審核ISO 9001需要審核員對受審核方的質量管理體係（QMS）和業務性質有深入的理解。這就是為什麼說在組織認證審核之前，對其進行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。

　　第一階段審核主要是為認證審核（第二階段審核）進行範圍界定和策劃

，並使審核員對組織有一個了解。例如
，讓審核員增進對組織QMS、方針、目標
、風險
、過程、場所等方麵的知識。同時，它也可用於審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。

　　在預備性的第一階段審核中，實施的活動包括：

　　識別業務的主要風險、相關的法律法規及符合性

　　評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標和顧客的要求

　　實施文件評審

　　該評審應確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標準的所有要求。評審通常在受審核方現場進行（除非要求用其他方式並被認可）。作(zuo)為(wei)此(ci)項(xiang)活(huo)動(dong)的(de)結(jie)果(guo)
，應(ying)提(ti)交(jiao)一(yi)份(fen)注(zhu)明(ming)不(bu)完(wan)善(shan)之(zhi)處(chu)的(de)報(bao)告(gao)。作(zuo)為(wei)文(wen)件(jian)評(ping)審(shen)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)，審(shen)核(he)員(yuan)應(ying)對(dui)範(fan)圍(wei)和(he)支(zhi)持(chi)性(xing)程(cheng)序(xu)及(ji)過(guo)程(cheng)描(miao)述(shu)的(de)實(shi)用(yong)性(xing)進(jin)行(xing)評(ping)估(gu)，並(bing)收(shou)集(ji)有(you)關(guan)組(zu)織(zhi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)範(fan)圍(wei)、過程和場所的必要信息。

　　起草以後的認證文件，包括範圍描述

　　策劃認證（第二階段）審核
，包括選擇審核組的要求

　　獲取內部審核和管理評審已得到有效策劃或實施的證據

　　核查QMS已得到實施並且已經可以接受第二階段審核，包括適當層次的文件和支持性記錄

　　隻要體係存在不足，審核員都應在審核報告中注明
，以便組織有機會在認證（第二階段）審核前進行糾正。

　　就第二階段審核的日期達成共識