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過程方法是2008版ISO9000標準的八項原則之一，過程模式的應用是2008版(ban)的(de)主(zhu)要(yao)特(te)征(zheng)，但(dan)標(biao)準(zhun)對(dui)過(guo)程(cheng)方(fang)法(fa)在(zai)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)方(fang)法(fa)沒(mei)有(you)做(zuo)出(chu)詳(xiang)細(xi)的(de)解(jie)釋(shi)。本(ben)文(wen)提(ti)出(chu)了(le)過(guo)程(cheng)方(fang)法(fa)在(zai)認(ren)證(zheng)審(shen)核(he)中(zhong)的(de)應(ying)用(yong)模(mo)式(shi)，供(gong)大(da)家(jia)討(tao)論(lun)。
一、申請認證的組織應提交的資料與信息
1、組織提交的信息與資料應包括：
——組織基本信息：法律地位文件、聯絡信息、組織員工人數等；
——申請認證的產品範圍與責任；
——申請認證的現場及其活動；
——質量體係文件；
——能說明組織過程績效的指標及其發展趨勢。
2、組織基本信息：
各認證機構的申請表均已包括這方麵的內容，這裏不再贅述。
3、申請認證的產品範圍與責任
a) 產品：yingxiangxishuomingchanpindemingchengyuxinghao，biyaoshitigongchanpinqingdan。chanpindeguileizhijieyingxiangguochengfangfadeyingyong，yeyingxiangdaoshenhezuzhuanyenenglidepeibei。shengchanhuofuwuliuchengbutong、功能不同的產品應被視為不同的產品類別。
b) 設計責任：對設計責任的描述可以包括：無產品設計責任（組織按照顧客提供的設計文件進行產品的生產，組織不定義產品的特性）、全部產品設計責任（由組織定義產品的全部特性）、部分產品設計責任（組織負責部分設計工作，如按照顧客的設計文件生產試製樣件供顧客進行設計驗證與確認、或設計由顧客提供但組織有權進行產品更改等）、與顧客聯合設計產品（顧客與組織的設計人員組織設計小組進行聯合設計，共同承擔設計責任）。組織應說明設計責任的詳細情況。
c) 顧客：組(zu)織(zhi)應(ying)說(shuo)明(ming)其(qi)產(chan)品(pin)的(de)顧(gu)客(ke)信(xin)息(xi)。對(dui)相(xiang)同(tong)的(de)產(chan)品(pin)，組(zu)織(zhi)可(ke)能(neng)隻(zhi)對(dui)部(bu)分(fen)顧(gu)客(ke)負(fu)有(you)設(she)計(ji)責(ze)任(ren)，也(ye)有(you)些(xie)產(chan)品(pin)麵(mian)對(dui)不(bu)同(tong)的(de)顧(gu)客(ke)，產(chan)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)控(kong)製(zhi)流(liu)程(cheng)也(ye)不(bu)同(tong)。當(dang)然(ran)，有(you)些(xie)產(chan)品(pin)是(shi)麵(mian)向(xiang)廣(guang)大(da)的(de)潛(qian)在(zai)顧(gu)客(ke)的(de)。
4、申請認證的現場及其活動
a) 現場：組織的注冊現場與生產服務現場，應逐一列出；
b) 現場的活動：應描述每一現場的活動。如某個現場是公司總部，負責財務、銷售、設計等；兩個製造現場，一個負責油漆、電鍍、熱處理，一個負責機加工、裝配；五個服務現場，負責不同區域的售後服務。
c) 外包過程：說明資源管理和產品實現過程中有哪些外包過程。
5、質量體係文件
質量體係文件包括：
質量方針、質量目標、質量手冊、程序文件（標準要求的、根據組織需要編製的）。
6、能說明組織過程績效的指標及其發展趨勢
我們要求審核員要審核“過程的監視與測量”，tongshi，shenhezuyaoduizuzhidezhiliangguanlitixideyouxiaoxingjinxingpingjia。tongyang，zuzhizaitixiyunxingzhong，yaozaineishenheguanlipingshenzhongpingjiazhiliangguanlitixideyouxiaoxing。yaoquerentixiyouxiaoxing，bushitongguozuzhishifouanwenjianyunxingbingbaochijilujiukeyidechujielunde，youxiaoxingyinggaitongguoguochengdekeyiceliangdezhibiaolaipingjia。ruguoyigezuzhizaijianchangkaishijiuanzhaowenjianhuadetixiyunxing，name，yaoduochangshijiancaikeyipingjiazhegetixiyunxingdeyouxiaoxingne？jiyuzhezhongkaolv，henduojigouyaoqiuzuzhidezhiliangguanlitongzhiyaoyunxing3個月以上才能進行現場審核。現在，我們要求這種評價建立在可以測量的指標上，是因為，我們應建立評價體係有效性的基礎。
二、審核策劃與審核計劃
1、文件審核階段使用過程方法，本階段要強調兩個主要目的：確認文件是否滿足要求、是否有足夠的編製審核計劃的信息。
質量方針和質量目標：標(biao)準(zhun)對(dui)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)和(he)目(mu)標(biao)都(dou)有(you)明(ming)確(que)的(de)要(yao)求(qiu)，這(zhe)裏(li)要(yao)提(ti)出(chu)的(de)是(shi)目(mu)標(biao)與(yu)過(guo)程(cheng)方(fang)法(fa)的(de)關(guan)聯(lian)。標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)在(zai)適(shi)當(dang)的(de)職(zhi)能(neng)和(he)層(ceng)次(ci)上(shang)建(jian)立(li)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)，也(ye)就(jiu)是(shi)說(shuo)：目標要覆蓋適當的職能和層次。要實現一項職能，可能需要建立一個或幾個過程，而且因組織的規模和管理模式的不同，可能一個“過程”有幾個“子過程”，每個“子過程”可能有幾個“子子過程”。過guo程cheng的de建jian立li是shi為wei了le實shi現xian職zhi能neng及ji其qi目mu標biao，因yin此ci對dui目mu標biao的de審shen核he要yao結jie合he職zhi能neng的de定ding義yi，或huo者zhe直zhi接jie結jie合he過guo程cheng的de定ding義yi。在zai文wen件jian審shen核he階jie段duan，主zhu要yao關guan注zhu目mu標biao的de充chong分fen性xing，可ke以yi適shi當dang的de關guan注zhu目mu標biao的de適shi宜yi性xing。充chong分fen性xing即ji目mu標biao是shi否fou覆fu蓋gai適shi當dang的de職zhi能neng或huo過guo程cheng；適宜性可以考慮目標是否按照質量方針展開，目標是否體現方針的要求。對目標的適宜性、充分性和有效性的評價也是現場審核的主要內容之一。
質量手冊的內容在標準4.2.2中有明確的規定，對其中“質量管理體係過程之間的相互作用的表述”的de要yao求qiu，應ying該gai加jia以yi明ming確que，如ru果guo隻zhi是shi對dui標biao準zhun的de每mei一yi條tiao款kuan作zuo出chu說shuo明ming，不bu能neng認ren為wei滿man足zu標biao準zhun的de要yao求qiu，應ying當dang有you針zhen對dui這zhe一yi要yao求qiu的de專zhuan門men表biao述shu，可ke以yi但dan不bu限xian於yu使shi用yong文wen字zi、過程路徑圖、過程矩陣表等方法。當然，如果組織提供了完整的程序文件（即對組織識別的每一過程均有文件支持），審(shen)核(he)組(zu)也(ye)可(ke)以(yi)通(tong)過(guo)這(zhe)些(xie)文(wen)件(jian)了(le)解(jie)過(guo)程(cheng)間(jian)的(de)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)。有(you)些(xie)組(zu)織(zhi)規(gui)模(mo)很(hen)大(da)，其(qi)提(ti)供(gong)的(de)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)往(wang)往(wang)隻(zhi)能(neng)說(shuo)明(ming)最(zui)高(gao)一(yi)級(ji)的(de)機(ji)構(gou)間(jian)的(de)關(guan)係(xi)，尤(you)其(qi)是(shi)對(dui)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)的(de)描(miao)述(shu)很(hen)簡(jian)單(dan)，對(dui)合(he)理(li)安(an)排(pai)審(shen)核(he)時(shi)間(jian)非(fei)常(chang)不(bu)利(li)。了(le)解(jie)組(zu)織(zhi)識(shi)別(bie)的(de)過(guo)程(cheng)對(dui)審(shen)核(he)策(ce)劃(hua)有(you)直(zhi)接(jie)的(de)影(ying)響(xiang)，因(yin)此(ci)，在(zai)文(wen)件(jian)審(shen)核(he)中(zhong)，應(ying)關(guan)注(zhu)對(dui)標(biao)準(zhun)“質量管理體係過程之間的相互作用的表述”的要求的滿足程度。
標準沒有強調手冊的文字內容覆蓋ISO9001：2008的各條款，而要按照標準4.2.2的要求去評價質量手冊的符合性。標準也沒有規定手冊的形式。
ruguoshoucehetijiaodechengxuwenjianbunengchongfentixianzuzhishibiedeguocheng，keyiyaoqiuzuzhijinyibutijiaoxiangguandewenjianziliao。ruguozuzhibunengtigongwenziziliao，zeyinganpaiyufangwen，bingzaiyufangwenhouchuju《文件審核報告》。
預訪問與預審核是不同的：預訪問的目的是為了編製有效的審核計劃，不應該對組織的體係運行狀況進行評價。預訪問應該了解組織的結構、過程、過程間的關係、過程與機構/現場的關係。
2、審核組與審核計劃
過程方法對審核員有要求，但對審核組不應該有特別的要求。
對於組長如何在審核計劃中體現過程方法的應用。
說明：
當組織提交了過程清單時，審核計劃中的“過程”應直接使用組織識別定義的過程名稱。
本計劃要求審核員在審核所有過程時將標準5.4.1/8.2.3/8.5的要求作為審核方法的一部分，而不是在計劃中反應。對標準4.1/5.5.3/6.2/4.2.3/4.2.4的要求，審核員也應在每一過程的審核中予以關注，但不一定作為必須檢查的要求。
在zai編bian製zhi日ri程cheng安an排pai時shi，對dui審shen核he員yuan的de分fen工gong應ying考kao慮lv將jiang產chan品pin實shi現xian的de審shen核he盡jin可ke能neng安an排pai在zai一yi個ge人ren的de日ri程cheng裏li，另ling一yi組zu以yi管guan理li過guo程cheng和he公gong共gong過guo程cheng為wei主zhu，這zhe樣yang在zai日ri程cheng上shang也ye體ti現xian了le過guo程cheng方fang法fa，同tong時shi減jian少shao了le審shen核he員yuan之zhi間jian的de溝gou通tong要yao求qiu，便bian於yu評ping價jia組zu織zhi體ti係xi的de總zong體ti狀zhuang況kuang。
