在食品工業潔淨廠房設計中
，包括工藝設備布置在內的整生產區域工藝布局設計，對於食品生產企業實施GMP有著重要作用。而GMP所要求的工藝布局設計要做到“工序銜接合理，人流物流分開”、“避免人流物流交叉”的規定已有過論述和說明。

 

　　但在具體實施時，有的部門和建設單位在提出評估意見和設計要求時仍有一些不同看法和觀點。可以歸納為下列幾點：

 

　　1、要求在潔淨生產區內設計專門走人的通道和運送物料的通道。在人流道上隻準走人不準運物

，物流道上隻準運物不準走人
；

 

　　2、提出人流道和物流道平行設置，不準出現交叉點；

 

　　3
、要求每一個進行單元操作的潔淨室至少開兩個門
，進出操作人員和物料的門分開；

 

　　4、強調進入潔淨區的物料口和內包材料口分開
，不準合用；

 

　　5
、有you的de提ti出chu在zai一yi般ban生sheng產chan區qu要yao實shi施shi人ren流liu物wu流liu分fen開kai的de規gui定ding，比bi如ru與yu製zhi劑ji車che間jian配pei套tao而er且qie連lian成cheng一yi個ge建jian築zhu物wu的de倉cang庫ku，要yao求qiu設she一yi個ge專zhuan門men出chu入ru倉cang庫ku管guan理li員yuan的de門men，一yi個ge專zhuan門men進jin物wu料liao的de門men和he一yi個ge專zhuan門men運yun出chu成cheng品pin的de門men。

 

　　把類似以上的看法認定為執行GMP的規定，並判定如果不這樣執行就是“人流物流沒有分開”、“人流物流交叉”
、“工藝布局不符合GMP要求”。

 

　　二、如何看工藝布局設計中的人流物流問題：

 

　　事實上，食品生產實施GMP最重要，最根本的目的是要確保食品的質量。

 

　　為確保這一個總目標的實現，在硬件建設上應采取各種措施，包括廠址選擇、總圖布置、廠房建設
、工藝布局
、設備設計選型、淨化空調、給排水、電氣等方麵的工作，使食品在生產過程中避免產生混雜、差錯，受到外界環境和操作人員汙染以及藥品之間相互交叉汙染。

 

　　從目前國內食品製作裝備水平來看，特別是原料的精製、幹燥、包裝和固體製劑生產還不可能全部達到全封閉
、全機械化、全管道化輸送、物料運送離不開人搬運的水平。大量物料、中間體、內包材料的運搬
、傳遞是人工操作完成的，即人帶著物料走。所以在實際上是難以設計出一條隻運物不走人的通道。

 

　　潔淨區與一般生產區之間開門的多少，廠房對外界開門的多少
，隻要符合國家有關安全
、防火
、勞動保護等有關規定和滿足生產要求外
，門開得越少越好。

 

　　潔淨區的入口，隻要進入的物料不會互相汙染，沒有必要多設入口。

 

　　一般生產區，就倉庫來講，除特殊要求外，一般對倉庫的溫度、濕度及空氣中灰塵也應進行有效控製。

 

　　對外開門越多，受外界環境汙染
、昆蟲小動物進入的可能性變越大。

 

　　一yi般ban生sheng產chan區qu內nei，食shi品pin或huo內nei包bao材cai料liao均jun是shi有you包bao裝zhuang的de
，而er且qie有you明ming顯xian的de標biao誌zhi
，一yi般ban情qing況kuang下xia，人ren與yu物wu
，物wu與yu物wu之zhi間jian不bu會hui產chan生sheng汙wu染ran
，所suo以yi沒mei有you必bi要yao設she各ge自zi的de專zhuan用yong通tong道dao。

 

　　而所謂的“人流物流分開”
、“避免人流物流交叉”，並不是在形式上設置兩條各自獨立的、無交叉點的通道，而是要求在工藝布局設計中采取相應的措施
、避免人對物料、外界環境對物料和物料之間產生交叉汙染。

 

　　三
、工藝布局設計中的人流物流設計原則

 

　　1、進入潔淨區的操作人員和物料不能合用一個入口。

 

　　應該分別設置操作人員和物料入口通道。

 

　　yuanfuliaohezhijiejiechushipindeneibaocailiao，ruguojunyoukekaodebaozhuang，xianghuzhijianbuhuichanshengwuran，gongyiliuchengshangyeshihelidehua
，yuanzeshangkeyishiyongyigerukou。

 

　　而生產過程中使用或產生的如活性炭、殘渣等容易汙染環境的物料和廢棄物，應設置專門的出入口，以免汙染原輔料或內包材料。

 

　　進入潔淨區的物料和運出潔淨區的成品其進出口最好分開設置。

 

　　2
、操作人員和物料進入潔淨區應設置各自的淨化用室或采取相應的淨化措施。如操作人員可經過淋浴、穿潔淨工作服（包括工作帽、工作鞋、手套
、口罩等）、風淋、洗手、手消毒等經氣閘室進入潔淨生產區。

 

　　物料可經脫外包裝、風淋、外表清潔
、消毒等經氣閘室或傳遞窗（櫃）進入潔淨區。

 

　　3、為避免外來因素對食品產生汙染，在進行工藝設備平麵布置設計時
，潔淨生產區內隻設置與生產有關的設備
、設施和物料存放間。

 

　　壓縮氣體用的壓縮機
、鋼瓶
、真空泵、除塵設備、除濕設備
、排風機等公用輔助設施，隻要工藝要求許可

，均應布置在一般生產區內。

 

　　為有效地防止食品之間產生交叉汙染

，不能在同一潔淨室內同時生產不同規格、不同品種的食品。為此其生產設備應布置在獨立的潔淨室內。

 

　　4
、在潔淨區內設計通道時，應保證此通道直接到達每一個生產崗位、中間物或內包材料存放間。

 

　　不(bu)能(neng)把(ba)其(qi)他(ta)崗(gang)位(wei)操(cao)作(zuo)間(jian)或(huo)存(cun)放(fang)間(jian)作(zuo)為(wei)物(wu)料(liao)和(he)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)進(jin)入(ru)本(ben)崗(gang)位(wei)的(de)通(tong)道(dao)，更(geng)不(bu)能(neng)把(ba)烘(hong)箱(xiang)類(lei)的(de)設(she)備(bei)作(zuo)為(wei)人(ren)員(yuan)的(de)通(tong)道(dao)。這(zhe)樣(yang)可(ke)有(you)效(xiao)地(di)防(fang)止(zhi)因(yin)物(wu)料(liao)運(yun)輸(shu)和(he)操(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)流(liu)動(dong)而(er)引(yin)起(qi)的(de)不(bu)同(tong)品(pin)種(zhong)食(shi)品(pin)交(jiao)叉(cha)汙(wu)染(ran)。

 

　　5、在不影響工藝流程
、工藝操作、shebeibuzhideqiantixia
，xianglinjiejingcaozuoshi，ruguokongtiaoxitongcanshuxiangtong
，kezaigeqiangshangkaimen，kaichuandichuanghuoshechuansongdaiyonglaichuansongwuliao。jinliangshaoyonghuozhebuyongjiejingcaozuoshiwaigongyongdetongdao。

 

　　6、發塵量大的粉碎、過篩
、壓片、充填、原料藥幹燥等崗位，若不能做到全封閉操作，則除了設計必要的捕塵、除塵裝置外
，還應設計操作前室，以避免對鄰室或共用走道產生汙染。

 

　　另外如固體製劑配漿、注射劑的濃配等散熱
、散濕量大的崗位，除設計排濕裝置外，也可設計前室
，避免由於散濕和散熱量大而影響相鄰潔淨室的操作和環境空調參數。

 

　　7
、多層廠房內運送物料和人員的電梯最好分開。

 

　　可便於人流物流的布置。

 

　　由於電梯和井道是一個大的汙染源，且電梯及井道中的空氣難以進行淨化處理。所以潔淨區內不宜設置電梯。

 

　　如果由於工藝流程的特殊要求或廠房結構的限製、工藝設備要立體布置、物料要在潔淨區內從上而下或從下而上用電梯運送時，電梯與潔淨生產區之間應設氣閘或設計其他能保證生產區空氣潔淨度的措施。

 

　　四、結語

 

　　隻要能按照上述原則進行工藝布局設計，潔淨區內可不強調分別設計人流道和物流道。同樣可以達到GMP所要求的防止物料混雜
、差錯和交叉汙染。至於“人流物流不能交叉”的說法，隻能認為是對“人流物流之間不能交叉汙染”的一種誤解。

 

　　合理的工藝布局隻是實施GMP的一個方麵，不能認為工藝布局搞好了就能達到GMP的驗收標準。

 

　　實際上
，食品生產企業實施GMP是一項複雜的綜合性工程
，涉及眾多專業知識。在食品工業潔淨廠房的設計中，隻有從生產環境、工藝過程

、生產設備、輔助設施

、檢測手段和人員素質、管理技術等硬件、軟件建設著手，才能真正做到食品生產企業達到GMP所要求的各項規定。