內部校準,實驗室內部需要自行建立的校準規程,但是,校準用標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)。校準指校對機器、儀器等使其更加準確。
一、內部校準與自校準的區別
“自校準”一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。
“內部校準”shizhizaishiyanshihuoqisuozaizuzhineibushishide,shiyongziyoudesheshiheceliangbiaozhun,xiaozhunjieguojinyongyuneibuxuyao,weishixianhuorenkedejiancehuodongxiangguandeceliangshebeideliangzhisuyuanershishidexiaozhun。yincifuheyaoqiudeneibuxiaozhunshiCNAS認可的溯源途徑,而自校準不是。
二、內部校準適用範圍
對於取得CNAS認可的檢測實驗室,或準備申請CNAS認可的檢測實驗室,與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備,如果量值溯源是通過內部校準的途徑,則必須滿足CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》。
但是如果實驗室與其獲得或申請的認可能力有關的測量設備內部校準能力,已獲得CNAS校準實驗室認可或取得法定計量檢定機構授權的,則可以認為能滿足《內部校準要求》而不需再按CNAS-CL31∶2011《內部校準要求》jinxingpingshen。liruyoudeshiyanshiboliliangqibijiaoduo,ruguoquanbusongjian,feiyongdaqiezhouqichang,yingxianglejiancegongzuo,gaishiyanshixiangshengjijiliangxingzhengzhuguanbumenshenqingjianbiaobingqietongguokaohe,qudeleboliliangqidejiliangbiaozhunkaohezhengshu,zekeyirenweigaishiyanshiduiboliliangqideneibuxiaozhunshifuheCNAS要求的量值溯源途徑。相關法規規定屬於強製檢定管理的測量設備,應按規定檢定,不能進行內部校準。
三、對人員的要求
從事內部校準的人員應有相應的物理、數學知識,計量學知識及測量不確定度的評定能力。內部校準的人員,應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格並持證或經授權。
四、對環境條件和設施的要求
實驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求。
應(ying)確(que)保(bao)其(qi)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)不(bu)會(hui)使(shi)結(jie)果(guo)無(wu)效(xiao),或(huo)對(dui)所(suo)要(yao)求(qiu)的(de)校(xiao)準(zhun)質(zhi)量(liang)產(chan)生(sheng)不(bu)良(liang)影(ying)響(xiang)。對(dui)影(ying)響(xiang)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)結(jie)果(guo)的(de)設(she)施(shi)和(he)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)的(de)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)應(ying)製(zhi)定(ding)成(cheng)文(wen)件(jian)。
當內部校準方法有要求,或對結果的質量有影響時,實驗室應監測、控製和記錄環境條件。當環境條件危及到內部校準的結果時,應停止校準。
五、對內部校準適用設備及參考標準的要求
實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(計量標準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的正確性和可靠性,對參考標準和/或標準物質(計量標準)的建立、考核、維護和正確使用應製定專門的程序。
應按照規定的程序和日程對參考標準和/或標準物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。
參考標準和標準物質(計量標準)應進行測量不確定度驗證、重複性考核和穩定性考核。
六、對校準方法的要求
計ji量liang設she備bei的de內nei部bu校xiao準zhun方fang法fa應ying優you先xian采cai用yong國guo家jia校xiao準zhun規gui範fan或huo部bu門men校xiao準zhun規gui範fan,在zai沒mei有you校xiao準zhun規gui範fan的de情qing況kuang下xia,優you先xian等deng同tong采cai用yong相xiang應ying的de國guo家jia檢jian定ding規gui程cheng或huo部bu門men檢jian定ding規gui程cheng。在zai沒mei有you相xiang應ying的de校xiao準zhun規gui範fan或huo檢jian定ding規gui程cheng或huo其qi他ta標biao準zhun方fang法fa時shi,實shi驗yan室shi可ke以yi使shi用yong自zi編bian方fang法fa、測ce量liang設she備bei製zhi造zao商shang推tui薦jian的de方fang法fa等deng非fei標biao方fang法fa,使shi用yong測ce量liang設she備bei製zhi造zao商shang推tui薦jian的de方fang法fa時shi應ying轉zhuan化hua為wei實shi驗yan室shi文wen件jian。非fei標biao方fang法fa應ying進jin行xing方fang法fa確que認ren,保bao存cun方fang法fa確que認ren的de記ji錄lu。
七、內部校準的質量控製
實驗室的質量控製程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。參考標準和/或標準物質(計量標準)應參加CNAS承認的實驗室間的比對或測量審核或能力驗證計劃。
八、不確定度要求
實驗室應對開展的全部內部校準項目(參數)評估測量不確定度,應在校準證書或記錄中報告測量不確定度和(或)給出對其計量規範或相應條款的符合性聲明。一般情況下,校準結果應包括測量結果的數值y和其擴展不確定度U。應在校準證書中注明不確定度的包含因子和包含概率,可以使用以下文字描述:“本報告中給出的擴展不確定度是由標準不確定度乘以包含概率約為95%時的包含因子k。”擴展不確定度的數值應不超過兩位有效數字,並且應滿足以下要求:
1) 最終報告的測量結果的末位,應與擴展不確定度的末位對齊;
2) 應根據GB/T8170《數值修約規則與極限數值的表示和判定》的規則進行數值修約。在校準證書中報告測量不確定度的來源時,應包含校準期間短期的不確定度分量。
九、內部校準的記錄及報告
neibuxiaozhundexiaozhunzhengshukeyijianhua,huobuchujuxiaozhunzhengshu,danxiaozhunjiludeneirongyingfuhexiaozhunfangfaherenkezhunzedeyaoqiu。xiaozhunjiluyingyoujiaochangdebaocunqi,yijianshibeixiaozhunceliangshebeidewendingxing。xiaozhunrenyuandexiaozhunjieguobixujingguoxiaoherenyuandeheyan。xiaozhunjiluzhongyingbaohansuoyongjiliangbiaozhunmingchengjiqiweiyixingbianhao,yiquebaoxiaozhunguochengdefuxian。
十、在CNAS認可活動中的要求
在初審、複評和擴項評審時,如果申請認可的檢測能力存在內部校準活動時,實驗室必須在申請書中申報,CNAS將(jiang)安(an)排(pai)相(xiang)關(guan)校(xiao)準(zhun)領(ling)域(yu)的(de)評(ping)審(shen)員(yuan),參(can)加(jia)現(xian)場(chang)評(ping)審(shen),評(ping)審(shen)結(jie)果(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)能(neng)力(li)不(bu)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)時(shi),申(shen)請(qing)認(ren)可(ke)的(de)相(xiang)關(guan)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)或(huo)參(can)數(shu)不(bu)予(yu)認(ren)可(ke)。
如(ru)果(guo)實(shi)驗(yan)室(shi)存(cun)在(zai)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)活(huo)動(dong),但(dan)申(shen)請(qing)時(shi)未(wei)報(bao)的(de),現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)中(zhong),評(ping)審(shen)組(zu)內(nei)無(wu)相(xiang)關(guan)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)的(de)評(ping)審(shen)能(neng)力(li)時(shi),申(shen)請(qing)認(ren)可(ke)的(de)相(xiang)關(guan)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)或(huo)參(can)數(shu)不(bu)予(yu)認(ren)可(ke)。監(jian)督(du)評(ping)審(shen)中(zhong),應(ying)覆(fu)蓋(gai)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)活(huo)動(dong),一(yi)般(ban)情(qing)況(kuang)下(xia),內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)能(neng)力(li)的(de)覆(fu)蓋(gai)範(fan)圍(wei)與(yu)認(ren)可(ke)的(de)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)的(de)監(jian)督(du)範(fan)圍(wei)一(yi)致(zhi)。內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)的(de)結(jie)果(guo)隻(zhi)能(neng)在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部(bu)使(shi)用(yong),不(bu)能(neng)對(dui)外(wai)宣(xuan)稱(cheng)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)項(xiang)目(mu)獲(huo)得(de)CNAS認可或使用認可標識。
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