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1.快速測試片檢測還需要藥品驗收嗎？最後結果依據什麼判定？比如審核方麵。
答：基於相關的法規/製度要求進行。如果食品實驗室按照GB 4789.28進行，如果是藥品實驗室按照藥典或其他標準執行。檢測的結果判讀依據基於供應商提供的測試片產品說明書。
對於藥品微生物測試，藥典中有如下規定：藥yao典dian方fang法fa或huo標biao準zhun中zhong規gui定ding的de方fang法fa是shi經jing過guo驗yan證zheng的de，當dang進jin行xing樣yang品pin檢jian驗yan時shi，應ying進jin行xing方fang法fa適shi用yong性xing確que認ren。如ru果guo檢jian驗yan方fang法fa不bu是shi藥yao典dian或huo標biao準zhun中zhong規gui定ding的de方fang法fa，使shi用yong前qian應ying進jin行xing替ti代dai方fang法fa的de驗yan證zheng，確que認ren其qi應ying用yong效xiao果guo優you於yu或huo等deng同tong於yu藥yao典dian方fang法fa。替ti代dai方fang法fa的de驗yan證zheng按an藥yao品pin微wei生sheng物wu檢jian驗yan替ti代dai方fang法fa驗yan證zheng指zhi導dao原yuan則ze（通則9201）進jin行xing。實shi驗yan室shi對dui所suo用yong商shang業ye檢jian測ce係xi統tong如ru試shi劑ji盒he等deng應ying保bao留liu確que認ren數shu據ju，這zhe些xie確que認ren數shu據ju可ke由you製zhi造zao者zhe提ti供gong或huo由you第di三san方fang機ji構gou評ping估gu，必bi要yao時shi，實shi驗yan室shi應ying對dui商shang業ye檢jian測ce係xi統tong進jin行xing確que認ren。
對於食品微生物測試：基於相關法規要求完成方法的確認Verification（如ISO 16140-3）或定期完成與參比方法的比對。
2.作為第三方檢測機構 需要用國標方法檢測和判定。如果想使用這種產品應該怎樣做方法驗證和試劑驗收？
答：基於相關的法規/製度要求，如CNAS相關要求，ISO 16140-3（確認，Verification）等，GB 4789.28（驗收）。
3.
國標方法和快速測試片檢測結果有差異嗎？比如定量檢測結果。
如果獲得相應機構的的驗證（Validation）結果，即待評估方法（測試片）與參比方法之間無差異。
4.快速檢測tpc，需要多長時間出結果？
答：快速菌落總數測試片24小時出結果，菌落總數測試片48小時出結果。
5.在做單增時，發現典型菌落純化後在PALCAM 瓊脂平板生化實驗結果與李顯平板不一致，PALCAM 瓊脂平板上甘露醇不一致，李顯正常可驗證是單增。接種標準菌株實驗也是這樣，查不到原因。
答：我從問題的表述中，可以看到PALCAM結果和顯色平板與甘露醇結果都不一致，而顯色平板上確證結果是單增；同樣，標準菌株也出現PALCAM平板和顯色平板不一致，顯色平板上確診是單增而PALCAM不是。建議從培養基驗收、培養基質量、培養基製備等方麵去找出問題。
6.
測試片和平板法同時檢測，紙片結果是不是偏高？
答：具(ju)體(ti)問(wen)題(ti)，具(ju)體(ti)原(yuan)因(yin)分(fen)析(xi)，造(zao)成(cheng)結(jie)果(guo)的(de)偏(pian)差(cha)，可(ke)能(neng)有(you)多(duo)種(zhong)因(yin)素(su)引(yin)起(qi)。目(mu)前(qian)沒(mei)有(you)直(zhi)接(jie)的(de)證(zheng)據(ju)表(biao)明(ming)，紙(zhi)片(pian)結(jie)果(guo)一(yi)定(ding)比(bi)平(ping)板(ban)結(jie)果(guo)高(gao)。其(qi)結(jie)果(guo)經(jing)過(guo)大(da)量(liang)的(de)數(shu)據(ju)證(zheng)明(ming)是(shi)等(deng)效(xiao)的(de)。3M測試片使用冷水可溶性凝膠，可以有效避免微生物熱損傷。
來源：3M中國有限公司黃炎博士授權發布，轉載須注明來源食品微生物檢測公眾號。
