評審引起的措施,由XXX食品有限公司銷售負責人應填寫評審記錄表並予以保持。
當顧客要求更改時,相關的文件也應進行修改,並與相關部門充分溝通。
8.2.4與產品有關要求的更改
任何產品和服務的改變及新要求更改通過XXX食品有限公司研發下達的三級文件及郵件通知進行。
8.3設計和開發
8.3.1 ISO9001中的“8.3產品和服務的設計和開發”及BRCGS中“5.1產品設計/開發”過程,公司不適用。
8.3.2 不適用說明,公司按照國家法規標準和客戶要求等成熟穩定的工藝進行生產,不存在產品的設計開發控製要求,因此ISO9001中的“8.3產品和服務的設計和開發”及BRCGS中“5.1產品設計/開發”不適用,不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規要求不受影響,也不會免除公司應承擔的責任。
8.3.3 列此過程是確保公司管理手冊和過程中與ISO9001及BRCGS標準過程保持一致。
8.3.4 本公司的設計開發主要存在於按客戶需求的配放更改、產品包裝修改,故當發生此情況時按《變更管理程序》內容執行。
8.4 采購
公司采購過程包括基礎設施和原輔材料、工器具等設備的采購,公司編製了《采購控製程序》對相關過程控製進行具體描述,以滿足如下要求。
8.4.1 采購過程
根(gen)據(ju)采(cai)購(gou)結(jie)果(guo)對(dui)食(shi)品(pin)服(fu)務(wu)的(de)影(ying)響(xiang)程(cheng)度(du),對(dui)采(cai)購(gou)的(de)產(chan)品(pin)及(ji)供(gong)應(ying)商(shang)進(jin)行(xing)分(fen)類(lei),以(yi)決(jue)定(ding)對(dui)供(gong)應(ying)商(shang)及(ji)采(cai)購(gou)的(de)產(chan)品(pin)控(kong)製(zhi)的(de)類(lei)型(xing)和(he)程(cheng)度(du),包(bao)括(kuo)不(bu)同(tong)的(de)審(shen)批(pi)權(quan)限(xian)和(he)供(gong)應(ying)商(shang)資(zi)格(ge)要(yao)求(qiu)等(deng),確(que)保(bao)采(cai)購(gou)的(de)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)規(gui)定(ding)的(de)采(cai)購(gou)要(yao)求(qiu);
根據供方按公司的要求提供產品的能力規定對供應商的調查、評審和選擇的要求和準則,並對供應商采取周期性評審的方法確保其具有持續向公司供貨/服務的資格和能力等。對供方進行評價之後,確定合格與否,將其合格者列入合格供方範圍,在此範圍內進行采購和外協。
對供方的選擇和評價結果以及所引起的措施應記錄並保持。
8.4.2 采購信息
相關部門采購前必須形成采購文件,如采購單、采購合同、采購清單、外協協議等。通過采購文件的方式明確以下與采購產品相關的信息要求:
對供方的資質、生產能力、服務質量、設備條件、產品的法律法規要求或衛生標準要求、以往業績和信譽等要求。
對供方人員資格的要求,對某些特殊崗位應按國家有關法律法規要求持證上崗。
必要時,對供方食品質量安全管理體係的要求。
對在供方現場進行交付的產品,應有采購文件規定產品驗證、接收的標準和方法。
在與供方溝通之前,應對采購文件進行審核和批準,確保其內容是充分、適宜的。
8.4.3 采購產品的驗證
公(gong)司(si)通(tong)過(guo)檢(jian)查(zha)供(gong)方(fang)和(he)產(chan)品(pin)合(he)格(ge)證(zheng)明(ming),結(jie)合(he)產(chan)品(pin)抽(chou)檢(jian),確(que)保(bao)采(cai)購(gou)的(de)產(chan)品(pin)滿(man)足(zu)規(gui)定(ding)的(de)采(cai)購(gou)要(yao)求(qiu)。對(dui)采(cai)購(gou)產(chan)品(pin)的(de)驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)和(he)標(biao)準(zhun)應(ying)在(zai)采(cai)購(gou)文(wen)件(jian)中(zhong)得(de)到(dao)規(gui)定(ding)。
采購產品的驗證結果可作為供方評定的依據。
8.5 供應商和原材料審批和績效監督
8.5.1 本公司在危害分析基礎上建立文件化的供應商審批和持續監督體係,見《采購控製程序》。以確保知曉由原材料帶給終產品安全、合法性和質量的任何潛在風險達到管理。
A、公司應對每一種原材料進行風險評估,以識別對產品安全、合法性和質量造成的潛在風險(包括物理的、化學的、生物的以及過敏原)
B、公司對供應商采取每年評審的方式,確保供應商提供的原材料的安全性。
C、當有該程序規定處理例外的情況(如原材料由顧客指定的情況或從代理人處購買產品且未曾進行直接審核或監督的情況),須有供貨商提供該批次產品的第三方檢驗合格證書。
8.5.2公gong司si製zhi定ding了le明ming確que的de原yuan輔fu料liao和he包bao裝zhuang材cai料liao驗yan收shou作zuo業ye指zhi引yin,明ming確que了le原yuan輔fu料liao包bao裝zhuang材cai料liao的de驗yan貨huo流liu程cheng及ji驗yan貨huo貨huo物wu的de質zhi量liang要yao求qiu,並bing且qie該gai規gui程cheng形xing成cheng記ji錄lu並bing作zuo為wei質zhi量liang管guan理li體ti係xi文wen件jian進jin行xing保bao存cun。
8.5.3本公司的害蟲防治、運(yun)輸(shu)進(jin)行(xing)外(wai)包(bao)服(fu)務(wu)。在(zai)簽(qian)訂(ding)服(fu)務(wu)合(he)同(tong)之(zhi)前(qian),會(hui)對(dui)服(fu)務(wu)商(shang)的(de)資(zi)質(zhi)進(jin)行(xing)評(ping)審(shen),對(dui)所(suo)使(shi)用(yong)的(de)殺(sha)蟲(chong)劑(ji)及(ji)殺(sha)蟲(chong)區(qu)域(yu)進(jin)行(xing)評(ping)審(shen),以(yi)免(mian)汙(wu)染(ran)產(chan)品(pin)。並(bing)與(yu)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)商(shang)簽(qian)訂(ding)服(fu)務(wu)合(he)同(tong)。並(bing)要(yao)求(qiu)害(hai)蟲(chong)防(fang)治(zhi)服(fu)務(wu)商(shang)定(ding)期(qi)出(chu)具(ju)殺(sha)蟲(chong)效(xiao)果(guo)評(ping)估(gu)
8.5.4本公司無產品外包。
8.6 規格
8.6.1 公司製訂了原輔料和包裝材料驗收作業指引,明確規定了原輔材料、包裝材料的規格。
8.6.2 生產指導和加工規格符合配方和質量要求。
8.6.3 公司製訂了成品驗收標準,明確了所有成品的規格和質量要求。
8.6.4 公司與顧客簽訂合同,明確確定產品加工、包裝規格。
8.6.5 當產品發生變化(如成分、加工方法)時都應對規格進行審查,或者每三年進行一次。並對審查時間和任何的更改做好記錄。
8.7 生產和服務提供
8.7.1 生產和服務提供的控製
本公司的食品生產過程是在受控條件下生產的,其受控條件在質量體係文件和產品實現的策劃文件中進行了規定,適用時包括如下內容:
獲得產品有關的信息,包括產品描述、產品特性和危害分析的信息(7.1.2)。
獲得作業指導書,並遵守、執行其規定的生產操作,包括操作性前提方案、工藝流程和HACCP計劃。
使用適當的生產的設施和設備,並獲得設備的操作指南,包括基礎設施和維護基本方案。
使用適宜的監視和測量裝置,並獲得其使用指南。
對過程和過程產品(半成品和成品)實施監視和測量,包括落實控製措施,防止不合格的產品輸出。
售後服務,包括必要時的撤回活動。
通過顧客溝通(7.2.3)了解顧客對公司產品和服務的感受,以開展持續改進活動。
公司編製了《生產和服務過程控製程序》及相關的作業指導書對生產和服務提供過程進行控製,確保食品質量安全管理體係是整個產品服務過程中按策劃的安排予以實施。
8.7.2 生產與服務提供過程的確認
在產品的加工過程中,對相關過程以及相關的人員的培訓、設備與機器的正常運轉加以控製、確認,以達到預防危害、消除危害或將產品的危害降低到可接受水平。
公gong司si對dui上shang述shu安an排pai是shi否fou有you效xiao實shi施shi進jin行xing確que認ren,並bing在zai一yi定ding時shi間jian後hou或huo安an排pai發fa生sheng變bian化hua時shi進jin行xing再zai確que認ren,對dui確que認ren的de結jie果guo和he過guo程cheng的de進jin行xing情qing況kuang做zuo相xiang應ying的de記ji錄lu並bing予yu以yi保bao持chi。
8.7.3 標識和可追溯性
公司建立了《產品標識和可追溯性控製程序》,通過掛牌、標簽、記錄、色標、區域定置或具有特定形態的實物本身等標識的方式在產品實現的全過程中對品種(原物料、半成品、成品)及其檢驗狀態進行識別。標識力求做到清晰、醒目、牢固。
品種等身份標識(包括原物料、半成品、成品)由生產車間和倉庫實施,以防止易混淆的產品品種錯用或誤用,防止可食品種和有害品種混放或誤用。
庫存物料分類存放,並建立物料卡以標識品種和存量;屬特采或讓步的情況要予以注明。
對於清潔、消毒、防四害等非食用物品應規定專用的存放區域並打上警示標識。
不同清潔度區域,實行分區管理,對每個區域加以文字標識。
公司對所有物料,包括原料、輔料、與食品接觸材料有可追溯性要求,建立相應原始記錄構成了公司食品的可追溯係統,記錄按《記錄控製程序》jinxingbaochi,yijinxingtixipingjia,shiqianzaibuanquanchanpinnenggouchuzhihechehui。kezhuisuxingjiluxitongkeyijiyuzhongchanpindebaozhiqiheyuanliaodeshiyongqi,bingyingfuheguke、法律法規要求:
在采購環節,記錄供方和產品名稱、采購時間與數量、采購單號以追溯原料、輔料、與食品接觸材料的來源和采購過程。
在儲存和配送環節,通過出入倉單和發貨單的記錄可實施從食品製作環節到采購環節的追溯。
在產品製作環節,通過生產記錄,並對終產品實行批標識,以實現終產品與采購、儲存和發貨環節的追溯。
在產品銷售環節,通過發貨記錄可追溯到每一批產品的顧客。
對每一批產品均實行留樣製度(產品保質期後半年),以在必要時追溯已發生的食品危害,撤回該批食品及相關的原料、輔料、與食品接觸材料,並采取其他法律措施。
8.7.4 顧客或外部供方財產
本(ben)公(gong)司(si)顧(gu)客(ke)提(ti)供(gong)的(de)財(cai)產(chan)包(bao)括(kuo)顧(gu)客(ke)提(ti)供(gong)的(de)原(yuan)輔(fu)料(liao)和(he)包(bao)裝(zhuang)材(cai)料(liao)等(deng),這(zhe)些(xie)顧(gu)客(ke)的(de)財(cai)產(chan)在(zai)進(jin)廠(chang)時(shi)公(gong)司(si)進(jin)行(xing)登(deng)記(ji),使(shi)用(yong)中(zhong)也(ye)會(hui)登(deng)記(ji)使(shi)用(yong)情(qing)況(kuang)及(ji)損(sun)耗(hao),如(ru)果(guo)有(you)非(fei)正(zheng)常(chang)損(sun)耗(hao)及(ji)丟(diu)失(shi)會(hui)在(zai)第(di)一(yi)時(shi)間(jian)通(tong)知(zhi)顧(gu)客(ke)並(bing)記(ji)錄(lu)。
外部供方的財產應有效的識別,妥善管理,對顧客和外部供方財產進行識別,驗證、保護和維護。如顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,應及時通知相關方並保留形成文件的信息。
8.7.5 產品防護
公司針對產品和產品的組成部分(原料和輔料、與食品接觸材料)的符合性(包括食品危害的預防和控製)從內部處理和交付到預定的顧客地點期間提供防護,這種防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。其主要內容包括:
標識:按食品質量安全管理手冊有關條款執行。
搬運和運輸:運輸過程中將食品與非食品特別是有害品進行隔離;若選用外包的服務,應在協議或合同書上對產品防護的要未加以明確。
包裝:根據產品的特點選用合適的包裝物,包裝物上的產品標識應完整、清晰、準確。
貯存:產品貯存環境應與產品的要求相適應並實施定置管理,出入庫應辦理手續,做到帳、卡、物一致。不得與有害物品同貯存。
防護:在搬運、包裝、貯存及產品實現直至交付給顧客的全過程中,所有人員均負有保護產品的責任,以確保產品質量不受影響。
8.7.6交付後活動
8.7.6.1 投訴受理
8.7.6.1.1 公司製定文件化的程序對顧客投訴進行記錄、處理。對於顧客投訴進行調查和分析問題根本原因。公司管理層根據原因分析製定相應的糾正措施。
8.7.6.1.2 XXX食品有限公司營銷部根據顧客投訴做出趨勢變化分析,而且運用這些數據實施對產品安全、合法性和質量的持續改善和避免重複發生。並將分析結果通報相關部門及公司管理層。
8.7.6.2 突發事件準備和響應
8.7.6.2.1公司建立和保持相應程序,《應急準備和響應控製程序》以yi識shi別bie潛qian在zai事shi故gu或huo緊jin急ji情qing況kuang等deng突tu發fa事shi件jian,預yu先xian製zhi定ding應ying對dui的de方fang案an和he措cuo施shi,必bi要yao時shi做zuo出chu響xiang應ying,以yi減jian少shao食shi品pin可ke能neng發fa生sheng安an全quan危wei害hai的de影ying響xiang,防fang止zhi和he解jie決jue可ke能neng伴ban隨sui的de食shi品pin安an全quan影ying響xiang。應ying對dui突tu發fa事shi件jian處chu理li方fang案an進jin行xing評ping審shen或huo演yan練lian,保bao持chi相xiang關guan記ji錄lu以yi證zheng實shi對dui其qi進jin行xing管guan理li,其qi結jie果guo應ying作zuo為wei管guan理li評ping審shen的de輸shu入ru。尤you其qi在zai實shi際ji發fa生sheng事shi故gu或huo緊jin急ji情qing況kuang之zhi後hou,應ying確que保bao評ping審shen和he修xiu改gai其qi應ying急ji準zhun備bei和he響xiang應ying程cheng序xu。必bi要yao時shi,特te別bie在zai事shi故gu或huo緊jin急ji情qing獎jiang品pin發fa生sheng後hou,企qi業ye應ying對dui應ying急ji預yu案an予yu以yi審shen核he和he改gai進jin。應ying保bao持chi應ying急ji預yu案an實shi施shi記ji錄lu。定ding期qi演yan練lian並bing驗yan證zheng其qi有you效xiao性xing。
8.7.6.2.2根據不同的情況,潛在緊急情況和事故的實例包括自然災害、突發疫情、生物恐怖、陰謀破壞、能源故障、直接環境的突然汙染、出現新的危害等。在必要時,應包括媒體的渲染(不管是否科學)帶來公眾的反應,以及相應引起的商業風險。
8.7.6.2.3 公司製定了明確的《產品標識和可追溯性控製程序》,明確了召回程序和召回小組成員。
8.7.6.2.4 公司每年進行一次模擬召回演練。
8.7.6.2.5 若公司發生產品召回/撤回事件,應在還召回決定後的三個工作日內通知按照本《標準》為工廠進行簽發證書的認證機構。
8.7.7更改控製
當dang工gong廠chang需xu要yao某mou種zhong變bian更geng時shi,通tong過guo有you效xiao的de管guan理li消xiao除chu或huo減jian少shao由you於yu變bian更geng而er引yin起qi對dui食shi品pin質zhi量liang安an全quan的de有you害hai影ying響xiang和he風feng險xian。當dang發fa生sheng影ying響xiang變bian更geng時shi需xu有you效xiao評ping估gu更geng改gai對dui食shi品pin質zhi量liang安an全quan的de影ying響xiang,得de到dao授shou權quan後hou才cai進jin行xing變bian更geng。
8.8產品放行
所有的成品經過品控員檢驗後方可入倉,倉管員根據產品檢驗報告將產品收入成品倉。倉管員根據業務部開具的銷售單清點貨物出貨。
8.9不合格品和潛在不安全品控製
公司建立了《不合格品控製程序》對不合格品和潛在不安全品的處置的職責和權限進行了規定,確保對其進行識別和控製、響應,防止非預期使用或交付。
不合格品和潛在不安全品控製主要內容包括:
識別和評價受HACCP計劃和OPRPS的不符合影響的產品,並采取措施防止不合格品(不安全產品)進入食物鏈。
實施糾正,如返工或進行一步加工以消除發現的不合格,應對糾正後的產品再次進行驗證,以證實符合要求,並評審所實施的糾正。
無法返工的,應采取措施,包括銷毀或作廢,防止其原預期的使用或應用;
應保持不合格的性質、原因和後果以及隨後所采取的任何措施如糾正的記錄;
dangzaijiaofuhuokaishishiyonghoufaxianchanpinbuhegeshi,zuzhiyubuhegedeyingxianghuoqianzaiyingxiangdechengduxiangshiyingdecuoshi,ruchanpinhaizaigongsikongzhifanweinei,yingfengcun,fouze,yingqidongchehui。
公司建立《產品標識和可追溯性控製程序》對實施撤回的時間、方法、職責、撤回品的處置、追溯和相關記錄要求進行具體規定。
9、食品安全管理體係的確認\驗證和改進
9.1 總則
公司建立了監視、測量、分析和改進過程,明確對包括統計技術在內的適用方法及其應用程度,在以下方麵加以實施:
證實食品質量安全管理體係的有效性:包括方針、目標、過程的實現及符合性。
證實食品服務和食品安全的符合性(法律法規、顧客要求和公司承諾)。
持續改進食品質量安全管理體係的有效性。
9.2 監視和測量
9.2.1 顧客滿意
公司售後部門定期發出調查表,收集顧客有關的信息,對收集的意見有XXXshipinyouxiangongsicaigougongyingbujinxingzonghefenxi,yicelianghepingjiagukeduigongsichanpinhefuwudeganshou,congerceliangpingjiazhiliangguanlitixiyeji,bingjiangcixinxizuoweitixiyunxingyouxiaoxingzhengjuzhiyi,shuruguanlipingshenhuodongzhizhong。
測量和監視顧客滿意程度的內容,應當考慮與質量和食品安全要求的符合性、滿足顧客的需求和期望以及產品價格和交付等方麵的情況。
9.2.2 內部審核
公司建立了《內部審核控製程序》對內部審核的開展進行了具體規定,包括:
策劃和實施審核、報告審核結果並保持記錄,規定相關職責和要求。
審核的準則、範圍、頻次和方法。
根據擬審核的過程和區域的狀況和重要性,以及以往審核的結果,策劃內審方案。
審核員選擇和審核實施的客觀性和公正性,審核員不得審核自己的工作。
通過內部審核,發現不符合的情況,確定管理體係是否:
符合食品質量安全管理體係標準的要求。
符合管理體係確定的要求和產品實現策劃的安排。
得到有效實施和保持。
負責受審區域的管理者應確保及時采取措施,以消除所發現的不合格及其原因。
審核員應保持跟蹤,跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
9.3 管理評審
9.3.1 總則
公司編製了《管理評審控製程序》規定最高管理者應在不超過12geyuedeshijianjiangeneipingshenshipinzhilianganquanguanlitixi,baokuopingjiashipinzhilianganquanguanlitixigaijindejihuihebiangengdexuyao,xingchengbingbaochixiangguandejilu,quebaoshipinzhilianganquanguanlitixichixudeshiyixing、充分性和有效性。
9.3.2 評審輸入
管理評審會議的評審分析事項參照每年年底管理評審計劃,包含但不限於以下:
對食品質量、安全管理體係的內、外部審核結果;
內、外部溝通活動,包括顧客反饋信息(包括客戶投訴和滿意的情況;服務質量分析;以及相關方的意見);
食品質量、安全管理體係運行的績效,包括食品質量、安全管理體係的方針和目標實現情況,產品實現過程和產品質量控製措施和結果;
以往管理評審會議的跟蹤措施;
可能影響食品質量、安全管理體係的有效性的內、外部環境的變化情況;
外部產品控驗,食品安全的驗證活動結果的分析;
緊急狀況、事故和撤回;
體係更新活動的評審結果;
質量方針適宜性分析;
人力資源分析;
評審結果和需跟進加強的領域;
過敏原控製管理的審查;
食品防護和真偽鑒別體係管理的審查;
應對風險和機遇所采取措施的有效性;
各部門的管理評審工作報告及管理者代表的其它提案/改進建議;
資料的提交形式應能使最高管理者將所含信息與食品質量安全管理體係的目標相聯係。
9.3.3 評審輸出
記錄管理評審過程並編製《管理評審報告》作為評審輸出,其內容應包括:
食品質量安全管理體係方針、目標的修訂。
對食品質量安全管理體係及其過程有效性采取的必要改進措施。
與客戶要求有關的產品的必要改進措施。
食品安全的保證。
由於上述改進措施而導致的資源(包括設施)要求的變化。
其他相關事項
《管理評審報告》分發各部門實施,並由管理者代表組織對實施效果進行驗證。
9.4 過程的監視和測量
公司規定應采用適當的方法對的管理體係過程進行監視和在適用時進行測量,這些方法包括監視工藝流程各步驟和參數(OPRP和HACCP計劃中的控製措施的執行)、單項結果驗證的評價、日常工作檢查、定期工作監督、工作和能力考核、業績考核、內部審核和管理評審等,以證實每一個過程持續滿足其預期目的的能力。
當上述過程的監視和測量發現有不合格事項或出現偏差時時,監視和測量人應區別不合格事項的性質和影響,8.9或10.1 的要求進行處理,采取適當的糾正和糾正措施,以確保產品的符合性。單項驗證結果的評價及其結果的應對措施在《食品安全驗證控製程序》中作詳細的描述。
9.5 產品的監視和測量
9.5.1公司對提供的終產品、原料、輔料、與食品接觸的材料進行監視和測量,以驗證產品要求已得到滿足。
9.5.2在(zai)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)的(de)適(shi)當(dang)階(jie)段(duan),依(yi)據(ju)所(suo)策(ce)劃(hua)的(de)安(an)排(pai)進(jin)行(xing)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)。為(wei)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)的(de)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)的(de)有(you)效(xiao)性(xing),應(ying)編(bian)製(zhi)各(ge)類(lei)檢(jian)測(ce)規(gui)程(cheng),明(ming)確(que)檢(jian)測(ce)點(dian)、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判別依據、驗收準則、使用的檢測設備等。
9.5.3對產品的監視和測量應保持符合接收準則的證據如檢驗記錄和產品合格證明文件,記錄應指明有權放行產品的人員。
9.5.4除(chu)非(fei)得(de)到(dao)有(you)關(guan)授(shou)權(quan)人(ren)員(yuan)的(de)批(pi)準(zhun),適(shi)用(yong)時(shi)得(de)到(dao)顧(gu)客(ke)的(de)批(pi)準(zhun),否(fou)則(ze)在(zai)策(ce)劃(hua)的(de)安(an)排(pai)已(yi)圓(yuan)滿(man)完(wan)成(cheng)之(zhi)前(qian),不(bu)能(neng)放(fang)行(xing)產(chan)品(pin)和(he)交(jiao)付(fu)服(fu)務(wu),沒(mei)有(you)通(tong)過(guo)檢(jian)驗(yan)的(de)原(yuan)材(cai)料(liao)和(he)外(wai)協(xie)件(jian)不(bu)能(neng)接(jie)收(shou),沒(mei)有(you)通(tong)過(guo)檢(jian)驗(yan)的(de)產(chan)品(pin)不(bu)能(neng)下(xia)線(xian)。
9.6寵物食品
公司產品為變性生物活性肽,未生產寵物食品,因此“5.8寵物食品”不適用;不適用條款對公司提供滿足相關方需求和適用法律、法規要求不受影響,也不會免除公司應承擔的責任。
9.7高風險、高關注和常溫高關注生產風險區
公司依照“生產區決策樹”對生產場所進行風險評估,識別出工廠涉及的區域未封閉產品區、低風險區,未涉及常溫高關注區、高風險及高關注區,因此“8高風險、高關注和常溫高關注生產風險區”不適用,不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規要求不受影響,也不會免除公司應承擔的責任。
9.8對貿易產品的要求
公司產品是非貿易產品,不存在對貿易產品的控製要求,因此“9對貿易產品的要求”不適用,不適用條款對公司提供滿足客戶需求和適用法律、法規要求不受影響,也不會免除公司應承擔的責任。
10、改進
10.1 糾正和糾正措施
公司建立了《糾正措施控製程序》,規定以下方麵的要求,確保采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。
評審不合格(包括客戶抱怨)。
確定不合格的原因。
評價確保不合格不再發生的措施的需求。
確定和實施所需的措施。
記錄所采取措施的結果。
評審所采取的糾正措施。
當糾正措施引起文件的更改時,按《文件控製程序》進行更改並加以實施。
10.2 持續改進
公司利用食品質量安全方針和目標、內外部溝通、審核結果、食品安全的驗證、控製措施的確認、數據分析、糾正和預防措施、管理體係的更新以及管理評審,遵循PDCA循環來實現食品質量安全管理體係有效性的持續改進。
10.3 預防措施和食品安全管理信息的更新
公司通過《糾正預防措施控製與持續改進程序》規定了以下方麵的要求,確定預防措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發生。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。
確定潛在不合格及其原因。
評價防止不合格發生的措施的需求。
確定並實施所需的措施。
記錄所采取措施的結果。
評審所采取的預防措施。
當預防措施引起文件的更改時,應按《文件控製程序》進行更改並加以實施。
食品安全小組應利用預防措施的機製開展食品安全信息更新活動,定期評價和評估顧客反饋,包括有關食品安全的抱怨、審核報告和驗證活動分析結果;繼而應考慮對危害分析、操作性前提方案PRP(s) 和HACCP計劃的設計進行評審的必要性。任何這方麵的活動應形成文件,並作為管理評審的輸入。
10.4 合規義務
公司應識別法律法規要求、顧客要求及與HACCP體係有關的相關方的需求和期望,並從中識別確定其合規義務。
公司應保留確定合規義務的文件和記錄,並保持更新。
10.5 食品安全文化
最高管理者應確保履行食品安全責任,建立公司食品安全文化,至少包括以下幾個方麵內容:
通過培訓讓員工知曉企業食品安全文化,形成良好的食品安全意識;
傳播和有效溝通企業的價值觀,確保各級員工積極參與企業的食品安全文化建設,及時獲得員工的反饋信息;確定並實施所需的措施。
對食品安全文化活動及績效進行評價,必要時加以改進。
公司應將保留構建及改進食品安全文化的記錄。
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