手機版
一、現場審核的原則
1、堅持以“客觀證據”為依據的原則
這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據；客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不合格項的證據。
2、堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他幹擾因素，包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素，自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性，不能因情麵或畏懼而私自消化不合格項。
3、堅持“三要三不要”原則
即：要講客觀證據，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、回答上麵；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。當按抽樣方案審核後無不合格項時，就應采取“無罪推定”的原則，轉到下一個審核項目上去。
二、客觀證據的收集
1、收集到的客觀證據形式有
①存在的客觀事實；
②被訪問人員關於本職範圍內工作的陳述；
③現有的文件、記錄等。
2、現場審核記錄
在提問、驗證、觀察中，審核員應作好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。
3、審核發現
對所收集到的客觀證據應進行整理、分析、篩選，在此基礎上得出審核證據與審核發現。
當(dang)發(fa)現(xian)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)時(shi)，應(ying)與(yu)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)的(de)代(dai)表(biao)就(jiu)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)，雙(shuang)方(fang)應(ying)力(li)求(qiu)解(jie)決(jue)有(you)關(guan)事(shi)實(shi)存(cun)在(zai)的(de)意(yi)見(jian)分(fen)歧(qi)，未(wei)能(neng)達(da)成(cheng)一(yi)致(zhi)的(de)意(yi)見(jian)應(ying)予(yu)以(yi)記(ji)錄(lu)。
4、現場審核策略及應用
（1）問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某個問題進行原因追查的審核方法。在審核時發現各種各樣問題，為使判斷正確、深刻，應分析、追溯產生問題的本質原因。在審核數據分析、顧客投訴、設計和開發更改的控製、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。運用該策略時，關鍵是要透過現象看本質，保持預防、改進的銳利目光。
（2）概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實、數據入手，有目的、有重點地步步縮小範圍、深入具體的審核方法。
（3）順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查或核實的審核方法。審核員應具有職業敏感性，在審核中善於發現、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表範圍，但若是與標準有關的重大問題線索，不妨變更計劃，緊追不舍。在審核不合格品控製、顧客投訴、退貨、顧客滿意等時往往需要運用該策略。
三、現場審核的基本技巧
審核過程實際上是一個溝通過程，而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧，是對審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關鍵之一。
1、麵談技巧
一次成功的麵談，有利於建立融洽關係，消除心理障礙；有助於爭取受審核方人員的合作，有助於查明情況，獲取需要的客觀證據。
在麵談時審核員應掌握的技巧有：
a.得當的提問；
b.要少說，要多聽；
c.保持融洽的關係；
d.選擇適當的麵談對象。
2、提問技巧
提問是審核中運用最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問，這是審核員基本的溝通技巧。
提問按回答結果分成三類：
a.開放式提問。
以能得到較廣泛的回答為目的的提問方式。“怎麼樣？”“什麼？”這樣的問式為開放式提問；
b.封閉式提問。
可以用“是”、“不是”huoyilianggezijiunenghuidadetiwenfangshi。shenheyuanchubiyaoshiyingjinliangshaoyongfengbishitiwen。fengbishitiwenwangwanghuishimiantanduixiangqingxujinzhang，youxiewentiyehennanhuida，shijizhongdexuduoqingkuangshibunengyong“是”或“不是”來定論的；
c.思考式提問。
可圍繞問題展開討論以便獲得更多的信息的提問方式。問式常有：“為什麼？請告訴我……”
總之提問方式有許多種，不管哪種方式，重要的是審核員的提問必須觀點和目的明確，時機適當；必須表述準確、清楚、cengcifenming，yicidijin，yigelaoliandeshenheyuandetiwenfangshichangchangzaibiaomiankanlaishisuijide，dantazongshinengzaidangshichangjingzhongzhaodaozuishidangdetiwenfangshi，bingdedaolixiangdedaan。
3、不合格項的判斷技巧
現xian場chang審shen核he時shi，審shen核he員yuan要yao經jing常chang及ji時shi地di對dui所suo收shou集ji到dao的de客ke觀guan證zheng據ju和he形xing成cheng的de審shen核he發fa現xian進jin行xing符fu合he性xing判pan斷duan。如ru何he正zheng確que判pan斷duan，除chu深shen刻ke理li解jie標biao準zhun要yao求qiu外wai，還hai需xu掌zhang握wo一yi些xie技ji巧qiao。
（1）能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。
（2）最貼近原則
在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。
（3）最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。
（4）最關鍵原則
當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
（5）最密切聯係原則
有些問題應透過現象看本質，應從與問題的產生有最緊密關係的原因處判。
（6）合並同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合並同類項的方法，如文件控製中一些標識等。
（7）具體分析審核對象，切忌望文生義。
4、現場審核的控製
（1）忠於審核目的
質zhi量liang審shen核he從cong策ce劃hua開kai始shi到dao提ti交jiao審shen核he報bao告gao結jie束shu，自zi始shi至zhi終zhong應ying忠zhong於yu審shen核he目mu的de，特te別bie在zai現xian場chang審shen核he時shi，會hui有you各ge種zhong幹gan擾rao，稍shao不bu注zhu意yi就jiu會hui使shi審shen核he偏pian離li原yuan定ding軌gui道dao。審shen核he組zu長chang在zai組zu織zhi審shen核he過guo程cheng中zhong，應ying隨sui時shi掌zhang握wo動dong態tai，把ba握wo方fang向xiang，認ren準zhun目mu標biao，發fa現xian偏pian離li及ji時shi協xie調tiao、調整。
（2）審核進度的控製
shenhegongzuoyinganzhaoyudingdeshijianwancheng，ruguochuxianlebunenganyudingjihuashijianwanchengdeqingkuang，shenhezuchangyingjishizuochutiaozheng，tongguotiaozhenglilianghuoshidangjianshaoshenheneirongdengbanfashishenhegongzuoanyudingdejihuajinxingxiaqu。duixuzhuizongdezhongyaoxiansuokeyouzuchangjuedingyanchangshenheshijianzhizhidedaokexindejianzhajieguo。
（3）審核範圍的控製
從cong內nei部bu審shen核he的de目mu的de出chu發fa，審shen核he中zhong常chang有you擴kuo大da審shen核he範fan圍wei的de情qing況kuang出chu現xian，當dang要yao改gai變bian審shen核he範fan圍wei時shi應ying征zheng得de審shen核he組zu長chang的de同tong意yi，必bi要yao時shi審shen核he員yuan有you權quan擴kuo大da抽chou樣yang範fan圍wei和he抽chou樣yang數shu量liang。
四、不合格報告
1、不合格項的含義：
審核所述的不合格項是指“未滿足規定的要求”。這裏的規定要求主要有：
（1）標準要求（如ISO9001標準要求）。
（2）文件規定（包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理性文件）。
（3）合同規定（與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等）。
（4）社會要求（包括法律、法規、法令、條例、規章規則以及環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務）。
（5）其他規定，如最高管理者的要求，常識性要求（不一定形成文件）。
（6）顧客投訴。
不合格項的判定以ISO9001：2015標準明示的要求和顧客的投訴為依據，對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。
2、確定不合格項原則：
以客觀證據為依據的原則
凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項，可通過協商或重新審核來決定。
五、不合格項的分級與評定
內部質量管理體係內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級：
1、嚴重不合格項
嚴重不合格通常是指係統性失效或缺陷。主要判斷標準有：
①質量管理體係與約定的質量管理體係標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控製程序沒有得到貫徹，缺少標準規定的要求等。
②造成係統性失效的不合格（可能需要由多個一般不合格去說明）。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準（檢定），不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等。
③造成區域性失效的不合格（可能需要由多個一般不合格去說明）。如(ru)某(mou)組(zu)織(zhi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)未(wei)覆(fu)蓋(gai)到(dao)應(ying)實(shi)施(shi)的(de)某(mou)組(zu)織(zhi)單(dan)元(yuan)或(huo)該(gai)組(zu)織(zhi)單(dan)元(yuan)根(gen)本(ben)未(wei)按(an)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)實(shi)施(shi)，質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)覆(fu)蓋(gai)的(de)所(suo)有(you)的(de)產(chan)品(pin)中(zhong)有(you)某(mou)個(ge)產(chan)品(pin)未(wei)按(an)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)等(deng)。
④可造成嚴重後果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規定要求，家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等，這些都直接危及到產品、人身安全，或會給組織帶來重大經濟損失，嚴重損害組織聲譽。
⑤違反法律、法規的不合格項。
2、一般不合格項
一般不合格項判斷標準：
①不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項。如有部分采購合同未進行評審，檢驗員職責不明確。
②直接影響產品質量的不合格項。如幾台檢測設備超過校準周期，未按規定進行首檢自檢。
③造成質量活動失效的不合格項。如質量控製點沒有針對關鍵質量特性或工序支配因素進行控製等。
3、輕微不合格項
輕微不合格項是指孤立的、偶發性的、bingduichanpinzhiliangwuzhijieyingxiangdewenti。rujuanzongliyouyizhangtuhuoyifenwenjiandebancibushizuixinde，mouyifenwenjianmeiyoubiaomingriqi，yongcibuzhunque，qianzibufuheyaoqiudeng。
4、觀察項
duibuhegexiangjinxingfenji，zaiyouxieqingkuangxiahuichengweiyijiankunnandeshiqing，yinweiqijiexianhennanzhunquehuading。zhezhongqufenwangwangqujueyushenhezuchangheshenheyuandejingyanhejiqiao。youshihouhuichuxianyizhongleisibuhegexiangdebaogaochengwei“觀察項”。出現“觀察項”的情況主要有：
①證據稍不足，但存在問題，需提醒的事項。
②已發現問題，但尚不能構成不合格，如發展下去就有可能構成為不合格的事項。
③其他需提醒注意的事項。
觀察項報告不屬於不合格報告，也不列入最後的審核報告中去。“觀察項”的設置無疑為審核方和受審核方各準備了一個台階，對於緩解審核氣氛會帶來好處。使用得法，對內審有積極意義。
六、不合格項報告的內容
不合格項報告的內容，可包括：受審核方名稱，審核員，陪同人員，日期，不合格現象的描述（應指出不合格、缺陷的客觀事實），不合格現象結論（違反標準、文件的條文），不合格項性質（按嚴重程度），受審核方的確認，糾正措施及完成時間，采取糾正措施後的驗證記錄等。不合格項報告三要素是：不合格現象的描述，不合格現象結論和不合格項性質，這是任一不合格項報告不可缺少的。
不合格現象的描述應嚴格引用客觀證據，並可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人、涉及到的文件號、產品批號，有關文件內容，有關人員的陳述等。描述應盡量簡單明了，事實確鑿，直筆表述，不加修飾。
不合格現象的結論主要是指所描述的現象違反了約定文件（質量管理體係標準、質量管理體係文件、合同等）的哪條規定。
