8.2.3條款的適用範圍和內容界定後,實施方法就容易確定了,通常采用的監視和測量方法如下:
1、通過質量審核
按審核對象的不同,可以將其分為質量管理體係(QMS)審核、過程質量審核、產品質量審核和服務質量審核等。8.2.3條款指的是過程質量審核。
進行過程質量審核一般從分析人、機、料、法、環、測ce入ru手shou。有you的de過guo程cheng還hai要yao實shi施shi測ce量liang,在zai獲huo得de必bi要yao的de數shu據ju後hou,再zai應ying用yong統tong計ji技ji術shu進jin行xing處chu理li,得de出chu結jie論lun。當dang過guo程cheng未wei能neng達da到dao笄ji的de預yu定ding目mu標biao時shi,要yao針zhen對dui其qi原yuan因yin製zhi定ding糾jiu正zheng措cuo施shi,提ti高gao過guo程cheng的de能neng力li。
2、過程驗證
過程驗證的方法很多。在製造業,每一道工序就是一個過程,有些過程隻涉及一道工藝。驗證方法主要有:
① 工藝試驗
如焊接工藝,先由焊接技術人員擬定方案,然後焊接試板,最後進行各種試驗評定工藝方案的合理性和正確性。
② 過程能力及其指數測定
在製造業,一般將產品生產過程的過程能力稱為工序能力。工序能力反映了該工序在人、機、料、法、環、測受到管理和控製時的實際加工能力。一般將工序能力定量表示為B=6,總體標準偏差。工序能力指數用來定量描述工序能力能否達到產品規定的要求。以產品質量特性值為雙向公差的工序能力指數CPK的計算公式為例,T為規定的上下公差界限的差值,S為樣本標準偏差,為規定上下公差的分布中心與實際則量公差中心的偏移值。
非定量過程的過程能力指數(或工序能力指數)CPK的計算公式為:
CPK=過程結果的評定/過程所策劃的目標
計算過程能力和過程能力指數,要收集、整理有關該過程質量特性值的數據,所以需要運用統計技術。加工工序的工序能力指數計算方法有試切渚SCAT法。前者需要較多數據,後者需要的數據較少。
計算出CPK後,就能評價過程滿足產品規定要求的能力了。
當Cpk>1時,過程是穩定的。當CPK<1時,過程處於不穩定狀態,容易出現不合格。這時,必須分析原因,采取糾正措施以提高過程能力。
③ 首件檢驗
meiyipichanpinzaijiagongmeiyijianshi,duimeiyigejiagongguochengdouyaojinxingjianyan,yiyouxiaofangzhichengpichanpinchuxianbuhege。xiangduiyugongxunenglizhishucedingeryan,zhezhongjianshiheceliangfangfazhishichubujiandingguochengdenengli,tongchanghaiyaoanpaizhongjianchouzhahewangongjianyan。
3、統計過程控製(SPC)
這(zhe)種(zhong)方(fang)法(fa)主(zhu)要(yao)是(shi)在(zai)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)采(cai)集(ji)數(shu)據(ju),製(zhi)成(cheng)控(kong)製(zhi)圖(tu),以(yi)及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)過(guo)程(cheng)失(shi)穩(wen)的(de)征(zheng)兆(zhao),及(ji)時(shi)采(cai)取(qu)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)消(xiao)除(chu)不(bu)穩(wen)定(ding)因(yin)素(su)。該(gai)方(fang)法(fa)將(jiang)證(zheng)實(shi)過(guo)程(cheng)能(neng)力(li)、報警和采取糾正措施緊密結合起來,對確保產品符合性作用重大。
使用預控製表也有類似控製圖的功能,雖然可信度稍低一些,但製作簡便,需要的取樣數量少,操作者容易掌握。
4、產品驗證
通過試生產一件樣品,證實這種產品設計文件、工藝安排的合理性和過程能力不是少公司采取的做法。
有些公司為了證實其設計、加(jia)工(gong)的(de)工(gong)裝(zhuang)模(mo)具(ju)能(neng)否(fou)在(zai)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)保(bao)證(zheng)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang),往(wang)往(wang)對(dui)該(gai)工(gong)裝(zhuang)模(mo)具(ju)加(jia)工(gong)的(de)少(shao)量(liang)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)後(hou)予(yu)以(yi)驗(yan)證(zheng)。這(zhe)也(ye)是(shi)一(yi)種(zhong)對(dui)過(guo)程(cheng)能(neng)力(li)的(de)產(chan)品(pin)驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)。
還有許多進行"過程的監視和測量"的方法,如過程有效性評價、工藝紀律檢查等。
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