一、對標準理解的現狀

 

    就筆者來說從業十來年
，審核的組織也近千家
，涵蓋各種行業、各種規模、各種性質的組織，接觸的審核員也不少，凡此林林總總，無論是受審組織還是審核員各自對ISO9001質量管理體係標準的理解千差萬別。大家在平時實踐中也秉持了對標準的理解可以“見仁見智”的這種現狀。但是總體上，筆者認為
，存在著對標準理解的形而上的現實狀況。

 

    這其中的根源，各位也可能了然於胸
，就筆者來看，主要有三點，

 

    首先，一些客戶對ISO9001標(biao)準(zhun)的(de)宣(xuan)貫(guan)功(gong)利(li)性(xing)太(tai)強(qiang)，即(ji)以(yi)通(tong)過(guo)第(di)三(san)方(fang)認(ren)證(zheng)為(wei)第(di)一(yi)目(mu)的(de)。為(wei)了(le)最(zui)快(kuai)地(di)通(tong)過(guo)第(di)三(san)方(fang)審(shen)核(he)獲(huo)得(de)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，重(zhong)點(dian)關(guan)注(zhu)了(le)形(xing)式(shi)上(shang)對(dui)標(biao)準(zhun)條(tiao)文(wen)的(de)符(fu)合(he)性(xing)
，忽(hu)略(lve)了(le)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)與(yu)組(zu)織(zhi)自(zi)身(shen)特(te)點(dian)的(de)融(rong)合(he)
，從(cong)而(er)導(dao)致(zhi)大(da)家(jia)所(suo)熟(shu)知(zhi)的(de)“兩張皮”的現象。

 

    其(qi)次(ci)，就(jiu)是(shi)顧(gu)問(wen)機(ji)構(gou)或(huo)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)理(li)解(jie)偏(pian)差(cha)所(suo)造(zao)成(cheng)的(de)以(yi)訛(e)傳(chuan)訛(e)效(xiao)應(ying)。比(bi)如(ru)對(dui)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)的(de)理(li)解(jie)，多(duo)年(nian)前(qian)筆(bi)者(zhe)曾(zeng)作(zuo)一(yi)個(ge)公(gong)司(si)的(de)顧(gu)問(wen)，該(gai)公(gong)司(si)為(wei)台(tai)資(zi)企(qi)業(ye)

，所(suo)有(you)的(de)部(bu)門(men)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)都(dou)稱(cheng)之(zhi)以(yi)“管理辦法”，比如不合格品管理辦法，審核時
，有審核員將不認同這些文件是程序文件。所以
，程序文件不是稱作為“程序文件”的文件。從字麵就可以知道，程序文件就是闡明流程或程序的文件，再詳細點，根據ISO9000程序文件可以解釋為：闡明所實施活動或過程（流程）的規定途徑的信息及其承載媒介。試問普遍企業的WI文件是不是程序文件呢？我認為是，當然有些部門WI還涵蓋了規範（Specifications）方麵的內容
，比如檢驗部門的WI。

 

    由此，第三點，普遍地重視ISO9001質量管理體係要求的學習，而輕視對ISO9000質量管理體係基礎與術語的學習
，這導致對一些基本原則與概念的模糊不清。對基本原則與概念的不明白必然導致行動的混亂。

 

    以上三點問題又可歸結為對ISO9001質量管理體係標準的理解。就此，我僅就學習該標準的方法作一點拋磚引玉的闡述。這個方法是重在“理解”形成的邏輯過程，也可稱之謂“思路”
，而不在於對標準條文的解釋作出最終的“結果或定論”。我想這個“思路”對標準的理解是最重要的，“結果或定論”是次要的。正如筆者一直認為的：在審核實踐中，審核結論（包括審核發現）本ben身shen可ke能neng不bu是shi最zui重zhong要yao的de，形xing成cheng審shen核he結jie論lun的de證zheng據ju搜sou集ji過guo程cheng及ji有you關guan審shen核he發fa現xian的de形xing成cheng過guo程cheng才cai是shi最zui重zhong要yao的de。審shen核he的de增zeng值zhi性xing也ye恰qia恰qia就jiu體ti現xian在zai審shen核he證zheng據ju搜sou集ji過guo程cheng及ji有you關guan審shen核he發fa現xian的de形xing成cheng的de邏luo輯ji過guo程cheng中zhong，而er不bu在zai於yu審shen核he結jie論lun包bao括kuo有you關guan審shen核he發fa現xian本ben身shen。

 

    二、舉個例子

 

    比如
，筆者在某公司（這是一個我認為管理上做的非常好的一個跨國企業）審核，針對其供應商評估提出一個改善建議項：在zai供gong應ying商shang評ping選xuan中zhong
，彙hui報bao其qi優you勢shi同tong時shi，宜yi記ji錄lu其qi不bu足zu之zhi處chu，以yi充chong分fen識shi別bie供gong應ying商shang有you關guan風feng險xian。各ge位wei就jiu此ci看kan未wei必bi有you多duo少shao認ren識shi或huo重zhong視shi。但dan看kan完wan以yi下xia我wo的de審shen核he思si路lu或huo許xu會hui有you不bu同tong理li解jie。

 

    審核中，我重點關注其直接生產物料（也是主要物料）的供應商評估情況
，抽查了兩種物料供應商各3家。在查看對這6家jia的de評ping價jia資zi料liao時shi
，發fa現xian有you關guan結jie論lun都dou是shi優you或huo良liang，有you關guan的de描miao述shu也ye是shi正zheng麵mian的de詞ci彙hui
，沒mei有you任ren何he不bu足zu的de描miao述shu。雖sui然ran不bu排pai除chu確que實shi有you無wu論lun是shi產chan品pin質zhi量liang還hai是shi管guan理li水shui平ping都dou很hen好hao的de企qi業ye存cun在zai

，但dan基ji於yu這zhe個ge世shi界jie上shang沒mei有you完wan美mei存cun在zai這zhe一yi現xian實shi，或huo管guan理li上shang沒mei有you最zui好hao隻zhi有you更geng好hao
、也ye或huo者zhe風feng險xian無wu處chu不bu在zai的de思si維wei，我wo就jiu詢xun問wen為wei什shen麼me報bao告gao中zhong沒mei彙hui報bao不bu足zu之zhi處chu或huo可ke改gai進jin的de地di方fang
，對dui方fang不bu以yi為wei然ran，回hui答da說shuo他ta們men在zai初chu選xuan時shi主zhu要yao關guan注zhu對dui方fang的de優you勢shi，不bu要yao求qiu記ji錄lu不bu足zu。當dang然ran，你ni或huo許xu可ke以yi說shuo這zhe些xie不bu足zu已yi隱yin含han在zai評ping估gu準zhun則ze中zhong扣kou分fen的de項xiang目mu中zhong
，但dan是shi因yin為wei沒mei有you明ming確que其qi扣kou分fen項xiang的de理li由you及ji分fen析xi所suo對dui應ying的de風feng險xian，這zhe就jiu不bu能neng說shuo明ming其qi相xiang關guan供gong應ying商shang的de風feng險xian進jin行xing了le足zu夠gou地di識shi別bie


，進jin而er導dao致zhi後hou續xu的de管guan理li可ke能neng相xiang應ying地di缺que乏fa必bi要yao的de針zhen對dui性xing。任ren何he東dong西xi正zheng如ru劍jian有you雙shuang鋒feng，機ji會hui與yu風feng險xian也ye是shi並bing存cun，供gong應ying商shang存cun在zai優you勢shi的de同tong時shi，必bi定ding也ye有you不bu足zu之zhi處chu。公gong司si在zai選xuan擇ze了le供gong應ying商shang的de優you勢shi同tong時shi，也ye承cheng擔dan了le供gong應ying商shang的de風feng險xian。而er供gong應ying商shang所suo承cheng擔dan的de風feng險xian

，也ye是shi公gong司si應ying在zai後hou續xu管guan理li中zhong予yu以yi關guan注zhu的de。正zheng如ru我wo現xian場chang舉ju有you一yi個ge例li子zi
，窗chuang外wai正zheng好hao一yi條tiao雙shuang向xiang四si道dao大da馬ma路lu，從cong一yi側ce橫heng穿chuan到dao對dui麵mian比bi到dao紅hong燈deng路lu口kou通tong過guo要yao便bian捷jie很hen多duo，但dan是shi存cun在zai被bei車che撞zhuang的de風feng險xian。你ni是shi要yao便bian捷jie還hai是shi要yao更geng多duo的de安an全quan呢ne？如ru果guo選xuan擇ze便bian捷jie

，是shi否fou識shi別bie風feng險xian
？安an全quan怎zen麼me防fang範fan？

 

    三、“標準之外”有什麼？

 

    再回過頭說對ISO9001質量管理體係標準的理解。曾聽到不少人說，讀ISO9001標準
，條文看著似乎懂了，然其具體所指為何、如何與現實聯係？實則雲裏霧裏
，如在“雲端”。

 

    沒錯

，ISO9001標準就是在“雲端”，它(ta)是(shi)伴(ban)隨(sui)工(gong)業(ye)化(hua)生(sheng)產(chan)發(fa)展(zhan)而(er)不(bu)斷(duan)發(fa)展(zhan)的(de)管(guan)理(li)思(si)想(xiang)的(de)集(ji)大(da)成(cheng)者(zhe)，是(shi)上(shang)層(ceng)建(jian)築(zhu)，是(shi)空(kong)中(zhong)花(hua)園(yuan)，可(ke)以(yi)說(shuo)裏(li)麵(mian)五(wu)彩(cai)繽(bin)紛(fen)，包(bao)羅(luo)萬(wan)象(xiang)。要(yao)充(chong)分(fen)理(li)解(jie)標(biao)準(zhun)，就(jiu)要(yao)你(ni)找(zhao)到(dao)雲(yun)梯(ti)到(dao)達(da)“雲端”。

 

    中國古人學詩，也有一句話叫“功夫在詩外”，即是說，學做詩，不應隻專注於詩的形式
、韻格等外在，而是在於其內容情境
，詩要言情表誌。作者要做到這點少不了廣博的知識、豐富的實踐以及寬闊的思想。同理，對ISO9001標準的理解也應在“標準”之外。

 

    那麼，“標準之外”有什麼
？本人認為主要有以下幾點：其一
，ISO9001質量管理體係標準發展的曆史，其二，ISO9001質量管理體係標準所蘊含的眾多管理專家的思想或理論

，這些質量管理思想（理論）也是伴隨質量管理實踐的發展而生產。加強針對以上二點的學習就是通達“雲端”的雲梯。

 

    duirenheshiwu
，yaoyouyigeshenkeerquanmiandelijie，bixuduiqilailongqumaiyouyigeshenkedelijie
，tongyang，yaozhenzhenglijiezhiliangguanlitixibiaozhun，duiqilailongqumaiyejiushiqifazhanlishiyaochongfenlejie。shijishang，jiubenrensuojiechu
，duizhiliangguanlitixibiaozhundefazhanguochengzhishidequefa

，zhekongpazhengshidajiaduibenbiaozhunbunengzhenzhenglijiedeyigegenyuan。

 

    四、質量管理體係標準的發展史

 

    jiexialaiwomenjiuxianjiandanhuiguyishangzhiliangguanlitixibiaozhundefazhandelishi。genjuzhiliangguanlizaigongyefadaguojiadeshijianlishi，daoxianjin
，zhiliangguanlidefazhanyinggaijinglile4個階段：

 

    1、質量檢驗階段
，2、統計質量控製階段，3、全麵質量管理階段，4
、現在的質量管理標準化階段。

 

    可ke以yi說shuo從cong手shou工gong業ye產chan生sheng開kai始shi就jiu有you了le質zhi量liang管guan理li。有you產chan品pin生sheng產chan，就jiu有you對dui質zhi量liang的de要yao求qiu。那na時shi質zhi量liang的de概gai念nian應ying該gai是shi自zi發fa的de本ben能neng的de需xu求qiu。自zi然ran地di
，有you關guan產chan品pin的de質zhi量liang管guan理li也ye是shi散san亂luan的de，缺que少shao規gui則ze的de，隻zhi能neng由you手shou工gong業ye者zhe個ge人ren的de經jing驗yan（或者手藝）也即操作者自身來確保。慢慢地
，隨著產品生產的規模越來越大

，質量管理難度也越來越大，相應的質量管理的規則也越來越健全
、完善。到了工業化生產時代，尤其是進入20世紀，隨著生產管理的科學化，真正意義上的質量管理也就應時而生、而發展。

 

    首先，伴隨20世紀初美國人泰勒（F.W.Taylor）提出“科學管理”的理論，生產過程開始設置針對產品質量的“專職檢驗”活動
，隨之一些工廠成立了專職檢驗的部門，並配置了專職的檢驗人員、質量檢驗製度以及檢驗工具，進行產品的檢驗。這也稱之為“檢驗員的質量管理”。這一時期也進入了質量管理的“質量檢驗階段”。

 

    zhezhongzhiliangguanlishiyizhongchanpinshengchanwanchenghoujinxingshihoujianyandeguanlifangshi。zheduikongzhibuhegechanpinchuchangshibijiaoyouxiaode。danshizhezhongfangshibunengyouxiaofangzhibuhegechanpindefasheng
，chulechanpinzhiliangwenti
，youguanzerenyenanyiqufen。yinci
，suizheshengchanguimodefazhan，qiquexianyeyuelaiyuemingxian，zhuyaoyou：1
、注重事後檢驗，不能有效預防不合格的產生，從而有效控製不良損失；  2
、通過對產品進行全檢，缺乏效率；3

、不能係統地解決質量問題。

 

    到了20世紀30年代，美國貝爾電話實驗室成立兩個課題研究組，一個是休哈特（W.A.Shewhart）領導的過程控製組，他提出了SPC（統計過程控製）理(li)論(lun)並(bing)首(shou)創(chuang)控(kong)製(zhi)圖(tu)工(gong)具(ju)
，其(qi)目(mu)的(de)是(shi)預(yu)防(fang)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)不(bu)合(he)格(ge)產(chan)品(pin)的(de)產(chan)生(sheng)。這(zhe)從(cong)理(li)論(lun)上(shang)實(shi)現(xian)了(le)從(cong)事(shi)後(hou)把(ba)關(guan)到(dao)事(shi)前(qian)預(yu)防(fang)的(de)轉(zhuan)變(bian)。另(ling)一(yi)個(ge)小(xiao)組(zu)，由(you)道(dao)奇(qi)(H.F.Dodge)負責
，他與羅米格（H.G.Romig）tichuletongjichouyangjianyanlilunyuchoujianbiao。zhelianggelilundetichukeyishuoshifeichangyoulichengbeiyiyide，ruguonicongshizhiliangguanli
，yinggainengganjiaodaozhelianggelilundeyingxiang
，yinweiSPC和抽樣檢驗的運用在現代是非常普通的事情了。

 

    SPC理li論lun的de提ti出chu把ba事shi後hou把ba關guan的de質zhi量liang檢jian驗yan發fa展zhan到dao工gong序xu控kong製zhi，強qiang調tiao了le事shi前qian預yu防fang的de管guan理li。但dan這zhe一yi理li論lun在zai提ti出chu之zhi後hou並bing沒mei有you馬ma上shang得de到dao廣guang泛fan的de運yun用yong，直zhi到dao二er戰zhan
，美mei國guo軍jun方fang為wei了le控kong製zhi軍jun品pin的de質zhi量liang在zai軍jun工gong企qi業ye強qiang製zhi推tui廣guang統tong計ji質zhi量liang控kong製zhi標biao準zhun，並bing取qu得de巨ju大da效xiao益yi之zhi後hou，開kai始shi在zai各ge民min用yong企qi業ye廣guang泛fan運yun用yong起qi來lai。這zhe個ge階jie段duan就jiu是shi統tong計ji質zhi量liang控kong製zhi階jie段duan。

    統(tong)計(ji)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)是(shi)利(li)用(yong)數(shu)據(ju)統(tong)計(ji)原(yuan)理(li)對(dui)產(chan)品(pin)的(de)質(zhi)量(liang)在(zai)生(sheng)產(chan)工(gong)序(xu)間(jian)進(jin)行(xing)控(kong)製(zhi)，可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)預(yu)防(fang)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)的(de)產(chan)生(sheng)，並(bing)將(jiang)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)的(de)責(ze)任(ren)由(you)專(zhuan)職(zhi)檢(jian)驗(yan)員(yuan)轉(zhuan)移(yi)到(dao)技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)和(he)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)工(gong)程(cheng)師(shi)的(de)身(shen)上(shang)。但(dan)是(shi)
，由(you)於(yu)SPC的運用過於複雜，又會使員工以為質量控製是質量工程師的事，與自己無關，而導致這些方法難於在所有工廠普遍運用。

 

    到了20世紀50niandai，suizhekexuedejudafazhan，daguimodexitongrusandaidianzijisuanjikaishichuxian
，zaiguanlililunfangmian，xingweikexuelilunyededaoquanmiandefazhan，guojimaoyidejingzhengxingjiaju
，duichanpinzhiliangdeyaoqiuyeyuelaiyuegao，zhexiecujinlequanmianzhiliangguanlideshengchanyufazhan。zuizaotichu“全麵質量管理”概念的是美國人費根-堡姆（A. V Feigenbaum），他於1961年發表了《全麵質量管理》一書，他也因此被尊為“全麵質量管理之父”或創始人。但是全麵質量管理理論的發展完善，也得益於朱蘭（Joseph H.Juran）
、戴明（W．Edwards．Deming）、石川馨（Ishikawa Kaoru）dengyidapizhiliangguanlilingyudajiadegongxian，youqishifengtiandaibiaoderibenchanyejieduiquanmianzhiliangguanlidetuiguangyufazhanqilejuedingxingdezuoyong
，quanmianzhiliangguanligainianshiyoumeiguorentichude，danshiweizhizaoyeguangfandiliyongbingqudechenggongqueshizairiben。

 

    全麵質量管理的核心是“三全”管理
，即：1、全麵的質量，這質量不僅指產品質量，還包括 服務質量和工作質量等在內的廣泛含義
；2、全過程，質量管理涉及不僅限於生產過程，還包括設備管理過程、設計過程、采購過程、銷售過程等；3
、全員參與
，質量不僅是管理人員的事，全體人員都有關係。從以上也可以看出全麵質量管理重在全局把控
，是一個係統的工程。

 

    隨(sui)著(zhe)跨(kua)國(guo)貿(mao)易(yi)越(yue)來(lai)越(yue)頻(pin)繁(fan)，各(ge)國(guo)間(jian)的(de)競(jing)爭(zheng)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)激(ji)烈(lie)，有(you)關(guan)貿(mao)易(yi)紛(fen)爭(zheng)也(ye)增(zeng)多(duo)，各(ge)國(guo)甚(shen)至(zhi)把(ba)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)作(zuo)為(wei)進(jin)出(chu)口(kou)的(de)一(yi)項(xiang)限(xian)製(zhi)或(huo)獎(jiang)勵(li)手(shou)段(duan)，因(yin)此(ci)，有(you)關(guan)國(guo)際(ji)間(jian)產(chan)品(pin)保(bao)證(zheng)與(yu)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)的(de)問(wen)題(ti)也(ye)越(yue)來(lai)越(yue)受(shou)到(dao)關(guan)注(zhu)。各(ge)公(gong)司(si)為(wei)了(le)避(bi)免(mian)因(yin)產(chan)品(pin)缺(que)陷(xian)而(er)導(dao)致(zhi)的(de)巨(ju)額(e)賠(pei)償(chang)損(sun)失(shi)
，以(yi)及(ji)提(ti)高(gao)生(sheng)產(chan)效(xiao)益(yi)，越(yue)來(lai)越(yue)重(zhong)視(shi)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)和(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)。同(tong)時(shi)以(yi)英(ying)美(mei)為(wei)首(shou)的(de)西(xi)方(fang)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)的(de)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)體(ti)係(xi)也(ye)越(yue)完(wan)善(shan)，相(xiang)繼(ji)發(fa)布(bu)了(le)自(zi)己(ji)了(le)質(zhi)量(liang)保(bao)證(zheng)規(gui)則(ze)，這(zhe)些(xie)促(cu)進(jin)了(le)ISO9000一族質量標準的應運而生。

 

    在英國標準協會（BSI）的推薦
，ISO指定下屬技術委員會TC176工作組負責製定有關質量保證和質量管理有關的標準
，於1986年6月發布了第一個有關質量的標準ISO8402:1986《質量-術語》

，隨後在1987年3月正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987
、ISO9004:1987共5個國際標準，與ISO8402:1986一起統稱為"ISO9000係列標準"。這標誌著質量管理進入了規範化、標準化時代。

 

    ISO9000一族質量管理標準為改善其普遍適用性及運用便利性，已經曆94版、2000版
、2008版，以及今年發布的2015版
，四次換版。

 

    需(xu)要(yao)說(shuo)明(ming)的(de)是(shi)，以(yi)上(shang)回(hui)顧(gu)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)各(ge)個(ge)發(fa)展(zhan)階(jie)段(duan)不(bu)是(shi)對(dui)前(qian)一(yi)個(ge)階(jie)段(duan)的(de)否(fou)定(ding)
，而(er)是(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)不(bu)斷(duan)地(di)完(wan)善(shan)過(guo)程(cheng)。在(zai)後(hou)一(yi)階(jie)段(duan)中(zhong)同(tong)樣(yang)會(hui)存(cun)在(zai)或(huo)運(yun)用(yong)前(qian)一(yi)階(jie)段(duan)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)方(fang)法(fa)。

 

    五、ISO9001隱含了哪些管理專家的思想
？

 

    以上對質量管理發展的簡單回顧，回答了“標準之外”的第一點，那麼關於第二點

，ISO9001質量管理體係標準蘊含了哪些管理專家的思想或理論呢？大約但不僅限於以下：

 

    1
、泰勒的科學管理理論，其在《科學管理原理》中說明
，泰勒指出

，健全的人事管理的基本原則是使工人的能力同工作相適應。這是與 ISO9001：2008中6.2或ISO9001:2015中7.2的條文要求一致。他同時指出
，管理人員的首要責任就是把過去工人自己通過長期實踐積累的大量的傳統知識、技能和訣竅集中起來
，並主動把這些傳統的經驗收集起來、記錄下來、編成表格，然後將它們概括為規律和守則，有些甚至概括為數學公式，然後將這些規律、守則、公式在全廠實行 。這些不就是我們常說的改進過程嗎？

 

    2、休哈特的統計過程控製理論。SPC的運用與ISO9001：2008中或ISO9001:2015有關過程的監視與測量要求相一致。

 

    3
、道奇的抽樣方案。GB2828或MIL-STD-105D現在仍在工廠中普遍使用。對應ISO9001:2008中8.2.4或ISO9001:2015中8.6有關產品的監視與測量要求的實施。

 

    4、費(fei)根(gen)堡(bao)姆(mu)的(de)全(quan)麵(mian)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)理(li)論(lun)。他(ta)主(zhu)張(zhang)用(yong)係(xi)統(tong)或(huo)者(zhe)說(shuo)全(quan)麵(mian)的(de)方(fang)法(fa)管(guan)理(li)質(zhi)量(liang)
，在(zai)質(zhi)量(liang)過(guo)程(cheng)中(zhong)要(yao)求(qiu)所(suo)有(you)職(zhi)能(neng)部(bu)門(men)參(can)與(yu)，而(er)不(bu)局(ju)限(xian)於(yu)生(sheng)產(chan)部(bu)門(men)。這(zhe)與(yu)ISO9000質量管理體係原則之一質量管理的係統方法、全員參與一致。

 

    5、朱蘭提出了質量計劃
、質量控製和質量改進三部曲、80/20原則。

他在代表作之一《質量策劃》指出的觀點有：識別客戶和客戶需求
；製定最佳質量目標
；建立質量衡量方式；設計策劃在運作條件下滿足質量目標的過程。這是與ISO9001：2008第7.1或ISO9001:2015第8.1條有關 產品實現或運行的策劃要求一致的。

 

   根據朱蘭80/20法則
，產品質量問題80%是源於管理層，20%才源於員工。這是不是說明質量管理原則之一領導作用的重要性？

 

    根據80/20法則
，你也會發現，在解決質量管理問題中應該抓住關鍵的少數，而不是全部。這正是實施ISO9001標biao準zhun中zhong有you關guan糾jiu正zheng措cuo施shi條tiao文wen要yao求qiu的de關guan鍵jian。我wo在zai審shen核he實shi踐jian中zhong就jiu發fa現xian
，有you些xie企qi業ye
，在zai每mei發fa生sheng一yi個ge質zhi量liang問wen題ti時shi都dou要yao求qiu發fa出chu糾jiu正zheng措cuo施shi報bao告gao，甚shen至zhi某mou一yi個ge著zhu名ming印yin刷shua企qi業ye一yi個ge月yue要yao開kai出chu上shang千qian份fen糾jiu正zheng措cuo施shi報bao告gao
，但dan每mei個ge月yue總zong是shi有you一yi半ban多duo的de糾jiu正zheng措cuo施shi報bao告gao不bu能neng關guan閉bi。因yin為wei各ge相xiang關guan部bu門men因yin為wei工gong作zuo忙mang，對dui填tian寫xie報bao告gao這zhe樣yang的de繁fan瑣suo而er無wu效xiao的de文wen字zi工gong作zuo實shi在zai反fan感gan而er不bu配pei合he。

 

    6、石川馨
，日本質量管理的集大成者。他強調有效的數據收集和演示

，這點在ISO9001：2008的8.4或ISO9001:2015的9.1條文得到體現。大家對他發明的石川圖應該不陌生。根據本人對質量管理體係標準的理解，也一直認為統計分析是ISO9001標準的“點睛”之處。沒有這一個環節或者這一個環節實施不好
，整個質量管理體係都是難以提高的。

 

    類似以上各種管理理論在ISO9001標準的體現，還有很多
，在此不一一列示。

    以上隻是個簡要的示例，以說明理解ISO9001思想的方法。總之
，若想要真正透徹地理解並掌握ISO9001質量管理體係標準，要對有關質量管理發展的曆史以及標準中所蘊含的理論有更多詳細而全麵的了解，也就是“功夫在詩外”。當然
，這需要花費一些時間和努力。

 

    在此，與各位同仁共勉。

 

作者單位：香港品保局（HKQAA）