管理製度一般指企業在生產、財務、質量、管理等各個方麵製訂的規章
，可以包括企業管理的方方麵麵，目的是使企業的員工有章可循、有法可依。管理製度涉及的範圍廣泛

、具體。

    而ISO 程序文件，是根據標準的要求
，對ISO質量手冊進行化解
，對其中的條款的具體實施進行分解
，ISO程序一般包括目的、範圍、使用對象、工作程序及適用的表格。ISO程序主要是質量管理方麵，涉及範圍狹小
，單一。

因此管理製度與ISO 程序文件是兩種不同的概念。