本文介紹了食品安全管理體係（Food Safety Management System，FSMS）認證的背景、意義和發展趨勢。歸納了中國FSMS認證政策沿革的曆史，分析了最新政策修訂的目的和意義。闡述了FSMS認證推行的法律基礎，列舉了FSMS認證必須遵守的一些法規和標準，介紹了認證企業采納法規的原則。依據官方數據資料分析了FSMS認證規模、認證覆蓋的組織類型；從行政監管、企業管理
、對外貿易、降低食品安全風險等多角度論述了認證的實際效果。另外對中國FSMS認證監管的體製，監管手段做了簡要介紹。

    1引言

    食品的安全性一直是政府、消費者、學者

，甚至是媒體追逐的焦點。顧客的期望、法規的要求、社會的責任，使食品生產、經營和供應的組織逐漸認識到

，應當有標準來指導操作、保障、評(ping)價(jia)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)。為(wei)了(le)幫(bang)助(zhu)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)從(cong)業(ye)者(zhe)滿(man)足(zu)市(shi)場(chang)的(de)需(xu)求(qiu)，同(tong)時(shi)也(ye)為(wei)了(le)證(zheng)實(shi)這(zhe)些(xie)企(qi)業(ye)已(yi)經(jing)建(jian)立(li)和(he)實(shi)施(shi)了(le)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)
，從(cong)而(er)有(you)能(neng)力(li)提(ti)供(gong)安(an)全(quan)食(shi)品(pin)，食(shi)品(pin)安(an)全(quan)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)（FSMS）認證成為了食品生產經營者的一種強烈需求。目前
，FSMSrenzhengyijingchengweigeguoshishishipinanquanguanlitongxingdeyouxiaoshouduan，zaiguojishanghenduoguojiayongdisanfangrenzhenglaibaozhangshipinanquan，zuoweiziwowanshanshipinanquanguanlitixihezhengshizishenfuheshipinanquanguanliyaoqiudeyizhongshouduan，dadaobaozhangshipinanquan
，tishengzijiguojixingxiangdemude。birufeizhoudeaiji

、盧旺達

，歐洲的西班牙、英國、希臘，亞洲的中國、中國台灣地區、日本
，以及北美、南美、大洋洲的澳大利亞、新西蘭等國。在眾多實施FSMS認證的國家和地區中，中國既是認證數量最多的國家也是增長最迅速的國家。本文將就中國FSMS認證的發展情況進行分析介紹。

    2FSMS認證的政策沿革

    始於20世紀60年代美國PILLSBURY公司的危害分析與關鍵控製點（Hazard Analysis Critical Control Point，HACCP）管理體係是最早在中國應用於FSMS認證的準則。除了中國
，歐盟各國
、日本

、泰國、加拿大

、澳大利亞、新西蘭等許多國家都推廣應用了HACCP知識。HACCP已經被多個國家的政府、biaozhunhuazuzhihuoxingyejituancaiyong，huoshizaixiangguanfaguizhongzuoweiqiangzhixingyaoqiu，huoshizaibiaozhunzhongzuoweiziyuanxingyaoqiuyuyituijian，huoshizuoweiduigongfangdeqiangzhiyaoqiu。rumeiguoshuichanpinheguoshuzhifagui
，guojishipinfadianweiyuanhui（Codex Alimentarius Commission，CAC）《食品衛生通則》，丹麥DS3027標準，荷蘭HACCP體係實施的評審準則等。各個國家在結合自己本國法規和標準的基礎之上應用HACCP進行FSMS認證的時候產生了一些分

    歧和差異化，使食品生產加工企業難以掌握，妨礙了食品國際貿易的順利進行。為了協調和統一這些標準和法規，國際標準化組織International Organization for Standardization，ISO）將相關的國家標準在國際範圍內進行整合，最終形成了統一的國際食品安全管理體係標準ISO22000：2005《食品安全管理體係——食品鏈中各類組織的要求》。ISO22000：2005是由ISO/TC34農產食品技術委員會製定的一套專用於食品鏈內的FSMS要求標準。標準問世之後陸續有很多國家開始將這一標準納入本國的國家標準。中國參照此標準等同采用的GB/T22000-2006《食品安全管理體係—食品鏈中各類組織的要求》，也於2006年3月1日由國家標準化管理委員會發布，2006年7月1日起實施。並以此標準為基礎
，中國國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱
，認監委）於2007年1月15日發布了《食品安全管理體係認證實施規則》，並於2010年對規則進行了修訂。此規則發布以後

，中國的FSMS認證從是以GB/T22000-2006（等同於ISO22000：2005）

    為基礎結合一些專項技術要求來實施的
，也就是業內常說的“ISO22000認證”。而原來大多數企業實施的HACCP認證的官方名稱隻指“HACCP認證”
，而不被稱為“食品安全管理體係認證”，中國FSMS認證的政策沿革詳見表1。

    GB/T22000-2006標準出台以後
，食品安全管理體係認證範圍從傳統的食品加工業也擴充到了初級農產品加工企業
，如保鮮蔬菜加工廠、生鮮水產供應企業、包裝禽蛋供應企業
、雜糧加工企業等也陸續開始了基於此標準的FSMS認證。

    3FSMS認證推行的法律基礎

    GB/T22000-2006標準的重要特性之一是建立符合法律法規的基礎之上的FSMS。標準把滿足法律法規要求作為FSMS的前提和基本依據之一，要求組織將所有適用食品安全的有關法規和規章的要求融入到FSMS。一(yi)方(fang)麵(mian)要(yao)求(qiu)在(zai)提(ti)供(gong)安(an)全(quan)的(de)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)等(deng)方(fang)麵(mian)與(yu)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)使(shi)用(yong)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)保(bao)持(chi)一(yi)致(zhi)性(xing)
，並(bing)確(que)保(bao)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)方(fang)針(zhen)符(fu)合(he)與(yu)客(ke)戶(hu)商(shang)定(ding)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)要(yao)求(qiu)和(he)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)；另一方麵要求組織在建立FSMS時的內外部溝通
、選擇和設計前提方案、產品特性的描述
、危害識別
、建立追溯性係統、有(you)關(guan)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)裝(zhuang)置(zhi)等(deng)方(fang)麵(mian)都(dou)要(yao)符(fu)合(he)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)。因(yin)此(ci)
，組(zu)織(zhi)應(ying)根(gen)據(ju)其(qi)在(zai)食(shi)品(pin)鏈(lian)中(zhong)的(de)位(wei)置(zhi)和(he)作(zuo)用(yong)，以(yi)及(ji)所(suo)生(sheng)產(chan)產(chan)品(pin)的(de)性(xing)質(zhi)，識(shi)別(bie)所(suo)適(shi)用(yong)的(de)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)和(he)標(biao)準(zhun)，包(bao)括(kuo)國(guo)家(jia)通(tong)用(yong)性(xing)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)、國家標準和行業標準、ISO22000和HACCP的有關標準
、出口國和地區的法律法規等，並對收集的法律法規和標準分類造冊，每隔一定時期進行查新，通過對法律法規的更新和評價，及時對FSMS進行調整，確保本組織的FSMS持續滿足法律法規和標準的要求。

    近幾年我國與食品有關的法律法規不斷修訂完善，已經形成了一套較為完善的法律法規體係
，為FSMS認證製度的推行創造了良好的法律環境。2013年5月，國家衛生和計劃生育委員會新修訂並發布了《食品生產通用衛生規範》（GB14881-2013）國家標準
，規定了食品生產過程中原料采購
、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則，將在2014年6月1日開始實施，是今後食品企業建立FSMS必須遵守的衛生規範。2009年6月1日
，《中華人民共和國食品安全法》開始施行
，此部法律涵蓋了“從農田到餐桌”食品安全監管的全過程
，對涉及食品安全的相關問題作了全麵規定
，為食品生產經營組織實施FSMS認證提供了法律依據。2006年11月1日，《中華人民共和國農產品質量安全法》開始實施，填補了我國初級農產品質量監管的法律空白
，也給初級農產品生產經營組織實施FSMS認證提供了法律依據。除此以外，

    如《食品中汙染物限量》（GB2762-2012）

、《食品中農藥最大殘留限量》（GB2763-2012）、《食品添加劑使用標準》（GB2760-2011）、《食品中真菌毒素限量》（GB2761-2011）
、《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）等一係列新製定或修訂的有關食品的國家標準多達五百多個。這些規範和標準共同為組織進行食品安全管理
，推行FSMS認證提供了法規和標準的參考。

    4FSMS認證實施情況分析

    4.1認證規模分析

    中國現階段實施的食品管理體係認證（不包括產品認證）種類包括：良好農業規範（GoodAgricultural Practices，GAP）認證、食品安全管理體係（FSMS）認證
、HACCP認證、乳品HACCP認證、乳品GMP（良好操作規範）認證等5種。截止2013年6月30日，食品安全管理體係認證有效證書數量是所有食品農產品管理體係認證有效證書中數量最多的一類，不同體係認證數量的比較詳見圖1。

    獲得食品安全管理體係認證企業的經營範圍覆蓋了動物飼養、植物種植、農副食品加工
、食品製造、飼料生產、餐飲等食品鏈中的各類組織。GB/T22000-2006[13]標準適用於食品鏈中的各種類型，各種規模的組織，這種廣泛適用性是FSMS認證相對於HACCP認證等其他體係認證在數量上具有絕對優勢的一個重要因素。2007年，《食品安全管理體係認證實施規則》公布以後，食品企業陸續開始申請FSMS認證

，截止2013年底，從“中國食品農產品認證信息係統”查詢到的FSMS認證有效證書數量多達8622張。

    4.2認證實效分析

    4.2.1降低行政監管成本和風險

    認證是當前國際通行的食品安全管理手段。通過認證機構以不同於食品種植、養殖方和食品加工方（即第一方）與批發商
、經銷商、消費者（即第二方）的(de)第(di)三(san)方(fang)身(shen)份(fen)的(de)認(ren)證(zheng)活(huo)動(dong)來(lai)加(jia)強(qiang)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)經(jing)營(ying)企(qi)業(ye)安(an)全(quan)體(ti)係(xi)的(de)建(jian)設(she)。通(tong)過(guo)對(dui)獲(huo)證(zheng)企(qi)業(ye)持(chi)續(xu)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)和(he)技(ji)術(shu)規(gui)範(fan)的(de)要(yao)求(qiu)提(ti)供(gong)證(zheng)明(ming)
，即(ji)頒(ban)發(fa)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)，使(shi)企(qi)業(ye)的(de)安(an)全(quan)管(guan)理(li)獲(huo)得(de)經(jing)銷(xiao)商(shang)、xiaofeizheyijixiayouzuzhidengderenke。zhezhongrenzhenghuodonggengyouliyutuijinbiaozhunhuadeguancheshishi

，cushishipinshengchanjingyingzheshulibiaozhunyishihezhiliangyishi。zaiyixiangtiaozhayanjiuzhongfaxian，qiyeshenqingFSMSrenzhengdezhuyaodongjishiwanshanqiyeneibuguanlihetigaochanpinzhiliang
，shuomingqiyeduiyujiaqiangshipinanquanguanli

，bimiangonggongshipinanquanshijianfashengdeyishihezhongshichengduxianzhetigao。renzhengzhiduyouzhuyuzhengfugaibianchuantongdeshipinjianguanfangshi

，congzhijieshishichanpinzhilianganquanjianyanjiancedengxingzhengshenpixingzhi（直接承擔著質量安全的責任）的工作中解脫出來，減少政府的監管成本，同時分散了行政風險。

    4.2.2優化企業食品安全管理

    GB/T22000-2006[15]標準進一步確定了HACCP在食品安全管理中的核心地位。在ISO22000標準發布以前，很多企業選擇用HACCP的方法來進行食品安全管理。對於很多已經熟悉HACCP管理方法的食品企業來說
，申請以GB/T22000為主要依據的FSMS認證可能不會感覺非常突兀和艱難。但是FSMS也有區別於HACCP控製方法的一些特點，比如，HACCP是強化“過程控製”，並在GMP以及衛生標準操作程序（Sanitation Standard Operation Procedure，SSOP）有效實施的條件下才能發揮作用的食品安全管理手段；ISO22000是通過不斷更新完善FSMS來確保食品安全的有效管理，同時將“應急預案及響應”和“產品召回程序”作為係統失效的後續補救手段，以減少食品安全危害對消費者遭受的不良影響，這點是HACCP無法達到的。

    ISO22000將GMP
、SSOP、GAP和良好獸醫規範（GoodVeterinarianPractice，GVP）等統一以前提方案（prerequisiteprograms
，PRPs）的形式整合到一起
，形成結構化的標準便於企業操作。PRPs的引入使ISO22000中的關鍵控製點Critical Control Points，CCPs）顯著減少，整個係統比HACCP變得更靈活富有彈性。基於ISO22000建立的FSMS徹底結束了以往食品企業所沿用的GMP
、SSOP、HACCP計劃3大文件模式所造成的內容重複、對各崗位一線員工操作的指導意義不強等問題，簡化了食品安全管理需要的文件數量
，大大優化了企業的食品安全管理。

    4.2.3推進食品貿易進行

    zaiquanqiujingjiyitihuadedabeijingxia，shipinlianyecongguoneikuozhandaoleguoji，youdeqiyexuyaocaigouqitaguojiatigongdeyuancailiao，youdeqiyexuyaojiangbenshenjiagongdebanchengpinhuochengpintigonggeiqitaguojiadexiayouzuzhi。ISO22000使shi世shi界jie各ge國guo對dui食shi品pin安an全quan控kong製zhi水shui平ping有you了le統tong一yi衡heng量liang尺chi度du，在zai不bu同tong國guo家jia的de食shi品pin從cong業ye者zhe進jin行xing產chan品pin貿mao易yi的de過guo程cheng中zhong有you了le統tong一yi的de食shi品pin安an全quan評ping價jia標biao準zhun，有you利li於yu推tui動dong各ge國guo食shi品pin安an全quan發fa展zhan。不bu斷duan變bian化hua的de標biao準zhun有you時shi候hou會hui成cheng為wei國guo際ji食shi品pin貿mao易yi中zhong的de技ji術shu壁bi壘lei，但dan同tong時shi也ye可ke以yi作zuo為wei食shi品pin安an全quan管guan理li能neng力li提ti升sheng的de催cui化hua劑ji和he在zai高gao端duan市shi場chang競jing爭zheng定ding位wei的de基ji礎chu。通tong過guo食shi品pin安an全quan認ren證zheng的de國guo際ji互hu認ren，便bian於yu我wo國guo獲huo得deFSMS認證的企業順利使自己的產品走出國門，增加更多的市場機會。

    4.2.4降低整個食品鏈的風險

    ISO22000適用於食品鏈上的各類組織，標準也要求組織與對可能影響其產品安全的上、下遊組織進行有效的溝通，確保在整個食品鏈中能夠獲得充分的食品安全方麵的信息。對於國際層麵的食品供應鏈而言，ISO22000也(ye)使(shi)不(bu)同(tong)國(guo)家(jia)的(de)食(shi)品(pin)組(zu)織(zhi)在(zai)這(zhe)個(ge)標(biao)準(zhun)的(de)框(kuang)架(jia)之(zhi)內(nei)可(ke)以(yi)進(jin)行(xing)充(chong)分(fen)有(you)效(xiao)的(de)溝(gou)通(tong)
，這(zhe)種(zhong)溝(gou)通(tong)尤(you)其(qi)適(shi)用(yong)於(yu)那(na)些(xie)需(xu)要(yao)由(you)食(shi)品(pin)鏈(lian)中(zhong)其(qi)他(ta)組(zu)織(zhi)控(kong)製(zhi)的(de)已(yi)知(zhi)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)。在(zai)申(shen)請(qing)實(shi)施(shi)FSMS認ren證zheng的de過guo程cheng中zhong，企qi業ye必bi須xu重zhong新xin審shen視shi企qi業ye的de食shi品pin安an全quan活huo動dong
，並bing識shi別bie與yu外wai部bu組zu織zhi有you關guan的de影ying響xiang本ben組zu織zhi食shi品pin安an全quan的de活huo動dong

，在zai這zhe個ge過guo程cheng中zhong需xu要yao充chong分fen考kao慮lv與yu組zu織zhi內nei部bu和he外wai部bu溝gou通tong所suo獲huo得de的de信xin息xi，這zhe無wu疑yi對dui於yu降jiang低di整zheng個ge食shi品pin鏈lian的de安an全quan風feng險xian會hui有you很hen大da裨bi益yi。在zaiFSMS認證之前，食品鏈各個組織需要充分認識獲得認證的原因，認證的目標並按照標準的要求正確建立實施FSMS，如此將能係統性地降低整個食品鏈的安全風險。

    4.3FSMS認證監管情況分析

    FSMS認證製度的有效推行離不開規範、有效的第三方認證。ISO針對ISO22000標準的審核和認證專門製定了一係列規則即ISO/TS22003：2013《食品安全管理體係認證與審核機構要求》，以確保獲得認證的組織能充分滿足FSMS的(de)要(yao)求(qiu)。提(ti)高(gao)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)素(su)質(zhi)和(he)規(gui)範(fan)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)行(xing)為(wei)一(yi)直(zhi)是(shi)各(ge)個(ge)國(guo)家(jia)認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)的(de)主(zhu)要(yao)職(zhi)責(ze)，不(bu)同(tong)國(guo)家(jia)都(dou)會(hui)建(jian)立(li)國(guo)家(jia)層(ceng)麵(mian)的(de)獨(du)立(li)的(de)第(di)三(san)方(fang)認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)來(lai)審(shen)核(he)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)的(de)能(neng)力(li)。沒(mei)有(you)規(gui)範(fan)的(de)認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)機(ji)製(zhi)是(shi)無(wu)法(fa)將(jiang)FSMS認證認真執行下去的，ISO22000標準的優點和特性也無法體現，對食品鏈上的所有相關方而言
，一個失效的FSMS帶來的食品安全風險後果不堪設想
，將會給公眾的健康造成巨大的威脅[45]。中國合格評定國家認可委員會China National Accreditation Servicefor Conformity Assessment，CNAS）是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認監委（Certification and accreditation Administration of China，

    CNCA）批準設立並授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。CNAS於2006年3月31日正式成立，作為其工作職責之一就是對從事各類管理體係認證的認證機構進行認證能力的資格認可。對於從事FSMS認證的機構同樣需要經過CNCA認可監管部的審查批準才準許設立並接受CNCA的監管。CNAS將就認證機構的資質能力進行評審並對其實施監督。在對CNAS的工作人員進行訪談調查的基礎上了解到目前CNAS對FSMS認證機構進行監管的工作方式主要有3種：第一
，是對認證機構的辦公室進行監管
，包括審查審核案例的檔案，從事體係認證的審核人員的能力認可等；第二，是對經過認證機構認證的企業進行突擊檢查，客觀了解認證效果
；第三
，是體係

    認證審核過程的監督，通過對認證機構的審核員對食品企業審核過程的全程跟蹤來了解認證機構的審核能力，通常每4年對認證機構進行1次審核。

    5結語

    隨著ISO22000標準的發布，中國食品安全領域的認證製度在HACCP認證的基礎上增加了FSMS認證，並且FSMS認證很快在中國得到了食品鏈各類組