昨天
，國際標準化組織（ISO）正式發布了ISO9001：2015新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票
，5次易稿，終於“千呼萬喚始出來”
，正式發布了。

 

　　ISO 9001標準
，從87年第一版頒布，已經走過了28個年頭

，五次改版，特別是2000年和今年的這次改版
，都有比較大的變化，使得標準在規範組織的質量管理體係方麵，更具指導意義

，2000版變“模式”為“要求”，使得更加具有普遍的指導意義，2015版的變化又有些什麼意義呢？

 

　　諸多文章介紹了這次的變化，比如：采用了10個章節的“高層結構”、強調了組織的環境、擴大了對利益相關方的關注、加強了領導作用
、提出了對風險和機會的應對要求、淡化了對文件的指定性要求，等等
，筆者以為

，更重要的是這些變化帶來了一些思考。

 

    第一、要求組織的質量管理體係必須具有個性，適合本組織的實際。

 

    引言部分，0.1總則中，明確說明：

    本國際標準的意圖並不在於暗示以下方麵的要求：

    ——統一不同質量管理體係的結構；

    ——按標準條款組織文件；

    ——在組織內使用本國際標準的特定術語。

 

　　雖然在2008版標準中
，也有一句“統一質量管理體係的結構或文件不是本標準的目的”。但遠沒有2015banjiangdemingbai。xinbiaozhunqiangtiaozheyidian，xianranshiyouzhenduixingde，najiushijuedabufenzuzhidouzaibabiaozhunyaoqiudangzhemoban，dangzhejiaotiao。babingfeibiaozhunanshideyaoqiu，gengfeibiaozhunguidingdeyaoqiu
，dangchengle“聖旨”。

 

　　比如《質量手冊》
，標準4.2.2明確要求：其內容隻需包括：範圍及刪減說明、文件及引用、過程及其關係。但是，我們看到的各個組織的《手冊》，無一不是洋洋灑灑幾萬字，其內容，除了標準要求的之外，還加上了企業簡介
、方針、目標、管理者代表任命書
、機構及職責、職能分配表
，等等。大段的文章幾乎是9001標準的翻版，按標準條款組織文件，空洞無物，千篇一律。

 

　　再如程序文件
，按照ISO 9000的術語解釋：“程序——為進行某項活動或過程所規定的途徑”，英文procedure的意思是：手續、過程、步驟
，因此
，程序文件應該是規定某件工作的流程、步驟
、工作順序的文件。以《文件控製程序》為例，它的內容
，應該是描述組織的文件控製工作，如何沿著確定、編製
、審核、批準、複製、標識
、發放、使用
、保管、修改
、作廢、chuzhizheyangdebuzhou，meigejieduanruheshishi

，gegebumenzaimeigejieduanfenbiechengdannaxiezeren，zheyangyigezhidu。danshi
，womenkandaodewenjiankongzhichengxuyoushizenyangdemianmune？jibenshangdoushi：如何分為三個（或四個）層次
、如何批準、如何修改
、如何編號、如何加蓋“受控版本”印章、如何由管理者代表審核批準發放範圍

、如何保持清晰不得塗改、如何經管理者代表批準後銷毀，按照標準4.2.3條款a、b、c、d、e、f、g要求，全麵覆蓋，並非一個“程序”

，倒更像是“規範”。（ ISO 9000:“規範 ——闡明要求的文件”）。

 

    2000版標準頒布15年了
，但是1994bandeyinyingrengranhuizhibuqu，bayigehaoduanduandeguanliguifan
，bianchenglejiaotiao。woxiang，xinbanbiaozhunzhisuoyiqianyanzhong，qiangtiaoqizhenshiyitu，jiuzaiyushuomingzheyidian。

 

    第二、強調建立質量管理體係目的在於改進組織的績效。

 

　　在08版標準中，提到“績效”二字的
，隻有管理者代表職責
、管理評審輸入和顧客滿意三處，而在15版標準中
，引言開篇第一句
，就指出:采用質量管理體係“有助於改進組織的整體績效”,爾後在0.2質量管理原則
、0.3過程方法、4.1組織的環境、4.4質量管理體係及其過程
、5.3組織的角色、職責和權限、7.2能力
、7.3意識
、8.4外部提供的產品和服務的控製、9.1監視、測量、分析和評價、9.3管理評審、10改進，諸多章節中
，都提出了關於”績效“的要求。這是對08版標準一味強調“以顧客為關注焦點”，erqingshileduizuzhizishenjixiaoguanzhudejiuzheng。shijishangyeshiruci
，erzhebukepianfei，bixujiangu。liru，womenzaihetongpingshenshi
，nengbukaolvkehudefukuannenglihexinyongma
？womenzaichanpinkaifaqian，nengbukaolvtouzihuixiaolvma？zaijieshouguketousushi
，nandaozhende“顧客永遠是對的”嗎？15版標準的這種糾正，更加符合客觀的市場規律
，為組織的可持續發展提供穩固的基礎。

 

    第三、我們仔細閱讀標準，會發現，要求越來越不具體了
，越來越靈活了，審核的分寸越來越難以把握了。就像是老師批改試卷，94版的審核


，像批改算術試卷，08版的審核，像批改語文試卷，15版的審核，就像批改作文試卷了。今後的審核，如何把握，亟待國家認證認可協會的細則出台。

 

    比如文件，15版標準明確要求的，隻有範圍（4.3）
、方針（5.5.2）
、目標（6.2.1）和產品服務特性（8.5）。組織其它過程沒有製訂文件化的製度或規章，行不行？按15版標準4.4.2款要求，就要分析這項過程，是不是有製度或規章“足以支持過程的運行”

，“足以”二字，包含了多少不定空間？

 

    再如，對於產品的和過程的監視和測量
，08版標準分別在8.2.3和8.2.4提出了明確的要求，而在15版標準裏，隻是在9.1.1裏，要求組織確定監視和測量的對象、時機、方法，進行評價並保持證據，顯然空泛得多。

 

    再如，關於“風險和機會”，這是15版標準新提出的概念

，標準在6.1款提出的要求是：組織應策劃“風險和機會的應對措施”，以及在質量管理體係中，整合、shishizhexiecuoshibingpingjiaqiyouxiaoxing。changshigaosuwomen，fengxianwuchubuzai，chumenzoulu，shangshankanchai
，chifanchuanyi，naizhitouzilicai，shishiyoufengxian
，qiyeguanliyiran。nameshifou15版(ban)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)在(zai)策(ce)劃(hua)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)時(shi)

，必(bi)須(xu)考(kao)慮(lv)周(zhou)全(quan)
，不(bu)得(de)遺(yi)漏(lou)呢(ne)
？顯(xian)然(ran)做(zuo)不(bu)到(dao)。那(na)麼(me)是(shi)否(fou)隻(zhi)要(yao)有(you)所(suo)考(kao)慮(lv)
，就(jiu)算(suan)是(shi)滿(man)足(zu)了(le)要(yao)求(qiu)呢(ne)？可(ke)以(yi)說(shuo)，所(suo)有(you)的(de)管(guan)理(li)，都(dou)是(shi)防(fang)範(fan)風(feng)險(xian)，不(bu)是(shi)嗎(ma)？上(shang)班(ban)打(da)卡(ka)是(shi)為(wei)了(le)防(fang)範(fan)扣(kou)工(gong)資(zi)時(shi)不(bu)承(cheng)認(ren)遲(chi)到(dao)的(de)風(feng)險(xian)，出(chu)廠(chang)檢(jian)驗(yan)是(shi)為(wei)了(le)防(fang)範(fan)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)賣(mai)到(dao)顧(gu)客(ke)手(shou)中(zhong)的(de)風(feng)險(xian)、合同評審是為了防範不能履約的風險
、建立質量管理體係是為了防範企業倒閉的風險。究竟做到什麼程度，才算是滿足了標準要求
？這給審核員出了一道難題。

 

    當然，如今現在眼目下
，現場審核已經幾乎普遍隻是走一個過場
，所以，對某些審核員
，某些認證機構而言
，新標準或許非但不是一個“風險”，相反甚至還是個“機會”。但須知，認證的生命在於“公正”
，長此以往，無異於竭澤而漁，最終將斷送自己的前程。