《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。一部收載中藥,二部收載化學藥品,三部收載生物製品及相關通用技術要求,四部收載通用技術要求和藥用輔料。
一部凡例
二十八、[貯藏]項下的規定,係對藥品貯藏與保管的基本要求,除礦物藥應置幹燥潔淨處不作具體規定外,一般以下列名詞術語表示:
遮光 係指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;
避光 係指避免日光直射;
密閉 係指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封 係指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發或異物進入;
熔封或嚴封 係指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止汙染;
陰涼處 係指不超過20℃;
涼暗處 係指避光並不超過20℃;
冷處 係指2~10℃;
常溫 係指10~30℃。
除另有規定外,[貯藏]項未規定貯存溫度的一般係指常溫。
二部凡例
二十一、貯藏項下的規定,係為避免汙染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:
遮光 係指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或適宜黑色材料包裹的無色透明、半透明容器;
避光 係指避免日光直射;
密閉 係指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封 係指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發或異物進入;
熔封或嚴封 係指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止汙染;
陰涼處 係指不超過20℃;
涼暗處 係指避光並不超過20℃;
冷處 係指2~10℃;
常溫(室溫) 係指10~30℃。
除另有規定外,貯藏項下未規定貯藏溫度的一般係指常溫。
由於注射劑與眼用製劑等的包裝容器均直接接觸藥品,可視為該製劑的組成部分,因而可寫為“密閉保存”。
三部凡例
三十二、貯藏項下的規定,係為避免汙染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:
遮光 係指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
避光 係指避免日光直射;
密閉 係指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封 係指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發或異物進入;
熔封或嚴封 係指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止汙染;
陰涼處 係指不超過20℃;
涼暗處 係指避光並不超過20℃;
冷處 係指2~10℃;
常溫(室溫) 係指10~30℃。
生物製品的貯藏、運輸應符合“生物製品分包裝及貯運管理”的規定。
四部凡例
二十、貯藏項下的規定,係為避免汙染和降解而對貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:
遮光 係指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;
避光 係指避免日光直射;
密閉係指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封係指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發或異物進入;
熔封或嚴封 係指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入並防止汙染;
陰涼處 係指不超過20℃;
涼暗處 係指避光並不超過20℃;
冷處係指2~10℃;
常溫(室溫) 係指10~30℃。
除另有規定外,貯藏項下未規定貯藏溫度的一般係指常溫。
來源:《中國藥典》,封麵圖來源創可貼會員,藥物微生物檢驗小編整理。
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