1、複檢係指從原樣本中另取樣品重複包括樣品製備在內的檢驗全過程;

2、若為儀器設備不正常，應重新校正儀器;

3、若為試劑不純
，應重新更換試劑;

4、若為操作者工作不規範
，則嚴格規範操作過程;

5、若操作室溫
、濕度異常，則應重新調節室溫、濕度，然後再進行複檢。

6、複fu檢jian作zuo為wei實shi驗yan室shi調tiao查zha階jie段duan的de調tiao查zha手shou段duan，目mu的de是shi弄nong清qing結jie果guo超chao標biao是shi否fou係xi試shi驗yan儀yi器qi故gu障zhang或huo屬shu樣yang品pin處chu理li方fang麵mian的de問wen題ti。不bu允yun許xu為wei獲huo得de達da標biao的de結jie果guo而er反fan複fu進jin行xing複fu檢jian
，最zui多duo允yun許xu複fu檢jian兩liang次ci，複fu檢jian次ci數shu應ying有you科ke學xue依yi據ju。複fu檢jian應ying由you另ling一yi檢jian驗yan人ren員yuan進jin行xing。若ruo複fu檢jian及ji調tiao查zha分fen析xi可ke確que認ren0OS/00E係實驗室失誤，則複檢結果可取代超標結果

，但超標結果仍需保留，並作出說明。此說明應有相關人員和QC經理的簽名和日期。

七
、OOS調查過程中檢驗人員的具體職責是什麼
？

1、檢驗人員的實驗室調查:

檢驗人員首先必須明確其應對檢驗結果的準確性負責。

2、檢驗人員在進行實驗時應達到以下要求:

（1）充分掌握檢驗方法
，了解原理、操作程序及注意事項;

（2）確保所用儀器符合檢驗要求

，儀器經過校驗且在有效期內;

3）如分析方法有係統適用性要求，則必須在係統適用性試驗完成後，儀器方可使用;

（4）在檢驗過程中發生樣品溢出或轉移不完全等差錯時
，應及時作好記錄
，並重新開始檢驗，不可在發現差錯後繼續檢驗;

（5）試驗完成後，即應檢查檢驗結果，達標時方可棄去試驗溶液和標準溶液;

（6）對於在方法中規定使用平均檢驗結果的，檢驗人員在結果判定時注意:

用於平均的各檢驗結果應計算相對標準偏差
，若平均檢驗結果合格
，而相對標準偏差不符合要求
，檢驗人員應複檢並作記錄:若各檢驗結果有的合格，有的不合格
，那麼無論平均值是否合格，均應作為檢驗結果超標處理;

（7）檢驗人員應對實驗過程中涉及的各個因素進行檢查
，以確認00S/0OE是否與檢驗或計算差錯相關，若發現檢驗或計算錯誤，應作好記錄並重新檢驗或計算:若檢驗人員不能找出超標原因，則應保留試驗溶液並報告QC經理。

八、OOS調查過程中QC經理的具體職責是什麼？

1、檢查所用的試驗溶液
、試驗樣品及所用玻璃器皿是否正確
、符合要求;

2、與檢驗人員討論分析方法，確認無操作及理解方麵的問題;

3、檢查包括圖譜在內的原始數據
，看是否有異常或可疑的信息;

4、檢查儀器運行是否正常;

5
、檢查實驗操作有無差錯;

6
、對於色譜係統
，可將保留的試驗溶液重新進樣，以證明是否為儀器偶然偏差所致(如進樣時引入了一小氣泡)
，排除對係統的懷疑。

7、當有明顯的證據表明係實驗失誤時，QC經理應將超標結果判定無效並進行複撿
，以獲得反映樣品實際情況的數據;若無明顯證據表明是實驗室失誤時，應立即通知評價人員，以便作進一步調查。

九、檢驗用對照品應如何儲存？

1、將標準品或對照品根據其理化性質、貯存要求的不同
，選擇適宜的貯存環境
，放到規定的位置;

2、標準品、對照品如放在幹燥器中保存，幹燥器編號標識
，特殊的品種按其說明書的要求，在特殊要求的環境條件下貯存;

3、貯存期一般按品種的規定貯存期限執行;

4、沒有期限的，化學性質穩定的標準品原則上為3年;

5、生物試劑和化學性質不穩定的，原則上6~8個月為宜。