(1)收集信息,例如過程、職能方麵的信息,以準備審核活動和適用的工作文件,如編製審核計劃,準備檢查表等;
(2)了解體係文件範圍和程度的概況,以發現可能存在的差距。
02 文件化信息評審的要求:
(1)文件中所提供的信息的評審,包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。
(2)所評審的文件是否覆蓋審核範圍並提供足夠的信息來支持審核目標。
(3)依據審核方法確定的對信息和通信技術的利用,是否有助於審核的高效實施。
03 文件化信息評審的依據:
文件化信息評審依據審核方案確定的審核準則,主要包括與受審核方產品、過程和服務有關的標準及相關規範,管理體係標準,適用的法律、法規和其他要求等。
04 文件化信息評審的內容:
(1)方針和目標;
(2)描述管理體係覆蓋範圍的文件化信息;
(3)描述管理體係整體情況、過程及相互作用的文件化信息;
(4)與管理體係相關的重要的文件和記錄,如質量計劃、檢驗/檢測報告、適用法律法規和產品標準清單、重要環境因素和危險源、資質許可及相關文件等;
(5)以往的審核報告,如以往進行的內部審核和(或)外部審核報告,文件評審的結果。
(6)必要時,可包括“標準”(如管理體係標準)要求的其他文件化信息;
(7)需要時,其他文件信息,如認證機構要求的生產工藝流程,以及組織現場有關的平麵圖等。
05 文件化信息評審的實施:
(1)在zai進jin行xing文wen件jian化hua信xin息xi評ping審shen時shi,審shen核he組zu長chang或huo審shen核he員yuan應ying了le解jie受shou審shen核he方fang文wen件jian化hua管guan理li體ti係xi的de框kuang架jia和he文wen件jian架jia構gou,按an照zhao文wen件jian評ping審shen的de要yao求qiu和he內nei容rong,評ping審shen確que定ding文wen件jian類lei別bie的de完wan整zheng性xing,確que定ding覆fu蓋gai審shen核he範fan圍wei的de信xin息xi是shi否fou足zu夠gou;評審文件內容的正確性、一致性、最新現行有效性和統一性。必要時與受審核方溝通。
(2)按照文件評審依據,對照有關標準規範要求作出判斷,如有不符合、不適宜或不充分,應形成書麵文件評審意見,並以文件評審報告的形式,通知審核委托方和審核方案管理人員及受審核方。
(3)審shen核he組zu長chang應ying針zhen對dui文wen件jian評ping審shen意yi見jian,提ti出chu文wen件jian評ping審shen報bao告gao,形xing成cheng審shen核he結jie論lun。審shen核he組zu長chang應ying判pan斷duan實shi施shi審shen核he活huo動dong的de風feng險xian,決jue定ding是shi否fou進jin行xing現xian場chang審shen核he活huo動dong。
(4)審核組長應根據受審核方針對文件評審意見對文件進行修改、補充後形成的文件,進行再次評審,直到有關文件的問題得到解決。
06 文件化信息評審應注意的問題:
(1)以審核準則為依據進行評審,不能超出標準規定提出要求;
(2)不能用谘詢的口氣提出對文件的修改意見;
(3)管理體係標準未要求統一文件化的管理體係的架構、文件結構和格式。受審核方文件的數量和詳盡程度取決於其規模、性質與複雜程度。文件審核時,對文件充分性的判斷需結合受審核方的規模、性質與複雜程度做出,不能強求組織文件的數量、格式等的一致;
(4)審(shen)核(he)準(zhun)備(bei)階(jie)段(duan)文(wen)件(jian)審(shen)核(he)隻(zhi)是(shi)對(dui)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)文(wen)件(jian)的(de)初(chu)審(shen),主(zhu)要(yao)是(shi)審(shen)核(he)文(wen)件(jian)的(de)符(fu)合(he)性(xing)。以(yi)滿(man)足(zu)審(shen)核(he)活(huo)動(dong)準(zhun)備(bei)階(jie)段(duan)的(de)要(yao)求(qiu)為(wei)前(qian)提(ti),不(bu)應(ying)過(guo)分(fen)強(qiang)求(qiu)文(wen)件(jian)的(de)充(chong)分(fen)性(xing)。
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