一、5.1.6.1 通風要求
1、條文內容
應具有適宜的自然通風或人工通風措施;必bi要yao時shi應ying通tong過guo自zi然ran通tong風feng或huo機ji械xie設she施shi有you效xiao控kong製zhi生sheng產chan環huan境jing的de溫wen度du和he濕shi度du。通tong風feng設she施shi應ying避bi免mian空kong氣qi從cong清qing潔jie度du要yao求qiu低di的de作zuo業ye區qu域yu流liu向xiang清qing潔jie度du要yao求qiu高gao的de作zuo業ye區qu域yu。
2、條文解釋
該條款要求是為了確保生產加工車間以及貯存區域不受異味、蒸汽、冷leng凝ning水shui和he煙yan氣qi等deng的de汙wu染ran,控kong製zhi生sheng產chan環huan境jing的de溫wen度du和he濕shi度du,食shi品pin企qi業ye應ying采cai取qu合he適shi的de通tong風feng措cuo施shi,並bing避bi免mian空kong氣qi從cong清qing潔jie度du要yao求qiu低di的de作zuo業ye區qu域yu流liu向xiang清qing潔jie度du要yao求qiu高gao的de作zuo業ye區qu域yu。
可進行自然通風或機械通風,必要時可通過機械設施有效控製生產環境的溫度和濕度以及空氣流向。
3、經驗分享
該條款在日常審核中發現問題主要集中在更衣室內。
例如:
更衣室內通風及排風不良,導致有難聞的氣味;
換鞋櫃內與外界相同的通風管無法正常工作,導致鞋櫃內積聚難聞氣味;
更衣室與外界相通的排氣扇不能正常運轉等。
因此,確保更衣室通風、排氣設施的有效運行是非常重要的。
二、5.1.6.2 設備安裝要求
1、條文內容
應合理設置進氣口位置,進氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等汙染源保持適宜的距離和角度。進、排氣口應裝有防止蟲害侵入的網罩等設施。通風排氣設施應易於清潔、維修或更換。
2、條文解釋
該(gai)條(tiao)款(kuan)規(gui)定(ding)了(le)進(jin)氣(qi)口(kou)的(de)位(wei)置(zhi)選(xuan)擇(ze)應(ying)考(kao)慮(lv)排(pai)氣(qi)口(kou)和(he)戶(hu)外(wai)垃(la)圾(ji)存(cun)放(fang)裝(zhuang)置(zhi)所(suo)在(zai)的(de)位(wei)置(zhi),考(kao)慮(lv)風(feng)向(xiang),距(ju)離(li)等(deng)影(ying)響(xiang),確(que)保(bao)不(bu)會(hui)將(jiang)廢(fei)氣(qi)或(huo)有(you)汙(wu)染(ran)的(de)空(kong)氣(qi)吸(xi)入(ru)加(jia)工(gong)及(ji)貯(zhu)存(cun)區(qu)域(yu)造(zao)成(cheng)汙(wu)染(ran)。
3、經驗分享
該條款在日常審核中對進氣口與排氣口和戶外垃圾存放裝置等汙染源保持適宜距離和角度設置不合理關注不是很多,但對進、排氣口未安裝防止蟲害侵入的防護罩、通風排氣設施損壞、衛生不良方麵提出的問題較多。
例如:
油炸間與外界相通的排氣扇未安裝防護網,存在蟲害侵入車間的風險;
提取間對外排風扇存在孔隙,缺少防護措施,存在外來異物侵入風險(例如:蠅蟲等);
山藥粉灌裝車間內一回風口聚集大量粉塵,影響回風效果;
無菌灌裝間內發現回風口被暫存的內包裝物料遮擋,影響回風效果等。
因此,日常監督檢查時應加強對進、排氣口及通風排氣設施的檢查,確保其有效運行。
三、5.1.6.3 空氣淨化要求
1、條文內容
若生產過程需要對空氣進行過濾淨化處理,應加裝空氣過濾裝置並定期清潔。
2、條文解釋
該條款要求根據不同清潔作業區級不同產品對空氣潔淨度的要求,安裝適合的空氣過濾裝置。
3、經驗分享
該條款是日常審核中非常關注的一點,尤其是對有潔淨度有要求的產品(例如:保健食品、無菌灌裝產品等)。
在日常審核中發現的問題主要集中在對初效、中效、高效過濾器等方麵的管理不當。
例如:
現場訪談HVAC係統維護保養人員不知曉對初效、中效及高效過濾器的具體更換要求;
現場查看中效過濾器更換記錄頻率與文件規定不一致;
現場發現中效過濾器壓力表無法正常運行;
現場發現中效過濾器壓力表數值已不滿足過濾要求,但企業仍未對其進行更換等。
因此,企業要落地執行HVAC係統的相關要求,確保其空氣過濾效果能夠滿足生產的需要。
四、5.1.6.4 除塵要求
1、條文內容
根據生產需要,必要時應安裝除塵設施。
2、條文解釋
該條款要求當生產過程中產生的粉塵易汙染到產品、其他生產線/設備及區域的衛生時,應安裝除塵設施,減少粉塵的飄散和傳播。
3、經驗分享
對生產過程有粉塵產生的工序,應該安裝除塵設施,把粉塵從空氣中分離出來,從而減少粉塵的飄散和傳播。
目前涉及的工序如:噴霧幹燥排放風處、產品配料投料口、粉狀產品灌裝處等。
在日常審核中發現主要問題是集中在需要安裝除塵設施的車間沒有安裝,導致車間存在大量粉塵,存在微生物繁殖及交叉汙染的風險。
例如:
調味料灌裝車間內有大量的調味料粉塵,導致部分設施鏽蝕;
固體飲料內包裝間內大量粉塵散落在地麵、頂棚、門把手處,存在微生物繁殖及交叉汙染風險等情況。
因此,企業應該在需要除塵的工序安裝除塵設施,並加強日常的監督管理,確保其場所能夠滿足生產要求。
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