作者:易祥龍 (湖南出入境檢驗檢疫局 副巡視員)
黃路意 (湖南出入境檢驗檢疫局 協會副秘書長)
關鍵詞:ISO22000 haccp原理 區別聯係
論文摘要: ISO22000:2005《食品安全管理體係——對食物鏈中任何組織的要求》自發布以來,就備受食品生產組織及其供應鏈上下遊組織的廣泛關注。作為之前廣泛應用的CAC《食品衛生通則》和附件《HACCP體係及其應用指南》等HACCP體係理念的傳承,新標準也廣泛借鑒了其他管理體係標準的成功經驗並加以創新。本文從繼承與創新兩個方麵探討ISO22000標準的變化,以更直觀地展現新標準的特點。
ISO組織於2005年9月發布了全球第一份食品安全管理體係認證國際標準——ISO22000:2005《食品安全管理體係——對食物鏈中任何組織的要求》,我國已將其轉換為GB/T22000:2006《食品安全管理體係——要求》於2006年7月1日正式發布。
該標準秉承了ISO組織管理體係係列標準的結構特點,同時融合了危害分析和關鍵控製點(HACCP)原yuan則ze,更geng加jia關guan注zhu對dui體ti係xi有you效xiao性xing的de驗yan證zheng和he持chi續xu改gai進jin。在zai此ci之zhi前qian太tai多duo的de食shi品pin安an全quan管guan理li標biao準zhun的de存cun在zai,以yi及ji不bu同tong國guo家jia和he組zu織zhi對dui認ren證zheng要yao求qiu的de不bu同tong,已yi使shi食shi品pin鏈lian中zhong的de許xu多duo組zu織zhi窮qiong於yu應ying付fu,疲pi憊bei不bu堪kan;因此,此標準一經推出就備受食品生產組織及其供應鏈上下遊組織的廣泛關注。
作為食品安全管理體係的認證標準,原已按照其他標準或規範取得HACCP認證的組織非常關注新標準的變化之處,以及組織在轉換過程中需要開展哪些工作,也成為食品鏈上各類組織普遍關心的問題。
本文擬通過ISO22000與目前普遍使用的CAC《食品衛生通則》和附件《HACCP體係及其應用指南》之間主要區別的比較,分析該標準的要求和變化,為已取得HACCP認證企業進行轉換和認證機構實施審核提供參考。
一、CAC要求在ISO22000中的體現(文中括號內數字代表新標準的條款號):
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序號
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CAC食品衛生通則及HACCP原理
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ISO22000:2005
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1
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管理原則:評估危害、預防為主
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相互溝通、體係管理、HACCP原理和前提方案
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2
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管理模式:以生產過程為監控主體的線性管理
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“策劃-實施-檢查-改進”的PDCA循環管理
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3
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適用於從初級食品生產者、加工和製作者到食品服務者和零售商等直接介入食品鏈的組織
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適用於食品鏈內各類組織,直接介入的組織如:從飼料生產者、初級生產者,經由食品製造者、運輸和倉儲經營者,直至零售分包商和餐飲經營者,間接介入的組織如:設備、包裝材料、清潔劑、添加劑和輔料生產者,適用麵極廣。
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4.1
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成立HACCP小組
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(7.3.2)”食品安全小組”要求基本相同,增加明確了(5.5)"食品安全小組組長”職責
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4.2
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產品描述
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(7.3.3.1)增加了對原輔料與產品接觸的材料的產品特性說明,而不僅限於(7.3.3.2)終產品的產品特性描述
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4.3
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識別預期用途
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(7.3.4)增加了應識別非預期但可能會出現的產品錯誤處理和誤用
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4.4
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製定流程圖
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(7.3.5.1)對流程圖的內容要求更詳盡,增加了“源於外部的過程和分包工作”、“返工和循環點”、“終產品、半成品和副產品轉出點及廢棄物的排放點”
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4.5
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流程圖的現場確認
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(7.3.5.1)食品安全小組應現場核對流程圖
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4.6
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危害分析
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(7.4)內容更具體詳細,包括了危害的識別分析、評價和控製措施的識別、評價、選擇及確認(8.2)、再評價的動態過程,突出強調了采用控製措施組合實現危害控製
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4.7
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確定關鍵控製點(CCP),(通常采用CCP判斷樹的方法)
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(7.6.2)通過控製措施的識別和評價,采用邏輯方法(推薦使用“協助前提方案分類的決策樹方法”)確定CCP
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4.8
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建立CCP的關鍵限值(CL)
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(7.6.3)補充了“基於主觀信息的關鍵限值,應有指導書、規範和(或)教育及培訓的支持”
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4.9
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建立CCP監控係統
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(7.6.4)特指CCP的監視係統,(7.5)操作性前提方案設計(OPRPS)時也應考慮監視的安排,(8.2)指對整個食品安全管理體係的監視和測量, 監視的範圍和內容比CAC要求擴大了
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4.10
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建立糾偏行動
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(7.6.5)HACCP計劃中應策劃對偏離CL時的糾正和糾正措施,(7.10.1/7.10.2)不符合OPRP時也應采取糾正和糾正措施,並對潛在不安全產品進行處置(7.10.3),範圍和內容比CAC要求擴大了
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4.11
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建立驗證程序
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(7.6.1)HACCP計劃設計中無提出驗證要求,(7.8)單獨規定了驗證策劃活動應包括對HACCP計劃和OPRP的實施進行驗證,並對驗證結果進行評價(8.3.2)和分析(8.3.3);同時內部審核(8.4.1)被視作對體係進行驗證的方式
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4.12
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建立文件和記錄保持係統
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(4.2)明確了文件和記錄的控製,與ISO9001:2000兼容,要求更具體
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從上表可見,ISO22000標準整合了CAC的HACCP原理基本內容,但拓展了其深度和廣度。
二、ISO22000導入的新概念:
潛在不安全產品(不合格品)指在超出關鍵限值條件下生產的和不符合操作性前提方案條件下生產的產品;
不合格品指未滿足要求的產品,包括未滿足食品安全和其他質量要求;
不安全產品指對潛在不安全產品進行不符合原因和由此產生的食品安全後果評價後,確定為不安全的產品.

圖一
ISO22000要求:識別和控製潛在不安全產品,評估受影響的終產品以確定適宜的處置,並采取糾正和糾正措施;當確定為不安全的產品在組織控製之外時,需要啟動撤回程序
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2、前提方案(PRP(S)):在整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動,以適合生產、處理和提供安全終產品和人類消費的安全食品。等同的術語如:GAP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP等設備設施提供基本要求和設施維護等內容。
操作性前提方案(OPRP(S)):為控製食品安全危害在產品或加工環境中引入和/或汙染或擴散的可能性,通過危害分析確定的、必需的前提方案。可包括人員衛生、清潔消毒、蟲害控製、汙染預防、采購管理、資源保障、產品特性等內容,可見其與SSOP(衛生標準操作程序)的內容相近但由覆蓋更廣。

圖二:傳統的GMP、SSOP和CCP之間的關係

圖三:ISO22000中食品危害控製措施之間的關係
3、安全產品的策劃過程關係圖
危害分析是建立有效的食品安全管理體係的關鍵,CAC在《HACCP體係及其應用準則》中給出了線形的“HACCP應用的邏輯程序圖”指導危害分析、確定CCP;ISO22000標準將安全產品的實現依托在策劃、實施、監視、驗證和更新危害控製的全過程,按照“過程方法”實施全程、係統、動態的管理(見圖四)。
圖四:

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