早在第一次世界大戰期間美國食品工業的不良狀況和藥品生產的欺騙行徑,促使美國 誕生了食品、藥品和化妝品法,開始以法律形式來保證食品、藥品的質量,由此還建立了世界上第一個國家級的食品藥品管理機構-----美國食品藥品管理局(FDA)。
美國是最早將GMP用於食品工業生產的國家,美國在食品GMP的執行和實施方麵做 了大量的工作。良好生產規範(Good Manufacturing Practice)是美國首創的一種保障產品質 量的管理方法。1963年美國食品藥品管理局(FDA)製定了藥品GMP,並於1964年開始實施。1969年世界衛生組織(WHO)要求各會員國家政府製定實施藥品GMP製度,以保證藥藥品質量。同年,美國公布了《食品製造、加工、包裝儲存的現行良好操作規範》,簡稱FGMP(GMP)基本法。FDA於1969年製定的《食品良好生產工藝通則》(CGMP),為 所有企業共同遵守的法規,1996年版的美國CGMP(近代食品製造、包裝和儲存)第110節內容包括:定義、現行良好生產規範、人員、廣房及地麵、衛生操作、衛生設施和設備維修、生產過程及控製、倉庫與運銷、食品中天然的或不可避免的危害控製等。
自美國實施GMP以來,世界上不少國家和地區采用了GMP質量管理體係,如日本、加拿大、新加坡、德國、澳大利亞、中國台灣等積極推行食品GMP質量管理體係,並建立了有關法律法規。
日本受美國藥品和食品GMP實施的影響,厚生省、農林水產省、日本食品衛生協會等先後分別製定了種類食品產品的《食品製造流通基準》、《衛生規範》、《衛生管理要領》等。
農林水產省製定了《食品製造流通基準》,其內容包括食用植物油、罐頭食品、豆腐、醃製蔬菜、殺菌袋裝食品、碳酸飲料、紫菜、番茄加工、漢堡包及牛肉餅、水產製品、味精、生麵條、麵包、醬油、冷食、餅幹、通心粉等20多種。
厚生省製定了《衛生規範》,包括雞肉加工衛生規範、食飯及即食菜肴衛生規範、醬醃菜衛生規範、生鮮西點衛生規範、中央廚房及零售連鎖衛生規範和生麵食品類衛生規範等。
食品衛生協會製定了《食品衛生管理要領》,有豆腐、油炸食品、即食麵、麵包、壽司麵、普通餐館、高級餐廳和民族餐館等。
上述“基準”、“規範”和“要領”均為指導性的,達不到其要求不屬違法。
加拿大實施GMP有三種情況:
GMP作為食品企業必須遵守的基本要求被政府機構寫進了法律條文,如加拿大農業部製定的《肉類食品監督條例》中的有關廠房建築的規定屬於強製性GMP。
政府部門出版發行GMP準則,鼓勵食品生產企業自願遵守。
政府部門可以采用一些國際組織製定的GMP準則,食品生產企業也可以獨立采用。
其他一些國家采取指導的方式推動GMP在本國的實施。如英國推廣GFMP( Good Food Manufacturing Practice ),新加坡由民間組織——新加坡標準協會(SISIR)推廣GMP製度。
法國、德國、瑞士、澳大利亞、韓國、新西蘭、馬來西亞等國家和我國台灣,也都積極推行了食品的GMP。
我國食品企業質量管理規範的製定工作起步於20世紀80年代中期,從1988年起,先後頒布了19個食品企業衛生規範,簡稱“衛生規範”。衛生規範製定的目的主要是針對當時我國大多數食品企業衛生條件和衛生管理比較落後的現狀,重點規定廠房、設備、設施的衛生要求和企業的自身衛生管理等內容,借以促進我國食品企業衛生狀況的改善。這些規範製定的指導思想與GMP的(de)原(yuan)則(ze)類(lei)似(si),將(jiang)保(bao)證(zheng)食(shi)品(pin)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)的(de)重(zhong)點(dian)放(fang)在(zai)成(cheng)品(pin)出(chu)廠(chang)前(qian)的(de)整(zheng)個(ge)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)各(ge)個(ge)環(huan)節(jie)上(shang),而(er)不(bu)僅(jin)僅(jin)著(zhe)眼(yan)於(yu)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)上(shang),針(zhen)對(dui)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)全(quan)過(guo)程(cheng)提(ti)出(chu)相(xiang)應(ying)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)和(he)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi),以(yi)確(que)保(bao)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)衛(wei)生(sheng)質(zhi)量(liang)合(he)格(ge)。自(zi)上(shang)述(shu)規(gui)範(fan)發(fa)布(bu)以(yi)來(lai),我(wo)國(guo)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)的(de)整(zheng)體(ti)生(sheng)產(chan)條(tiao)件(jian)和(he)管(guan)理(li)水(shui)平(ping)有(you)了(le)較(jiao)大(da)幅(fu)度(du)的(de)提(ti)高(gao),食(shi)品(pin)工(gong)業(ye)得(de)到(dao)了(le)長(chang)足(zu)發(fa)展(zhan)。由(you)於(yu)近(jin)年(nian)來(lai)一(yi)些(xie)營(ying)養(yang)型(xing)、baojianxingheteshurenqunzhuanyongdeshipindeshengchanqiyexunsuzengjia,shipinhuasepinzhongriyizengduo,danchunkongzhiweishengzhiliangdecuoshiyibushiyingqiyepinzhiguanlidexuyao。jianyuzhidingwoguoshipinqiyeGMP的時機已經成熟,1998年衛生部發布了《保健食品良好生產規範》( GB17405-1998)和《膨化食品良好生產規範》(GB17404-1998),這是我國首批頒布的食品GMP標準,標誌著我國食品企業管理向高層次的發展。
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