在組織建立和保持質量管理體係的過程中,作為給組織質量管理體係提要求的ISO 9001標準,在幫助組織避免不合格品流入市場時8.6條款發揮重要作用。
一、8.6條款在避免不合格品流出時的作用與效果
不bu言yan而er喻yu,避bi免mian不bu合he格ge品pin流liu入ru市shi場chang的de前qian提ti是shi避bi免mian不bu合he格ge品pin流liu出chu組zu織zhi,而er避bi免mian不bu合he格ge品pin流liu出chu組zu織zhi的de前qian提ti是shi治zhi理li不bu合he格ge品pin。可ke是shi,治zhi理li不bu合he格ge品pin與yu避bi免mian不bu合he格ge品pin流liu出chu卻que是shi“8.7不合格輸出的控製”條款所規定的內容,因此,也許就會有人問:“既然這樣,為什麼筆者在此卻將避免不合格品流出拿到“8.6產品和服務的放行”條款說事呢?”這zhe是shi因yin為wei,從cong上shang述shu的de描miao述shu中zhong可ke以yi看kan出chu,在zai現xian實shi的de產chan品pin和he服fu務wu的de放fang行xing中zhong有you不bu合he格ge品pin流liu出chu組zu織zhi流liu入ru市shi場chang的de情qing況kuang發fa生sheng,進jin而er造zao成cheng了le惡e劣lie的de社she會hui影ying響xiang。
基於對不合格品流出組織流入市場的嚴重危害性意識,所以,許多組織的最高管理者曆來都將此事看得很重,將其提升到影響員工飯碗、組織生存的高度去認識。一些企業的老總常常告誡員工“誰砸了公司的牌子,我就要打掉他的飯碗”就是很好的說明。
眾所周知,在市場經濟如此發達的今天,隻要組織有需求就會有市場去滿足。在這方麵,伴隨國際經濟技術發展而成長起來的ISO9001:2015管理體係標準,在為有需求(幫助組織避免不合格品流出)的組織規定質量管理體係方麵起到了很好的製度限製作用。換言之,隻要組織是在正確地理解和準確地實施ISO9001:2015之8.6條款要求,其不合格品就難以逾越流出,猶如該條款給組織避免不合格品流出設置了一道高壓屏障。
二、對8.6條款的理解
從ISO9001:2015標準中8.6條款主要包括的內容如下。
8.6 產品和服務的放行
組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已被滿足。
除非得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。
組織應保留有關產品和服務放行形成文件的信息,形成文件的信息應包括以下方麵。
a)符合接收準則的證據。
b)授權放行人員的可追溯信息。
可以易於理解到本標準條款中規定的要求所起到的作用和效果,實際上為組織避免不合格品流出設置了一條嚴密並實用的高壓屏障。
1、創建屏障
本條款為組織避免其不合格品的流出創建了屏障的物理存在或剛性製度。
“組織應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已被滿足。”congluojishangjiang,zuzhibixuxianjianliyanzhengdecehuaanpai,ruchanpinhuofuwudezhiliangjihuahuoyanshouzhunzedengzhiliangjishuwenjian,ranhouyouxiangguanrenyuananciwenjiandeanpaijishi、準確地實施“產品和服務要求已被滿足”的驗證。從本條款中描述的內容“以驗證產品和服務的要求已被滿足”kanchu,cishideyanzhengzhishichuncuidefuhexingyanzheng。huanjuhuajiang,ruochuxiandeshichanpinhefuwuyaoqiuweidedaomanzudebufuhexingqingkuang,cizhongyanzhenggenbenjiubuzaitiaokuandemiaoshuzhilie,genbenjiubushibentiaokuansuoyaoqiudeyanzheng。jinerduanding,citiaokuanshijishangshiyaoqiuzuzhishishicitiaokuan,jiubixuzaijiandaohegechanpinhefuwudeshishizhengmingzhihou,cainengchengqiweiyishishilesuocehuadeanpai。
yucitongshi,bentiaokuanweilequebaoshangshufuhexingyanzhengyaoqiudeyanmixing,haijiashelefuhexingdeketiyaoqiu。baoliufuhejieshouzhunzedezhengju,yishiyaoqiuyanzhengrenyuanbixujishi、準確地記錄當時現場監測到的結果,並記錄此結果的產品和服務滿足了什麼規定要求,如驗收規範、驗收標準等的具體名稱、編(bian)號(hao)甚(shen)至(zhi)到(dao)具(ju)體(ti)的(de)條(tiao)款(kuan)。二(er)是(shi)要(yao)求(qiu)驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)或(huo)相(xiang)關(guan)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)妥(tuo)善(shan)保(bao)存(cun)這(zhe)些(xie)現(xian)場(chang)記(ji)錄(lu),以(yi)便(bian)日(ri)後(hou)查(zha)詢(xun)與(yu)追(zhui)溯(su)或(huo)用(yong)作(zuo)其(qi)他(ta)管(guan)理(li)目(mu)的(de)。
2、例外放行與剛性製度限製
本條款針對產品和服務的例外放行情況,還為組織避免其不合格品流出並流入市場做了細則式的剛性製度限製。
如前所述,在不合格品流出造成的損失中最嚴重的當屬不合格品流入顧客手中。為此,本條款有一句專門的針對性要求“除非得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。”
yishichongfenkaolvlezuzhizaitixiyunxingdeshijicaozuozhonghuiyudaobiyaodechanpinhefuwuliwaifangxingteshuqingkuang,danjishizheyang,gaitiaokuanyeduiliwaifangxingdetiaojianzuolemingquedegangxingyaoqiu:“除非得到有關授權人的批準,適用時得到顧客的批準”。也就是要求隻有在得到規定的批準情況下,才允許實施例外放行。換句話講,除此之外的任何放行(如未獲得授權的任何人員,包括檢驗人員或其上級領導等做出的放行)都dou是shi不bu準zhun許xu的de。由you於yu例li外wai放fang行xing在zai現xian實shi操cao作zuo中zhong的de彈dan性xing較jiao大da,尤you其qi是shi在zai法fa製zhi意yi識shi淡dan薄bo誰shui大da誰shui說shuo了le算suan的de經jing濟ji社she會hui環huan境jing下xia,此ci種zhong情qing況kuang更geng為wei突tu出chu。現xian實shi中zhong的de一yi些xie工gong程cheng事shi故gu原yuan因yin最zui終zhong追zhui究jiu起qi來lai都dou與yu對dui例li外wai放fang行xing的de控kong製zhi不bu嚴yan有you關guan,就jiu是shi很hen好hao地di說shuo明ming。因yin此ci,本ben條tiao款kuan在zai此ci做zuo出chu這zhe樣yang的de剛gang性xing限xian製zhi,對dui避bi免mian不bu合he格ge品pin的de流liu出chu放fang行xing具ju有you重zhong要yao的de現xian實shi意yi義yi。
二是對產品和服務放行的符合性驗證範圍做了明確規定。“否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。”也ye就jiu是shi除chu了le上shang述shu需xu規gui定ding批pi準zhun的de例li外wai放fang行xing之zhi外wai,凡fan是shi原yuan策ce劃hua中zhong已yi經jing安an排pai的de各ge項xiang符fu合he性xing驗yan證zheng活huo動dong內nei容rong都dou必bi須xu做zuo完wan,見jian到dao全quan部bu符fu合he性xing的de事shi實shi證zheng明ming之zhi後hou才cai能neng準zhun許xu將jiang產chan品pin和he服fu務wu放fang之zhi而er行xing給gei顧gu客ke。少shao一yi項xiang或huo缺que一yi個ge符fu合he性xing驗yan證zheng環huan節jie的de產chan品pin和he服fu務wu都dou不bu允yun許xu放fang行xing。很hen顯xian然ran,本ben條tiao款kuan的de如ru此ci規gui定ding,給gei從cong事shi驗yan證zheng活huo動dong的de人ren員yuan規gui定ding了le一yi個ge明ming確que的de驗yan證zheng活huo動dong範fan圍wei剛gang性xing要yao求qiu。換huan言yan之zhi,任ren何he偷tou懶lan或huo妄wang圖tu以yi節jie約yue成cheng本ben為wei借jie口kou減jian少shao驗yan證zheng活huo動dong等deng敷fu衍yan了le事shi,使shi驗yan證zheng活huo動dong縮suo水shui的de做zuo法fa都dou是shi不bu能neng接jie受shou的de。
3、責任追究
本條款對組織避免其不合格品流出設置了明確的責任追究製度。
按(an)照(zhao)本(ben)條(tiao)款(kuan)的(de)前(qian)述(shu)要(yao)求(qiu)實(shi)施(shi)的(de)結(jie)果(guo),從(cong)理(li)論(lun)上(shang)講(jiang),凡(fan)是(shi)已(yi)經(jing)放(fang)行(xing)流(liu)出(chu)的(de)產(chan)品(pin)和(he)交(jiao)付(fu)的(de)服(fu)務(wu)一(yi)定(ding)是(shi)合(he)格(ge)的(de)。可(ke)是(shi),現(xian)實(shi)中(zhong)仍(reng)有(you)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)流(liu)出(chu)的(de)情(qing)況(kuang)發(fa)生(sheng)(運輸中造成的不合格品除外),如報道中的不合格食品、藥品銷售,質量不合格的工程交付都是屢見不鮮的例子。
zhisuoyifashengzhezhongfeiyuqidebuhegepinhejiaofufuwuliuchudeqingkuang,jiuqiyuanyinbuwaihushiyouquanfangxingrenyuandeshizhi,rufangxingrenyuanzerenxinbudaoweihuoshoudaowaijiedeganraohuofangxingrenyuandenenglibugoudeng。danwulunnazhongyuanyin,bijingzhezhongfeiyuqidebuhegepinjiaofuyichengshishi,jinergeizuzhizaochenglesunshi。
在(zai)經(jing)營(ying)管(guan)理(li)上(shang),權(quan)利(li)與(yu)責(ze)任(ren)總(zong)是(shi)相(xiang)伴(ban)而(er)生(sheng)的(de)。當(dang)組(zu)織(zhi)給(gei)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)放(fang)行(xing)者(zhe)賦(fu)予(yu)多(duo)大(da)權(quan)利(li)的(de)同(tong)時(shi),放(fang)行(xing)者(zhe)就(jiu)要(yao)承(cheng)擔(dan)多(duo)大(da)的(de)責(ze)任(ren)。按(an)照(zhao)有(you)法(fa)必(bi)依(yi),違(wei)法(fa)必(bi)究(jiu)的(de)法(fa)製(zhi)要(yao)求(qiu),組(zu)織(zhi)或(huo)執(zhi)法(fa)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)必(bi)然(ran)對(dui)這(zhe)種(zhong)失(shi)職(zhi)進(jin)行(xing)責(ze)任(ren)追(zhui)究(jiu),以(yi)避(bi)免(mian)失(shi)職(zhi)的(de)再(zai)次(ci)發(fa)生(sheng)。而(er)實(shi)施(shi)責(ze)任(ren)追(zhui)究(jiu)的(de)基(ji)本(ben)依(yi)據(ju)就(jiu)是(shi)當(dang)時(shi)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)。為(wei)此(ci),本(ben)條(tiao)款(kuan)中(zhong)專(zhuan)門(men)規(gui)定(ding)了(le)“形成文件的信息應包括:......b)授權放行人員的可追溯信息。”以便日後能查尋到是誰給組織造成了本次損失。
在法律上,“責任”二字是有其明確法律概念的:在刑法上“責任”二字意味著責任者的人身自由限製,最嚴重的是死刑;在行政法上“責任”二字意味著責任者的職位影響,如警告、記大過、撤職、開除;在民事法上“責任”二字意味著責任者的財產抵押,最嚴重的是財產沒收。
這種製度上的剛性規定,讓不合格的產品和服務很難跨出組織正在實施中的8.6條(tiao)款(kuan)的(de)關(guan)口(kou)。除(chu)非(fei)是(shi)當(dang)時(shi)的(de)驗(yan)證(zheng)人(ren)員(yuan)玩(wan)忽(hu)職(zhi)守(shou),否(fou)則(ze),不(bu)合(he)格(ge)的(de)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)根(gen)本(ben)就(jiu)出(chu)不(bu)去(qu),因(yin)為(wei)驗(yan)證(zheng)放(fang)行(xing)的(de)隻(zhi)能(neng)是(shi)合(he)格(ge)品(pin)。如(ru)果(guo)有(you)人(ren)失(shi)職(zhi)放(fang)走(zou)了(le)不(bu)合(he)格(ge)品(pin),他(ta)將(jiang)要(yao)承(cheng)擔(dan)嚴(yan)重(zhong)的(de)後(hou)果(guo)。據(ju)資(zi)料(liao)[1]顯示:在前述的“三聚氰胺”事件中,原生產企業的主要責任人員受到嚴厲的製裁——原董事長被判處無期徒刑,其他三名高級管理人員則被分別判處十五年、八年和五年的有期徒刑,原生產企業被判罰金4937萬多元人民幣;在前述的克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)事件中,原生產企業的相關責任人員就受到嚴肅處理——對“欣弗”不良事件負有主要領導責任和直接責任的相關人員給予撤銷職務、記大過、行政警告不同程度的處分,以及沒收該企業違法所得,並處2倍罰款等。
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