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作業區的劃分與隔離、人員物料清潔流程設施及流線設計、環境通風係統、設備配置等內容，應在食品工廠項目前期工程設計和建設中確定，該內容的設計技術標準、衛生設計理念、綜合設計技術水平等，是直接關係到項目運行後產品安全性、運行經濟性、管理便利性等方麵重要的先天因素；
該內容存在缺陷或缺失，不僅會造成運行和管理成本的上升，還會造成食品廠無法通過質量控製體係、管理製度等先天不足，甚至會難以獲得食品生產許可證驗證，從而帶來工程投資或社會資源的重大損失。
因此，食品工廠項目前期工程設計和建設中應充分注意上述內容。
車間環境的衛生控製（包括通風、空調、潔淨、溫濕度控製等），是shi食shi品pin工gong廠chang項xiang目mu實shi施shi過guo程cheng中zhong出chu現xian缺que陷xian和he失shi誤wu較jiao多duo的de環huan節jie，會hui影ying響xiang食shi品pin工gong廠chang正zheng常chang的de生sheng產chan運yun營ying，還hai會hui因yin過guo度du設she防fang，造zao成cheng成cheng本ben增zeng加jia等deng方fang麵mian問wen題ti。對dui食shi品pin生sheng產chan區qu域yu衛wei生sheng等deng級ji劃hua分fen、空氣潔淨度統一規定，是對車間環境控製設施合理設置的依據。
一、車間環境衛生等級劃分
《食品生產通用衛生規範》（GB 14881-2013）規定了食品企業原料采購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則，是食品企業普遍采用的通用規範。
該規範中，按清潔程度將生產區明確劃分為清潔作業區、準清潔作業區、一般作業區。
二、空氣潔淨度等級劃分體係
針對清潔作業區、zhunqingjiezuoyequ，zongguanshipinxingye，shangweiduikongqijiejingdudengjiyoutongyiguiding，zhinengcongleisixingyeguifanhuotongyongguifanzhongjieyong，daozhishipinqiyekongqijiejingduzhibiaoshiyonghunluan，tongshiyinguodushefang，zaochenganquan、成本、有效運行等方麵問題。
《醫藥工業潔淨廠房設計標準（GB 50457-2019）表3.2.1 對“醫藥潔淨室空氣潔淨度等級”進行規定，詳見表1。
表1 醫藥潔淨室空氣潔淨度等級
表 2 醫藥潔淨室環境微生物監測的動態標準
三、食品行業規範及審查細則中對衛生環境的研究
對23 篇食品行業生產衛生規範和4 篇食品生產企業審查細則進行分析，涵蓋飲用水、飲料、乳製品、膨化食品、糖果巧克力、糕點、麵包、保健品、嬰幼兒食品、蛋製品等食品行業，將食品生產環境對空氣中微生物和塵埃粒子數控製彙總，詳見表3。
表3 食品生產環境對空氣中微生物和塵埃粒子數控製
四、食品企業衛生環境控製調研
針對生產分區、衛生級別、環境控製要求（溫度、濕度、壓差等）、環境監測指標等因素，對全國多家知名的食品生產企業進行調研，結果彙總如表4。
表4 生產環境衛生控製情況彙總
五、分析
（1）通過對現行食品行業規範、細則的研究及企業調研，《食品生產通用衛生規範》（GB 14881-2013）將生產區分為一般作業區、準清潔作業區、清潔作業區的規定，被食品行業貫徹執行。
（2）《醫藥工業潔淨廠房設計標準》（GB 50457-2019）將空氣潔淨度分為萬級、10 萬級、30 萬級，並被大多數食品行業認可。然而，保健品、嬰兒配方食品行業及部分乳企，清潔區空氣潔淨度則按《藥品生產質量管理規範》（2010版）中規定的C級或D級標準控製。
為了盡量統一食品生產企業車間環境空氣潔淨等級，同時也為了適應我國的國情（食品、藥品監督管理局），與藥品生產盡量並軌，空氣潔淨度劃分方式建議采用A、B、C、D級。又因食品生產環境與藥品生產環境的不同，科學的考慮食品行業必須考慮的經濟適用因素，以及食品行業不同合格產品的“商業無菌”等不同於醫藥的特性，在確保食品安全的首要前提下，有效控製指標的理性定位以及標準的可執行性，建議在我國藥品GMP空氣潔淨度級別的基礎上適當向下延伸淨化級別。
六、結論
因整個食品行業種類繁多，品種特征、保存特性、shangyeweishengzhibiaodengmubiaoyaoqiuyeyouchayi，weibimianguodushefangerzaochengjingjisunshi，huoshishefangbuzueryingxiangchanpinpinzhijiyanzhengtongguo，shouxianyinggenjuqishengchantexinghelifenqu，weiyibanzuoyequ、準清潔作業區、qingjiezuoyequ，bimianjiaochawuran。bingtongyishipinqiyechejianhuanjingkongqijiejingdengji，zaiquebaoshipinanquandeshouyaoqiantixia，yishiyingbutongshipinjiagonghuanjingkongzhiguanlixuqiu，youxiaokongzhizhibiaodelixingdingwei，yijibiaozhundequanfugaihekezhixing。
建議在我國藥品GMP空(kong)氣(qi)潔(jie)淨(jing)度(du)級(ji)別(bie)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)結(jie)合(he)食(shi)品(pin)行(xing)業(ye)特(te)點(dian)，向(xiang)下(xia)延(yan)伸(shen)淨(jing)化(hua)級(ji)別(bie)，以(yi)完(wan)善(shan)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)環(huan)境(jing)控(kong)製(zhi)管(guan)理(li)的(de)標(biao)準(zhun)體(ti)係(xi)。滿(man)足(zu)各(ge)類(lei)食(shi)品(pin)加(jia)工(gong)企(qi)業(ye)在(zai)食(shi)品(pin)工(gong)程(cheng)策(ce)劃(hua)、實施、驗收、管理等各環節執行標準的需要。
