ISO9001：2015內審是確保質量管理體係有效運行的一種常用工具，也是產品質量各個相關部門自查的有效工具。分享給大家備用。

 

　　重申一點：質量不隻是質量部的事！所以，建議把這個內審檢查表也分發給所有相關部門進行自查！

 

　　檢查內容：

 

4、組織環境

 

　　4.1 理解組織及其環境

 

　　是否確定了外部和內部因素，並進行了監視和評審。

 

　　4.2 理解相關方的需求和期望

 

　　是否確定了相關方？是否確定了相關方的要求
？是否對這些要求進行了監視和評審？

 

　　4.3 確定質量管理體係的範圍

 

　　是否確定了質量管理體係的範圍並批準發布？確定以上內容時，是否考慮了內外部因素、相關方要求
、本公司的產品和服務？是否將標準所有要求都製定了具體的實現方法並批準實施？是否有不適用的條款刪減

？是否說明了刪減的理由？

 

　　4.4 質量管理體係及其過程

 

　　是否確定了管理體係的過程

？（烏龜圖），包括輸入輸出
、順序、相互作用、相關的準則和方法
、資源、職責權限、風險和機遇？如何評價這些過程？是否發生了過程變更？在哪些方麵可以改進這些過程？

 

　　本公司過程管理的要求是否形成了文件並批準實施？

 

5、領導作用

 

　　5.1 領導作用和承諾

 

　　5.1.1總則

 

　　是否確定了最高管理者的職責，並簽字承諾發布實施？

 

　　5.1.2 以顧客為關注焦點

 

　　最高管理者是否對以顧客為關注焦點做出了承諾
？

 

　　5.2 方針

 

　　5.2.1 製定質量方針

 

　　是否由最高管理者製定了質量方針並發布？

 

　　5.2.2 溝通質量方針

 

　　質量方針：是否形成了文件？以何種方式進行溝通

？員工是否理解？是否可以提供給相關方？

 

　　5.3 組織的崗位、職責和權限

 

　　是否製定了組織結構圖

？各崗位是否規定了職責權限？職責權限以何種方式傳達給所有相關部門
？

 

6
、策劃

 

　　6.1 應對風險和機遇的措施

 

　　是否確定了本公司的風險和機遇
？

 

　　是否確定了應對風險和機遇的措施
？是否將這些措施整合到質量管理體係文件中？是否評價了這項措施的有效性？

 

　　6.2 質量目標及其實現的策劃

 

　　是否在各部門和管理各層次製定了質量目標？質量目標是否：與方針一致？是否可測量？是否考慮到顧客
、相關方、本(ben)公(gong)司(si)的(de)要(yao)求(qiu)？是(shi)否(fou)包(bao)括(kuo)了(le)產(chan)品(pin)的(de)目(mu)標(biao)及(ji)顧(gu)客(ke)滿(man)意(yi)的(de)目(mu)標(biao)？是(shi)否(fou)定(ding)期(qi)檢(jian)查(zha)目(mu)標(biao)完(wan)成(cheng)情(qing)況(kuang)？是(shi)否(fou)將(jiang)完(wan)成(cheng)情(qing)況(kuang)互(hu)相(xiang)溝(gou)通(tong)？是(shi)否(fou)有(you)不(bu)適(shi)宜(yi)的(de)目(mu)標(biao)？是(shi)否(fou)調(tiao)整(zheng)了(le)不(bu)適(shi)宜(yi)的(de)目(mu)標(biao)？

 

　　是否確定了實現質量目標 要采取的措施
？需要的資源？由哪個部門負責？何時完成？如何評價結果？

 

　　6.3 變更的策劃

 

　　shifoufashengletixidebiangeng？shifoumingquelebiangengdemude
？shifouyujilebiangengdehouguo？shifoubaozhengguanlitixidewanzhengxing
？shifouhuodelexuyaodeziyuan？shifouyaoduizerenhequanxianjinxingfenpeihuozaifenpei
？

 

7、支持

 

　　7.1 資源

 

　　7.1.1 總則

 

　　是否確定了本年度要新增的人力
、設備、廠房
、檢驗、辦公等各方麵的資源並提供

？

 

　　7.1.2 人員

 

　　是否確定了本公司的人力資源配置圖
，目前是否全部配備？

 

　　7.1.3 基礎設施

 

　　是否確定了與生產和服務相關的辦公或車間圖？是否建立了設備台賬？包括周邊設備，是否有車輛台賬？是否有辦公係統台賬
，如電腦、網絡、電話傳真等？以上是否配備齊全並有維護計劃？維護計劃是否得到實施？是否有發生故障並維修及驗證合格

？

 

　　7.1.4 過程運行環境

 

　　是否確定了本公司生產、倉庫、檢驗、實驗、bangongxitongdehuanjingyaoqiu？duiyishangyaoqiushifoujianzhabingquedinghege？shifouduiyishanghuanjingyaoqiuzhidingleweihujihuabingshishi？shifouyoufashengguzhangbingweixiujiyanzhenghege
？

 

　　7.1.5 監視和測量資源

 

　　7.1.5.1總則

 

　　是否確定了用於產品檢驗的監視和測量資源清單？

 

　　7.1.5.2 測量溯源

 

　　是shi否fou製zhi定ding了le校xiao準zhun計ji劃hua？是shi否fou記ji錄lu了le校xiao準zhun結jie果guo

？是shi否fou在zai檢jian具ju的de作zuo出chu了le狀zhuang態tai的de標biao識shi，如ru合he格ge或huo不bu合he格ge。是shi否fou對dui檢jian具ju規gui定ding了le保bao護hu措cuo施shi並bing實shi施shi？以yi上shang按an有you國guo家jia或huo國guo際ji標biao準zhun類lei、自製非標類、外購非標類等分別檢查。是否有校準後不合格情況？是否對其檢驗過的產品實施了相應的措施？

 

　　7.1.6 組織的知識

 

　　是(shi)否(fou)確(que)定(ding)了(le)現(xian)有(you)的(de)需(xu)要(yao)掌(zhang)握(wo)的(de)知(zhi)識(shi)清(qing)單(dan)？以(yi)何(he)種(zhong)方(fang)式(shi)保(bao)證(zheng)員(yuan)工(gong)能(neng)學(xue)習(xi)到(dao)這(zhe)些(xie)知(zhi)識(shi)
？以(yi)何(he)種(zhong)方(fang)式(shi)檢(jian)查(zha)員(yuan)工(gong)學(xue)會(hui)了(le)這(zhe)些(xie)知(zhi)識(shi)？是(shi)否(fou)確(que)定(ding)了(le)更(geng)多(duo)必(bi)要(yao)的(de)要(yao)學(xue)習(xi)的(de)知(zhi)識(shi)，及(ji)定(ding)期(qi)的(de)學(xue)習(xi)計(ji)劃(hua)？

 

　　7.2 能力

 

　　是(shi)否(fou)確(que)定(ding)了(le)人(ren)員(yuan)的(de)上(shang)崗(gang)能(neng)力(li)要(yao)求(qiu)，如(ru)崗(gang)位(wei)說(shuo)明(ming)書(shu)？如(ru)果(guo)不(bu)能(neng)滿(man)足(zu)能(neng)力(li)要(yao)求(qiu)
，是(shi)否(fou)進(jin)行(xing)了(le)培(pei)訓(xun)或(huo)采(cai)取(qu)其(qi)他(ta)措(cuo)施(shi)？以(yi)何(he)種(zhong)形(xing)式(shi)確(que)認(ren)人(ren)員(yuan)達(da)到(dao)上(shang)崗(gang)能(neng)力(li)？如(ru)上(shang)崗(gang)證(zheng)、任命書等。

 

　　7.3 意識

 

　　抽查員工對質量方針、本部門目標的掌握，並如何對達成目標作出貢獻？本崗位發生問題對質量和要求的影響？

 

　　7.4 溝通

 

　　是否製定了內部外部溝通的內容清單？周期？溝通對象？溝通方法？責任人？

 

　　7.5 形成文件的信息

 

　　7.5.1 總則

 

　　查質量管理體係文件清單。

 

　　7.5.2 創建和更新

 

　　文件是否有標題，製定人、日期、編號、版本等，評審人是否簽字？批準人是否簽字
？包括電子版文件。

 

　　7.5.3 形成文件的信息的控製

 

　　文件是否在使用現場可查閱？文件是否清晰完整？是否有保密文件並如何管理？

 

　　查文件發放表 或電子版文件查閱權限？文件是否保存完成，電子版文件是否有備份或殺毒等措施？是否可以打開可讀？作廢文件的保存時間、標識、處理或銷毀方法？是否建立了外來文件清單，是否對外來文件進行了識別
？是否對記錄進行了保護，如何防止或識別更改
？

 

8、運行

 

　　8.1 運行策劃和控製

 

　　是否有新產品開發

？是否確定了新產品流程？是否確定了新產品檢驗規範？是否確定了需要新產品新增的資源，如設備、模具

、工(gong)裝(zhuang)等(deng)
？是(shi)否(fou)按(an)以(yi)上(shang)要(yao)求(qiu)加(jia)以(yi)控(kong)製(zhi)


？檢(jian)查(zha)工(gong)藝(yi)檢(jian)查(zha)記(ji)錄(lu)或(huo)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)記(ji)錄(lu)是(shi)否(fou)有(you)工(gong)藝(yi)更(geng)改(gai)？是(shi)否(fou)評(ping)審(shen)？是(shi)否(fou)有(you)必(bi)要(yao)采(cai)取(qu)措(cuo)施(shi)消(xiao)除(chu)不(bu)利(li)影(ying)響(xiang)？是(shi)否(fou)有(you)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)？是(shi)否(fou)按(an)8.4采購條款控製？

 

　　8.2 產品和服務的要求

 

　　8.2.1 產品和服務的要求

 

　　是否記錄了顧客有關產品的要求，如質量
、交期
、包裝等？是否記錄了顧客的反饋和抱怨？是否有顧客提供的財產？是否有必要製定關係重大情況時的應急措施？

 

　　8.2.2 與產品和服務有關的要求的確定

 

　　顧客要求都在哪些
？是否包括了法規
、本公司附加要求
？

 

　　8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審

 

　　是否對顧客要求（合同、訂單合作意向
、技術協議
、質量協議
、開發協議）等進行了評審
？包括本公司附加的要求、顧客沒有明示的要求、法規要求、變更等。

 

　　查評審的結果記錄，並且是否有新的要求出現
，並再次評審？

 

　　8.2.4 產品和服務要求的更改

 

　　是否以上要求有發生更改？在哪些文件中體現
？是否傳達到了應了解更改的人員
？

 

　　8.3 產品和服務的設計和開發

 

　　8.3.1 總則

 

　　是否識別了產品設計過程？

 

　　8.3.2 設計和開發策劃

 

　　是否為產品設計過程進行了分階段控製？如開發階段計劃

？是否各階段確定了應有評審、驗證和確認活動
？是否規定了開發小組成員
？是否規定了成員的職責和權限？是否有新的資源要求？如設備
、檢具、工裝、模具等？開發小組成員是以何種形式互相溝通、協(xie)商(shang)
，保(bao)證(zheng)設(she)計(ji)過(guo)程(cheng)按(an)時(shi)完(wan)成(cheng)
？是(shi)否(fou)需(xu)要(yao)顧(gu)客(ke)或(huo)產(chan)品(pin)使(shi)用(yong)者(zhe)參(can)與(yu)設(she)計(ji)
，如(ru)何(he)參(can)與(yu)

？是(shi)否(fou)有(you)後(hou)續(xu)產(chan)品(pin)需(xu)要(yao)同(tong)時(shi)設(she)計(ji)？如(ru)維(wei)修(xiu)件(jian)
？維(wei)修(xiu)工(gong)具(ju)等(deng)？顧(gu)客(ke)和(he)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)方(fang)是(shi)否(fou)對(dui)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)過(guo)程(cheng)提(ti)出(chu)的(de)控(kong)製(zhi)水(shui)平(ping)的(de)要(yao)求(qiu)？如(ru)同(tong)行(xing)業(ye)對(dui)比(bi)
？國(guo)內(nei)市(shi)場(chang)對(dui)比(bi)？國(guo)際(ji)市(shi)場(chang)對(dui)比(bi)？是(shi)否(fou)對(dui)設(she)計(ji)規(gui)定(ding)了(le)要(yao)進(jin)行(xing)的(de)最(zui)終(zhong)的(de)實(shi)驗(yan)？試(shi)用(yong)？試(shi)運(yun)行(xing)

？

 

　　8.3.3 設計和開發輸入

 

　　全麵確定了功能和性能的要求？是否有可參考的類似設計
？是否有相關的法規要求？是否確定了本公司的標準、如企業標準？或執行行業標準？是否分析了產品失效後的潛在後果？是否有相互矛盾或衝突的設計輸入？以上是否全部形成文件
？

 

　　8.3.4 設計和開發控製

 

　　是否製定了設計任務書？是否進行了必要的評審，查評審記錄

？是否進行必要的試驗
、檢驗？以保證達到設計要求？是否對最終設計出的成品進行的確定
，如試用、試裝、試運行，以證明已達到設計要求
？在以上過程中，是否產生的問題並追加了措施
？

 

　　8.3.5 設計和開發輸出

 

　　設計完成後
，是否滿足了設計的要求？是否對產品的後續過程也進行了應有的設計？如安裝、運輸方式
、維(wei)修(xiu)方(fang)法(fa)等(deng)？是(shi)否(fou)確(que)定(ding)了(le)產(chan)品(pin)合(he)格(ge)的(de)標(biao)準(zhun)？及(ji)抽(chou)驗(yan)的(de)比(bi)例(li)及(ji)接(jie)收(shou)的(de)準(zhun)則(ze)

？是(shi)否(fou)設(she)計(ji)的(de)同(tong)時(shi)
，考(kao)慮(lv)了(le)產(chan)品(pin)在(zai)顧(gu)客(ke)處(chu)使(shi)用(yong)後(hou)，可(ke)有(you)涉(she)及(ji)的(de)安(an)全(quan)使(shi)用(yong)、正確使用的說明？以上是否全部形成文件？

 

　　8.3.6 設計和開發更改

 

　　設(she)計(ji)過(guo)程(cheng)中(zhong)或(huo)量(liang)產(chan)後(hou)，是(shi)否(fou)發(fa)生(sheng)設(she)計(ji)更(geng)改(gai)
？是(shi)否(fou)對(dui)更(geng)改(gai)進(jin)行(xing)了(le)評(ping)審(shen)？設(she)計(ji)更(geng)改(gai)是(shi)否(fou)對(dui)更(geng)改(gai)部(bu)門(men)下(xia)達(da)授(shou)權(quan)書(shu)
？對(dui)設(she)計(ji)更(geng)改(gai)的(de)不(bu)利(li)影(ying)響(xiang)是(shi)否(fou)製(zhi)定(ding)了(le)措(cuo)施(shi)並(bing)實(shi)施(shi)？

 

　　8.4 外部提供過程、產品和服務的控製

 

　　8.4.1總則

 

　　是否確定了需要采購、waixiedezongqingdan？baokuoyougongfangzhijietigonggeigukedeqingkuang
？ruheduixinkaifadegongfangjinxingpingjia
？jiniandupingjia？yaoqiutongjinaxiegongfangjixiao
？shifouduipingjiadejieguoyoubiyaocaiqucuoshi？rupingjiabuhege。yishangpingjiasuocaiqudecuoshishifouxingchengwenjianhuojilu？

 

　　8.4.2 控製類型和程度

 

　　是否對外包過程進行了控製
，按8.4采購條款

？是否分析了外部產品或服務不合格時
，對顧客的影響和法規的影響？是否要求供方提供其合格率
、返工率等是否達成其目標？是否製定的進貨檢驗標準和抽樣比例？查相關證據

 

　　8.4.3 外部供方的信息

 

　　采購申請是否由各相關部門簽字評審，保證無遺漏內容？與供方簽訂合同前，是否全麵溝通了關於產品、服務的要示求？以何種方式溝通
？是否對產品要求、服務要求、方法、流程、設備、合格的標準進行了批準
？是否有人員能力和資質的要求？如外包的運輸資質

、外(wai)協(xie)加(jia)工(gong)能(neng)力(li)等(deng)由(you)哪(na)些(xie)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)與(yu)供(gong)方(fang)的(de)溝(gou)通(tong)協(xie)商(shang)等(deng)工(gong)作(zuo)
？要(yao)對(dui)供(gong)方(fang)的(de)哪(na)些(xie)目(mu)標(biao)指(zhi)標(biao)進(jin)行(xing)監(jian)測(ce)

？是(shi)否(fou)發(fa)生(sheng)去(qu)供(gong)方(fang)現(xian)場(chang)檢(jian)驗(yan)或(huo)接(jie)收(shou)的(de)情(qing)況(kuang)？是(shi)否(fou)製(zhi)定(ding)了(le)接(jie)收(shou)的(de)方(fang)法(fa)和(he)標(biao)準(zhun)？

 

　　8.5 生產和服務提供 （查各車間）

 

　　查zha生sheng產chan現xian場chang是shi否fou有you工gong藝yi要yao求qiu
，產chan品pin檢jian驗yan標biao準zhun等deng，及ji樣yang件jian等deng？查zha現xian場chang是shi否fou按an產chan品pin檢jian驗yan規gui範fan進jin行xing檢jian驗yan，並bing有you相xiang應ying的de檢jian具ju？查zha產chan品pin檢jian驗yan的de結jie果guo，包bao括kuo半ban成cheng品pin
，按an檢jian驗yan規gui範fan。查zha生sheng產chan所suo有you設she備bei及ji環huan境jing是shi否fou符fu合he工gong藝yi要yao求qiu？如ru果guo是shi特te殊shu過guo程cheng
，查zha工gong藝yi的de檢jian查zha記ji錄lu是shi否fou符fu合he工gong藝yi規gui範fan？是shi否fou作zuo首shou件jian檢jian驗yan
？是shi否fou有you工gong藝yi的de變bian更geng，並bing是shi否fou再zai進jin行xing首shou件jian檢jian驗yan及ji工gong藝yi檢jian查zha是shi否fou符fu合he新xin工gong藝yi要yao求qiu
？采cai取qu的de哪na些xie措cuo施shi防fang止zhi人ren為wei錯cuo誤wu？查zha產chan品pin發fa貨huo的de記ji錄lu

 

　　8.5.2 標識和可追溯性

 

　　查產品名稱圖號等的標識是否有？查產品狀態的標識如合格不合格待驗等是否有？是否要求追溯
？如果要求追溯
，是否有唯一性標識？

 

　　8.5.3 顧客或外部供方的財產

 

　　查顧客財產和供方財產清單以上是否有標識
？是否有進貨時的檢驗或驗證
？如何保護或維護顧客財產，包括材料、設備、工裝
、包裝等
？是否發生丟失或損壞或不適用
，是否記錄，並報告顧客或外部供方？

 

　　8.5.4防護

 

　　查產品防護有什麼要求
？是否對產品進行了防護
？

 

　　8.5.5 交付後的活動

 

　　交付後是否有法規要求？有哪不期望的交付後的結果？顧客在使用產品時，如何使用、產品設計壽命、保持期等問題是否有要求
？有什麼顧客反饋的以前的問題需要改善。以上是否按要求實施？

 

　　8.5.6 更改控製

 

　　是否有生產過程的更改？是否有評審記錄？是否是授權人員評審並更改？是否確定了措施
？是否實施了措施？

 

　　8.6 產品和服務的放行

 

　　查zha產chan品pin放fang行xing人ren員yuan的de授shou權quan書shu？包bao括kuo檢jian驗yan員yuan和he例li外wai放fang行xing批pi準zhun人ren？查zha檢jian驗yan記ji錄lu是shi否fou符fu合he檢jian驗yan規gui範fan的de要yao求qiu
？查zha檢jian驗yan人ren員yuan在zai檢jian驗yan記ji錄lu上shang是shi否fou簽qian字zi或huo標biao識shi？

 

　　8.7 不合格輸出的控製

 

　　如何防止不合格品混淆？如何處置不合格品
？是否有讓步接收
？如果有返工，是否再次檢驗合格
？

 

　　查不合格的原因分析？查不合格的措施

？是否有讓步接收？讓步的原因？讓步批準是否有授權
？不合格品是否有標識？

 

9、績效評價

 

　　9.1 監視
、測量、分析和評價

 

　　9.1.1 總則

 

　　對哪些方麵的進行監視和測量
？用什麼樣的方法、頻次

、圖表進行分析和測量？是否對過程的績效和目標完成情況進行評價
？

 

　　9.1.2 顧客滿意

 

　　如何獲得顧客滿意度？查顧客滿意的調查結果
？查顧客滿意度結果的評審及產生的措施？

 

　　9.1.3 分析與評價

 

　　查對以下內容的分析結果和評價結果？產品的合格率、退貨率
、返工率等顧客滿意度目標完成情況風險和機遇的措施外部供方的績效改進的情況。

 

　　9.2 內部審核

 

　　審核多長時間進行一次？是否審核了標準的要求？是否審核的本公司超越標準的要求？是否審核的體係的有效性？

 

　　zhashenhejihua
？shifoubaokuogexiangguanbumen？shifouquedingleshenhedezhunzehefanwei？zhashenhedejianzhabiao
？shifouanjihuajinxingleshenhe？shenheyuanshifoukeguangongzheng？shenhebaogaoshifouchuandadaolegebumen
？bufuhexiangshifoucaiqulecuoshi？yishangneirongshifouquanbuxingchenglewenjian？

 

　　9.3 管理評審

 

　　9.3.1總則

 

　　是否確定了管理評審的時間間隔？

 

　　9.3.2管理評審輸入

 

　　去年的管理評審所製定的措施是否實施？是否包括了標準要求的12項內容？

 

　　9.3.3 管理評審輸出

 

　　管理評審的報告是否包括了以下內容：a）改進的機會；b）質量管理體係所需的變更；c）資源需求。以上是否形成的文件？

 

10
、持續改進

 

　　10.1 總則

 

　　對產品進行了哪些改進？對滿足未來的需求進行了哪些改進？哪些措施減少了不利的影響？哪些措施改進了績效和他目標完成情況？

 

　　10.2 不合格和糾正措施

 

　　chuxianlenaxiebuhege？shifoucaiqudecuoshijiuzheng？duibuhegedejieguoshiruhechulide？buhegedeyuanyinshishenme？shifoufenxileqitaleisiqingkuanghuifasheng？shifoucaiqudefenxihouquedingdecuoshi？cuoshishifoushishibingpingshenyouxiao？shifouyoubiyaoduifengxianhejiyujinxingzhongxinfenxiqueding？shifouyoubiyaoxiugaitixiwenjian
？duitixijinxingbiangeng？

 

　　以上是否保持了記錄？

 

　　10.3 持續改進

 

　　采取了哪些改進的要求？是否實施
？