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為什麼實驗記錄要花那麼久的時間？
實驗室記錄到底都有哪些必寫不可的？哪些可忽略的？
如何對實驗室記錄進行高效管理？原始記錄為何如此重要？
為什麼使用LIMS信息管理，卻在CNAS認可時被開不符合項？
你還在為實驗室記錄繁重的工作量而煩惱嗎？
實驗室在質量體係運行中，應做到每項工作均有程序，有程序必須執行，有執行必須有記錄。
因(yin)此(ci)，記(ji)錄(lu)作(zuo)為(wei)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)運(yun)行(xing)和(he)完(wan)善(shan)的(de)證(zheng)據(ju)，成(cheng)為(wei)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke)評(ping)審(shen)專(zhuan)家(jia)進(jin)行(xing)審(shen)查(zha)的(de)重(zhong)要(yao)依(yi)據(ju)和(he)內(nei)容(rong)，是(shi)評(ping)審(shen)專(zhuan)家(jia)評(ping)判(pan)實(shi)驗(yan)室(shi)是(shi)否(fou)具(ju)有(you)規(gui)定(ding)的(de)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)、是否符合認可準則的主要參數之一。
那麼今天小編就給大家嘮嘮，關於那些煩人的實驗記錄問題，為什麼它就能如此地煩人和如何讓它不再煩惱！
實驗室的各種記錄到底有多煩？
網友A：現xian在zai記ji錄lu的de確que是shi太tai多duo了le，比bi如ru我wo們men的de標biao準zhun物wu質zhi，申shen請qing的de時shi候hou，要yao寫xie申shen請qing記ji錄lu，買mai來lai了le，要yao寫xie登deng記ji記ji錄lu，領ling用yong時shi候hou寫xie領ling用yong記ji錄lu，配pei置zhi時shi候hou，是shi配pei製zhi記ji錄lu，使shi用yong時shi候hou，是shi使shi用yong記ji錄lu，煩fan死si了le。
網友B：還不多，例如GCMS的調諧記錄維護記錄，丙酮乙醚（易製毒試劑）使用記錄，電子天平的內校驗記錄等。
網友C：記(ji)錄(lu)是(shi)越(yue)多(duo)越(yue)詳(xiang)細(xi)越(yue)好(hao)，這(zhe)樣(yang)容(rong)易(yi)溯(su)源(yuan)，這(zhe)也(ye)是(shi)在(zai)評(ping)審(shen)的(de)時(shi)候(hou)，之(zhi)所(suo)以(yi)會(hui)要(yao)求(qiu)要(yao)有(you)多(duo)各(ge)式(shi)各(ge)樣(yang)記(ji)錄(lu)的(de)原(yuan)因(yin)，所(suo)以(yi)在(zai)實(shi)際(ji)的(de)操(cao)作(zuo)當(dang)中(zhong)，隻(zhi)要(yao)是(shi)你(ni)能(neng)夠(gou)確(que)保(bao)一(yi)定(ding)的(de)記(ji)錄(lu)能(neng)夠(gou)保(bao)證(zheng)溯(su)源(yuan)，那(na)就(jiu)隻(zhi)填(tian)寫(xie)你(ni)覺(jiao)得(de)有(you)必(bi)要(yao)的(de)那(na)些(xie)。
網友D：在高校實驗室記錄也是一種負擔，學校要求的記錄就有：
實驗儀器設備使用記錄簿、實驗儀器使用情況記錄本、實驗室儀器設備維修記錄、實驗室安全檢查記錄、實驗室衛生檢查記錄、實驗室開放學生登記本、實驗室工作記錄本。
網友E：我們實驗室通過了實驗室認可、計量認證和安全認證後，各種記錄明顯的多了，好多項目做一次實驗要填寫十幾本記錄。
舉一例子，我們用氣相色譜分析沼氣成分，有三台氣相色譜，其中一台用氮氫空一體機，另外兩台用氣瓶，我們的工作是這樣的：
1、打開實驗室門，要用有毒氣體監測儀檢查室內空氣情況，填寫實驗室內氣體檢查記錄一次，填寫氣體檢測儀使用記錄一次。
2、打開氣瓶，填寫氣體使用記錄一次。
3、打開氮氫空一體機，要寫儀器使用記錄（主要是日期，開機時間，溫濕度，開機狀況，各種氣體的使用壓力）
4、打開三台氣相色譜儀，分別填寫三份儀器使用記錄（記錄內容同氮氫空一體機）。
5、我(wo)們(men)專(zhuan)門(men)有(you)一(yi)個(ge)氣(qi)瓶(ping)間(jian)儲(chu)存(cun)平(ping)時(shi)用(yong)的(de)沼(zhao)氣(qi)標(biao)準(zhun)氣(qi)體(ti)，進(jin)氣(qi)瓶(ping)間(jian)時(shi)用(yong)氣(qi)體(ti)監(jian)測(ce)儀(yi)檢(jian)查(zha)儲(chu)氣(qi)間(jian)氣(qi)體(ti)，填(tian)寫(xie)室(shi)內(nei)氣(qi)體(ti)檢(jian)查(zha)記(ji)錄(lu)，同(tong)時(shi)填(tian)寫(xie)空(kong)氣(qi)檢(jian)測(ce)儀(yi)使(shi)用(yong)記(ji)錄(lu)。
6、打開沼氣標準氣瓶，要寫標氣使用記錄一次。
7、然後終於可以做實驗了，做完實驗後關機的時候要寫各個儀器的關機狀況。
再zai說shuo說shuo後hou來lai添tian加jia的de一yi些xie很hen讓rang人ren無wu奈nai的de記ji錄lu。實shi驗yan室shi認ren可ke的de時shi候hou，認ren可ke老lao師shi要yao求qiu我wo們men對dui每mei台tai培pei養yang箱xiang進jin行xing溫wen度du監jian控kong，每mei天tian寫xie記ji錄lu，一yi下xia又you多duo十shi本ben，老lao師shi還hai要yao求qiu我wo們men對dui我wo們men純chun水shui機ji的de出chu水shui電dian阻zu率lv進jin行xing每mei天tian檢jian查zha並bing記ji錄lu，另ling外wai對dui存cun放fang樣yang品pin的de冰bing箱xiang也ye要yao進jin行xing溫wen度du記ji錄lu。出chu於yu安an全quan考kao慮lv，我wo們men要yao求qiu每mei天tian各ge崗gang位wei填tian寫xie自zi查zha記ji錄lu，通tong風feng記ji錄lu等deng等deng。每mei天tian填tian寫xie記ji錄lu的de工gong作zuo量liang就jiu很hen多duo。
網友F：光是儀器記錄就包括：氣瓶檢查、更換記錄，儀器使用記錄，儀器室溫濕度記錄，還有儀器校準記錄，期間核查記錄，儀器維修保養記錄了。
實驗室記錄到底有沒有必要？
以(yi)認(ren)證(zheng)認(ren)可(ke)實(shi)驗(yan)室(shi)為(wei)例(li)來(lai)說(shuo)，記(ji)錄(lu)控(kong)製(zhi)是(shi)其(qi)中(zhong)很(hen)重(zhong)要(yao)的(de)一(yi)環(huan)。理(li)化(hua)實(shi)驗(yan)這(zhe)塊(kuai)更(geng)多(duo)是(shi)儀(yi)器(qi)和(he)試(shi)劑(ji)的(de)使(shi)用(yong)記(ji)錄(lu)，這(zhe)些(xie)根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)記(ji)錄(lu)。比(bi)如(ru)一(yi)台(tai)儀(yi)器(qi)，如(ru)果(guo)每(mei)天(tian)一(yi)早(zao)開(kai)機(ji)，晚(wan)上(shang)下(xia)班(ban)關(guan)機(ji)，那(na)其(qi)實(shi)也(ye)就(jiu)隻(zhi)是(shi)記(ji)錄(lu)兩(liang)次(ci)而(er)已(yi)了(le)。
有you些xie記ji錄lu可ke以yi候hou補bu，不bu過guo類lei似si毒du氣qi監jian控kong這zhe些xie安an全quan方fang麵mian的de，最zui好hao是shi監jian控kong符fu合he並bing做zuo好hao記ji錄lu後hou再zai操cao作zuo，不bu差cha這zhe麼me點dian時shi間jian，健jian康kang安an全quan才cai是shi最zui重zhong要yao的de。
記錄的管理與控製應做到：
(1) 標識: 唯一性，可采用編號、顏色等方式;
(2) 貯存: 便於存取和檢索，記錄應按內容分類編號，歸檔管理，詳細規定各種記錄的不同管理部門、管理人員以及定期存檔的時間間隔; 明確不同崗位人員可以查閱的各種記錄的權限; 製定人員借閱記錄的要求;
(3) 保護: 防潮、防蛀、防火，防止丟失、損壞和變質;
(4) 應保證安全與保密;
(5) 電子記錄應有保護和備份程序;
(6) 規定保存期;
(7) 處置: 記錄的銷毀應按規定程序由授權人審批。
實驗室記錄如何規範化？
實驗記錄的統一標準格式主要內容：
1.實驗名稱：要求寫明本次檢驗的名稱。
2.實驗內容：本次檢驗具體要作的內容。
3.實驗日期：本次檢驗的年、月、日。
4.實驗條件：實驗室的溫度、濕度等信息。可並入實驗過程中。
5.實驗材料：檢驗過程中用到的試劑。檢驗中用到的儀器等。亦可並入實驗過程中。
6.實驗過程：詳xiang細xi記ji錄lu本ben次ci檢jian驗yan過guo程cheng中zhong所suo出chu現xian的de具ju體ti情qing況kuang及ji所suo觀guan察cha到dao的de反fan應ying過guo程cheng。需xu保bao留liu所suo有you的de原yuan始shi記ji錄lu於yu實shi驗yan記ji錄lu本ben上shang。此ci實shi驗yan過guo程cheng應ying反fan映ying出chu本ben次ci檢jian驗yan的de最zui原yuan始shi的de數shu據ju。
7.實驗結果：檢驗所獲得的實驗數據及反應現象。
8.實驗討論：對本次實驗結果進行分析、討論。並得出結論。
9.記錄者簽名，同時簽上複合人與最終審核人。記錄人、複合人、審核人必須是三個不同的人。
LIMS可以解放我們的爛筆頭嗎?
lims實驗室信息係統管理，基本上可以讓實驗室做到無紙化辦公，那是不是問題就解決了？NO！它有可能讓你在CNAS認可時被開不符合項，原因是數據不原始！
#為什麼呢？
看網友現身說法：
我們在分析中，有許多數據如稱樣質量、移取體積都不可能直接錄入到LIMS，而是先記錄在自己隨身攜帶的小本子上，然後再輸入到LIMS中。這樣一來，評審老師就認為，LIMS上麵的數據就不是最原始的數據了，而是從小本子上抄下來的。
所以，後來，我們就又有許多記錄了，比如天平、折光率、色度，粘度、水份等等，經常補記錄，寫錯的還需蓋更正章。
一個合格的實驗室如何煉成
yigehegedeshiyanshiyinggaizuodao，wuluncongqishiyanderenheyigehuanjiechufa，congzhongchouqushiyanjilubinggenjushoucedeliuchengtuhechengxuwenjian，xiangqianhuoxianghouzhuisudoukeyisuyuandaozhenggeshiyanliuchengdeduandian，shenzhiduizhenggeliuchengzhongsuoshiyongguodeyiqi、參與此流程並簽字的人員都應可以進行追溯，比如：對儀器可以追溯其使用記錄、期間核查記錄、維修記錄、周期檢定記錄、量值溯源等，甚至連該儀器購置流程中的記錄都可追溯到。對人員可以追溯其上崗證明、 培訓記錄、培訓計劃等。
告訴你：記錄有多重要？
在認可準則中，“記錄的控製”被列為１5個管理要素之一，並貫穿於整個實驗室管理活動之中。由於“記錄”能直接反映出實驗室整個管理體係的活動情況，ＣＮＡＬ對實驗室的評審將“記錄”列為審核的重點，並將對“記錄”的審查作為最終評審結論的重要依據。由此可見，“記錄”在當前的實驗室管理工作中具有特別重要的地位。
記錄的分類
為了便於管理，可以將它們分為兩類：
（１）質量記錄：包括質量管理體係的運行記錄，如內部審核記錄和管理評審記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、文件修訂記錄、不符合項及其處置記錄等。
（２）技術記錄：範圍很廣，可包括原始觀察記錄、導出數據、校準記錄、人員記錄等。它是表明檢測和校準是否達到規定的質量或規定的過程參數的客觀證據。
記錄表格的設計
記錄格式盡量設計成“傻瓜”式，並包含足夠的信息，編寫記錄格式有些必要項目，如：記錄的唯一性標識、 記錄填寫日期、 操作人員等。為方便填寫和閱讀，可將記錄設計成幾個區來填寫，如：樣品信息區（用來記錄樣品的規格等級狀態等信息）、實驗環境區（用來記錄實驗室的溫濕度、使用儀器名稱及編號等信息）、實驗數據區等。
重中之重：原始記錄
原始記錄作用主要是為檢測工作的質量效用提供客觀證據，為預防和糾錯溯源提供依據。
原始記錄的可溯源性
檢測原始記錄內容包括溶液、儀器、試劑、對照品、圖譜、表格等多項內容，每一項內容記錄都必須具有可溯源性。
（1）溶液：常用的溶液有標準滴定液、標準pH緩衝液、標準比色液、標準鉛溶液、標準砷溶液等等。使用到這些溶液時，要在原始記錄中注明其來源，並應能在另外的記錄本中追溯到配製、標定等記錄。
（2）儀器：實驗過程中應做好儀器的使用記錄，原始記錄應與儀器使用登記相對應。
（3）試劑：一些特殊試藥（毒、麻、精、放）的領用登記應與實驗原始記錄相對應。
（4）對照品：應記錄其來源、批號和使用前的處理；用於含量(或效價)測定的，應注明其含量(或效價)和幹燥失重(或水分)。
（5）圖譜、表格：隨著分析儀器的進步，數據采集和處理軟件的功能越來越強大，每一次檢測，係統會記錄下很多信息，通常會選擇：樣品編號、采集時間、存盤路徑、打印時間、方法、操作者等信息，打印出來，必要時粘貼在記錄紙上，不宜粘貼的，可另行整理裝訂成冊並加以編號，同時在記錄本相應處注明。
這些常見實驗室“記錄”缺陷你有嗎？
(1) 記錄的格式設計即文件表格編製有缺陷，表現在信息不能充分填寫，特別是可追溯性不夠。
(2) 記錄的格式沒有定期評審。
(3) 沒有按記錄控製要求規範記錄，隨手將原始數據記錄於記事本、草稿紙等紙張上。
(4) 沒有按文件表格記錄數據致使信息不全，如對抽樣單、合同單的填寫不完整從而導致信息缺失。
(5) 記錄填寫不規範，應按標準和規定要求填寫具體數據、描述具體事實。
(6) 事後記錄。記錄的要求是在實施質量活動中現場記錄事實，不能事後追記或重新抄寫。
(7) 記錄結果不符合標準規定。如數值修約未按修約規則記錄結果等情況。
(8) 記錄更改未按規定要求“ 杠改”而隨意塗改。
(9) 記錄的保存期限要求不明確。
shuodaodi，shiyanshijiluguanchuanyuzhenggeshiyanshiderichanggongzuozhong，liyingyinqishiyanshiguanlirenyuanhefenxirenyuandegaoduzhongshi。zhiyouguifandikaizhanjilugongzuo，buduanwanshanjilugongzuocainengbaozhengshiyanshiguanlitixideyouxiaoyunxing。
記住：實驗室在質量體係運行中，應做到每項工作均有程序，有程序必須執行，有執行必須有記錄！
