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GB/T19001-2008、GB/T24001-2004、GB/T28001-2001均要求建立、實施、保持和持續改進管理體係，並形成文件。管理體係文件包括形成文件的程序，其中QMS標準要求建立6個形成文件的程序（4.2.3、4.2.4、8.3、8.2.2、8.5.2、8.5.3）。ISO14001標準和OHSAS18001標準分別有12處和11處要求建立程序文件（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4、4.5.5）、（4.3.1、4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.6、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3、4.5.4），如何編寫好程序文件，確保文件的充分性、適宜性，筆者認為運用過程方法編寫文件是非常有益的。
一、什麼是過程方法
GB/T19000-2008《質量管理體係 基礎和術語》的3.4.1條對過程作了如下定義：將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的一組活動。什麼是過程方法，GB/T19001-2008《質量管理體係 要求》的引言中對過程方法的定義為：“為了產生期望的結果，由過程組成的係統在組織內的應用，連同這些過程的識別和相互作用，以及對這些過程的管理，可稱之為‘過程方法’”。上shang述shu定ding義yi告gao訴su我wo們men，過guo程cheng就jiu是shi活huo動dong，過guo程cheng方fang法fa就jiu是shi要yao求qiu對dui過guo程cheng進jin行xing識shi別bie，確que定ding其qi相xiang互hu作zuo用yong，並bing實shi施shi管guan理li，其qi目mu的de是shi為wei了le產chan生sheng期qi望wang的de結jie果guo。
二、運用過程方法編寫程序文件
GB/T19000-2008標準中對程序的定義為：為wei進jin行xing某mou項xiang活huo動dong或huo過guo程cheng所suo規gui定ding的de途tu徑jing。這zhe就jiu是shi說shuo，程cheng序xu是shi針zhen對dui某mou項xiang活huo動dong或huo過guo程cheng而er言yan的de，如ru針zhen對dui文wen件jian控kong製zhi的de文wen件jian控kong製zhi程cheng序xu，針zhen對dui內nei部bu審shen核he的de內nei部bu審shen核he程cheng序xu。其qi內nei容rong應ying規gui定ding相xiang應ying的de途tu徑jing、方法，從過程方法考慮，在編寫該程序文件時，應識別程序針對該項過程（活動）包含哪些子過程（活動）及其相互關係和相互作用，並規定各項子過程（活動）的方法。因此，筆者認為一個程序文件的內容應該包括：
（一）目的和適用範圍（為什麼要編寫此程序，也就是對此項活動實施管理的目的，以及有關程序的適用範圍）；
（二）職責（針對該項活動中各有關部門/人員的職責）；
（三）引用文件（該程序文件的編寫所引用的相關標準和其它文件）；
（四）工作流程（即過程及相互關係的流程圖）；
（五）控製（適用時結合過程流程中每項活動規定由誰來做、何時做、何地做、用什麼方法做、做到什麼程度等）；
（六）記錄（該程序需哪些記錄）
