在質量管理體係係列標準中，“刪減”是個非常特殊的概念，其中ISO 9000：2005《質量管理體係基礎和術語》中，沒有提及刪減的概念，而在ISO 9001：2008《質量管理體係要求》條款1.2 中提到：由於組織及其產品的性質導致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。如果進行刪減，應僅限於本標準第7zhangdeyaoqiu
，bingqiezheyangdeshanjianbuyingxiangzuzhitigongmanzugukeyaoqiuheshiyongfalvfaguiyaoqiudechanpindenenglihuozeren，fouzebunengshengchengfuhebenbiaozhun。tongshizaitiaokuan4.2.2中提到：質量手冊包括質量管理體係的範圍，包括任何刪減的細節和正當的理由。

    由此，在質量管理體係認證實踐中產生了一係列技術難題，至今仍然難以在認證行業內形成共識。例如：刪減是一個技術性問題嗎？標準中引入刪減的目的到底是什麼？什麼情況下刪減是合理的？什麼才是正當的刪減理由？在認證組織
、認證審核人員、認可評審人員、行業監管機構中由誰來確認刪減的合理性？除了7.3、7.5.2、7.5.4、7.6條款，有刪減第7章(zhang)中(zhong)其(qi)他(ta)條(tiao)款(kuan)的(de)情(qing)況(kuang)嗎(ma)？如(ru)何(he)認(ren)識(shi)刪(shan)減(jian)後(hou)引(yin)發(fa)的(de)能(neng)力(li)和(he)責(ze)任(ren)問(wen)題(ti)？這(zhe)一(yi)係(xi)列(lie)問(wen)題(ti)困(kun)擾(rao)了(le)認(ren)證(zheng)行(xing)業(ye)從(cong)業(ye)人(ren)員(yuan)很(hen)多(duo)年(nian)
，認(ren)證(zheng)行(xing)業(ye)內(nei)的(de)專(zhuan)家(jia)仁(ren)者(zhe)見(jian)仁(ren)、智者見智，至今看法不一。

    本文試圖從ISO 9001標準的修訂背景中分析“刪減”的由來以及其曆史作用
，並說明ISO 9001標準修訂中刪減要求的相關變化。

    在2013年6月3日國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會/質量體係分技術委員會（ISO/TC 176/SC 2）發布的ISO/CD 9001標準說明中，提到了刪減的由來。ISO 9001：2008標準條款1.2中“刪減”的提出最初是在2000年時決定撤銷ISO 9002、ISO 9003兩個認證標準，此時正處於將ISO 9001：1994標準修訂為ISO 9001：2000標準的時期。當時，質量管理體係認證標準有3個
，即《質量體係設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式》（ISO 9001：1994）、《質量體係生產
、安裝和服務的質量保證模式》（ISO 9002：1994）、《質量體係最終檢驗和試驗的質量保證模式》（ISO 9003：1994）。

    此時就不得不研究一種方法（或手段），能夠使組織建立的質量管理體係可不包括ISO 9001標準的所有要求
，因此引入刪減是一個技術性原因
，就是解決ISO 9001
、ISO 9002、ISO 9003這3個標準融合的問題。也就是說
，通過刪減的引入，能夠使那些已經滿足ISO 9002、ISO 9003標準要求的組織，仍然能夠聲稱其滿足ISO 9001標準的要求，解決這種標準融合的結果就導致了“1.2條款”的產生。

    由(you)此(ci)可(ke)見(jian)，在(zai)過(guo)去(qu)十(shi)幾(ji)年(nian)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)實(shi)踐(jian)中(zhong)，我(wo)們(men)把(ba)刪(shan)減(jian)要(yao)求(qiu)神(shen)秘(mi)化(hua)了(le)，把(ba)刪(shan)減(jian)看(kan)成(cheng)是(shi)純(chun)認(ren)證(zheng)技(ji)術(shu)性(xing)要(yao)求(qiu)
，而(er)忽(hu)視(shi)了(le)其(qi)標(biao)準(zhun)融(rong)合(he)性(xing)要(yao)求(qiu)，過(guo)多(duo)地(di)關(guan)注(zhu)刪(shan)減(jian)是(shi)否(fou)合(he)理(li)
、理(li)由(you)是(shi)否(fou)充(chong)分(fen)這(zhe)樣(yang)一(yi)個(ge)永(yong)遠(yuan)爭(zheng)論(lun)不(bu)清(qing)的(de)問(wen)題(ti)
，爭(zheng)論(lun)過(guo)程(cheng)中(zhong)又(you)摻(chan)雜(za)著(zhe)從(cong)業(ye)人(ren)員(yuan)個(ge)體(ti)的(de)認(ren)識(shi)和(he)觀(guan)點(dian)，人(ren)為(wei)因(yin)素(su)影(ying)響(xiang)很(hen)大(da)，致(zhi)使(shi)在(zai)同(tong)一(yi)個(ge)管(guan)理(li)事(shi)實(shi)麵(mian)前(qian)
，認(ren)證(zheng)組(zu)織(zhi)
、認證審核人員、認可評審人員、行業監管機構各層次專家

、學者都有著不同的看法。

    2000年以後
，由於質量管理體係認證標準隻有ISO 9001一個標準
，已經不再涉及不同認證標準的融合問題
，刪減的曆史性作用已經完成，因此在ISO/CD 9001biaozhunzhong，caiyongbutongdefangfalaibiaoshushanjianyaoqiu。yejiushishuo，duiyigezuzhidezhiliangguanlitixilaijiang，buzaixuyaorenheyizhongjishuxingfangfayongyujiejuemanzuweilaixinbanbiaozhunyaoqiudewenti
，zhejiushidebiaozhunzhongshanjiantiaokuanshiduoyude、累贅的。但是，在修訂後的新版ISO 9001標準中是保留“刪減”還是取消“刪減”要根據ISO 成員國投票結果來確定。

    為了用於向ISO成員國征求關於是否取消“刪減”的意見，ISO/CD 9001標準中“4.3 確定質量管理體係的範圍”條款仍然暫時保留了以下刪減的要求：在表述範圍時，組織應將不適用的標準的要求進行文件化

，並說明理由。任何刪減應限製在7.1.4條款（監視測量裝置）和第8章（運行）
，這種刪減不能影響組織在保證產品質量和顧客滿意方麵的能力和責任，也不能基於與外部提供者（完成組織的功能或過程）達成協議而作出刪減的決定。

    2014年10月10日
，ISO/TC 176/SC 2發布了2015版ISO/DIS 9001標準，根據ISO 成員國投票結果，在附錄A中明確不再使用刪減，並在“A.5 適用性”中給予了澄清性說明。澄清的內容主要是：對組織的質量管理體係來講，在確定本標準的適用性時，不再使用“刪減”一詞。然而
，一個組織可以根據其規模
、管理模式、活動範圍、fengxianhejihuideleixinglaipinggubiaozhunyaoqiudeshiyongxing。ruguomouyigebiaozhunyaoqiuzaizhiliangguanlitixifanweineinenggoubeiyingyong，zezuzhibunengjuedinggaibiaozhunyaoqiushibushiyongde。ruguomouyigebiaozhunyaoqiubushiyong（例如相關過程不被實施），則組織可以確定該標準要求不適用。然而，這種不適用不允許導致產品或服務符合性、滿足組織目的
、增強顧客滿意等方麵的失敗。

    由you此ci可ke見jian，標biao準zhun要yao求qiu是shi否fou適shi用yong是shi由you組zu織zhi所suo決jue定ding的de，要yao基ji於yu標biao準zhun要yao求qiu是shi否fou適shi用yong的de客ke觀guan性xing而er作zuo出chu的de決jue定ding。標biao準zhun要yao求qiu適shi用yong性xing的de確que定ding是shi基ji於yu組zu織zhi對dui風feng險xian的de認ren識shi而er作zuo出chu的de
，不bu能neng因yin為wei不bu適shi用yong而er轉zhuan移yi產chan品pin或huo服fu務wu責ze任ren，不bu能neng因yin為wei不bu適shi用yong而er降jiang低di顧gu客ke滿man意yi程cheng度du。也ye就jiu是shi說shuo，在zai未wei來lai質zhi量liang管guan理li體ti係xi認ren證zheng實shi踐jian中zhong，認ren證zheng審shen核he人ren員yuan
、認可評審人員、行業監管機構各層次專家、學(xue)者(zhe)要(yao)更(geng)多(duo)地(di)尊(zun)重(zhong)組(zu)織(zhi)自(zi)身(shen)的(de)選(xuan)擇(ze)

，不(bu)宜(yi)根(gen)據(ju)個(ge)人(ren)理(li)解(jie)進(jin)行(xing)強(qiang)加(jia)幹(gan)涉(she)，除(chu)非(fei)不(bu)適(shi)用(yong)的(de)決(jue)定(ding)與(yu)客(ke)觀(guan)實(shi)際(ji)具(ju)有(you)明(ming)顯(xian)偏(pian)差(cha)，因(yin)為(wei)不(bu)適(shi)用(yong)決(jue)定(ding)所(suo)引(yin)發(fa)的(de)風(feng)險(xian)最(zui)終(zhong)還(hai)是(shi)由(you)組(zu)織(zhi)來(lai)承(cheng)擔(dan)。

    在2015版ISO/DIS 9001標準中，對標準要求的適用性也有具體的描述，例如“4.3 確定質量管理體係的範圍”條款提到：組織應確定質量管理體係的邊界和適用性，以便建立質量管理體係範圍。因此，在ISO/DIS 9001標準中
，取消了“刪減”的概念，用“適用性”進jin行xing描miao述shu。適shi用yong性xing的de確que定ding歸gui根gen到dao底di是shi組zu織zhi的de責ze任ren
，由you其qi承cheng擔dan所suo引yin發fa的de風feng險xian，不bu能neng因yin不bu適shi用yong的de決jue定ding而er降jiang低di其qi管guan理li能neng力li
，也ye不bu能neng轉zhuan移yi其qi管guan理li責ze任ren。那na麼me，哪na些xie標biao準zhun條tiao款kuan可ke以yi確que定ding為wei不bu適shi用yong呢ne
？在zai新xin版ban標biao準zhun中zhong沒mei有you給gei出chu限xian定ding性xing要yao求qiu
，要yao根gen據ju組zu織zhi的de管guan理li實shi際ji來lai作zuo出chu。

    總之，ISO 9001標準的修訂已經說明，“刪減”的曆史使命已經完成，用更加科學的描述方式來表征標準要求的適用性有其現實指導意義，更符合“組織是質量管理責任的主體”這(zhe)一(yi)思(si)想(xiang)，使(shi)認(ren)證(zheng)行(xing)業(ye)廣(guang)大(da)從(cong)業(ye)人(ren)員(yuan)從(cong)刪(shan)減(jian)的(de)技(ji)術(shu)爭(zheng)議(yi)中(zhong)解(jie)脫(tuo)出(chu)來(lai)，多(duo)從(cong)管(guan)理(li)理(li)論(lun)的(de)本(ben)質(zhi)出(chu)發(fa)，多(duo)從(cong)組(zu)織(zhi)的(de)實(shi)際(ji)管(guan)理(li)需(xu)求(qiu)出(chu)發(fa)，能(neng)夠(gou)更(geng)好(hao)地(di)提(ti)升(sheng)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)價(jia)值(zhi)，激(ji)發(fa)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)生(sheng)命(ming)力(li)。