一
、審核的原則

 

　　現場審核的核心原則是客觀性、獨立性。一般情況下，在文件審核符合的情況下
，才能進行現場審核。

 

　　文件審核重點是檢查質量
，管理體係文件與認證標準的符合性
、充分性

、適應性和可操作性；

 

　　現場審核重點是檢查質量體係等文件執行過程的符合性、充分性

、有效性。

 

　　1、審核的客觀性的主要表現

 

　　所獲得的審核證據必須是“與審核準則有關的並且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息”。

 

　　審核應對收集到的證據根據審核準則進行客觀評價，以形成審核發現。

 

　　審核發現是“將收集的審核證據對照審核準則進行評價的結果”，審核發現可為合格（符合）項或不合格（符合）項。

 

　　審核是一個形成文件的過程，包括審核計劃
、檢查表

、現場審核記錄、不符合項報告、審核報告、首末次會議記錄等。通過文件形式以確保審核的客觀性。

 

　　2、審核的獨立性的主要表現

 

　　審核是被授權的活動，授權可來自管理者的決策、公司的規定、合同的要求等。

 

　　審核員在審核的整個過程中應保持公正，避免利益衝突。

 

　　審核是應具備開展相應審核工作的能力，且是與受審核活動/區域無直接責任的人員。在提不出相反的審核證據時，應對受審核方使用“無罪推定”原則。

 

二
、現場審核風險的控製要點

 

　　1、審核前期準備

 

　　編bian製zhi受shou審shen核he方fang現xian場chang審shen核he流liu程cheng性xing文wen件jian，確que定ding審shen核he原yuan則ze，規gui定ding對dui受shou審shen核he方fang現xian場chang審shen核he的de類lei型xing和he時shi機ji
，確que定ding需xu要yao參can加jia現xian場chang審shen核he的de部bu門men及ji各ge部bu門men的de職zhi責ze
、明確現場審核工作程序、審核準則及審核結果判定標準、需完成和提交的審核記錄等
，對現場審核進行全麵的策劃，指導現場審核的實施。

 

　　實施現場審核前進行策劃，包括確定審核類型、審核時間安排
、使用的檢查表、根據產品特性明確審核側重點
、審核人員的分工等。

 

　　同tong時shi
，要yao對dui參can加jia現xian場chang評ping估gu的de人ren員yuan資zi質zhi進jin行xing要yao求qiu，因yin為wei評ping估gu小xiao組zu人ren員yuan的de判pan斷duan水shui平ping及ji判pan斷duan習xi慣guan

，影ying響xiang了le供gong應ying商shang選xuan擇ze的de合he理li性xing
，評ping估gu小xiao組zu的de整zheng體ti合he作zuo不bu暢chang及ji人ren員yuan水shui平ping的de參can差cha不bu齊qi

，會hui導dao致zhi工gong作zuo效xiao率lv低di下xia，甚shen至zhi出chu現xian工gong作zuo上shang的de失shi誤wu。

 

　　此ci外wai，參can加jia審shen核he的de人ren員yuan要yao具ju有you一yi定ding審shen核he知zhi識shi和he專zhuan業ye知zhi識shi的de人ren員yuan參can加jia，能neng夠gou更geng多duo地di發fa現xian供gong應ying商shang在zai質zhi量liang管guan理li和he產chan品pin生sheng產chan過guo程cheng控kong製zhi中zhong的de問wen題ti，保bao證zheng現xian場chang審shen核he的de質zhi量liang。

 

　　2、國家或行業對特殊過程的特殊要求

 

　　在現場審核中
，審核員都特別注意特殊過程是否得到有效的控製。凡是有特殊過程的組織，此過程必定作為重點審查的內容。

 

　　但筆者在審核中感覺到對特殊過程的檢查，除了按質量體係標準規定對其工藝規範、過程參數監控及設備和操作人員的鑒定等要求進行檢查外
，還應注意國家或行業對該過程的特殊要求。

 

　　3
、不合格的控製及糾正預防措施

 

　　一個組織由於各種因素的影響
，在某些過程中會產生一些不合格品
，關鍵是如何對不合格品進行控製。

 

　　一yi個ge組zu織zhi如ru能neng通tong過guo對dui不bu合he格ge品pin的de評ping價jia，確que定ding出chu產chan生sheng不bu合he格ge的de原yuan因yin
，從cong而er采cai取qu糾jiu正zheng和he預yu防fang措cuo施shi，以yi防fang再zai發fa生sheng，那na麼me這zhe個ge組zu織zhi就jiu具ju有you一yi個ge自zi我wo發fa現xian問wen題ti和he解jie決jue問wen題ti的de能neng力li，即ji形xing成cheng了le一yi個ge自zi我wo完wan善shan和he不bu斷duan改gai進jin的de機ji製zhi。這zhe個ge組zu織zhi的de質zhi量liang體ti係xi應ying該gai是shi可ke以yi信xin任ren的de。

 

　　所以，在現場審核中，也應特別注重對不合格品的控製和糾正預防措施的審核。

 

　　4、把握審核關注的重點

 

　　現場審核時，對現場作業活動的審核很重要。

 

　　xianchangshenheshiyigezonghexingdexianchangtiaozhaheduiguanlibumendegongzuojinxingyanzhengdeguocheng，yinci，shenhezhongyaobaguanzhudezhongdianfangzaixianchangzuoyehuodongshang，zhejiangyouyiyuxunzhaogaijindejihui。xianchangshenhezhong，duiguochengdejianshiheceliangdeshenheyetongyangyingyinqishenheyuandeguanzhu。

 

　　審核員對過程的監視和測量進行審核時：

 

　　首先
，對過程的監視和測量的策劃是否適宜、適用進行審核，通過查閱文件等方式進行，該項策劃應分布在組織的各個過程策劃之中。

 

　　其qi次ci
，按an策ce劃hua的de要yao求qiu檢jian查zha其qi實shi施shi情qing況kuang
，評ping價jia實shi施shi是shi否fou有you效xiao，是shi否fou起qi到dao應ying有you的de作zuo用yong。對dui實shi施shi情qing況kuang的de檢jian查zha需xu要yao靈ling活huo地di收shou集ji相xiang關guan證zheng據ju，其qi範fan圍wei包bao括kuo質zhi量liang管guan理li體ti係xi的de所suo有you過guo程cheng。

 

　　第三，當出現問題時
，檢查是否采取了相應的改進措施，並評價所采取措施的有效性。

 

　　5、產品最終檢驗和試驗的有效性

 

　　建立、健全質量管理體係最根本的目的，就是確保組織能夠達到持續穩定地生產合格產品的要求。

 

　　判(pan)斷(duan)產(chan)品(pin)合(he)格(ge)與(yu)否(fou)，主(zhu)要(yao)依(yi)據(ju)應(ying)是(shi)該(gai)組(zu)織(zhi)生(sheng)產(chan)該(gai)產(chan)品(pin)的(de)技(ji)術(shu)標(biao)準(zhun)。所(suo)以(yi)產(chan)品(pin)的(de)最(zui)終(zhong)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)是(shi)否(fou)按(an)國(guo)家(jia)或(huo)有(you)關(guan)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)並(bing)達(da)到(dao)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)要(yao)求(qiu)，且(qie)不(bu)得(de)漏(lou)檢(jian)或(huo)錯(cuo)檢(jian)，這(zhe)也(ye)是(shi)我(wo)們(men)在(zai)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)中(zhong)必(bi)查(zha)的(de)內(nei)容(rong)
，是(shi)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)責(ze)任(ren)。

 

　　在現場審核中應注重產品最終檢驗和試驗的檢查
，將該組織提供的產品最終檢驗和試驗記錄（包括檢驗項目和數值）與產品技術標準進行一一對照，必要時進行現場測試驗證
，以確保產品最終檢驗和試驗記錄的真實性和有效性。

 

　　6
、記錄可追溯的證據

 

　　在(zai)做(zuo)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)記(ji)錄(lu)時(shi)
，審(shen)核(he)員(yuan)往(wang)往(wang)把(ba)審(shen)核(he)時(shi)間(jian)花(hua)費(fei)在(zai)記(ji)錄(lu)上(shang)，將(jiang)麵(mian)談(tan)的(de)內(nei)容(rong)和(he)資(zi)料(liao)的(de)詳(xiang)細(xi)細(xi)節(jie)全(quan)部(bu)記(ji)錄(lu)下(xia)來(lai)
，有(you)的(de)審(shen)核(he)員(yuan)甚(shen)至(zhi)向(xiang)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)索(suo)取(qu)工(gong)藝(yi)流(liu)程(cheng)
、工藝卡、測試報告作為記錄的附件。這樣，既浪費了審核時間，又可能導致抓不到應該審核的關鍵環節。

 

　　實際上，記錄的重點應記錄與麵談人交談的主要內容，以及提供的有關證據的文件、表單編號或名稱以及結論性意見，必要時記下有關人員的姓名和交談日期。

 

　　至於觀察工藝文件的執行情況，則要記下文件編號、操作要求或特性值、參數要求範圍，以及觀察到的實際數據或事實，如有不符合應進一步調查和取證，記錄相關事實並做出評價。

 

　　7、注重審核溝通技巧

 

　　審核中要針對不同對象盡可能用他們熟悉的語言提問和交談。

 

　　現場審核中對一些不易理解的標準條款應針對不同的被審核對象盡可能用通俗易懂，或他們熟悉的語言提問和交談、采用這樣有針對性、啟發式的詢問審核方式
，一方麵可收集到更多真實，有用的審核發現為客觀、公正地作出審核判定提供依據；另一方麵，可以使被審核方打破對標準的神秘感和畏懼感，有利於他們加深對標準的正確理解
，為其今後持續改進理清思路。

 

　　ciwai，shenhezhongyaochongfenliyongshenhezuyurenzhengzuzhilingdaogoutonghuiyideshijixianchangshenheyouyigezhongyaochengxujiushishenhezuyurenzhengzuzhilingdaogoutonghuiyi。tadezhuyaorenwushishuangfangjiuxianchangshenhedeqingkuangjinxinggoutong，yibiandachenggongshi
，weiweicihuiyizhaokaidiandinglianghaojichu。tongshi，tayeweishenhezuzhichurenzhengzuzhiguanbiaozhongcunzaidewenti
，bangzhuqichixugaijintigongleqiji。qishi，xianchangshenhedeguochengyeshixianchangzhenduandeguocheng。youxierenzhengjigoubaxianchangshenhezhongfaxiandebuhegefenweishumianbuhegehekoutoubuhege。bingyaoqiushenhezuzaiyurenzhengzuzhilingdaogoutonghuiyishangyibingtichu，duirenzhengzuzhiguanlitixidechixugaijinqidaolehenhaodecujinzuoyong，zhezhongzuofayinggaifayangguangda。

 

　　綜zong上shang所suo述shu，現xian場chang審shen核he是shi一yi項xiang艱jian巨ju的de任ren務wu
，為wei高gao質zhi高gao效xiao地di完wan成cheng供gong應ying商shang現xian場chang審shen核he，減jian少shao因yin對dui供gong應ying商shang現xian場chang審shen核he而er花hua費fei的de時shi間jian和he費fei用yong

，企qi業ye在zai製zhi定ding年nian度du供gong應ying商shang審shen核he計ji劃hua時shi，可ke將jiang供gong應ying商shang的de現xian場chang審shen核he與yu供gong應ying商shang所suo在zai地di理li位wei置zhi、供應商類別、供應產品的特性和重要性及其他相關工作結合起來，這樣可以最大限度節省時間和費用。