“設計開發”是決定產品“先天質量”和成本的重要過程，有此能力與責任的組織首先要策劃好具體產品的設計開發過程，除了要依據“7.3.1”的要求
，策劃三項內容（設計開發階段劃分、各階段的檢查活動、職責及接口關係）外，要注意下述策劃實施要點：

①依據組織的行業、產品和過程特點，靈活地掌握三項策劃內容的繁簡程度

    chanpindechuangxinchengduyuegao，chanpinjiguochengyuefuza，chanpinzhiliangyingxiangyinsuyueduo

，shengchanpiliangyueda，zehuafendeshejikaifajieduanyingyuexi，jianzhahuodongyexiangduipinfan，jiekouguanxiyeyingguidingdexizhi。

②同(tong)一(yi)組(zu)織(zhi)如(ru)果(guo)產(chan)品(pin)類(lei)別(bie)很(hen)多(duo)
，且(qie)其(qi)結(jie)構(gou)功(gong)能(neng)及(ji)複(fu)雜(za)程(cheng)度(du)相(xiang)差(cha)很(hen)大(da)，則(ze)不(bu)宜(yi)製(zhi)訂(ding)單(dan)一(yi)的(de)設(she)計(ji)開(kai)發(fa)控(kong)製(zhi)文(wen)件(jian)，應(ying)策(ce)劃(hua)不(bu)同(tong)控(kong)製(zhi)文(wen)件(jian)實(shi)施(shi)個(ge)性(xing)化(hua)控(kong)製(zhi)。

 ③科技型企業應策劃采用的先進設計方法（並行設計、可靠性設計、環境適應性設計等）以實現產品增值，變製造為創造。

（2）應用“7.5.1”條款，策劃好“生產和服務提供過程”

“生產和服務提供”是產品實現過程的核心工作
，是將設計結果及原材料轉變為最終產品的直接過程。除了要依據“7.5.1”的要求
，策劃好六項內容外，要注意下述策劃實施要點：

  ①要細致
、全麵的識別生產和服務提供過程（包括外包過程）
，製造業
、建築業等過程複雜的行業要識別到工序，以便實施工序控製。

    ②對於大多數行業來講，“生產和服務提供”是過程控製的重點，為此，要評價
、確定其中的重要過程（包括關鍵過程
、特殊過程和質量控製點），作為重點控製的“關鍵少數”。

③根據不同過程（工序）對產品質量的影響程度和作業的複雜程度
，策劃作業文件的數量
、格式和內容（人機料法環測等，特別是關鍵工藝參數）。

 ④根據顧客要求和市場競爭態勢，策劃好不同產品的交付和售後服務方式。

（3）應用“8.2.2”條款
，策劃好“審核方案”和“內審實施程序”

    ①策劃好“審核方案”。審核方案不同於審核計劃。建議以換版為契機，策劃、編製三年時間段（外審周期）的審核方案，並依此落實每次具體的內、外審計劃；

②策劃內審的時間間隔

、審核範圍
、審核準則及實施方法
，並據此編製“內審實施程序”及其記錄表單（要依據新標準的要求


，修改“內審不合格項報告表”）。

（4）應用“5.6.1”條款，策劃好“管理評審過程”

“管理評審”是shi最zui高gao管guan理li者zhe直zhi接jie主zhu持chi的de高gao層ceng監jian控kong活huo動dong
，也ye是shi不bu少shao組zu織zhi的de薄bo弱ruo環huan節jie

，其qi原yuan因yin就jiu在zai於yu沒mei有you策ce劃hua好hao或huo根gen本ben沒mei有you策ce劃hua，而er使shi本ben該gai發fa揮hui重zhong要yao作zuo用yong的de“管評”流於形式。其策劃要點是：

  ①最高管理者要親自抓每次管評的策劃工作。

  ②策劃的內容

·召開管評會議的時機和時間間隔；

·管評會議的主要議題；

·管評的輸入：要充分，應滿足標準5.6.2條款的7條要求；

·管評的輸出：要形成具體實在的決議和改進措施。

不同行業在應用“策劃”條款構建QMS時
，要結合本行業的產品、過程特點靈活應用。如服務類組織的產品與過程往往界限不清，密不可分，，7.1
、7.3.1、7.5.1三個“策劃”條款的界限也不分明，往往可以聯合實施。