neibushenheyoushiyechengweidiyifangshenhe
，youzuzhizijihuoyizuzhidemingyijinxing
，shenhededuixiangshizuzhizijideguanlitixi，yanzhengzuzhideguanlitixishifouchixudemanzuguidingdeyaoqiubingqiezhengzaiyunxing。

 

　　它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體係運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。

 

　　在zai許xu多duo情qing況kuang下xia，尤you其qi在zai小xiao型xing組zu織zhi內nei，可ke以yi由you與yu受shou審shen核he活huo動dong無wu責ze任ren關guan係xi的de人ren員yuan進jin行xing，以yi證zheng實shi獨du立li性xing。今jin天tian給gei大da家jia分fen享xiang如ru何he能neng快kuai速su弄nong懂dong內nei審shen全quan流liu程cheng！

 

一、內部審核的策劃與準備

 

　　1、編製年度審核計劃

 

　　每(mei)年(nian)年(nian)初(chu)
，質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)編(bian)製(zhi)年(nian)度(du)審(shen)核(he)計(ji)劃(hua)
，審(shen)核(he)方(fang)式(shi)分(fen)為(wei)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)全(quan)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)及(ji)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)要(yao)素(su)審(shen)核(he)，管(guan)理(li)體(ti)係(xi)全(quan)過(guo)程(cheng)審(shen)核(he)每(mei)年(nian)至(zhi)少(shao)安(an)排(pai)一(yi)次(ci)
，製(zhi)定(ding)的(de)年(nian)度(du)計(ji)劃(hua)應(ying)覆(fu)蓋(gai)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)涉(she)及(ji)全(quan)要(yao)素(su)和(he)所(suo)有(you)部(bu)門(men)。

 

　　當出現以下特殊情況時應增加審核頻次：

 

　　a. 管理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時；

 

　　b.內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項；

 

　　c.出現質量事故
，或客戶對某一環節連續申訴

、投訴；

 

　　d.認證認可機構安排現場評審或監督評審前；

 

　　e.年度審核計劃經審批後，組織實施。

 

　　2、審核前準備

 

　　成立內審組:

 

　　zhiliangfuzerenyijuguanlitixishenheniandujihuadeshenheneirongheshenheduixiangzujianneishenzu，neishenzuchengyuanyingjingpeixunkaohehege，qudeneishenyuanzigezhengshu
，qieneishenyuanyubeishenhebumenwuzhijiezerenguanxi。

 

　　質量負責人召開內審組組員會議，任命內審組組長和宣讀內審員守則
，並依據內審年度計劃提出本次評審目的
、範圍內容和要求。

 

　　內審實施計劃的製定：

 

　　內審組長製定內審實施計劃，要依據本機構的職能分配表編製各受審核部門的審查內容，由質量負責人審批後實施。

 

　　實施計劃應在正式審核前一周由內審組長發至各有關部門和人員。

 

　　審核組預備會:

 

　　neishenshishijihuajingzhiliangfuzerenpizhunhou
，shenhezuchangzhaokaishenhezuyubeihuiyi，yanjiuyouguantixiwenjianbingyingjuedingshifouxuyaobuchongwenjian，mingquefengongheyaoqiu，quebaomeiweineishenyuandouqingchulejieshenherenwu，quanbuwanchengshenheqiandezhunbeigongzuo。

 

　　編製檢查表：

 

　　審(shen)核(he)前(qian)
，內(nei)審(shen)員(yuan)應(ying)根(gen)據(ju)分(fen)工(gong)編(bian)製(zhi)檢(jian)查(zha)表(biao)，內(nei)審(shen)檢(jian)查(zha)表(biao)編(bian)製(zhi)的(de)好(hao)壞(huai)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)內(nei)審(shen)實(shi)施(shi)的(de)質(zhi)量(liang)，因(yin)此(ci)在(zai)整(zheng)個(ge)內(nei)審(shen)中(zhong)至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)。在(zai)這(zhe)提(ti)醒(xing)各(ge)位(wei)
，內(nei)審(shen)檢(jian)查(zha)表(biao)中(zhong)審(shen)核(he)內(nei)容(rong)要(yao)依(yi)據(ju)受(shou)審(shen)部(bu)門(men)的(de)職(zhi)能(neng)編(bian)製(zhi)，要(yao)突(tu)出(chu)審(shen)核(he)區(qu)域(yu)的(de)主(zhu)要(yao)職(zhi)能(neng)；采取的審核方式和方法（查、問
、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數量要合理。

 

　　要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編製（如上次審核的有關信息
、管理上的薄弱環節、客戶的反饋
、發生過的質量問題等）。

 

　　所suo有you內nei審shen員yuan的de檢jian查zha表biao合he在zai一yi起qi應ying覆fu蓋gai管guan理li體ti係xi的de全quan部bu職zhi能neng，包bao括kuo本ben實shi驗yan室shi和he客ke戶hu的de一yi些xie特te殊shu要yao求qiu。檢jian查zha表biao使shi用yong一yi段duan時shi間jian後hou應ying形xing成cheng相xiang對dui穩wen定ding的de內nei容rong
，作zuo為wei標biao準zhun檢jian查zha表biao
，為wei以yi後hou內nei審shen提ti供gong參can考kao。

 

二、內部審核的實施

 

　　1、審核通知

 

　　內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。

 

　　必要時受審方應準備基本情況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。

 

　　2
、首次會議

 

　　現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議，由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加，與會人員須簽到。

 

　　首次會議內容包括：

 

　　向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工；

 

　　說明審核目的
、範圍、依據和所采取的方法和程序；

 

　　宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；

 

　　內審組與受審核部門取得正式聯係。

 

　　3、現場審核

 

　　1）現場審核應遵循的原則

 

　　以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎
，可陳述、驗證

，不含個人推理成分；

 

　　標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判定為符

 

　　合或不符合；

 

　　依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行，執行後有無記錄3個方麵；

 

　　獨立公正的原則。

 

　　2）收集客觀證據

 

　　內審員按照審核實施計劃、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場檢查
、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄，記錄應清楚
、易懂、全麵，便於查閱和追溯；

 

　　應準確、具體，如文件名稱
、合同號、記錄的編號
、設備的編號
、報告的編號和工作崗位等。

 

　　審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，並對事實證據進行確認。

 

　　4

、不符合項紀糾正報告

 

　　在現場審核的後期，審核組長主持召開一次審核組內部會議，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理

、分析、篩選


，得到審核證據。

 

　　將(jiang)審(shen)核(he)證(zheng)據(ju)與(yu)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)等(deng)依(yi)據(ju)相(xiang)比(bi)較(jiao)，作(zuo)出(chu)客(ke)觀(guan)的(de)判(pan)斷(duan)和(he)綜(zong)合(he)評(ping)價(jia)
，形(xing)成(cheng)審(shen)核(he)發(fa)現(xian)，確(que)定(ding)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)，並(bing)根(gen)據(ju)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)產(chan)生(sheng)原(yuan)因(yin)確(que)定(ding)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)類(lei)型(xing)是(shi)體(ti)係(xi)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)實(shi)施(shi)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)或(huo)是(shi)效(xiao)果(guo)性(xing)不(bu)符(fu)合(he)；

 

　　根據不符合項的性質，判斷是輕微不符合或是嚴重不符合，同時根據不符合項的類型和性質提出糾正措施。

 

　　內審員就不符合事實、類型、結論等編製內審不符合報告時
，不符合事實的描述應具體，準確的報告所觀察的事實，不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。

 

　　5、末次會議

 

　　內審組組長組織內審組及有關人員（同首次會議）召開末次會議，到會人員簽到。末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動，向受審核部門、單位領導報告審核情況。

 

　　會議主要內容：重申審核的目的、範圍和依據
；審核情況介紹；宣讀不符合項報告
，作出審核評價和結論

；提出後續工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。

 

　　6
、審核報告的編寫

 

　　內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體係審核的方法
、審核過程情況、觀察結果和審核結論。

 

　　審核報告內容：

 

　　審核的目的
、範圍
、方法和依據；

 

　　審核組成員、受審部門；

 

　　審核實施情況（包括審核的日期、審核過程概況簡述等）；

 

　　審核發現問題的描述和不符合項統計分析
；

 

　　對存在的主要問題的分析及改進意見；

 

　　上次審核主要不符合項糾正情況；審核中有爭議問題及處理建議；

 

　　審核結論（對質量管理體係運行狀況的綜合評價，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優點，指出不足
，作出審核結論）；

 

　　審核報告的批準及發放範圍。

 

　　7、糾正措施的實施及跟蹤驗證

 

　　審核結束後
，各部門對審核發現的不符合項和實驗室體係中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因

，製定糾正
、預防和改進措施計劃

，明確完成日期並組織實施。

 

　　內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審、驗證，並對糾正結果進行判斷
、評價和記錄。