1.企業內部實驗室通過CNAS認可,可否作為第三方對外出具證書報告?
答:CNASrenke,shiduishiyanshinengliderenke,kefouzuoweidisanfangjigouduiwaichujuzhengshubaogao,haiyaofuheguojiafalvfaguideyaoqiu。liruguojiajiliangfaguidingzuoweidisanfangjiancejigouduiwaichujujiancebaogaoyaotongguojiliangrenzheng。
2.如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3.定期監督評審時,未安排某領域的技術評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監督該領域?
答:可與項目主管溝通確認。因為監督評審有可能是涉及認可的部分技術能力。
4.檢測報告後麵附有企業廣告,可以嗎?
答:作為第三方檢測機構,此舉不妥。但是作為第一方檢測機構,檢測報告後麵附有本企業的廣告,可以。
5.初次和擴項評審申請是否應要求實驗室提供方法驗證記錄複印件給認可委?以便順利評審。
答:muqianzhiyaoqiushiyanshizaishenqingfeibiaofangfashitigongfangfaquerenjilu,shenqingbiaozhunfangfadezanmeiyaoqiutigongfangfayanzhengjilu,jianglaishifouhaixuyaotigong,jiangshiqingkuangerding。pingshenzuchangzaishenzhashenqingcailiaoshi,ruyouxuyao,keyaoqiushiyanshitigong。
6.經CNAS認可的第一方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質?
答:實shi驗yan室shi認ren可ke隻zhi是shi對dui能neng力li的de認ren可ke,實shi驗yan室shi能neng否fou對dui外wai開kai展zhan檢jian測ce服fu務wu,提ti供gong檢jian測ce報bao告gao,還hai應ying符fu合he國guo家jia相xiang關guan法fa律lv法fa規gui的de要yao求qiu。並bing不bu是shi通tong過guo實shi驗yan室shi認ren可ke就jiu可ke以yi對dui外wai開kai展zhan檢jian測ce服fu務wu了le。
7.如果企業把某已經建設好的實驗室(具備合格的場地、設備、人員)送(song)給(gei)一(yi)個(ge)公(gong)司(si),有(you)書(shu)麵(mian)的(de)贈(zeng)送(song)文(wen)件(jian),場(chang)地(di)在(zai)該(gai)企(qi)業(ye)廠(chang)區(qu)內(nei),該(gai)實(shi)驗(yan)室(shi)本(ben)來(lai)是(shi)該(gai)企(qi)業(ye)的(de)內(nei)部(bu)實(shi)驗(yan)室(shi),為(wei)產(chan)品(pin)出(chu)產(chan)把(ba)關(guan)用(yong)的(de)。該(gai)公(gong)司(si)申(shen)請(qing)認(ren)可(ke),這(zhe)樣(yang)可(ke)以(yi)嗎(ma)?
答:隻要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規則》中的認可條件,就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力,以及其實施情況。
8.關於監督評審的設想:目前3年2次的評審,對實驗室的負擔比較大,建議CNAS製訂實驗室監督評審的具體規則(SOP),可以將實驗室對認可準則、規則執行情況進行考核分類,對執行好的實驗室可免除現場監督評審,隻進行文件評審。這樣也是對表現好的實驗室的一個激勵措施。
答:首先3年認可周期中隻有次監督評審,而非2次。其次定期監督評審時要進行現場評審,是ISO/IEC17011標準的要求,CNAS遵照執行。對於分級管理,CNAS一直在考慮和研究這個問題,待時機成熟後才能實施。
9.實驗室認可評審工作指導書B版與A版的區別。
答:2012年,CNAS組織機構調整,所有體係文件均由A版升級為B版,其他無變化。
10.CL10中規定的技術管理者不具備,是否此領域不予認可?
答:是,化學領域不予認可。
11.CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答:CL10中的“注”是對正文的解釋,或舉例。
12.CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導實驗室以為製作一條校準曲線隻要滿足上述要求可長期使用,不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理?
答:CNAS認可的實驗室,有境內實驗室,也有境外實驗室,CL10規定的是最低要求,也是采用國際上的通用規則。如果相應國家標準中有明確規定的,實驗室應執行國家標準。
13.申請的化學領域的授權簽字人如都達不到CL10要求怎麼辦?是否可以推薦了其化學技術能力,但沒有推薦化學領域的授權簽字人?
答:如果實驗室某個領域沒有符合要求的授權簽字人,則該領域的能力不予認可。
14.CNAS-CL10:2012
5.2.1條款要求實驗室從事化學檢測的人員具有化學或相關專業專科以上的學曆,或者具有10年以上化學檢測工作經曆,該gai條tiao款kuan在zai某mou些xie實shi驗yan室shi的de化hua學xue檢jian測ce人ren員yuan的de工gong作zuo年nian限xian會hui達da不bu到dao,能neng否fou有you個ge比bi例li,使shi沒mei有you相xiang關guan專zhuan業ye專zhuan科ke以yi上shang學xue曆li而er從cong事shi化hua學xue檢jian測ce的de人ren員yuan,通tong過guo學xue習xi、培(pei)訓(xun)取(qu)得(de)上(shang)崗(gang)證(zheng),在(zai)工(gong)作(zuo)中(zhong)學(xue)習(xi)積(ji)累(lei)工(gong)作(zuo)經(jing)驗(yan)和(he)工(gong)作(zuo)年(nian)限(xian)。如(ru)評(ping)審(shen)中(zhong)出(chu)現(xian)該(gai)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang),實(shi)驗(yan)室(shi)除(chu)招(zhao)有(you)資(zi)質(zhi)的(de)人(ren)員(yuan)難(nan)於(yu)整(zheng)改(gai)。如(ru)招(zhao)不(bu)到(dao)符(fu)合(he)條(tiao)件(jian)的(de)人(ren)員(yuan),該(gai)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)關(guan)閉(bi)不(bu)了(le),評(ping)審(shen)組(zu)難(nan)於(yu)限(xian)製(zhi)化(hua)學(xue)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)。
答:此條款是強製性要求,比例是100%。對(dui)於(yu)人(ren)員(yuan)不(bu)能(neng)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu),或(huo)相(xiang)關(guan)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)不(bu)能(neng)在(zai)規(gui)定(ding)時(shi)間(jian)內(nei)完(wan)成(cheng)整(zheng)改(gai)的(de),則(ze)相(xiang)應(ying)項(xiang)目(mu)不(bu)予(yu)認(ren)可(ke)。此(ci)類(lei)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)的(de)整(zheng)改(gai)驗(yan)收(shou),應(ying)安(an)排(pai)現(xian)場(chang)跟(gen)蹤(zong)驗(yan)證(zheng),包(bao)括(kuo)安(an)排(pai)現(xian)場(chang)試(shi)驗(yan)。
5.CNAS-CL10:2012於2012年6月11日發布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發現實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應用說明要求,應如何處理。
答:①現場發現實驗室沒有進行自查的,評審組應提醒實驗室進行自查。②如果評審依據是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,隻能是提醒實驗室。
16.化學實驗室的標準物質按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中隻要技術和經濟條件允許,應進行……按哪個要求進行評定。
答:應執行CL10文件,因為應用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高於通用認可準則。
17.CL10對技術負責人的要求,在司法鑒定機構中,如公安司法鑒定機構中其角色是要求理化室技術負責人,還是機構的技術負責人之一?
答:是認可實驗室的技術管理層中的1人,如果理化室隻是司法鑒定機構中的1個部門,則應是機構的技術負責人之一。
18.認可說明中關於檢測經曆,如何理解?對於同類產品,其中沒經曆產品的檢測項目能被有經曆的產品檢測項目覆蓋,可不可以視其為有經曆?
答:①如果實驗室從沒做過該產品的檢測,即使能被其他產品覆蓋,也不能認可。CNAS-EL-01中明確規定認可的是實驗室經常開展的檢測活動。②ruguoshiyanshiyiqianzuoguogaichanpindejiance,zhishiyouyukeguanyuanyin,jinliangnianmeiyoujiancejingli,erqieshiyanshiyenengtigongtongguoshiyanzhengmingqitayoujiancejinglidechanpindejiancenenggoufugaicichanpindezhengju,keshiqiweiyoujingli。
19.關於認可周期內很少從事檢測的認可項目如何認定?指的是檢測參數、檢測方法,還是包括產品標準?我(wo)國(guo)的(de)標(biao)準(zhun)體(ti)係(xi)現(xian)狀(zhuang)是(shi)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)很(hen)多(duo),一(yi)係(xi)列(lie)的(de)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)檢(jian)測(ce)參(can)數(shu)和(he)方(fang)法(fa)基(ji)本(ben)相(xiang)同(tong)。在(zai)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)下(xia),是(shi)否(fou)具(ju)有(you)某(mou)些(xie)產(chan)品(pin)的(de)檢(jian)測(ce)經(jing)曆(li),也(ye)可(ke)認(ren)為(wei)是(shi)其(qi)他(ta)同(tong)係(xi)列(lie)產(chan)品(pin)均(jun)具(ju)備(bei)相(xiang)應(ying)檢(jian)測(ce)經(jing)曆(li)?
答:很少從事檢測的認可項目,既指參數、方法,也包括產品。成係列的產品即使檢測參數、方法相同,還要看產品基質、樣品前處理等是否一樣,隻有完全相同的情況下,才能用某個或某些產品的檢測經曆代替其他產品的檢測經曆
20.對於原已認可的產品或參數,在三年認可有效期內均無檢測經曆也未參加能力驗證的,是否在複評審時不再維持相關項目的認可資格?
答:①如果不能滿足CNAS-RL02的要求,則不能維持認可。②如果沒有可獲得的能力驗證,則根據CNAS-EL-01判斷其是否進行了相應的質控,沒有做質控的,不再維持認可。
21.關於檢測經曆,不同基質的檢測對象,若檢測方法、檢測程序、檢測設備、檢測條件大致相同,隻是樣品的前處理過程有所不同,是否要求不同基質的產品均要有檢測經曆才能予以認可?
答:不(bu)同(tong)基(ji)質(zhi)的(de)產(chan)品(pin)均(jun)要(yao)有(you)檢(jian)測(ce)經(jing)曆(li)才(cai)能(neng)認(ren)可(ke),因(yin)為(wei)沒(mei)有(you)檢(jian)測(ce)經(jing)曆(li),則(ze)方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)就(jiu)存(cun)在(zai)缺(que)陷(xian)。樣(yang)品(pin)前(qian)處(chu)理(li)直(zhi)接(jie)關(guan)係(xi)到(dao)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo),如(ru)果(guo)沒(mei)有(you)檢(jian)測(ce)經(jing)曆(li),也(ye)不(bu)能(neng)證(zheng)明(ming)實(shi)驗(yan)室(shi)已(yi)很(hen)好(hao)地(di)掌(zhang)握(wo)了(le)前(qian)處(chu)理(li)的(de)方(fang)法(fa)。
22.有些單位某個項目可能3年來都沒有檢測過,該項目根據要求必須保留,而且該單位完全有能力做這個項目,在監督評審和複評審應如何評審該項目。
答:①實驗室應提供證據證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對RL01的解釋評審。③1個認可周期內,現場評審至少要見證1次現場試驗。
23.實驗室對溯源結論為“合格”的檢定證書,是否需要確認?
答:需要確認。因為儀器設備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準的需要。
24.經過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準實驗室出具的“測量”證書,均不可用於儀器溯源嗎?
答:bukeyiyongyuyiqisuyuan。yinweijiancehexiaozhunbutong,jianceshishiyongyiqishebeianzhaoxiangguanjiancebiaozhunjinxing,xiaozhunshishiyongnenggousuyuanzhiguojiajizhundegongzuobiaozhun,yijuxiangguanxiaozhunguifanjinxing。xiaozhunduihuanjingsheshi、設備等的要求往往要比檢測嚴格。校準實驗室一般在沒有校準規範的情況下才會出具“測量”證書,這種情況不在CNAS的認可範圍內,所以不能滿足量值溯源的要求。
25.法定機構依據校準規範出具的校準證書可否承認?
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
26.按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(如各省計量院)校準能力授權出具校準證書,如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
27.按照JJF1033計量標準考核規範要求,部分JJF校準規範隻允許出具校準證書,承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
28.監督評審中發現檢測實驗室新添置的進口設備使用供應商提供的標準物質進行溯源,而供應商和實驗室不能提供標物溯源至“CNAS
承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協議)並能證明可溯源至SI
國際單位製的國家計量基(標)準或經濟體的參考標準”(CNAS-CL06:2011
4.1.3),實驗室強調類似情況在國內其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業內公認的標準物質,是可以承認的。
29.在信息安全、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新換代十分快,特別是網絡性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(並發數量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設備(軟件)沒mei有you可ke以yi校xiao準zhun的de機ji構gou,通tong常chang所suo能neng做zuo的de隻zhi能neng是shi實shi驗yan室shi間jian的de比bi對dui,行xing業ye內nei也ye沒mei有you要yao求qiu不bu確que定ding度du。請qing問wen,在zai實shi驗yan室shi評ping審shen中zhong該gai如ru何he評ping價jia其qi量liang值zhi溯su源yuan和he不bu確que定ding度du?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關於不確定度的要求具體參見相關應用說明。
30.如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經省(直轄市)技術監督局組織的培訓、考核、授權;技術監督局對內部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環境條件進行了考查,後對該實驗室依據JJG***標準進行小容量玻璃量器內部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內部校準能力。
答:對內部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內部校準要求》的de規gui定ding,由you相xiang應ying校xiao準zhun評ping審shen員yuan進jin行xing現xian場chang確que認ren。未wei經jing校xiao準zhun評ping審shen員yuan確que認ren的de內nei部bu校xiao準zhun,不bu能neng確que認ren其qi相xiang應ying的de檢jian測ce能neng力li。建jian標biao不bu能neng作zuo為wei內nei部bu校xiao準zhun能neng力li的de確que認ren,因yin為weiCNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現場評審才能認可其校準能力。
31.實驗室內部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現場評審時仍應評審其內部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執行CNAS-CL31《內部校準要求》,現場評審時派相應校準評審員評審內部校準能力。
32.muqian,kaizhanneibuxiaozhundeshiyanshiyishiyouyumeiyouzhaodaoheshidegongyingshang,ershichuyujieyuejingfeidekaolv。xianchangpingshenzhong,haiweijiandaoshiyanshishenqingneibuxiaozhunnengli,wangwangshidaoxianchangcaifaxiankaizhanneibuxiaozhun,danyibanpingshenzulimeiyouxiaozhunpingshenyuan,shiyanshiyeweinenganzhaoneibuxiaozhundeyaoqiukaizhangongzuo,shiyanshijinjinshishiyongyouzhengbiaozhunwuzhi,yijianceyouzhengbiaozhunwuzhidejieguozaiyunxuwuchafanweineilaipandingyiqishebeizhengchangkeyong。xianchangpingshenshibuzhiruhebawo?
答:CNAS-CL31《內部校準要求》zhongyimingque,shiyanshiyouneibuxiaozhundanweitiqianshenbao,xianchangpingshenshifaxian,pingshenzuzhongmeiyouxiangyingxiaozhunrenyuanshi,shiyongyikaoneibuxiaozhunshixianliangzhisuyuandeyiqishebeijiancedexiangyingcanshubuyurenke。
33.監jian督du評ping審shen中zhong發fa現xian檢jian測ce實shi驗yan室shi有you內nei部bu校xiao準zhun活huo動dong,依yi據ju國guo家jia發fa布bu的de校xiao準zhun規gui範fan或huo檢jian定ding規gui程cheng,校xiao準zhun人ren員yuan經jing實shi驗yan室shi自zi行xing培pei訓xun考kao核he合he格ge,參can考kao標biao準zhun及ji輔fu助zhu設she備bei送song法fa定ding計ji量liang機ji構gou檢jian定ding合he格ge,實shi驗yan室shi有you校xiao準zhun記ji錄lu(有不確定度信息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內容符合規範或規程要求,涉及到內部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內部校準要求》,監督評審時應覆蓋內部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。
(待續)


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