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“檢測的時間可能就一個小時，但花在記錄上的時間加起來卻多得多，無形中增加了很多工作量。”
你還在為實驗室記錄繁重的工作量而煩惱嗎？
實驗室記錄到底都有哪些必寫不可的？哪些可忽略的？
如何對實驗室記錄進行高效管理？原始記錄為何如此重要？
你還在為實驗室記錄繁重的工作量而煩惱嗎？
實驗室記錄到底都有哪些必寫不可的？哪些可忽略的？
如何對實驗室記錄進行高效管理？原始記錄為何如此重要？
實驗室在質量體係運行中，應做到每項工作均有程序，有程序必須執行，有執行必須有記錄。 因yin此ci，記ji錄lu作zuo為wei質zhi量liang體ti係xi運yun行xing和he完wan善shan的de證zheng據ju，成cheng為wei實shi驗yan室shi認ren可ke評ping審shen專zhuan家jia進jin行xing審shen查zha的de重zhong要yao依yi據ju和he內nei容rong，是shi評ping審shen專zhuan家jia評ping判pan實shi驗yan室shi是shi否fou具ju有you規gui定ding的de檢jian測ce能neng力li、是否符合認可準則的主要參數之一。
LIMS實驗室信息係統管理，基本上可以讓實驗室做到無紙化辦公，那是不是問題就解決了？NO！他有可能讓你在CNAS認可時被開不符合項，原因是數據不原始！
我們在分析中，有許多數據如稱樣質量、移取液體都不可能直接錄入到LIME係統中，而是先記錄在自己隨身攜帶的小本子上，然後再輸入到LIMS中。這樣一來，評審老師就認為，LIMS上麵的數據就不是最原始的數據了，而是從小本子上抄下來的、所以，後來我們就又有了許多記錄了，比如天平、折光率、色度、粘度、水分等，經常補記錄，寫錯的還需要蓋更正章。
一(yi)個(ge)合(he)格(ge)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)該(gai)做(zuo)到(dao)，無(wu)論(lun)從(cong)其(qi)實(shi)驗(yan)的(de)任(ren)何(he)一(yi)個(ge)環(huan)節(jie)出(chu)發(fa)，從(cong)中(zhong)抽(chou)取(qu)實(shi)驗(yan)記(ji)錄(lu)並(bing)根(gen)據(ju)手(shou)冊(ce)的(de)流(liu)程(cheng)圖(tu)和(he)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)，向(xiang)前(qian)或(huo)向(xiang)後(hou)追(zhui)溯(su)都(dou)可(ke)以(yi)追(zhui)溯(su)到(dao)整(zheng)個(ge)實(shi)驗(yan)流(liu)程(cheng)的(de)端(duan)點(dian)，甚(shen)至(zhi)對(dui)整(zheng)個(ge)流(liu)程(cheng)中(zhong)所(suo)使(shi)用(yong)過(guo)的(de)儀(yi)器(qi)、參與此流程並簽字的人員都應可以進行追溯，比如：對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維護保養記錄、周期檢定記錄、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記錄都可以追溯到。對人員可以贅述其上崗證明、培訓記錄、培訓計劃等。
在認可準則中，“記錄的控製”被列為15個管理要素之一，並貫穿於整個實驗室管理活動中。由於“記錄”能直接反映出實驗室整個管理體係的活動情況，實驗室的評審薑“記錄”列為審核的重點，並將對“記錄”的審查作為最終評審結論的重要依據。由此可見，“記錄”在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地位。
為了便於管理，可以將它們分為兩類：
（1）質量記錄：包括質量管理體係的運行記錄，如內部審核記錄和管理評審記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、文件修訂記錄、不符合項及其處置記錄等。
（2）技術記錄：範圍很廣，可包括原始記錄觀察記錄、導出數據、校準記錄、人員記錄等。它是表明檢測和校準是否達到規定的質量或規定的過程參數的客觀證據。
記錄格式盡量設計成“傻瓜”式，並包含足夠的信息，編寫記錄格式有些必要項目，如：記錄的唯一性標識、 記錄填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀，可將記錄設計成幾個區來填寫，如：樣品信息區（用來記錄樣品的規格等級狀態等信息）、實驗環境區（用來記錄實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息）、實驗數據區等。
原始記錄作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據，為預防和糾錯溯源提供依據。
檢測原始記錄內容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內容，每一項內容記錄都必須具有可溯源性。
（2）儀器：實驗過程中應做好儀器的使用記錄，原始記錄應與儀器使用登記相對應。
（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領用登記應與實驗原始記錄相對應。
（4）對照品：應記錄其來源、批號和使用前的處理；用於含量(或效價)測定的，應注明其含量(或效價)和幹燥失重(或水分)。
（5）圖譜、表格：隨著分析儀器的進步，數據采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次檢測，係統會記錄下很多信息，通常會選擇：樣品編號、采集時間、存盤路徑、打印時間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊並加以編號，同時在記錄本相應處注明。
(1) 記錄的格式設計即文件表格編製有缺陷，表現在信息不能充分填寫，特別是可追溯性不夠。
(2) 記錄的格式沒有定期評審。
(3) 沒有按記錄控製要求規範記錄，隨手將原始數據記錄於記事本、草稿紙等紙張上。
(4) 沒有按文件表格記錄數據致使信息不全，如對抽樣單、合同單的填寫不完整從而導致信息缺失。
(5) 記錄填寫不規範，應按標準和規定要求填寫具體數據、描述具體事實。
(6) 事後記錄。記錄的要求是在實施質量活動中現場記錄事實，不能事後追記或重新抄寫。
(8) 記錄更改未按規定要求“ 杠改”而隨意塗改。
(9) 記錄的保存期限要求不明確。
網友A：現在記錄的確是太多了，比如我們的標準物質，申(shen)請(qing)的(de)時(shi)候(hou)，要(yao)寫(xie)申(shen)請(qing)記(ji)錄(lu)，買(mai)來(lai)了(le)，要(yao)寫(xie)登(deng)記(ji)記(ji)錄(lu)，領(ling)用(yong)時(shi)候(hou)寫(xie)領(ling)用(yong)記(ji)錄(lu)，配(pei)置(zhi)時(shi)候(hou)，是(shi)配(pei)製(zhi)記(ji)錄(lu)，使(shi)用(yong)時(shi)候(hou)，是(shi)使(shi)用(yong)記(ji)錄(lu)，煩(fan)死(si)了(le)。
網友B：還不多，例如GCMS的調諧記錄維護記錄，丙酮乙醚（易製毒試劑）使用記錄，電子天平的內校驗記錄等。
網友C:記(ji)錄(lu)是(shi)越(yue)多(duo)越(yue)詳(xiang)細(xi)越(yue)好(hao)，這(zhe)樣(yang)容(rong)易(yi)溯(su)源(yuan)，這(zhe)也(ye)是(shi)在(zai)評(ping)審(shen)的(de)時(shi)候(hou)，之(zhi)所(suo)以(yi)會(hui)要(yao)求(qiu)要(yao)有(you)多(duo)各(ge)式(shi)各(ge)樣(yang)記(ji)錄(lu)的(de)原(yuan)因(yin)，所(suo)以(yi)在(zai)實(shi)際(ji)的(de)操(cao)作(zuo)當(dang)中(zhong)，隻(zhi)要(yao)是(shi)你(ni)能(neng)夠(gou)確(que)保(bao)一(yi)定(ding)的(de)記(ji)錄(lu)能(neng)夠(gou)保(bao)證(zheng)溯(su)源(yuan)，那(na)就(jiu)隻(zhi)填(tian)寫(xie)你(ni)覺(jiao)得(de)有(you)必(bi)要(yao)的(de)那(na)些(xie)。
網友D：在高校實驗室記錄也是一種負擔，學校要求的記錄就有：
實驗儀器設備使用記錄簿、實驗儀器使用情況記錄本、實驗室儀器設備維修記錄、實驗室安全檢查記錄、實驗室衛生檢查記錄、實驗室開放學生登記本、實驗室工作記錄本。
網友E：我們實驗室通過了實驗室認可、jiliangrenzhengheanquanrenzhenghou，gezhongjilumingxiandeduole，haoduoxiangmuzuoyicishiyanshiyaotianxieshijibenjilu。juyilizi，womenyongqixiangsepufenxizhaoqichengfen，yousantaiqixiangsepu，qizhongyitaiyongdanqingkongyitiji，lingwailiangtaiyongqiping，womendegongzuoshizheyangde：
1、打開實驗室門，要用有毒氣體監測儀檢查室內空氣情況，填寫實驗室內氣體檢查記錄一次，填寫氣體檢測儀使用記錄一次。
2、打開氣瓶，填寫氣體使用記錄一次。
3、打開氮氫空一體機，要寫儀器使用記錄（主要是日期，開機時間，溫濕度，開機狀況，各種氣體的使用壓力）
4、打開三台氣相色譜儀，分別填寫三份儀器使用記錄（記錄內容同氮氫空一體機）。
5、我wo們men專zhuan門men有you一yi個ge氣qi瓶ping間jian儲chu存cun平ping時shi用yong的de沼zhao氣qi標biao準zhun氣qi體ti，進jin氣qi瓶ping間jian時shi用yong氣qi體ti監jian測ce儀yi檢jian查zha儲chu氣qi間jian氣qi體ti，填tian寫xie室shi內nei氣qi體ti檢jian查zha記ji錄lu，同tong時shi填tian寫xie空kong氣qi檢jian測ce儀yi使shi用yong記ji錄lu。
6、打開沼氣標準氣瓶，要寫標氣使用記錄一次。
7、然後終於可以做實驗了，做完實驗後關機的時候要寫各個儀器的關機狀況。
zaishuoshuohoulaitianjiadeyixiehenrangrenwunaidejilu。shiyanshirenkedeshihou，renkelaoshiyaoqiuwomenduimeitaipeiyangxiangjinxingwendujiankong，meitianxiejilu，yixiayouduoshiben，laoshihaiyaoqiuwomenduiwomenchunshuijidechushuidianzulvjinxingmeitianjianzhabingjilu，lingwaiduicunfangyangpindebingxiangyeyaojinxingwendujilu。chuyuanquankaolv，womenyaoqiumeitiangegangweitianxiezizhajilu，tongfengjiludengdeng。meitiantianxiejiludegongzuoliangjiuhenduo。
網友F：光是儀器記錄就包括：氣瓶檢查、更換記錄，儀器使用記錄，儀器室溫濕度記錄，還有儀器校準記錄，期間核查記錄，儀器維修保養記錄了。
以(yi)認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)實(shi)驗(yan)室(shi)為(wei)例(li)來(lai)說(shuo)，記(ji)錄(lu)控(kong)製(zhi)是(shi)其(qi)中(zhong)很(hen)重(zhong)要(yao)的(de)一(yi)環(huan)。理(li)化(hua)實(shi)驗(yan)這(zhe)塊(kuai)更(geng)多(duo)是(shi)儀(yi)器(qi)和(he)試(shi)劑(ji)的(de)使(shi)用(yong)記(ji)錄(lu)，這(zhe)些(xie)根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)記(ji)錄(lu)。比(bi)如(ru)一(yi)台(tai)儀(yi)器(qi)，如(ru)果(guo)每(mei)天(tian)一(yi)早(zao)開(kai)機(ji)，晚(wan)上(shang)下(xia)班(ban)關(guan)機(ji)，那(na)其(qi)實(shi)也(ye)就(jiu)隻(zhi)是(shi)記(ji)錄(lu)兩(liang)次(ci)而(er)已(yi)了(le)。有(you)些(xie)記(ji)錄(lu)可(ke)以(yi)候(hou)補(bu)，不(bu)過(guo)類(lei)似(si)毒(du)氣(qi)監(jian)控(kong)這(zhe)些(xie)安(an)全(quan)方(fang)麵(mian)的(de)，最(zui)好(hao)是(shi)監(jian)控(kong)符(fu)合(he)並(bing)做(zuo)好(hao)記(ji)錄(lu)後(hou)再(zai)操(cao)作(zuo)，不(bu)差(cha)這(zhe)麼(me)點(dian)時(shi)間(jian)，健(jian)康(kang)安(an)全(quan)才(cai)是(shi)最(zui)重(zhong)要(yao)的(de)。
(1) 標識：唯一性，可采用編號、顏色等方式；
(2) 貯存： 便於存取和檢索，記錄應按內容分類編號，歸檔管理，詳細規定各種記錄的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔; 明確不同崗位人員可以查閱的各種記錄的權限； 製定人員借閱記錄的要求；
(3) 保護： 防潮、防蛀、防火，防止丟失、損壞和變質；
(4) 應保證安全與保密；
(5) 電子記錄應有保護和備份程序；
(6) 規定保存期；
(7) 處置： 記錄的銷毀應按規定程序由授權人審批。
實驗記錄的統一標準格式主要內容：
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內容：本次檢驗具體要作的內容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可並入實驗過程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可並入實驗過程中。
6.實驗過程：詳xiang細xi記ji錄lu本ben次ci檢jian驗yan過guo程cheng中zhong所suo出chu現xian的de具ju體ti情qing況kuang及ji所suo觀guan察cha到dao的de反fan應ying過guo程cheng。需xu保bao留liu所suo有you的de原yuan始shi記ji錄lu於yu實shi驗yan記ji錄lu本ben上shang。此ci實shi驗yan過guo程cheng應ying反fan映ying出chu本ben次ci檢jian驗yan的de最zui原yuan始shi的de數shu據ju。
7.實驗結果：檢驗所獲得的實驗數據及反應現象。
8.實驗討論：對本次實驗結果進行分析、討論。並得出結論。
9.記錄者簽名，同時簽上複合人與最終審核人。記錄人、複合人、審核人必須是三個不同的人。
說(shuo)到(dao)底(di)，實(shi)驗(yan)室(shi)記(ji)錄(lu)貫(guan)穿(chuan)於(yu)整(zheng)個(ge)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)日(ri)常(chang)工(gong)作(zuo)中(zhong)，理(li)應(ying)引(yin)起(qi)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)和(he)分(fen)析(xi)人(ren)員(yuan)的(de)高(gao)度(du)重(zhong)視(shi)。隻(zhi)有(you)規(gui)範(fan)地(di)開(kai)展(zhan)記(ji)錄(lu)工(gong)作(zuo)，不(bu)斷(duan)完(wan)善(shan)記(ji)錄(lu)工(gong)作(zuo)才(cai)能(neng)保(bao)證(zheng)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)有(you)效(xiao)運(yun)行(xing)。記(ji)住(zhu)：實驗室在質量體係運行中，應做到每項工作均有程序，有程序必須執行，有執行必須有記錄，做到“凡發生必有記錄”！
