2025年，市場監管總局及相關部門發布了多項關於保健食品相關的公告、標準及征求意見，涉及“雙無”保健食品集中換證、保健食品良好生產規範、國產複方配伍保健食品備案管理試點、輔酶Q10和褪黑素備案增補劑型及輔料、保健食品產品標簽標識、保健食品原料目錄的推薦性國標
、非營養素補充劑保健功能目錄等方麵
，接下來食品夥伴網一一介紹各部分內容，僅供參考。

 

一、 在產在售“雙無”保健食品集中換證審查細節要求明晰，助力企業高效換證

 

　　市場監管總局於2024年11月1日發布《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，從“總體目標”“基本原則”“換證範圍”“換證程序”“具體要求”5個方麵對“雙無”產品換證進行全麵規定。但由於“雙無”產品的複雜性
，企業在實際操作過程中遇到了各類問題，為解決企業的實際困難，食品審評中心開設“保健食品換證問答”板塊，並於2025年發布3次問答
，對企業遇到的共性問題進行解答，涵蓋原輔料

、技術要求製定、功能性
、安全性及生產工藝等關鍵內容。2025年多個省級市場監管部門發布保健食品集中換證工作實施方案，指導本省保健食品生產企業有序展開換證工作。

 

　　《市場監管總局辦公廳關於保健食品換證過渡期屆滿有關問題的複函》中(zhong)明(ming)確(que)，過(guo)渡(du)期(qi)內(nei)，省(sheng)級(ji)市(shi)場(chang)監(jian)管(guan)部(bu)門(men)繼(ji)續(xu)按(an)照(zhao)現(xian)行(xing)規(gui)定(ding)實(shi)施(shi)生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)管(guan)理(li)。過(guo)渡(du)期(qi)內(nei)準(zhun)予(yu)注(zhu)冊(ce)或(huo)轉(zhuan)備(bei)案(an)的(de)，應(ying)當(dang)嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)新(xin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)或(huo)備(bei)案(an)管(guan)理(li)相(xiang)關(guan)規(gui)定(ding)組(zu)織(zhi)生(sheng)產(chan)
，此(ci)前(qian)生(sheng)產(chan)的(de)產(chan)品(pin)允(yun)許(xu)銷(xiao)售(shou)至(zhi)保(bao)質(zhi)期(qi)結(jie)束(shu)。

 

二、 保健食品良好生產規範標準發布，滿足食品安全監管及生產企業需求

 

　　2025年9月25日，《食品安全國家標準 保健食品良好生產規範》（GB 17405-2025）正式發布
，並將在2026年9月2日正式實施。本標準以《食品安全國家標準 食品生產通用衛生規範》（GB 14881）框架為基礎
，以原則性、通用性要求為主

，並充分考慮保健食品生產的特殊性而製定。

 

　　新國標相比現行的1998年版有較大改動，主要涉及：

 

　　範圍、術語和定義、選址及廠區環境
、廠房和車間、設施與設備、原輔料及相關產品的要求、生產過程的食品安全控製
、驗證、檢驗、貯存和運輸、人員培訓、記錄和文件管理等相關要求的修改；

 

　　新增了食品安全管理要求、產品召回及追溯管理要求、不同類別保健食品作業區劃分指南等。

 

三、 國產複方配伍保健食品備案試點落實，推動行業快速發展

 

　　2025年9月市場監管總局會同國家衛生健康委
、國家中醫藥局組織製定並發布了《國產複方配伍保健食品備案管理試點工作方案》
，對已批準使用的安全風險低、使用頻次高、技術要求成熟的食藥物質和可用於保健食品的原料，依申請在符合要求的省份開展國產複方配伍保健食品備案管理試點工作。

 

　　方案詳細規定了試點工作範圍和要求、備案人主體資質和能力
、試點工作程序和要點等。

 

四、 輔酶Q10和褪黑素產品備案劑型和輔料增加
，助力備案產品的多樣化發展

 

　　為深入推進保健食品備案管理


，激發特殊食品產業內在活力，滿足行業企業實際生產需求
，市場監管總局於2025年12月31日發布《輔酶Q10和褪黑素保健食品原料備案產品增補劑型和輔料》，在2021年發布的《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》基礎上，以輔酶Q10為單一原料的保健食品備案時

，劑型增加粉劑和口服液，並相應規定了輔酶Q10粉劑和口服液備案可用輔料，另外還規定輔酶Q10片劑、顆粒劑
、硬膠囊
、軟膠囊備案可用輔料新增果蔬粉（應明確所用果蔬的具體品種）；以褪黑素為單一原料的保健食品備案時，劑型增加口服液，並相應規定了褪黑素口服液備案可用輔料。

 

五、 食品標識監督管理辦法發布，明確保健食品標簽各項要求

 

　　2025年3月26日，市場監管總局發布《食品標識監督管理辦法》
，以規範食品生產經營者標簽標注行為，加強食品標簽監督管理，保障消費者清晰辨識食品標簽合法權益。

 

　　wenjianmingqueguidinglebaojianshipinbiaoqianyinggaibaohandeneirongxinxi
，yijibaojianshipinbiaoqianzaifuheyubaozhuangshipinbiaoqiantongyongyaoqiudejichushang
，qitayouteshuguidingdeneirongyaoqiu
，ruzhuyaozhanshibanmiandebiaozhuxinxiyaoqiu、產品名稱標注要求、使用除產品名稱中商標名以外商標的要求、保健食品最小銷售單元最大表麵麵積小於35平方厘米時的標注內容
、最小銷售單元有多個獨立包裝或者有多層包裝的時的標簽要求等。

 

六
、 《保健食品原料 輔酶Q10》等五項國家標準征求意見


，服務生產及質量控製

 

　　為wei了le規gui範fan保bao健jian食shi品pin原yuan料liao及ji其qi相xiang關guan產chan品pin行xing業ye秩zhi序xu
，更geng好hao地di服fu務wu相xiang關guan產chan品pin的de生sheng產chan和he質zhi量liang控kong製zhi
，確que保bao產chan品pin安an全quan性xing和he有you效xiao性xing
，促cu進jin產chan業ye發fa展zhan的de基ji礎chu性xing工gong作zuo，提ti升sheng保bao健jian食shi品pin原yuan料liao檢jian測ce方fang法fa的de規gui範fan化hua和he質zhi量liang的de標biao準zhun化hua，提ti升sheng行xing業ye的de競jing爭zheng力li，國guo家jia市shi場chang監jian督du管guan理li總zong局ju食shi品pin審shen評ping中zhong心xin協xie同tong中zhong國guo食shi品pin藥yao品pin檢jian定ding研yan究jiu院yuan起qi草cao了le國guo家jia標biao準zhun《保健食品原料 魚油》《保健食品原料 螺旋藻》《保健食品原料 破壁靈芝孢子粉》《保健食品原料 輔酶Q10》《保健食品原料 褪黑素》，並於2025年3月13日發布征求意見。

 

　　這5項保健食品原料國家標準的原料技術要求製定主要依據對應的保健食品原料目錄及已發布的國家相關標準、技術規範等，與已發布的相關法律法規、強製性標準、現行原料相關標準的規定相協調
，無衝突。

 

七、 有助於維持關節健康的保健功能及配套文件公開征集建議，支持新功能探索

 

　　2025年4月24日
，市場監管總局發布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 有助於維持關節健康（有助於緩解關節疼痛/僵硬、有助於減少關節腫脹、有助於維持關節軟骨健康、有助於維持骨關節健康）（征求意見稿）》及起草說明
，並配套相關推薦性的保健功能試驗與評價技術指導原則和保健功能評價試驗項目
、試驗原則及結果判定。

 

　　這是總局首次發布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2023年版）》規定的24種保健功能之外的功能及配套推薦性文件

，積極推進保健食品注冊備案雙軌運行
，有利於整個保健食品行業的高質量發展。

 

小結

 

　　國家相關部門一直在積極推動保健食品注冊與備案
、保健食品生產銷售及監管工作，鼓勵保健食品功能創新、產品研發及高質量的生產經營。相信隨著相關政策標準的發布實施，保健食品行業將會邁向高質量
、高效率、高效益的發展。

 

　　以上為食品夥伴網對2025年保健食品法規標準動態的總結與解讀
，食品夥伴網將會持續對特殊食品相關法規標準動態和數據進行更新及分析
，敬請期待。