什麼是ISO17025:
ISO 17025是測試或校正(包括抽樣)實驗室能力的一般要求,包括使用標準方法、非標準方法與實驗室自行開發的方法所執行的測試與校正。適用於所有執行試驗或校正的實驗室,例如包括第一方、第二方及第三方實驗室,也適用於不論其人數多少、測試或校正活動範圍大小的所有實驗室,以及作為檢驗與產品驗證一部分之測試或校正實驗室。
ISO 17025 實驗室用於發展質量、行政及技術係統以支配其作業。實驗室顧客、法規主管機關及認證機構可應用ISO 17025 來確定或認證實驗室之能力。以促進國際間認證體係相互認可,暢通經貿。並依TAF(全國認證基金會)-CNLA(實驗室)對各領域之共同要求,希望藉由對校正或測試實驗室的評鑒認證,達到實驗室符合國際標準與質量及技術提升之目的。
ISO17025作用:
1、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可,就標誌著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體係。
2、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書,檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用,決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在“產品”的生產和形成過程中,通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控製、質量保證和質量改進,以確保實驗室“產品”以及服務的質量。對於實驗室顧客而言,選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格“產品”的風險。
實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構,為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時,實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
3、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義(MRA)。該協議的簽署,為我國實驗室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實驗室在獲得CNASderenkezhihou,biankeyiliyongzhetiaotujingtongxiangxieyideqitaqianshufang,congerdedaogengguangfandechengren。zheyangjikeyizengjiawoguoshiyanshiyuguojitongxingjiandejiaoliu,yekeyitongguoliyonghurenxieyijiangdichengbendeyoushixiyingengduodeshiyanshiguke。
如何做好ISQ17025:
1、有效完成實驗室質量體係文件的編製工作:
目前,國際通行的實驗室認可準則就是《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(ISO/IEC17025)。據此基本框架建立的質量體係,是文件化、具體化、規範化、模mo式shi化hua的de管guan理li體ti係xi。故gu要yao把ba管guan理li要yao素su和he技ji術shu要yao素su融rong入ru到dao實shi驗yan室shi的de實shi際ji工gong作zuo係xi統tong中zhong,編bian製zhi屬shu於yu自zi己ji的de獨du特te的de質zhi量liang體ti係xi文wen件jian,以yi指zhi導dao實shi驗yan室shi的de工gong作zuo,確que保bao一yi切qie活huo動dong有you章zhang可ke循xun,有you據ju可ke查zha。
2、有效進行內部審核:
實驗室質量管理體係內部審核簡稱內審,它能動態顯示質量體係的運行狀況,是實驗室自我審核、自我約束、自我完善的一種係統性的活動,是保證質量體係更加有效運行的重要手段,同時是實驗室通向現場評審的重要環節。
3、有效管理好人力資源:
實驗室是為社會提供檢測數據和檢驗結果的機構,其最終產品是檢測報告/證書,其形成過程中,人、機、料、法、環五大要素缺一不可,但最根本的、起(qi)決(jue)定(ding)作(zuo)用(yong)的(de)還(hai)是(shi)人(ren)的(de)因(yin)素(su)。人(ren)員(yuan)是(shi)組(zu)織(zhi)最(zui)寶(bao)貴(gui)的(de)資(zi)源(yuan)和(he)財(cai)富(fu)。檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)準(zhun)確(que)可(ke)靠(kao)與(yu)否(fou),與(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)人(ren)員(yuan)的(de)責(ze)任(ren)心(xin)和(he)技(ji)術(shu)水(shui)平(ping)密(mi)不(bu)可(ke)分(fen),人(ren)員(yuan)的(de)綜(zong)合(he)素(su)質(zhi)決(jue)定(ding)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)。因(yin)此(ci),以(yi)人(ren)為(wei)本(ben),通(tong)過(guo)組(zu)織(zhi)、協調、控製和改進,充分調動和發展員工的積極性和創造性,不斷提高人員素質是搞好實驗室質量管理、增強整體實力的首要因素。
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