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GMP的起源
1963年美國首先開始實施GMP製度。經過了幾年的實踐後，證明GMP確有實效，故1967年世界衛生組織（WHO）在《國際藥典》的附錄中收錄了該製度，並在1969年的第22屆世界衛生大會上建議各成員國采用GMP體係作為藥品生產的監督製度。1979年第28屆世界衛生大會上世界衛生組織再次向成員國推薦GMP，並確定為世界衛生組織的法規。
此後30年間，日本、英國以及大部分的歐洲國家都先後建立了本國的GMP製度。到目前為止，全世界一共有100多個國家頒布了有關GMP的法規。GMP的誕生是製藥工業史上的裏程碑，它標誌著製藥業全麵質量管理的開始。實施藥品GMP認證是國家對藥品生產企業監督檢查的一種手段，是藥品監督管理工作的重要內容。
我國提出在製藥企業中推行GMP是在20世紀80年代初。1982年，中國醫藥工業公司參照一些先進國家的GMP製訂了《藥品生產管理規範》（試行稿），並開始在一些製藥企業試行。
GMP的發展
1988年，根據《藥品管理法》，衛生部頒布了我國第一部《藥品生產質量管理規範》（1988年版），作為正式法規執行。
1992年，衛生部又對《藥品生產質量管理規範》（1988年版）進行修訂，頒布了《藥品生產質量管理規範》（1992年修訂）。
1998年，國家藥品監督管理局總結幾年來實施GMP的情況，對1992年修訂的GMP進行修訂，於1999年6月18日頒布了《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂），1999年8月1日起施行。
到1999年底，我國血液製品生產企業全部通過藥品GMP認證；2000年底，粉針劑、大容量注射劑實現全部在符合藥品GMP的條件下生產；2002年底，小容量注射劑藥品實現全部在符合藥品GMP的條件下生產。
通過一係列強有力的監督管理措施，我國監督實施藥品GMP工作順利實現了從2004年7月1日起所有的藥品製劑和原料藥均必須在符合GMP的條件下生產的目標，未通過認證的企業全部停產。
到2011年，推行了新版的《藥品生產質量管理規範》（2010年版），並在2011年3月1日實施。
通過實施藥品GMP，我wo國guo藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye生sheng產chan環huan境jing和he生sheng產chan條tiao件jian發fa生sheng了le根gen本ben性xing轉zhuan變bian，製zhi藥yao工gong業ye總zong體ti水shui平ping顯xian著zhe提ti高gao。藥yao品pin生sheng產chan秩zhi序xu的de逐zhu步bu規gui範fan，從cong源yuan頭tou上shang提ti高gao了le藥yao品pin質zhi量liang，有you力li地di保bao證zheng了le人ren民min群qun眾zhong用yong藥yao的de安an全quan有you效xiao，同tong時shi也ye提ti高gao了le我wo國guo製zhi藥yao企qi業ye及ji藥yao品pin監jian督du管guan理li部bu門men的de國guo際ji聲sheng譽yu。 
