jianlifengxianhejiyuguanlijikongzhijizhi，zengqiangzhongxinkangfengxiannengli，jinliangbimianhuoxiaochushejidezerenfengxian，yufanghuojianshaobenzhongxinjiancefuwuhuodongzhongbuliyingxiang，zengqiangshixianzhongxinzhiliangmubiaodejiyu

，shixianchixugaijin，shizhongxinguanlitixiyunzuo
，jiancejieguohefuwuzhiliang，manzuxiangguanfalvfaguiheCNAS認可及客戶要求。

 

2、適用範圍

 

　　適用本中心檢測活動涉及的責任風險評估和風險控製、機遇管理的全過程。

 

3、職責

 

　　（1）各部門負責人應及時識別
、評估檢測服務活動涉及的責任風險，認真分析風險發生的根本原因或潛在原因，實施批準的糾正措施。

 

　　（2）質量負責人
、技術負責人批準糾正措施，重大糾正措施報主任審批。

 

　　（3）各部門負責人組織實施，質量負責人、技術負責人組織跟蹤
、監控糾正措施的實施結果和有效性。

 

4
、術語

 

　　4.1 風險：

 

　　在一定環境下和一定限期內客觀存在的

、影響中心目標實現的各種不確定性事件。

 

　　4.2 機遇：

 

　　對中心有正麵影響的條件和事件，包括某些突發事件等。

 

5
、工作程序

 

　　5.1本中心風險管理流程圖如下

 

準備階段

↓

風險識別

↓

風險預防和控製

↓

風險評估

↓

風險分析

↓

風險跟蹤和監控

 

　　5.2本中心責任風險的關鍵控製點，主要是以下幾個方麵：

 

　　（1）人員方麵（例如：人員的專業水平，操作、判斷能力方麵的風險；人員的公正性、獨立性等方麵的風險）；

 

　　（2）儀器設備方麵（例如：儀器的校準、儀器的故障風險等）
；

 

　　（3）檢測樣品方麵（例如：抽樣

，樣品代表性、完整性等風險）；

 

　　（4）標準方法方麵（例如：檢測標準的選擇、偏離標準的風險等）；

 

　　（5）環境條件方麵（例如：環境設施條件對檢測結果影響的風險等）
；

 

　　（6）記錄

、報告方麵（例如：記錄的信息不完整、數據結果的失實甚至偽造數據、報告審核時的疏漏或錯誤風險等）。

 

　　5.3風險的識別：

 

　　根據檢測的過程，即通過檢測前、檢測中
、檢測後的過程中來識別可能發生的風險：

 

　　5.3.1檢測前：

 

　　合同評審的風險，例如：對檢測適用的法律法規
、客戶要求的變更造成的風險；檢測方法不適用於檢測項目和樣品。

 

　　樣品風險，例如：檢測項目和樣品信息與服務申請單不符的風險。

 

　　信息保密風險，例如：在與客戶溝通時泄露其它客戶檢測過程中提供的樣品、文件及傳遞過程中的信息。

 

　　溝通風險，例如：未能將客戶的檢測需求有效地傳遞給相關人員的風險。

 

　　5.3.2檢測中：

 

　　人員風險，例如：檢測人員資質或經驗不足。

 

　　儀器設備風險，例如：儀器設備未定期校準或核查。

 

　　耗材風險
，例如：使用不合規定的耗材。

 

　　檢測方法風險
，例如：未識別樣品基質對檢測方法帶來的幹擾。

 

　　作業安全風險，例如粉塵、噪音、爆炸等方麵的風險。

 

　　5.3.3檢測後：

 

　　樣品存儲和處理的風險，例如：樣品損壞，或丟失，或不完整。

 

　　數據結果風險
，例如：追記記錄
，或人為更改、甚至偽造檢測數據結果。

 

　　報告風險
，例如：檢測報告審核不認真造成數據結果錯誤
，未審核簽字。

 

　　信息安全和保密風險，例如：客戶信息、報告和數據信息泄露。

 

　　5.4風險分級

 

　　5.4.1 風險嚴重度

 

　　風險嚴重度用於評價潛在風險可能造成的損害程度，根據對潛在風險的評估量化,若潛在風險發生後，其會導致的各方麵的影響以及危害程度，對風險的嚴重程度進行區分
，風險嚴重度分為以下五類：

 

　　A. 非常嚴重    B. 嚴重    C. 較嚴重     D. 一般    E. 輕微

 

　　嚴yan重zhong度du判pan定ding過guo程cheng中zhong，當dang多duo個ge因yin素su的de判pan定ding其qi嚴yan重zhong程cheng度du不bu一yi致zhi時shi，應ying遵zun循xun從cong嚴yan原yuan則ze進jin行xing判pan定ding

，即ji當dang多duo個ge因yin素su中zhong僅jin其qi中zhong一yi個ge或huo部bu分fen因yin素su其qi嚴yan重zhong度du級ji別bie更geng高gao時shi，依yi據ju嚴yan重zhong級ji別bie高gao的de因yin素su作zuo為wei風feng險xian嚴yan重zhong度du進jin行xing判pan定ding。確que定ding風feng險xian嚴yan重zhong度du後hou，填tian入ru《過程風險和機遇信息清單》中。

 

　　5.4.2風險發生頻度

 

　　風險發生頻度是指潛在風險出現的頻率
，風險發生頻度分為以下5級：

 

　　經常發生；

 

　　有時發生；

 

　　很少發生;

 

　　偶爾發生；

 

　　極少發生。

 

　　當dang一yi個ge或huo多duo個ge因yin素su在zai判pan定ding過guo程cheng中zhong其qi風feng險xian發fa生sheng頻pin度du不bu一yi致zhi時shi，應ying遵zun循xun從cong嚴yan原yuan則ze進jin行xing判pan定ding
，即ji依yi據ju風feng險xian發fa生sheng頻pin率lv較jiao高gao的de因yin素su作zuo為wei風feng險xian發fa生sheng頻pin度du進jin行xing判pan定ding。確que定ding風feng險xian發fa生sheng頻pin度du後hou填tian入ru《過程風險和機遇信息清單》中。

 

　　5.5風險應對

 

　　各部門應對所識別的風險進行評估，根據評估的結果對風險采取措施
，從而達到降低或消除風險的目的
，風險應對的方法包括：

 

　　風險接受
；

 

　　風險降低；

 

　　風險規避。

 

　　duifengxiansuocaiqudeyingduicuoshiyingkaolvjinkenengxiaochufengxian。zaiwufaxiaochu，huozhecaiquxiaochufengxiandefangfadechengbengaochufengxiancunzaishizaochengdesunshishi，zaixuanzecaiqujiangdifengxianhuozhefengxianjieshoudefengxianyingduifangfa。

 

　　5.5.1風險接受

 

　　是指中心本身承擔風險造成的損失。一般適用於那些造成損失較小、重複性較高的風險
，當出現以下情況時可采取接受風險的方法：

 

　　采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；

 

　　造成的損失較小且重複性較高的風險；

 

　　既無有效的風險降低的措施，又無有效的規避風險的方法時。

 

　　5.5.2風險降低

 

　　即采取措施降低潛在風險所帶來的損壞或損失，當出現以下情況時
，可采取風險降低方法：

 

　　采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；

 

　　無法消除風險或暫無有效的規避措施規避風險時。

 

　　5.5.3風險規避

 

　　是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，免受風險的影響。

 

　　風險規避並不意味著完全消除風險
，所要規避的是風險可能給我們造成的損失：
 

       一是要降低損失發生的機率，這主要是采取事先控製措施；

二是要降低損失程度，這主要包括事先控製、事後補救兩個方麵。

 

　　5.5.4風險管理的監督與改進

 

　　風(feng)險(xian)識(shi)別(bie)和(he)評(ping)估(gu)活(huo)動(dong)是(shi)用(yong)於(yu)識(shi)別(bie)風(feng)險(xian)並(bing)綜(zong)合(he)考(kao)慮(lv)對(dui)風(feng)險(xian)應(ying)采(cai)取(qu)的(de)有(you)效(xiao)措(cuo)施(shi)，以(yi)減(jian)少(shao)風(feng)險(xian)所(suo)帶(dai)來(lai)的(de)危(wei)害(hai)或(huo)損(sun)失(shi)。各(ge)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)應(ying)製(zhi)定(ding)詳(xiang)細(xi)有(you)效(xiao)的(de)措(cuo)施(shi)並(bing)予(yu)以(yi)執(zhi)行(xing)。

在製定措施時，應考慮以下方麵的內容：

 

　　製定的措施應是在現有條件下可執行和可落實的；

 

　　製定的措施應落實到個人，每個人應完成的內容應得到明確

；

 

　　質量負責人
、技術負責人組織對措施的執行進度和效果進行跟進，並對殘餘風險進行確認並報告主任。

 

　　5.6風險和機遇的評審

 

　　質量負責人、技術負責人應組織各部門對風險和機遇進行評審
，以驗證其有效性。風險和機遇的評審應包含以下方麵的內容：

 

　　風險和機遇的識別是否有效且完善；

 

　　風險應對措施的完成情況和進度；

 

　　對檢測服務的符合性和顧客滿意度的潛在影響。

 

　　5.6.1 風險和機遇評審的策劃

 

　　每年初主任組織質量負責人

、技ji術shu負fu責ze人ren和he各ge部bu門men負fu責ze人ren進jin行xing風feng險xian和he機ji遇yu評ping審shen
，以yi便bian對dui上shang年nian度du采cai取qu相xiang關guan措cuo施shi的de有you效xiao性xing進jin行xing驗yan證zheng，提ti出chu新xin年nian度du應ying采cai取qu的de相xiang應ying措cuo施shi。當dang出chu現xian以yi下xia情qing況kuang時shi
，應ying適shi當dang增zeng加jia風feng險xian和he風feng險xian評ping審shen的de次ci數shu：

 

　　與質量管理體係有關的法律、法規
、標準及其它要求有變化時；

 

　　組織機構
、檢測範圍、資源配置發生重大調整時；

 

　　發生重大檢測質量或安全事故，或連續發生相關方投訴時；

 

　　第三方審核或評審前；

 

　　其它情況需要時。

 

　　5.6.2風險和機遇評審的實施

 

　　5.6.2.1實施前的準備

 

　　在風險和機遇評審會議之前
，各部門應整理本部門對風險和機遇分析的資料,包括風險識別
、風險評估和風險應對的內容
，以及風險應對所采取措施的結果等進行彙總分析。

 

　　5.6.2.2評審

 

　　主任指定質量負責人、技術負責人，組織各部門對風險和機遇的評審，包括對風險分級
、安全計劃
、安全檢查、設施設備要求和管理
、危險材料運輸、廢物處置
、應急措施、消防安全、事故報告的管理要求等，並保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括後續的改善機會。

 

　　風險和機遇的評審應形成包含但不限於以下方麵的內容：

 

　　風險評估報告；

 

　　持續改進的機會
；

 

　　剩餘風險分析及改進措施；

 

　　根據本中心檢測活動的風險責任水平，中心每年初預留XXX萬元的風險儲備金，作為承擔本中心開展檢測服務產生的責任風險的賠償保證金。

 

　　5.7風險跟蹤和監控

 

　　5.7.1各部門負責人、報告審核人、授權簽字人、質量監督員等應及時識別、評估檢測活動（包括檢測前
、中、後）涉及的責任風險、安全風險、信用風險。一旦發現相關風險及趨勢，應立即報告質量負責人
、技術負責人及時處理。

 

　　5.7.2質量負責人


、技術負責人批準糾正措施
，重大糾正措施

、預防措施報主任審批。

 

　　5.7.3各部門負責人組織實施，質量負責人、技術負責人跟蹤

、驗證糾正措施、預防措施實施結果和有效性。

 

6、相關文件

 

　　《檢測工作管理程序》

 

　　《安全作業程序》

 

　　《不符合工作控製程序》

 

7、相關記錄

 

　　《主要風險和機遇及應對措施清單》

 

　　《相關方評審報告》

 

　　《過程風險和機遇信息清單》