guidingqiantifanganhecaozuoxingqiantifangandebianzhibuzhouheshishifangfa，quebaoqiantifanganhecaozuoxingqiantifanganyubengongsiyouguanshipinanquandexuqiuxiangshiying，bingnengmanzuruxiamude：

 

　　a）控製食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；

 

　　b）控製產品的生物、化學和物理汙染，包括產品之間的交叉汙染；

 

　　c）控製產品和產品加工環境的食品安全危害水平。

 

2、適用範圍

 

　　適用於公司前提方案和操作性前提方案的製定

、建立、實施和保持的管理。

 

3、職責

 

　　3.1食品安全小組負責組織前提方案和操作性前提方案的策劃，包括編製
、組織審核，以及實施過程監視。

 

　　3.2 食品安全小組組長負責與前提方案和操作性前提方案文件的批準。

 

　　3.3 各部門參與和配合有關前提方案和操作性前提方案的策劃，編製、執行和落實本部門負責的前提方案。

 

4、控製程序

 

　　4.1 前提方案和操作性前提方案的策劃

 

　　a）設計並實施前提方案
，是公司食品安全管理體係策劃
、建立
、實施的起點。

 

　　b）genjuweihaifenxidejieguo，zhongxinpingshenyijingquedingdecaozuoxingqiantifangan
，dangcaozuoxingqiantifanganbunengmanzuweihaifenxiquedingdekongzhicuoshiyaoqiushi
，yingzhongxincehuacaozuoxingqiantifangan。caozuoxingqiantifangandezhongxincehuayinzhijichusheshiheweihufangandebianhuayaoqiuyingdedaoshibieheshishi。

 

　　c）按《文件控製程序》的要求，應定期評審前提方案和操作性前提方案
，進行必要的更改，以保證其適宜性。

 

　　d）食品安全管理體係變更時
，應重新組織進行前提方案和操作性前提方案的策劃。

 

　　e）危害分析和HACCP計劃的結果。

 

　　4.2前提方案

 

　　4.2.1公司依據以下法律法規
，編製了公司良好生產操作規範（GMP）等文件
，作為本公司的前提方案。

 

　　a） 中華人民共和國食品安全法；

 

　　b） GB14881《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》
；

 

　　c） ISO22000《食品安全管理體係  食品鏈中各類組織的要求》等

 

　　所編製的前提方案即《良好生產操作規範》與公司在產品安全方麵的需求相適應，且應用在整個產品安全生產係統中。

 

　　4.2.2 前提方案

 

　　即《良好生產操作規範》和操作性前提方案，即《公司衛生管理製度
、衛生操作規範》等文件中包含，且不限以下內容：

 

　　a）公司建築物和相關設施的布局和建設；

 

　　b）包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；

 

　　c）空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；

 

　　d）包括廢棄物和汙水處理的支持性設施管理；

 

　　e）設備的適宜性，及其清潔、保養和預防性維護的可實現性

；

 

　　f）對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）
、清理（如廢棄物和汙水處理）和產品處置（如貯存和運輸）的管理；

 

　　g）交叉汙染的預防措施

；

 

　　h）清潔和消毒；

 

　　i）蟲害控製

；

 

　　j）人員衛生
；

 

　　k）其他適用的方麵。

 

　　4.2.3前提方案的驗證：

 

　　a）目的：驗證前提方案滿足輸入的要求，並得到實施。

 

　　b）方法：對照前提方案的策劃要求，現場進行確認，具體按相關前提方案和操作性前提方案的檢查記錄表進行。

 

　　c）頻率：首次運行或變更後重新運行時和不超過1年的時間間隔（結合內部審核）進行。

 

　　d）職責：由食品安全小組負責。

 

　　e）記錄：參加人員應填寫驗證《會議簽到表》，驗證情況和結果記錄在相關前提方案和操作性前提方案驗證、檢查記錄表中。對驗證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執行，結合內部審核進行時，按《內部審核控製程序》的規定。

 

　　4.3操作性前提方案：

 

　　4.3.1 操作性前提方案（OPRP（s））

 

　　即《公司衛生管理製度、衛生操作規範》等，應形成文件
，針對每個方案應包括如下信息：

 

　　a）由方案控製的食品安全危害；

 

　　b）控製措施；

 

　　c）有監視程序，以證實實施了操作性前提方案（OPRP（s））；

 

　　d）當監視顯示操作性前提方案失控時，采取的糾正和糾正措施；

 

　　e）職責和權限；

 

　　f）監視的記錄。

 

　　4.3.2根據前提方案的輸入要求

 

　　建立的操作性前提方案應包括，不限於以下方麵：

 

　　a）與食品接觸或與食品接觸表麵接觸的水的安全；

 

　　b）與食品接觸表麵的清潔和衛生；

 

　　c）預防食品免受交叉汙染
；

 

　　d）衛生設施及人員衛生；

 

　　e）防止外來物的汙染；

 

　　f）有毒化學物質的標識、貯存及使用
；

 

　　g）員工健康與衛生控製
；

 

　　h）蟲害的預防與控製；

 

　　i）包裝儲運衛生控製；

 

　　j）其他適用的方麵。

 

　　操作性前提方案的具體要求詳見即《衛生管理製度、衛生操作規範》（SSOP）及其他適用的前提方案。

 

　　4.3.3操作性前提方案的驗證：

 

　　a）目的：驗證操作性前提方案得到實施且有效。

 

　　b）方法：

 

　　①對操作性前提方案文件進行評審
，評審要求按《文件控製程序》的規定
，記錄於《文件修訂單》中。

 

　　②對照操作性前提方案的策劃要求，日常結合現場運行情況等進行檢查，具體按相關操作性前提方案檢查記錄表《衛生操作標準實施情況檢查表》進行。

 

　　c）頻率：首次運行或變更後重新運行時
、不超過1年的時間間隔（結合內部審核）進行。

 

　　d）職責：由食品安全小組負責。

 

　　e）記錄：參加人員應填寫驗證《會議簽到表》，驗證情況和結果記錄在相關操作性前提方案的驗證記錄表中。對檢查、或驗證不合格的按《糾正及糾偏措施管理程序》執行

，結合內部審核進行時，按《內部審核控製程序》的規定。

 

　　4.4前提方案及操作性前提方案的控製

 

　　前提方案及操作性前提方案均為公司的受控文件，其編製和修改、分發、使用

、標識等由《文件控製程序》的規定進行控製。

 

5、相關文件

 

　　5.1《文件控製程序》

 

　　5.2《記錄控製程序》

 

　　5.3《內部審核控製程序》

 

　　5.4《糾正及糾偏措施管理程序》

 

6
、相關記錄

 

　　6.1《前提方案和操作性前提方案驗證檢查記錄表》

 

　　6.2《衛生操作標準實施情況檢查表》

 

　　6.3《文件修訂單》

 

　　6.4 相關《會議簽到表》