外wai包bao就jiu是shi將jiang公gong司si內nei部bu的de部bu分fen業ye務wu活huo動dong以yi及ji決jue策ce責ze任ren轉zhuan移yi到dao公gong司si外wai部bu的de供gong應ying商shang。外wai包bao的de內nei涵han可ke以yi理li解jie為wei企qi業ye整zheng合he利li用yong外wai部bu最zui優you秀xiu的de專zhuan業ye化hua資zi源yuan
，從cong而er達da到dao降jiang低di成cheng本ben、提高效率
、發揮自身核心競爭力和增強企業對環境的適應能力的一種管理模式。

 

二、外包的種類

 

　　視不同的組織而言
，外包的種類和內容也不盡相同。本人認為，ISO9001標準中的第7.3

、7.5、7.6、8.2.4、6.2等過程都可以實行外包，因此，對不同形式的外包

，控製的方式方法不一樣，審核的思路也不盡相同。根據對ISO9000標準的理解，結合以往審核的體會，談一下生產企業中生產過程外包的審核思路。

 

三、生產過程外包的審核

 

　　GB/T19001-2008中4.1總要求：“組zu織zhi如ru果guo選xuan擇ze將jiang影ying響xiang產chan品pin符fu合he要yao求qiu的de任ren何he過guo程cheng外wai包bao
，應ying確que保bao對dui這zhe些xie過guo程cheng的de控kong製zhi。對dui此ci類lei外wai包bao過guo程cheng控kong製zhi的de類lei型xing和he程cheng度du應ying在zai質zhi量liang管guan理li體ti係xi中zhong加jia以yi規gui定ding”。簡言之
，就是要“識別”和“控製”。

 

　　“外包過程”是為了質量管理體係的需要
，由組織選擇，並有外部方實施的過程。

 

　　組zu織zhi確que保bao對dui外wai包bao過guo程cheng的de控kong製zhi，並bing不bu免mian除chu其qi滿man足zu所suo有you顧gu客ke要yao求qiu和he法fa律lv法fa規gui要yao求qiu的de責ze任ren。對dui外wai包bao過guo程cheng控kong製zhi的de類lei型xing和he程cheng度du可ke受shou諸zhu如ru下xia列lie因yin素su影ying響xiang：

 

　　a） 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響；

 

　　b） 對外包過程控製的分擔程度
；

 

　　c） 通過應用7.4條款實現所需控製的能力。

 

　　因此

，在審核時首先看組織是否對外包過程進行識別
，其次看組織是否對外包過程進行有效控製。

 

　　1
、正確識別組織是否存在外包

 

　　waibaoguochengshuzuzhizhiliangguanlitixidezuchengbufen，bunengyuyishanjian。yincishenheyuanzaishenheshitongguowenjianshenhe，yuzuzhirenyuanjiaoliu，lejiezhangwozuzhishengchanjingyingqingkuang，chanpindezhonglei，shengchanliuchengdengfangmianneirong，lejiezuzhishifoucunzaiwaibao，shifouyizhengqueshibiewaibao。

 

　　2、外包是否得到有效控製

 

　　根據外包產品對組織整體產品質量的影響程度和外包過程在整體生產過程的重要程度可分成一般過程外包、特殊過程外包、關guan鍵jian過guo程cheng外wai包bao。因yin此ci審shen核he組zu織zhi是shi否fou對dui外wai包bao方fang進jin行xing有you效xiao控kong製zhi時shi，雖sui然ran根gen據ju組zu織zhi自zi己ji確que定ding的de控kong製zhi方fang式shi審shen核he
，但dan審shen核he員yuan應ying判pan定ding受shou審shen核he組zu織zhi自zi己ji確que定ding的de控kong製zhi方fang式shi是shi否fou合he適shi
，是shi否fou能neng滿man足zu產chan品pin要yao求qiu。

 

　　（1）一般過程外包審核

 

　　①審核依據

 

　　一般過程外包，例如包裝箱的外包等過程，組織可以按標準7.4條款要求進行控製和管理
，審核員審核的依據也應是標準7.4條款。

 

　　②審核思路

 

　　第一，根據標準7.4.1條款的要求
，查組織是否製定外包方評價的準則。

 

　　第二，查評價記錄，看是否按準則規定的方法開展評價活動。

 

　　第三，查評價過程的相關資料
，包括外包方提供的各種證實能力的資料。本人認為，一般過程外包的供方，評價資料應有營業執照、稅務登記證
、對供方質量管理體係審核和評價的記錄等資料，另外特殊產品的外包方還應有的相應資質認證，例如，汽車產品的外協作廠應通過ISO/TS 16949體係認證，醫療器械行業要求通過ISO13485：2003國際標準的體係認證，食品包裝行業應通過CQC>產品認證等等。

 

　　第四，根據標準7.4.2條款要求
，查組織是否與供方簽訂合同或協議


；查看合同或協議中是否清楚、準確地表達對外包產品的要求，例如
，技術要求、服務要求、交付要求、驗收要求等；查看是否有其它過程、設she備bei等deng方fang麵mian的de要yao求qiu
，並bing查zha外wai包bao合he同tong或huo協xie議yi的de適shi宜yi性xing和he充chong分fen性xing。第di五wu，一yi般ban過guo程cheng外wai包bao控kong製zhi，可ke采cai用yong未wei端duan控kong製zhi方fang式shi
，即ji對dui加jia工gong後hou的de產chan品pin進jin行xing檢jian驗yan、試驗，以確定產品的符合性。因此在審核時

，審核員應根據標準7.4.3條款要求
，查看外包的驗證依據，外包的驗證記錄等相關證實，並對照驗證依據核實驗證結果的準確性。

 

　　（2）特殊過程外包的審核

 

　　①審核依據

 

　　生產企業的特殊過程外包，組織應該按標準7.5.2條款要求去控製供方。因此審核員審核特殊外包過程的依據除標準7.4條款外
，還應增加標準7.5.2條款。

 

　　②審核的思路

 

　　第一
，根據標準7.4.1條款的要求
，查組織是否製定外包方評價的準則，是否規定了特殊過程外包的評價方法，規定得是否合理。

 

　　第二
，查評價記錄，看是否按準則規定的方法開展評價活動。

 

　　第di三san，查zha評ping價jia過guo程cheng的de相xiang關guan資zi料liao，包bao括kuo外wai包bao方fang提ti供gong的de各ge種zhong證zheng實shi能neng力li的de資zi料liao。本ben人ren認ren為wei，特te殊shu過guo程cheng外wai包bao與yu一yi般ban過guo程cheng外wai包bao的de評ping價jia資zi料liao有you所suo不bu同tong，評ping價jia資zi料liao除chu一yi般ban外wai包bao供gong方fang的de資zi料liao外wai
，供gong方fang還hai應ying提ti供gong特te殊shu過guo程cheng執zhi行xing的de工gong藝yi或huo執zhi行xing的de標biao準zhun，操cao作zuo特te殊shu過guo程cheng的de設she備bei清qing單dan及ji設she備bei運yun行xing情qing況kuang證zheng實shi
，例li如ru
，有you一yi件jian1000克重的注塑件需要“外包”，那麼所選擇的供方必須要有1000克以上的注塑機；從事操作人員的資格證明等資料
，審核員應查看外包供方提出確認過程能力是否滿足要求的確認證據。

 

　　第四，根據標準7.4.2條款要求
，不僅查組織是否與供方簽訂合同或協議的一般要求，而且還查看向供方提供加工所需的信息是否明確（如產品規範
、圖樣
、服務規範
、過程程序、確認準則
、驗收標準和規程、作業指導書和其他規定）；向供方提出過程基礎設施
、過程環境的要求是否明確；向供方提出崗位人員能力勝任的要求（包括適當的培訓
、教育、技能和經驗）是否明確。

 

　　第五，對特殊過程外包，組織除對加工後的產品進行檢驗、試驗，以確定產品的符合性以外，還應有外包過程實施監控的完整記錄
、chanpinjianyandebaogaohuochanpinchuchangjianyandehegezhengmingdeng。shenheyuanzaishenheshi，yaoqiuzhakanzuzhiduiwaibaochanpindeyanzhengjilu
，gongfangdeguochengjiankongjiluhechuchangjianyanhegedezhengshi。

 

　　3、關鍵過程外包的審核

 

　　（1）審核的依據

 

　　生產企業的關鍵過程是直接影響產品的最終質量的過程。對關鍵過程實行外包時，組織應按標準7.5.1條款要求控製外包方，因此審核員除按標準7.4條款審核外，還應依據標準7.5.1條款審核。

 

　　（2）審核的思路

 

　　第一，根據標準7.4.1條款的要求，查組織是否製定外包方評價的準則，是否規定了關鍵過程外包的評價方法，規定得是否合理。

 

　　第二
，查評價記錄，看是否按準則規定的方法開展評價活動。

 

　　disan，zhapingjiaguochengdexiangguanziliao
，baokuogongfangtigongdegezhongzhengshizhiliangbaozhengnenglideziliao。zaishenhepingjiaziliaoshi，bujinshenzhayibanzizhideziliao，gengzhongyaodeshizhakanshifoujuyoushengchanguanjianjiandezhiliangbaozhengnengli
，biyaoshi，shenheyuanyingshenhezuzhizaiqixianchangjianshidezhengju。

 

　　第四
，可參照特殊外包信息要求與外包方簽訂關鍵外包合同或協議，審核員審核合同或協議的準確性、充分性。

 

　　第(di)五(wu)
，組(zu)織(zhi)除(chu)對(dui)關(guan)鍵(jian)外(wai)包(bao)件(jian)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng)外(wai)，還(hai)要(yao)求(qiu)外(wai)包(bao)方(fang)提(ti)供(gong)每(mei)批(pi)生(sheng)產(chan)的(de)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)證(zheng)明(ming)。審(shen)核(he)員(yuan)審(shen)核(he)組(zu)織(zhi)的(de)驗(yan)證(zheng)記(ji)錄(lu)
，外(wai)包(bao)方(fang)提(ti)供(gong)的(de)檢(jian)驗(yan)合(he)格(ge)的(de)證(zheng)實(shi)。

 

　　4、對外包方實施監控的審核

 

　　組(zu)織(zhi)除(chu)按(an)上(shang)述(shu)要(yao)求(qiu)對(dui)外(wai)包(bao)方(fang)進(jin)行(xing)控(kong)製(zhi)外(wai)，還(hai)要(yao)定(ding)期(qi)對(dui)外(wai)包(bao)方(fang)的(de)生(sheng)產(chan)能(neng)力(li)和(he)質(zhi)量(liang)等(deng)情(qing)況(kuang)進(jin)行(xing)評(ping)價(jia)，確(que)認(ren)是(shi)否(fou)持(chi)續(xu)具(ju)備(bei)生(sheng)產(chan)加(jia)工(gong)的(de)能(neng)力(li)

，對(dui)出(chu)現(xian)的(de)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)是(shi)否(fou)進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)改(gai)進(jin)，對(dui)組(zu)織(zhi)反(fan)饋(kui)的(de)問(wen)題(ti)是(shi)否(fou)及(ji)時(shi)處(chu)理(li)。審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)查(zha)看(kan)組(zu)織(zhi)對(dui)外(wai)包(bao)方(fang)監(jian)督(du)評(ping)價(jia)的(de)記(ji)錄(lu)，對(dui)外(wai)包(bao)方(fang)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)的(de)驗(yan)證(zheng)記(ji)錄(lu)
，此(ci)處(chu)的(de)審(shen)核(he)可(ke)結(jie)合(he)標(biao)準(zhun)8.2.4
、8.3
、8.5條款一起進行。