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2019年，CNAS發布了CNAS-EL-13：2019《檢測報告和校準證書相關要求的認可說明》，對dui報bao告gao和he記ji錄lu管guan理li提ti出chu具ju體ti要yao求qiu，目mu的de在zai於yu規gui範fan實shi驗yan室shi的de報bao告gao和he原yuan始shi記ji錄lu信xin息xi，嚴yan格ge認ren可ke標biao識shi的de使shi用yong管guan理li，保bao證zheng實shi驗yan室shi的de能neng力li得de到dao有you效xiao維wei持chi。該gai文wen件jian已yi於yu2019年12月25日發布並實施。
檢測報告和校準證書相關要求的認可說明
1. 目的和範圍
1.1 本文件明確了CNAS對檢測報告和校準證書（以下簡稱“報告”）的結果信息、使用、管理、評審等方麵的相關要求，是對CNAS-CL01（等同采納ISO/IEC 17025）相關條款的進一步解釋和說明，目的在於統一對標準的理解，確保認可評審和管理的一致性。
1.2 本文件僅適用於CNAS依據CNAS-CL01對檢測和校準實驗室開展的認可活動。
2. 實驗室出具報告的要求
2.1 實驗室應準確、清晰、明確和客觀地出具結果。（CNAS-CL01:2018, 7.8.1.2）
a) 樣品信息準確，並且必須是實測樣品。
示例1：客戶送測樣品A、B和C，聲稱是三種型號對應同一原型產品，實驗室實際測試的是B樣品。實驗室在報告的樣品信息描述中，隻能聲明被測樣品是B，不應列入A和C的信息，因該信息是由客戶提供，實驗室未進行驗證。如果實驗室通過驗證能夠證明A、B、C三種型號確實是對應同一原型產品，實驗室可以在報告中列出三種型號的信息，但應聲明被測樣品是B，同時報告型號驗證結果和相應的支持數據或信息。
示例2：實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)對(dui)客(ke)戶(hu)產(chan)品(pin)的(de)第(di)一(yi)次(ci)測(ce)試(shi)中(zhong)發(fa)現(xian)有(you)些(xie)項(xiang)目(mu)是(shi)不(bu)合(he)格(ge)的(de)，客(ke)戶(hu)對(dui)產(chan)品(pin)進(jin)行(xing)了(le)改(gai)進(jin)，再(zai)次(ci)送(song)檢(jian)。第(di)二(er)次(ci)測(ce)試(shi)如(ru)果(guo)隻(zhi)是(shi)測(ce)試(shi)了(le)不(bu)合(he)格(ge)項(xiang)目(mu)，實(shi)驗(yan)室(shi)出(chu)具(ju)的(de)報(bao)告(gao)應(ying)隻(zhi)包(bao)括(kuo)此(ci)次(ci)測(ce)試(shi)的(de)項(xiang)目(mu)。如(ru)果(guo)客(ke)戶(hu)要(yao)求(qiu)將(jiang)第(di)一(yi)次(ci)測(ce)試(shi)合(he)格(ge)的(de)項(xiang)目(mu)也(ye)納(na)入(ru)到(dao)報(bao)告(gao)中(zhong)，出(chu)具(ju)完(wan)整(zheng)的(de)測(ce)試(shi)合(he)格(ge)報(bao)告(gao)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)在(zai)報(bao)告(gao)中(zhong)以(yi)清(qing)晰(xi)的(de)方(fang)式(shi)標(biao)明(ming)第(di)一(yi)次(ci)測(ce)試(shi)合(he)格(ge)和(he)第(di)二(er)次(ci)測(ce)試(shi)合(he)格(ge)的(de)數(shu)據(ju)，並(bing)說(shuo)明(ming)第(di)二(er)次(ci)測(ce)試(shi)數(shu)據(ju)為(wei)第(di)一(yi)次(ci)測(ce)試(shi)不(bu)合(he)格(ge)經(jing)客(ke)戶(hu)對(dui)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)改(gai)進(jin)後(hou)測(ce)試(shi)的(de)數(shu)據(ju)，必(bi)要(yao)時(shi)給(gei)出(chu)原(yuan)不(bu)合(he)格(ge)數(shu)據(ju)以(yi)及(ji)客(ke)戶(hu)所(suo)做(zuo)的(de)改(gai)進(jin)工(gong)作(zuo)說(shuo)明(ming)。
b) 如果測試地點不在實驗室的固定場所，如在客戶地點或樣品所在地，報告中應給出詳細的地址信息，僅給出“客戶地點”等模糊信息是不充分的。（參見CNAS-CL01:2018, 7.8.2.1 c）
c) 如ru果guo實shi際ji測ce試shi過guo程cheng是shi由you客ke戶hu的de技ji術shu人ren員yuan操cao作zuo，實shi驗yan室shi隻zhi是shi目mu擊ji了le試shi驗yan的de過guo程cheng並bing記ji錄lu下xia測ce試shi數shu據ju和he信xin息xi，報bao告gao應ying以yi清qing晰xi的de方fang式shi在zai正zheng文wen中zhong注zhu明ming是shi目mu擊ji試shi驗yan，並bing且qie不bu得de使shi用yong認ren可ke標biao識shi或huo聲sheng明ming認ren可ke。
注：有些客戶會接受目擊試驗報告，但目擊試驗不在CNAS的認可範圍內。
d) 實驗室出具的報告中如有摘用其他機構報告信息的內容，則應在報告中給出清晰的標注，標注的方式應確保報告的使用人不會產生誤解（參見CNAS-CL01:2018, 7.8.2.1 p）。當使用認可標識時，按“外部提供的信息”（視同“分包”）要求控製。
2.2 shiyanshiduibaogaozhongdesuoyouxinxifuze，kehutigongdexinxichuwai。kehutigongdeshujuyingyumingquebiaoshi。ciwai，dangkehutigongdexinxikenengyingxiangjieguodeyouxiaoxingshi，baogaozhongyingyoumianzeshengming。（CNAS-CL01:2018, 7.8.2.2）
對於客戶送樣，除非抽樣信息影響到測試結果，報告中不應包含抽樣信息。如果報告中包含樣品抽樣信息（如地點），實驗室應以顯著方式在報告正文中說明此為客戶提供信息，實驗室對此真實性不承擔責任。
示例1：客(ke)戶(hu)聲(sheng)稱(cheng)所(suo)送(song)樣(yang)品(pin)是(shi)為(wei)某(mou)品(pin)牌(pai)供(gong)貨(huo)的(de)原(yuan)材(cai)料(liao)，並(bing)要(yao)求(qiu)將(jiang)品(pin)牌(pai)信(xin)息(xi)寫(xie)入(ru)報(bao)告(gao)中(zhong)。由(you)於(yu)對(dui)原(yuan)材(cai)料(liao)是(shi)無(wu)法(fa)辨(bian)別(bie)品(pin)牌(pai)信(xin)息(xi)的(de)，實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)應(ying)將(jiang)客(ke)戶(hu)提(ti)供(gong)的(de)品(pin)牌(pai)信(xin)息(xi)寫(xie)入(ru)報(bao)告(gao)中(zhong)， 除非有信息來源說明和免責聲明。
示例2：kehushengchengyangpinlaizimougedidian，yaoqiushiyanshijiangyangpindedidianxinxixierubaogaozhong。youyucixinxishiyanshishikehutigongde，shiyanshiwufazhengming，yincibuyingjiangcixinxixierubaogao，chufeiyouxinxilaiyuanshuominghemianzeshengming。
2.3當實驗室在永久控製之外的地點或設施中實施實驗室活動時，應確保滿足本準則中有關設施和環境條件的要求（CNAS-CL01:2018, 6.3.5）。實驗室使用永久控製以外的設備時，應確保滿足本準則對設備的要求。（CNAS-CL01:2018, 6.4.2）
a) 在客戶或樣品所在地現場進行的測試活動，如果設備無法便攜、設備的運輸對設備的準確度有影響、或樣品的運輸會影響測試結果，實驗室可以使用客戶的設備，在原始記錄中應體現設備信息，包括設備型號信息、唯一性識別、校準證書信息等。測試方法對設施和環境條件有要求時，相應的環境條件也應予以記錄。
b) 對dui設she施shi和he環huan境jing條tiao件jian有you嚴yan格ge要yao求qiu的de校xiao準zhun活huo動dong，原yuan則ze上shang不bu應ying進jin行xing現xian場chang校xiao準zhun，除chu非fei實shi驗yan室shi可ke以yi提ti供gong充chong分fen的de證zheng據ju證zheng明ming試shi驗yan現xian場chang符fu合he方fang法fa要yao求qiu。記ji錄lu應ying包bao括kuo環huan境jing監jian測ce的de設she備bei信xin息xi和he監jian測ce數shu據ju，必bi要yao時shi拍pai攝she照zhao片pian保bao存cun。
2.4實驗室應在認可範圍和認可有效期內按照CNAS-R01以及相關要求的規定使用 CNAS 認可標識或聲明認可狀態。
a) 在認可的“校準和測量能力範圍”表中，包括“測量儀器名稱”、“被測量”、
“校準規範名稱及編號”、“測量範圍”和“擴展不確定度”5個欄目的信息。校準實驗室如果使用認可標識或做出認可聲明，應確保出具的校準證書中這5項信息均在認可範圍內。實驗室在簽發校準證書時應重點審查上述信息。對不在認可範圍內的項目，應以簡潔、顯著的方式做出標注或說明。
注：隨(sui)著(zhe)儀(yi)器(qi)產(chan)業(ye)的(de)快(kuai)速(su)發(fa)展(zhan)，儀(yi)器(qi)名(ming)稱(cheng)也(ye)出(chu)現(xian)多(duo)樣(yang)化(hua)。當(dang)被(bei)校(xiao)的(de)儀(yi)器(qi)名(ming)稱(cheng)與(yu)認(ren)可(ke)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)內(nei)的(de)儀(yi)器(qi)名(ming)稱(cheng)不(bu)一(yi)致(zhi)時(shi)，校(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)分(fen)析(xi)所(suo)選(xuan)校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)的(de)適(shi)用(yong)性(xing)，除(chu)對(dui)方(fang)法(fa)的(de)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)中(zhong)給(gei)出(chu)的(de)信(xin)息(xi)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)外(wai)，也(ye)需(xu)分(fen)析(xi)校(xiao)準(zhun)參(can)數(shu)和(he)校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)是(shi)否(fou)適(shi)用(yong)於(yu)送(song)校(xiao)樣(yang)品(pin)。如(ru)果(guo)判(pan)斷(duan)校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)適(shi)用(yong)於(yu)被(bei)校(xiao)儀(yi)器(qi)及(ji)校(xiao)準(zhun)參(can)數(shu)，則(ze)校(xiao)準(zhun)證(zheng)書(shu)中(zhong)可(ke)以(yi)使(shi)用(yong)認(ren)可(ke)標(biao)識(shi)或(huo)聲(sheng)明(ming)認(ren)可(ke)狀(zhuang)態(tai)。
b) 實驗室簽發的帶認可標識或聲明認可狀態的報告中不應包含認證標誌及相關內容，以免產生誤導，如CE認證、3C認證等。
c) 實驗室簽發的報告中僅包含意見或解釋時，不得在報告上使用認可標識或聲明認可狀態。
3. 實驗室對認可能力的管理要求
3.1對dui初chu次ci申shen請qing認ren可ke的de項xiang目mu，包bao含han擴kuo項xiang，實shi驗yan室shi每mei個ge項xiang目mu均jun應ying出chu具ju過guo報bao告gao。如ru果guo實shi驗yan室shi沒mei有you對dui外wai提ti供gong過guo正zheng式shi報bao告gao，內nei部bu報bao告gao或huo測ce試shi結jie果guo也ye可ke以yi作zuo為wei檢jian測ce/校準經曆。實驗室應在申請書中如實填寫檢測/校準經曆次數。
3.2實驗室應對認可的能力進行有效管理，以持續保持技術能力。對於已獲認可的項目，實驗室應有相應的測試經曆，2年內應出具過相應的報告（可以是內部報告或測試結果）。對2年內沒有出具過報告或結果，也沒有內部驗證試驗或相關質量控製記錄的項目，應主動申請縮小認可範圍。
3.3 實驗室在管理評審中應考慮實驗室活動範圍和工作類型的變化（參見CNAS-CL01:2018, 8.9.2h）。實驗室應在管理評審中對已認可的檢測和校準能力進行定期評估，確保能力的維持。評估中應重點關注設施、設備和人員能力的變化、測試方法的更新、以及開展業務的情況。對於無法持續滿足要求的檢測或校準能力，或2年以內沒有測試經曆的能力，應主動申請縮小認可範圍。
3.4 實驗室可利用設備的校準證書來管理其認可範圍。實驗室的設備應與其認可的能力範圍相匹配，在製定校準方案時，設備的校準參數、測量不確定度要求等應考慮依據認可範圍設定（參見CNAS-CL01:2018, 6.4.7）。shiyanshiyingshiyongxiaozhunzhengshudeshijixiaozhunjieguopinggushebeishifoumanzurenkenenglifanweideyaoqiu，ruliangchengfanweiheceliangbuquedingdudeng，biyaoshi，shenqinggengxinrenkefanwei。
注1：通常情況下，校準方案包括設備名稱、校準參數、測量範圍、測量不確定度要求和校準周期等內容。
注2：更新認可範圍可以是變更、擴大或縮小認可範圍。
注3：在zai認ren可ke評ping審shen中zhong經jing常chang發fa現xian實shi驗yan室shi提ti供gong的de設she備bei校xiao準zhun證zheng書shu中zhong測ce量liang範fan圍wei小xiao於yu認ren可ke的de範fan圍wei，或huo測ce量liang不bu確que定ding度du大da於yu認ren可ke的de測ce量liang不bu確que定ding度du，這zhe些xie情qing況kuang下xia實shi驗yan室shi應ying根gen據ju設she備bei的de實shi際ji校xiao準zhun結jie果guo縮suo小xiao其qi認ren可ke範fan圍wei。
4. CNAS對報告的認可評審要求
4.1在現場評審中，評審組應注重抽查報告，由評審組現場隨機抽取，抽樣量應與出報告的數量相匹配。
4.2 評審組應核查報告的以下內容：
a) 與認可要求的符合性（以CNAS-CL01：2018的7.8條款為依據）；
b) 信息的適宜性和充分性（以測試方法為依據）；
c) 報告數據與原始記錄的可追溯性；
d) 對客戶提供信息的控製，需要時應以醒目的方式標識並做出免責聲明；
e) 發出報告或數據的控製管理；
f) 報告的控製係統，應易於追溯報告編號，不得隨機編號；
g) 認可標識使用及認可狀態聲明的管理；
h) 客戶現場試驗出具報告的控製；
i) 客戶現場試驗原始記錄的控製，是否含地點、設備、測試人員，以及必要時的環境信息；
j) 對目擊試驗的控製，應在報告中以顯著的方式如實說明是目擊試驗。
4.3 pingshenzuyingzhongdianguanzhuyuanshijiluyubaogaodefuhexing，kecongbaogaozhuisuzhiyuanshijilu。shiyanshiyingnenggoutigongshiyanshihuodongguochengdechongfenxinxi，keyizhiyouceshijieguodeyuanshijiluerbuchujubaogao，danbuyingyishiyanbaogaoqudaiyuanshijilu。ruguoshiyanshibunengtigongyuanshijilujiqitanengzhengmingshishiguoceshidexiangguanjiluhuozhengju（如設備使用記錄、自動化儀器內後台數據、相應樣品上的測試痕跡等）、且不能提供合理的解釋，或實驗室的原始記錄不真實，均視為沒做試驗出報告，按不誠信行為處理。
4.4 對初次申請認可的項目，包含擴項，要求每個申請認可的項目均應有相應的報告，（可以是內部報告或測試結果）。現(xian)場(chang)評(ping)審(shen)時(shi)，評(ping)審(shen)組(zu)應(ying)檢(jian)查(zha)每(mei)個(ge)申(shen)請(qing)項(xiang)目(mu)的(de)報(bao)告(gao)，在(zai)時(shi)間(jian)允(yun)許(xu)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia)，盡(jin)量(liang)擴(kuo)大(da)報(bao)告(gao)抽(chou)樣(yang)量(liang)。如(ru)果(guo)發(fa)現(xian)報(bao)告(gao)數(shu)量(liang)明(ming)顯(xian)少(shao)於(yu)申(shen)請(qing)書(shu)填(tian)寫(xie)的(de)經(jing)曆(li)，實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)能(neng)提(ti)供(gong)合(he)理(li)的(de)解(jie)釋(shi)，可(ke)按(an)申(shen)請(qing)信(xin)息(xi)不(bu)真(zhen)實(shi)做(zuo)出(chu)處(chu)理(li)。
4.5 對dui於yu已yi獲huo認ren可ke的de項xiang目mu，在zai認ren可ke評ping審shen中zhong，評ping審shen組zu將jiang重zhong點dian關guan注zhu實shi驗yan室shi能neng力li的de有you效xiao保bao持chi以yi及ji對dui能neng力li範fan圍wei的de監jian控kong情qing況kuang。在zai定ding期qi監jian督du評ping審shen和he複fu評ping審shen中zhong，評ping審shen組zu應ying重zhong點dian抽chou查zha自zi上shang次ci評ping審shen以yi來lai發fa出chu的de報bao告gao或huo結jie果guo，每mei個ge認ren可ke的de項xiang目mu均jun在zai抽chou查zha範fan圍wei內nei。視shi實shi驗yan室shi出chu具ju報bao告gao的de情qing況kuang，原yuan則ze上shang對dui所suo抽chou查zha的de測ce試shi項xiang目mu，每mei個ge項xiang目mu在zai可ke行xing時shi至zhi少shao查zha3份報告，查閱的報告應為評審員的主動抽樣。二年之內沒有測試經曆的項目，原則上不推薦認可。
注：對認可範圍內同一測試項目有多個方法，方法的測試步驟和原理基本相同但屬於不同係列標準的，例如GB以及對應的ISO、IECdengbiaozhun，ruguoshiyanshizhiyouyigefangfayouxiangyingdeceshijingli，qitaleitongfangfashiweiyoujingli，danpingshenyuanxuzhongdianpingshenshiyanshijishurenyuanshifoulejiefangfazhijiandechayi。ruguoshiyanshirenyuanbunengmingqueshuomingfangfazhijiandechayi，meiyouceshijinglidefangfabuyurenke。
4.6 在安排評審組時，應考慮評審組抽查報告的工作量，需要時適當增加人日數。
文章（文字）來源：實驗室經理人
