微生物實驗室建築要求

微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域，可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域（環保

、食品、藥品、醫學等）和性質（教學
、生產
、科研、檢測等）的不同，實驗室的組成和規模有較大差別。   

目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準
，來對無菌室等的潔淨度和空氣沉降菌落數進行規範。空氣中絕大多細菌直徑0.5～5μm
，黴菌直徑2～30μm
，在空中附著在塵埃上
，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環境。   

不同行業實驗室潔淨等級有所不同

1、食品、化妝品
、消毒產品和水質的微生物檢驗室以潔淨實驗室為主。其中無菌試驗、衛生用品和醫院監測產品應在100級潔淨無菌室檢驗，食品、化妝品、消毒劑和水質微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。

2
、食源性疾病分離和鑒定實驗室、黴菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。

3
、動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。

微生物實驗室平麵布局流向

原則：潔汙流線分明
、流程簡捷、層次清析去汙有效，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。

重點講解：潔淨室的設計要點

1.潔淨室原理

每立方米將小於0.3微米粒徑的微塵數量控製在3500個以下
，就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對於灰塵的要求高於A級，這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。微塵數量被嚴格控製在每立方米1000個以內，這也就是業內俗稱的1K級別。 

2.潔淨實驗室建築設計依據

1
、《潔淨廠房設計規範》GB 50073-2013

2、《醫院潔淨手術部建築技術規範》GB 50333-2013

3、《潔淨室施工及驗收規範》

3.潔淨標準與潔淨等級 (ISO 國際標準）

4.潔淨實驗室氣流流型設計

潔淨室最主要之作用在於控製產品所接觸之大氣的潔淨度日及溫濕度
，使產品能在一個良好之環境空間中生產、製造，此空間我們稱之為潔淨室。按照國際慣例，無塵淨化級別主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大於劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵並非100%沒有一點灰塵，而是控製在一個非常微量的單位上。dangranzhegebiaozhunzhongfuhehuichenbiaozhundekelixiangduiyuwomenchangjiandehuichenyijingshixiaodeweihuqiwei
，danshiduiyuguangxuegouzaoeryan

，napashiyidiandiandehuichendouhuichanshengfeichangdadefumianyingxiang
，suoyizaiguangxuegouzaochanpindeshengchanshang，wuchenshibirandeyaoqiu。

1、氣流流型應滿足空氣潔淨度等級的要求。空氣潔淨度等級要求為1~4級時，應采用垂直單向流。

2、送風、回風和排風係統的啟閉應聯鎖。

正壓潔淨室聯鎖程序為先啟動送風機
，再啟動回風機和排風機；關閉時聯程序應相反。1~4級單向流平均風速0.3~0.5 m/s,向外氣流速度為0.1 m/s。

5.潔淨室（微生物實驗室）標準及潔淨度分級解析 

微生物實驗室一般包括清潔區、操作區和無菌區三個區域
，可劃分為準備室、培養室、菌種室、消毒室、無菌室等多個房間。微生物實驗室根據專業領域（環保


、食品、藥品、醫學等）和性質（教學、生產
、科研
、檢測等）的不同

，實驗室的組成和規模有較大差別。   

目前，中國沒有專門的微生物實驗室的設計建設標準，來對無菌室等的潔淨度和空氣沉降菌落數進行規範。空氣中絕大多細菌直徑0.5～5μm，黴菌直徑2～30μm，在空中附著在塵埃上，形成一定粒徑的生物性粒子而懸浮，直接影響微生物實驗室空氣環境。   

在微生物實驗室規劃、設計和建設中，空氣潔淨度成為最關鍵的因素。目前，中國主要潔淨室及潔淨度分級的標準和文件如下：

1)GB 50073-2013《潔淨廠房設計規範》

2)GB/T25915.1-2010《潔淨室及相關受控環境　第1部分：空氣潔淨度等級》

3)GB 50687-2011《食品工業潔淨用房建築技術規範》

5)GB 50457-2019《醫藥工業潔淨廠房設計規範》

6)YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規範》 

6.潔淨實驗室結構單元設計要求

潔淨實驗室技術參數：1、噪聲：≤50dB
；2、溫/溫度：

3、新風量：要滿足潔淨室最小新風量、滿足潔淨室正壓要求的最小新風量、滿足每個人所需最小新風量之和。 保證供給潔淨室內每人每小時的新鮮空氣量不小於40m3。

4
、壓差：潔淨區與非潔淨區之間的壓差，應不小於5Pa，潔淨區與室外的壓差
，應不小10Pa。

5、配電：有自備電源或不間斷電源供電，持續保證潔淨實驗室正常供電。

6、照度：jiejingshidezhaomingyibanyaoqiuzhaodugao。dandengjuanzhuangdeshuliangshoudaosongfengfengkoushuliangheweizhidengtiaojiandexianzhi。zheyaoqiuzaidadaotongyizhaoduzhiqingkuangxia，anzhuangdedengjudegeshuzuishao。yibancaiyongyingguangdengzuoweizhaomingguangyuan。yibanzhaomingdezuidizhaoduqu350lx，平均在500lx。潔淨室內一般照度均勻度不應小於0.7。

7.潔淨實驗室管理製度

 一

、環境管理 

1.做好人員及各種物品在實驗室的出入管理。 

2.潔淨實驗室不得使用有粉手套。  

3.嚴禁在實驗間折疊各種布類敷料或將私人物品和書報等帶入實驗間。 

二、潔淨空調管理

1.一切清潔工作
，均要在淨化係統運行過程中采用濕布擦拭。 

2.進入實驗間的各種儀器設備，應在進入前安裝完畢，擦拭幹淨。 

3.實驗結束後應立即清場、擦拭
、整理各類物品。 

4.對工作人員穿過的隔離鞋，用畢進行清潔消毒。 

5.每周所有設備及地麵徹底擦拭消毒、清潔保養1次。  

6.每周對回風口裝置清洗1次。每月對粗過濾器
、中效過濾器清洗1次。  

7.每2周對粗過濾器、中效過濾器、回風網用500 mg/L含氯消毒劑濕拭消毒一次。  

8.每月對潔淨實驗部空氣、器材表麵進行采樣做細菌培養，對溫濕度進行檢測一次。並將結果登記備案。  

9.每3個月將初效、中效過濾器更換1次。每年更換高效過濾器。

三
、監測管理 

1.實驗室感染控製小組每月做空氣
、手、物表、消毒劑等的監測抽檢和監控工作整改小結。  

2.空氣潔淨度監測采用“多點布控采樣”檢測法。靜態法為主，動態法為輔。

四、設備管理

 1.設備科專人每天檢查控製板上空調顯示數據，每周檢測空調係統運行情況。  

2.設備科專人做好維護保養工作。建立維護保養日誌。  

3.實驗間至少應在術前1 h將層流打開，維持低速運行狀態，實驗前30～40 min調至高速運行。  

4.長時間沒有使用的實驗間，啟用時應首先清潔送風口濾網，並至少提前3 h開機運行。  

5.根據季節變換，相應調控適宜溫濕度。  

6.做好層流實驗室的運行安全管理。人員要熟悉消防器材使用
、安全通道位置。  

7.冬季或長時間不用室外機，應放盡裏麵的水。冬季機組在暫不運行 以及不供熱運行時，必須將盤管(係統)內的水放盡，否則會凍裂盤管。  

8．做完實驗，打掃衛生完畢，人離開以後，要關閉所有電器。

不要混淆：普通潔淨實驗室與生物安全實驗室

潔(jie)淨(jing)實(shi)驗(yan)室(shi)分(fen)為(wei)普(pu)通(tong)潔(jie)淨(jing)實(shi)驗(yan)室(shi)與(yu)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)室(shi)。普(pu)通(tong)潔(jie)淨(jing)實(shi)驗(yan)室(shi)中(zhong)進(jin)行(xing)的(de)實(shi)驗(yan)不(bu)具(ju)有(you)傳(chuan)染(ran)性(xing)，但(dan)要(yao)求(qiu)環(huan)境(jing)對(dui)實(shi)驗(yan)本(ben)身(shen)不(bu)造(zao)成(cheng)不(bu)良(liang)影(ying)響(xiang)，因(yin)此(ci)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)不(bu)設(she)防(fang)護(hu)設(she)施(shi)，而(er)潔(jie)淨(jing)度(du)必(bi)須(xu)達(da)到(dao)實(shi)驗(yan)要(yao)求(qiu)。凡(fan)進(jin)行(xing)微(wei)生(sheng)物(wu)學(xue)、生物醫學、功能實驗及基因重組等領域的科學實驗均需要生物安全實驗室。

生物安全實驗室級別P1~P4如何劃分？

生物安全實驗室的核心是安全，依據生物學危險程度劃為P1、P2、P3
、P4四個等級。

P1實驗室shiyongyufeichangshuxidebingyuan，gaibingyuanbuhuijingchangyinfajiankangchengrenjibing，duishiyanrenyuanhehuanjingfabaoweixianxiao。zaishiyanzhongmenyingguanbi，anputongweishengwushiyanjinxingcaozuo
；

P2實驗室適用於對人和環境有中度潛在危險的病源。限製進入實驗區域，可能發生氣溶膠的實驗應在II級生物安全櫃中進行，同時應備有高壓滅菌器；

P3實驗室應用於臨床、診斷、教學、或huo者zhe生sheng產chan設she施shi，在zai該gai級ji別bie中zhong開kai展zhan有you關guan內nei源yuan性xing和he外wai源yuan性xing病bing源yuan的de工gong作zuo，若ruo暴bao露lu而er吸xi入ru該gai病bing源yuan會hui引yin發fa嚴yan重zhong的de可ke能neng致zhi死si的de疾ji病bing。實shi驗yan室shi設she雙shuang重zhong門men或huo氣qi閘zha室shi和he外wai部bu隔ge離li的de實shi驗yan區qu域yu，非fei本ben處chu工gong作zuo人ren員yuan禁jin止zhi入ru內nei，實shi驗yan室shi內nei全quan負fu壓ya
，使shi用yongII級生物安全櫃進行實驗，以高效過濾器把室內空氣過濾後排到室外；

P4實驗室比P3實驗室要求更嚴，有些危險的外源性病源
，具備因氣溶膠傳播而致實驗室感染和導致生命危險疾病的高度個體風險，有關工作應在P4實驗室中進行。采用獨立的建築物內隔離區和外部隔斷的構造，室內保持負壓
，使用III級(ji)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)櫃(gui)進(jin)行(xing)實(shi)驗(yan)，設(she)置(zhi)空(kong)氣(qi)隔(ge)斷(duan)裝(zhuang)置(zhi)，淋(lin)浴(yu)室(shi)，操(cao)作(zuo)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)應(ying)穿(chuan)防(fang)護(hu)服(fu)


，非(fei)本(ben)處(chu)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)禁(jin)止(zhi)入(ru)內(nei)。生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗(yan)室(shi)設(she)計(ji)上(shang)的(de)核(he)心(xin)是(shi)動(dong)態(tai)隔(ge)離(li)
，排(pai)風(feng)措(cuo)施(shi)是(shi)重(zhong)點(dian)，強(qiang)調(tiao)就(jiu)地(di)消(xiao)毒(du)，重(zhong)視(shi)潔(jie)汙(wu)分(fen)流(liu)

，防(fang)止(zhi)意(yi)外(wai)擴(kuo)散(san)，需(xu)要(yao)適(shi)度(du)潔(jie)淨(jing)。  

附：微生物實驗室平麵布局設計參考圖

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