2015年9月23日，萬眾矚目的ISO 9001:2015重磅發布
，這標誌著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的ISO/TC 176工作委員會主席Dr.Nigel表示：ISO 9001新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。

    ISO9001質量管理體係是目前應用範圍最廣、發證量最多的國際標準體係，自1987年問世以來
，隨後在1994年、2000年、2008nianjinglilesancizhuanban。qizhisuoyirucishouhuanying，haiyaoguigongyugaibiaozhunweigeleizuzhitigongletongyongdezhiliangguanlikuangjiahesilu，tongshiyeweizuzhijianliletigongmanzugukehefalvfaguiyaoqiudechanpinjifuwudejibenxinxin。

關於新版變化
，有些數字您不可不知！

1個目的

2個模型

3大支柱

7項原則

8個修辭

68項要求

1個目的

    現在ISO 9001更加聚焦於一個核心目的，就是“質量管理體係（QMS）的預期結果”。

    也(ye)就(jiu)是(shi)說(shuo)要(yao)重(zhong)點(dian)關(guan)注(zhu)產(chan)品(pin)和(he)服(fu)務(wu)是(shi)否(fou)符(fu)合(he)了(le)要(yao)求(qiu)？顧(gu)客(ke)滿(man)意(yi)是(shi)否(fou)增(zeng)強(qiang)了(le)？最(zui)終(zhong)
，是(shi)否(fou)朝(chao)著(zhe)實(shi)現(xian)組(zu)織(zhi)的(de)戰(zhan)略(lve)方(fang)向(xiang)在(zai)邁(mai)進(jin)？這(zhe)才(cai)是(shi)評(ping)價(jia)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)（QMS）有效性的終極標準。

2個模型

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和質量管理體係（QMS）結構模型。

3大支柱

    新版標準從MSS高階結構、基於風險的思維


、領導力三個方麵
，從實體結構和思維結構的不同方向，為麵向未來的ISO 9001構造了3大支柱。對QMS具有全局性的影響。如下圖所示：

1）MSS（管理體係標準）高階結構

    與ISO 9001:2008相比
，2015版現在是下麵的10個條款的結構：

2）領導力

    ISO9001在改版過程中
，有一個很重要的思想就是
，要強化最高管理者在QMS內的作用
，決心賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對於QMS實現預期結果、達成QMS有效性是至關重要的，而現實的矛盾在於最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標準在多個方麵試圖強化領導力在QMS中的作用。

3）基於風險的思維

    基於風險的思維現在融合到新版標準的全過程，並且在QMScehuaheshenheguochengzhong，douyinggaizhudongdeyingyongjiyufengxiandesiwei。yizengqianggukedexinxinhemanyidu，quebaochixutigonghegedechanpinhefuwu，zaizuzhineibujianlijijideyufanghegaijinwenhua，shixianchixuchenggong。

7項原則

    質量管理原則是ISO 9001質量管理體係標準建立的理論基礎
，本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則，將其中的原則之一“管理的係統方法”合並到過程方法。現在變成了7項質量管理原則。

8個修辭

下圖所示的8個修辭方麵的變化
，是ISO 9001:2015特意在新版標準的附錄中列出的。

68項要求

    在標準的核心要求方麵

，從標準條款4.1到10.3，總共有68處主要的修訂（視不同的理解和評價準則，這個數字的認定也許是不同的
，關鍵在於理解標準的要求）。這些修訂有的是全新的要求，有的隻是改變描述方式以澄清和明確要求。限於篇幅原因，本文就不一一列舉了。