GMP是英文單詞Good Manufacturing Practices的縮寫，它最初是由美國坦普爾大學6名教授編寫製訂，20世紀60-70年代的歐美發達國家以法令形式加以頒布，要求製藥企業廣泛采用。中國自1988年正式推廣GMP標準以來
，先後於1992年和1998年進行了兩次修訂。

    GMP要求在機構、人員

、廠房、設施設備、衛生、驗證、文件、生產管理
、質量管理、產品銷售與回收、投訴與不良反應報告、自檢等方麵都必須製訂係統的、規範化的規程，通過執行這一係列的規程
，藉以達到一個共同的目的：

    防止不同藥物或其成份之間發生混雜；

    防止由其它藥物或其它物質帶來的交叉汙染；

    防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真
；

    防止遺漏任何生和檢驗步驟的事故發生；

    防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發生
；

    製訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益
，保證人們用藥安全有效；同時也是為了保護藥品生產企業，使企業有法可依、有章可循；另外，實施GMP是政府和法律賦予製藥行業的責任
，並且也是中國加入WTO之後，實行藥品質量保證製度的需要----因為藥品生產企業若未通過GMP認證
，就可能被拒之於國際貿易的技術壁壘之外。

    由此可見，GMP的de推tui行xing不bu僅jin是shi藥yao品pin生sheng產chan企qi業ye對dui人ren民min用yong藥yao安an全quan有you效xiao高gao度du負fu責ze精jing神shen的de具ju體ti體ti現xian，是shi企qi業ye的de重zhong要yao象xiang征zheng，也ye是shi企qi業ye和he產chan品pin競jing爭zheng力li的de重zhong要yao保bao證zheng，是shi與yu國guo際ji標biao準zhun接jie軌gui
，使shi醫yi藥yao產chan品pin進jin入ru國guo際ji市shi場chang的de先xian決jue條tiao件jian。因yin此ci可ke以yi說shuo，實shi施shiGMP標準是藥品生產企業生存和發展的基礎，通過GMP認證是產品通向世界的"準入證"。