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建立質量管理體係能證實公司有穩定地提供滿足顧客、適用法律法規和自身要求的產品的能力；通過體係的建立使ISO9001標準轉化為指導公司各過程的可操作的管理文件，並通過文件的實施，規範公司的各項工作，提高公司整體質量管理水平。
第一階段 導入階段
1.1 質量體係策劃
為確保工作順利開展，每項工作的開展均應參照PDCA模式在開始前進行策劃，質量管理體係建設也一樣。
應成立由公司高層領導參與的質量體係推進小組，小組的主要職責是：編製體係建設計劃、製訂質量方針和目標、體係文件的編製和評審、確定體係的範圍以及是否需請谘詢公司等。
1.2 培訓
gongsizaijihuajianlizhiliangguanlitixishi，xutongbutiaozhagongsigejiecengyuangongduizhiliangguanlitixidelejiejizhangwochengdu，zhakangongsineishenyuanziyuannengfoudagongsifazhanxuqiu。
yibanzaizhiliangguanlitixicehuashijibaohanduigongsizhonggaocenglingdaojigebumenzhongdianyewurenyuanjinxingdezhiliangguanlitixibiaozhunjineishenyuanjinxingdepeixunjihua，quebaogebumenzaibianzhitixiwenjianshibuyubiaozhuntiaokuanxiangweibei。
必要時可在全公司範圍內進行全麵質量管理知識及質量意識普及。
為避免體係文件的係統性、整體性不強，以及脫離實際等，標準條款的培訓需在體係文件編製前進行。
第二階段 體係建立
2.1過程識別
質量體係推進小組根據公司發展規劃、組織架構、各部門職責等以過程的方法識別質量管理體係，過程分為COP顧客導向過程、MOP管理過程、SOP支持過程。
其中：
管理導向的過程用來建立基本的管理平台確保顧客導向過程的實施；
支持導向過程是支持顧客導向過程，是實現和完成顧客導向過程的關鍵；
管理導向過程和支持導向過程均服務於顧客導向過程，確保滿足顧客需求和期望。
各過程之間的關係可用矩陣圖形式表述。
2.2體係文件編製
除(chu)質(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)是(shi)統(tong)一(yi)編(bian)製(zhi)外(wai)，其(qi)他(ta)文(wen)件(jian)均(jun)由(you)過(guo)程(cheng)歸(gui)口(kou)職(zhi)責(ze)部(bu)門(men)分(fen)別(bie)編(bian)製(zhi)，先(xian)編(bian)製(zhi)出(chu)初(chu)稿(gao)，再(zai)由(you)業(ye)務(wu)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)共(gong)同(tong)評(ping)審(shen)，有(you)利(li)於(yu)文(wen)件(jian)的(de)後(hou)期(qi)執(zhi)行(xing)。為(wei)確(que)保(bao)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)的(de)協(xie)調(tiao)和(he)統(tong)一(yi)，應(ying)形(xing)成(cheng)“質量體係文件目錄”，避免文件的重複和缺失。
質量體係文件編製的關鍵是既要滿足質量管理體係標準，也要結合公司實際情況。
文件編製順序為：質量手冊、程序文件、操作文件，四階表單則隨二、三階文件一並生效。
第三階段 實施階段
3.1 體係文件試運行
初版體係文件生效後先試運行，試運行時間一般2~3個月。
文(wen)件(jian)生(sheng)效(xiao)後(hou)文(wen)件(jian)編(bian)製(zhi)負(fu)責(ze)人(ren)務(wu)必(bi)對(dui)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)內(nei)容(rong)宣(xuan)貫(guan)，必(bi)要(yao)時(shi)進(jin)行(xing)宣(xuan)貫(guan)效(xiao)果(guo)測(ce)試(shi)。試(shi)運(yun)行(xing)期(qi)間(jian)，各(ge)部(bu)門(men)主(zhu)管(guan)要(yao)監(jian)督(du)指(zhi)導(dao)部(bu)門(men)員(yuan)工(gong)按(an)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)要(yao)求(qiu)作(zuo)業(ye)，並(bing)收(shou)集(ji)試(shi)運(yun)行(xing)相(xiang)關(guan)信(xin)息(xi)。在(zai)試(shi)運(yun)行(xing)1個月後總結試運行情況並形成報告，在體係運行彙報會時進行討論交流。
體係文件試運行期間質量部負責進行一次全麵檢查，檢查內容包括：文件與實際操作的一致性、實際使用表單與隨文件生效表單的一致性以及文件運行過程中產生的問題等。並對發現的問題及時與責任部門溝通整改。
文件試運行結束後由質量部彙總各部門運行中的問題，統一規劃整改。
3.2 質量體係內部審核
為驗證公司建立體係文件與質量管理體係標準的符合性和有效性，識別改進的機會。
在體係文件試運行期間進行一次內部審核，審核的依據是：ISO9001標準、質量手冊、程序文件及法律法規等。
審核前由質量管理者代表任命審核組長，審核組長負責組建審核組、編製審核實施計劃及審核提問表等，審核提問表需提前發放至受審核部門。審核員不得審核自己的工作。
審shen核he過guo程cheng發fa現xian的de問wen題ti由you審shen核he員yuan發fa出chu不bu符fu合he項xiang報bao告gao，責ze任ren部bu門men限xian期qi整zheng改gai。對dui審shen核he中zhong發fa現xian文wen件jian與yu標biao準zhun條tiao款kuan不bu一yi致zhi或huo文wen件jian不bu可ke操cao作zuo等deng問wen題ti則ze與yu文wen件jian試shi運yun行xing的de問wen題ti一yi並bing整zheng改gai。
3.3 管理評審
在(zai)第(di)一(yi)階(jie)段(duan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)策(ce)劃(hua)時(shi)應(ying)包(bao)括(kuo)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)策(ce)劃(hua)，管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)時(shi)機(ji)可(ke)根(gen)據(ju)公(gong)司(si)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)而(er)定(ding)。但(dan)在(zai)第(di)三(san)方(fang)認(ren)證(zheng)前(qian)須(xu)進(jin)行(xing)一(yi)次(ci)，另(ling)在(zai)企(qi)業(ye)組(zu)織(zhi)架(jia)構(gou)、資源有重大變化時可適當增加管理評審次數。
管理評審策劃內容包括：管理評審的目的、依據、內容、評審方法、時間安排、與會人員及準備工作要求等。
策(ce)劃(hua)結(jie)果(guo)應(ying)形(xing)成(cheng)書(shu)麵(mian)文(wen)件(jian)，以(yi)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)年(nian)度(du)計(ji)劃(hua)和(he)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)的(de)形(xing)式(shi)發(fa)至(zhi)參(can)加(jia)評(ping)審(shen)人(ren)員(yuan)及(ji)相(xiang)關(guan)部(bu)門(men)。管(guan)理(li)評(ping)審(shen)會(hui)議(yi)由(you)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者(zhe)主(zhu)持(chi)。
第四階段 質量體係認證
可根據公司需求有選擇性的選擇認證機構。若公司有請谘詢機構，則可請谘詢機構協助選擇。認證公司一般要求ISO9001認證需有3個月的質量體係運行記錄，但可就公司實際情況與認證公司討論，規避此問題。
確定認證公司後，向認證公司提交認證申請書，雙方簽訂認證合同。
認證公司初審，審核的糾正措施跟蹤。確定正式審核時間，審核人員等。
實施正式審核。
審核問題整改。
獲得證書。
第五階段 體係維護
好多企業在獲得證書後出現鬆散現象，導致體係文件與實際執行出現脫節。個人認為獲證後的維護更為重要。
體係日常維護方法如下：
A、定期核查：由(you)質(zhi)量(liang)部(bu)每(mei)季(ji)度(du)或(huo)規(gui)定(ding)間(jian)隔(ge)時(shi)間(jian)對(dui)各(ge)部(bu)門(men)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)運(yun)行(xing)情(qing)況(kuang)稽(ji)查(zha)，通(tong)過(guo)反(fan)複(fu)檢(jian)查(zha)，督(du)促(cu)各(ge)部(bu)門(men)按(an)文(wen)件(jian)執(zhi)行(xing)。通(tong)過(guo)檢(jian)查(zha)也(ye)可(ke)優(you)化(hua)文(wen)件(jian)，更(geng)加(jia)有(you)利(li)於(yu)操(cao)作(zuo)；
B、營造全員參與的氛圍：通知各類質量活動（如質量月活動、QC小組、提案改善等）、質量宣傳看板等積集調動全員參與了解質量的重要性；
C、體係內審；
D、過程審核；
E、管理評審；
F、日常工藝紀律檢查等。
