手機版
針對質量管理體係的要求，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會製定了ISO9000族係列標準，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標準由若幹相互關聯或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體係要求》，它提出的要求是對產品要求的補充，經過數次的改版。
ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體係分委員會製定的質量管理係列標準之一。
那na麼me一yi個ge新xin成cheng立li的de公gong司si，沒mei有you成cheng型xing的de可ke借jie鑒jian的de質zhi量liang管guan理li體ti係xi，要yao如ru何he搭da建jian一yi個ge新xin公gong司si的de質zhi量liang體ti係xi呢ne？請qing看kan為wei大da家jia準zhun備bei的de如ru何he搭da建jian公gong司si的de質zhi量liang體ti係xi經jing驗yan分fen享xiang。
01 準備階段
（1）作為新建公司要搭建質量體係，公司的領導決策是關鍵環節，公司的最高管理者應作出質量體係貫標和認證的決策。
（2）編製相應的工作計劃，推行小組的設立，確定職責，推進計劃時間安排；過程的策劃；質量方針及質量目標的製定等等。
（3）內審員及相關人員培訓：管理人員應知道了解標準的由來，掌握標準的主要內容和用途，理解貫標的意義。
02 質量體係設計及策劃
(1)製定公司的質量方針和目標。
(2)識別及確定質量體係的相關過程及質量體係條款，根據產品的特點和客戶的要求進行，編製過程（要求矩陣表）。
(3)質(zhi)量(liang)責(ze)任(ren)分(fen)配(pei)及(ji)資(zi)源(yuan)配(pei)置(zhi)，根(gen)據(ju)需(xu)要(yao)對(dui)組(zu)織(zhi)結(jie)構(gou)進(jin)行(xing)調(tiao)整(zheng)，將(jiang)各(ge)項(xiang)質(zhi)量(liang)活(huo)動(dong)責(ze)任(ren)分(fen)配(pei)落(luo)實(shi)到(dao)各(ge)職(zhi)能(neng)部(bu)門(men)，編(bian)製(zhi)職(zhi)能(neng)分(fen)配(pei)矩(ju)陣(zhen)表(biao)。識(shi)別(bie)資(zi)源(yuan)要(yao)求(qiu)，配(pei)置(zhi)必(bi)要(yao)的(de)資(zi)源(yuan)。
03 確定編製相關的過程及文件清單；
（1）整理現有的各類質量相關文件，並與體係標準條款進行對照，以確定需要編製的文件清單；
（2）充分運用“PDCA”的方法，獲得適用本公司的體係文件：
質量手冊的編製：
依據標準，結合公司的實際情況，確定適用的質量管理體係條款；
確定並列出現行適用的質量方針、目標和程序或編製相應的計劃；
確定手冊的格式和結構；
根據確定的格式和結構將現有文件分類；完成手冊的草案編製；
進行審查、修改，以保證清晰、準確、適用和結構合理；
批準、發布、實施，執行“PDCA”方法，不斷改進完善。
程序文件的編製：
對現行文件進行分析――對公司現行的各種企業標準、製度和規定等文件進行一次清理和檢查，以標準要求的程序文件要求為尺度，保證質量管理體係的有效運行；
編製程序文件明細表――根據質量管理體係總體設計的質量要求，明確應編製的程序文件目錄，對照已有的各種文件，確定需要新編、改進和完善的程序文件，製訂計劃逐步編製；
確定程序文件的結構和格式；完成所有程序文件的草案編製；
進行審查、修改，以保證清晰、準確、適用和結構合理；
批準、發布、實施，執行“PDCA”方法，不斷改進完善。
詳細作業文件的編製：
編寫時應堅持“最實際、最有效”的原則，應具有良好的可操作性；
內容上應用5W1H原則，可采用不同方式組織，實現唯一性理解；
具體的編寫步驟和編寫內容及要求可參照程序文件的編製。
記錄的編製：
記錄的設計應與編製程序文件/詳細作業文件同步進行，並與它們協調一致、接口清楚；
編製記錄的總體要求的文件――根據質量手冊和程序文件以及質量可追溯性要求，對體係所需的記錄進行規劃，同時對表單的標識、編目、表式、表名內容、審批程序以及要求作出統一規定。
各部門完成文件的編寫，按照計劃進行跨部門評審，完成文件的批準。
04 質量體係實施運行
質zhi量liang體ti係xi由you不bu完wan善shan到dao完wan善shan，沒mei有you記ji錄lu到dao記ji錄lu完wan整zheng，由you不bu符fu合he到dao符fu合he，試shi運yun行xing過guo程cheng中zhong的de發fa現xian的de問wen題ti及ji應ying對dui措cuo施shi，從cong而er保bao證zheng質zhi量liang體ti係xi的de正zheng常chang運yun行xing。
在認證之前公司至少進行一次質量體係內審，對審核中的不符合項采取糾正措施。
在認證前公司也要至少進行一次管理評審，確保質量管理體係的充分性、適宜性和有效性。
