通常,將作業指導書中的機器配置圖記在A3大小的規定用紙上,並且記錄了作業順序、標準持有量、周期時間、實際時間、安全、品質檢查等各個項目,放置在現場機器加工生產線和組裝生產線上,這被稱為“標準作業單”。
一、作業指導書的內容
常用的作業指導書應包含以下內容:
1、製定目標
2、編寫依據
3、適用範圍
4、作業前的準備
5、製定作業方案
6、技術要求及措施
7、人員組織要求
8、質量保證措施
9、安全保證措施
10、環境保證措施
二、作業指導書的編寫
1.基本原則
(1)5W1H原則
任何作業指導書都要用不同的方式表達出:
What:此項作業的名稱及內容是什麼。
Who:什麼樣的人使用該作業指導書。
where:在哪裏使用此作業指導書。
Why:此項作業的目的是什麼。
When:何時做。
How:如何按步驟完成作業。
(2)“最好,最實際”原則
最有效、最科學的方法;良好的可操作性和良好的綜合效果。
在數量上應滿足:
①不一定每個工位,每項工作都需要成文的作業指導書。
②“沒有作業指導書就不能保證質量時”才用。
③描述質量體係的質量手冊之中要引用多少個程序文件和作業指導書;是根據各組織的要求來確定。
④培訓充分有效時,作業指導書可適量減少。
⑤某獲證企業質量手冊中引用的作業指導書清單。
在格式上應滿足:
①以滿足培訓要求為目的,不拘一格。
②簡單、明了、可獲唯一理解。
③實用、美觀。
2.編寫步驟
(1)作業指導書的編寫任務一般由具體部門承擔。
(2)明確編寫目的是編寫作業指導書的首要環節。
(3)當作業指導書涉及其他過程(或工作)時,要認真處理好接口關係。
(4)編寫作業指導書時應吸收操作人員的意見,並使他們清楚作業指導書的內容。
3.作業指導書的執行
(1)作業指導書的批準
①作業指導書要按規定的程序批準後才能執行,一般由部門負責人批準。
②未經批準的作業指導書不能生效。
(2)作業指導書是受控文件
①經批準後隻能在規定的場合使用。
②嚴禁使用作廢的作業指導書。
③按規定的程序進行更改和更新。
三、作業指導書的管理
1、SOP(標準作業程序)製作完成後,須經由品保確認,再由生技主管確認(除製作者以外,簽名部分不可使用計算機打印)。
2、每一個機種的SOP都必須有一份版本的LIST(清單),用以標明該機種於當時各工作站最新SOP的版本為何。
3、須有一份該機種SOP的變更記事,包含該機種全部SOP所有變更的事項LIST。
4、SOP發行於製造單位需使用A3規格的紙張及品保單位需使用A4規格的紙,並都必須有簽收。
5、所有的SOP皆須打印紙質文件並存盤,電子文件皆須有備份。
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