ISO9001標準中,“8.2.3過程的監視和測量”的內容到底指什麼,時下頗是混亂,占上風的認識/說法是:質量管理體係中的所有過程均需按8.2.3的要求進行監視和測量。
但是,這個認識正確麼?
可以肯定的說,質量管理體係中的所有過程均需識別,許多過程也需要監視和測量,但8.2.3的內容卻並非指對所有過程,而是專指“確保產品符合性的過程”的。
一、 根據
1、 標準中8.2.3就是“監視和測量”。
在該章節的旗下共有4個子條款,這就表明,這些要求都是需要監測的。
8.2.1顧客滿意,是對QMS業績的測量,包括組織的產品質量、價格、交貨期、售後服務、持續改進能力等,是綜合素質,針對滿足顧客要求的綜合能力的,顯然與8.2.3的要求是不同的。
8.2.2內審的對象有三個方麵:產品實現過程(即過去所說的產品壽命周期中的過程)、標準所要求的過程、組織所確定的(如作業文件、內部規定等)過程。這幾乎概括QMS中所有過程。若從挑剔的眼光看,與8.2.3要求僅在“確保產品符合性”上有一點點的重迭。
8.2.4產品的監視測量,自不待言,涵義是十分明確的。
2、 沒有列入8.2的過程是不是需要監視測量呢?答案是肯定的。
譬如對質量目標的實現情況,是必須進行監測的。在標準的5.4.1中是用“最高管理者應確保……”,在5.6.1中用“最高管理者應……評審……質量目標”這樣的方式來監測的。
再如對人力資源的監測則是用6.2.2的5條要求來進行的。對整個質量管理體係的適宜性、充分性、有效性和效率,則是用5.6管理評審的3個條款的要求來進行監測的。與8.2.3並不相幹。
3、 從8.2.3的條款上看,最後的一句話“當未能達到所策劃的結果時,應在適當時采取糾正和糾正措施,以確保產品的符合性”中,已就明確了過程監測的目的是為了“確保產品的符合性”,且在前麵表述中有“應……采取糾正和糾正措施”,這正是產品發生不合格時可能采取的兩項措施。
眾所周知,不合格有物項(產品)和事項(過程)兩種。對於後者,由於有更為廣泛的因素和原因,通常都是要采取糾正措施的,這就是為什麼在內審、外(wai)審(shen)中(zhong)發(fa)現(xian)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)時(shi),都(dou)要(yao)求(qiu)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)的(de)原(yuan)因(yin)。而(er)對(dui)產(chan)品(pin)不(bu)合(he)格(ge),則(ze)看(kan)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)率(lv)是(shi)否(fou)在(zai)受(shou)控(kong)範(fan)圍(wei)內(nei)。如(ru)果(guo)是(shi)處(chu)於(yu)受(shou)控(kong)狀(zhuang)態(tai),則(ze)僅(jin)對(dui)這(zhe)些(xie)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)——如返工、降級、報廢等措施;如果不合格品數超出了控製界限,則不但要對不合格品采取糾正,並且要對該過程采取糾正措施。
由此說來,8.2.3的內容所指的就是“確保產品的符合性”的那些過程,而非指其它(如標準中第5.6.8條)的質量管理體係所應用的過程。
二、應用:
現已明確控製的對象,就可以討論應用了。產品,按定義函義有四類,下麵分別討論。
1、 硬件 對硬件的實現過程而言,監測的方法,最典型的莫過於在大生產中采用SPC——統計過程控製技術。常用的方法以休哈特控製圖為代表的所謂“新七種工具、老七種工具如控製圖、Pkongzhitudengdeng。zhezhongfangfadeshizhishiduishengchanguochengjinxinglianxudichouyangjianyan,yibianquedingzuixianshezhidejiagongguochengshifouzaiyushedekongzhixianzhinei。ruguofashengpianchahenrongyibeifaxian,yejiujuedingleshifouxucaiqudecuoshi——糾正/糾正措施/預防措施。
對小型企業而言,由於產品批量較小,樣本量不足,使用起來有一定的局限性。但仍可以用排列圖、直方圖等統計工具對所使用的過程進行監視、測量。
2、 流程性材料 由於流程性材料生產過程的特點,一般是由原始自然物經過一定的流程而達到成品,中間一般是不間斷、不可更改的。因此,常用儀、表觀察來進行監視測量。如在鋼鐵生產過程中常用一次熱偶或紅外測溫儀來監測鋼水的溫度。在釀造產品中,常用流量、溫度、壓力、濃度等儀表來監測這些過程,以便及時調整,確保過程在預設的條件下進行。
3、 服務 fuwuguochengdetediantongchangshizuzhiyugukejiechuzhongwanchengde,yincichangshiyongjianshizhuangzhi,ruzaichuxuyewuzhongshiyongdianshishexiangjingfangshilaibaozhengzhexiangfuwudeanquanxing。jiaotonganquanyechangshiyongzhezhongfangfa。erzaicanyinxingyezhong,wangwangyoulingbanchuansuoyufuwudexianchang。zaijiudianxingyezhong,tongchangzaijiedaidatingzhongsheyou“大堂副理“的(de)崗(gang)位(wei)。在(zai)教(jiao)學(xue)服(fu)務(wu)中(zhong)常(chang)用(yong)評(ping)審(shen)的(de)方(fang)式(shi)來(lai)監(jian)測(ce)教(jiao)學(xue)服(fu)務(wu)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)。在(zai)科(ke)研(yan)領(ling)域(yu)則(ze)常(chang)用(yong)鑒(jian)定(ding)會(hui)的(de)方(fang)式(shi)進(jin)行(xing)監(jian)測(ce)。建(jian)築(zhu)行(xing)業(ye)中(zhong)則(ze)有(you)監(jian)理(li)製(zhi)度(du)。不(bu)同(tong)領(ling)域(yu)中(zhong),對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)監(jian)測(ce)方(fang)式(shi)是(shi)不(bu)相(xiang)同(tong)的(de)。
4、 軟件 由於軟件開發中存在集成,因此,對軟件的實現過程的監測采用確認的方法。
以(yi)上(shang)僅(jin)僅(jin)是(shi)舉(ju)例(li),並(bing)未(wei)窮(qiong)盡(jin)各(ge)種(zhong)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)的(de)各(ge)種(zhong)監(jian)視(shi)測(ce)量(liang)方(fang)法(fa)。其(qi)目(mu)的(de)在(zai)於(yu)說(shuo)明(ming)過(guo)程(cheng)監(jian)測(ce)到(dao)底(di)指(zhi)什(shen)麼(me)。方(fang)法(fa)肯(ken)定(ding)是(shi)多(duo)樣(yang)的(de),因(yin)為(wei)產(chan)品(pin)形(xing)成(cheng)的(de)過(guo)程(cheng)是(shi)多(duo)樣(yang)的(de)。
最後特別強調,本文並不是說其它“過程”不需要監測,但可以肯定那不是標準中8.2.3的任務。
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