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neishen，yechengweidiyifangshenhe，youzuzhizijihuoyizuzhidemingyijinxing，shenhededuixiangshizuzhizijideguanlitixi，yanzhengzuzhideguanlitixishifouchixudemanzuguidingdeyaoqiubingqiezhengzaiyunxing。
它為有效的管理評審和糾正、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體係運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。是對所策劃的體係、過程及其運行的符合性和有效性進行係統的、定期的審核，保證管理體係的自我完善和持續改進的過程。
1、年度內審策劃
按照內審程序規定，製定年度審核計劃，確定內審的實施月份。內審應覆蓋質量管理體係所有過程、部門和場所，每年至少一次。
如下特殊情況時可增加內審頻次：
（1）當合同要求或客戶需要評價質量管理體係時；
（2）當機構和職能有重大變更時；
（3）發現嚴重不合格而需要審查時；
（4）第三方審核認證或監督審核前；
（5）最高管理者提出要求時。
2、成立內審小組
根據內審活動目的、範圍、部門、過程及日程安排，最高管理者授權成立內審小組。
內審人員資格條件：
（1）內審人員應是所在部門負責人或主要骨幹；
（2）內審人員應通過質量管理體係內審課程培訓並考試合格；
合格內審員應有符合內審員資格的相關說明文件。
內審組長職責：
（1）協商並製定審核活動計劃，準備工作文件，布置審核組成員工作；
（2）主持審核會議，控製現場審核實施，使審核按計劃和要求進行；
（3）確認內審員審核發現的不合格項報告。
內審員職責：
（1）根據審核要求編製檢查表（通常是體係部門製作）；
（2）按審核計劃完成審核任務；
（3）將審核發現形成書麵資料，編製不合格項報告；
（4）協助受審核方製定糾正措施，並實施跟蹤審核。
3、編製內審實施計劃
按an照zhao年nian度du內nei審shen計ji劃hua安an排pai的de月yue份fen，編bian製zhi內nei審shen日ri程cheng計ji劃hua，在zai編bian製zhi內nei審shen實shi施shi計ji劃hua時shi，編bian製zhi人ren應ying與yu各ge內nei審shen員yuan及ji被bei審shen核he部bu門men負fu責ze人ren確que認ren時shi間jian的de安an排pai是shi否fou合he理li，如ru有you問wen題ti，及ji時shi調tiao整zheng計ji劃hua。
審核實施計劃應包括以下內容：
（1）內審的目的、範圍、起止日期；
（2）依據的文件；
（3）本次審核的主要內容和時間安排；
（4）內審員分工。
4、編製內審檢查表
審核前內審員應根據分工編製檢查表，檢查表要求：
（1）應突出審核區域的主要職能，選擇典型關鍵的質量問題應覆蓋質量管理方麵的全部職能，包括本公司客戶的一些特殊要求；
（2）使用一段時間後形成相對穩定內容，作為標準檢查表，為以後內審提供參考。
5、通知內審
內審前至少提前一周通知受審部門，內審實施計劃應得到受審核部門負責人的確認。
6、首次會議
現(xian)場(chang)審(shen)核(he)前(qian)應(ying)召(zhao)開(kai)首(shou)次(ci)會(hui)議(yi)，由(you)審(shen)核(he)組(zu)全(quan)員(yuan)和(he)受(shou)審(shen)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)及(ji)有(you)關(guan)人(ren)員(yuan)參(can)加(jia)，會(hui)議(yi)由(you)內(nei)審(shen)組(zu)長(chang)主(zhu)持(chi)，與(yu)會(hui)人(ren)員(yuan)應(ying)簽(qian)到(dao)，會(hui)議(yi)時(shi)間(jian)以(yi)不(bu)超(chao)過(guo)半(ban)小(xiao)時(shi)為(wei)宜(yi)。
首次會議召開的主要內容：
（1）向受審核部門介紹審核組成員分工；
（2）聲明審核範圍、目的和依據；
（3）簡要介紹實施審核所采用的方法和程序；
（4）在審核組和受審核部門之間建立聯係；
（5）宣讀審核計劃，澄清審核計劃中不明確的內容。
7、現場審核
現場審核是使用抽樣檢查的方法尋找客觀證據的過程。在這個過程中，審核員的個人素質和審核策略、技巧可以得到充分的發揮。一個稱職的審核員會在輕鬆自如並使受審核方口服心服的情況下，完成審核任務。
（1）現場審核的原則
①堅持以“客觀證據”為依據的原則
這是最為基本、主要的原則。沒有客觀證據而獲取的任何信息都不能作為不合格項判斷的依據；
客觀證據不足或未經驗證也不能作為判斷不合格項的證據。
②堅持獨立、公正的原則
審核判斷時應堅決排除其他幹擾因素，包括來自受審核方的、審核員感情上的等等影響判斷獨立、公正的因素，自始至終維護、保持審核判斷的獨立性和公正性，不能因情麵或畏懼而私自消化不合格項。
③堅持“三要三不要”原則
即：要講客觀證據，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、回答上麵；要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。當按抽樣方案審核後無不合格項時，就應采取“無罪推定”的原則，轉到下一個審核項目上去。
（2）客觀證據的收集
收集到的客觀證據形式有：
①存在的客觀事實；
②被訪問人員關於本職範圍內工作的陳述；
③現有的文件、記錄等。
（3）現場審核記錄
在提問、驗證、觀察中，審核員應做好記錄，記下審核中聽到、看到的有用的真實信息，這些記錄是審核員提出報告的真憑實據。
（4）審核發現
對所收集到的客觀證據應進行整理、分析、篩選，在此基礎上得出審核證據與審核發現。
dangfaxianbuhegexiangshi，yingyushoushenhefangdedaibiaojiubuhegexiangjinxingqueren，shuangfangyingliqiujiejueyouguanshishicunzaideyijianfenqi，weinengdachengyizhideyijianyingyuyijilu。
（5）現場審核策略及應用
①問題溯源審核策略及選用
問題溯源審核策略是針對某個問題進行原因追查的審核方法。
在審核時發現各種各樣問題，為使判斷正確、深刻，應分析、追溯產生問題的本質原因。
在審核數據分析、顧客投訴、設計和開發更改的控製、不合格品、糾正和預防措施等時可采用該策略。
運用該策略時，關鍵是要透過現象看本質，保持預防、改進的銳利目光。
②概括切入審核策略及選用
概括切入審核策略是從了解審核項目基本情況、事實、數據入手，有目的、有重點地步步縮小範圍、深入具體的審核方法。
③順藤摸瓜審核策略及選用
順藤摸瓜審核策略是以問題線索為主導深入追查或核實的審核方法。審核員應具有職業敏感性，在審核中善於發現、捕捉問題線索。有時問題線索會超出檢查表範圍，但若是與標準有關的重大問題線索，不妨變更計劃，緊追不舍。在審核不合格品控製、顧客投訴、退貨、顧客滿意等時往往需要運用該策略。
（6）現場審核的基本技巧
審核過程實際上是一個溝通過程，而且是一個正式的雙向溝通過程。掌握溝通技巧，是對審核員的基本要求。充分、流暢的溝通是審核成功的關鍵之一。
①麵談技巧
一次成功的麵談，有利於建立融洽關係，消除心理障礙；有助於爭取受審核方人員的合作，有助於查明情況，獲取需要的客觀證據。
在麵談時審核員應掌握的技巧有：
a.合適的提問；
b.要少說，要多聽；
c.保持融洽的關係；
d.選擇適當的麵談對象。
②提問技巧
提問是審核中運用最多、最基本的方法。采用正確的提問方式提問，這是審核員基本的溝通技巧。
提問按回答結果分成三類：
a.開放式提問。以能得到較廣泛的回答為目的的提問方式。“怎麼樣？”“什麼？”這樣的問式為開放式提問；
b.封閉式提問。可以用“是”、“不是”或huo一yi兩liang個ge字zi就jiu能neng回hui答da的de提ti問wen方fang式shi。審shen核he員yuan除chu必bi要yao時shi應ying盡jin量liang少shao用yong封feng閉bi式shi提ti問wen。封feng閉bi式shi提ti問wen往wang往wang會hui使shi麵mian談tan對dui象xiang情qing緒xu緊jin張zhang，有you些xie問wen題ti也ye很hen難nan回hui答da，實shi際ji中zhong的de許xu多duo情qing況kuang是shi不bu能neng用yong“是”或“不是”來定論的；
c.思考式提問。可圍繞問題展開討論以便獲得更多的信息的提問方式。問式常有：“為什麼？請告訴我……”
總之提問方式有許多種，不管哪種方式，重要的是審核員的提問必須觀點和目的明確，時機適當；必須表述準確、清楚、層(ceng)次(ci)分(fen)明(ming)，依(yi)次(ci)遞(di)進(jin)，一(yi)個(ge)老(lao)練(lian)的(de)審(shen)核(he)員(yuan)的(de)提(ti)問(wen)方(fang)式(shi)常(chang)常(chang)在(zai)表(biao)麵(mian)看(kan)來(lai)是(shi)隨(sui)機(ji)的(de)，但(dan)他(ta)總(zong)是(shi)能(neng)在(zai)當(dang)時(shi)場(chang)景(jing)中(zhong)找(zhao)到(dao)最(zui)適(shi)當(dang)的(de)提(ti)問(wen)方(fang)式(shi)，並(bing)得(de)到(dao)理(li)想(xiang)的(de)答(da)案(an)。
（7）不合格項的判斷技巧
現(xian)場(chang)審(shen)核(he)時(shi)，審(shen)核(he)員(yuan)要(yao)經(jing)常(chang)及(ji)時(shi)地(di)對(dui)所(suo)收(shou)集(ji)到(dao)的(de)客(ke)觀(guan)證(zheng)據(ju)和(he)形(xing)成(cheng)的(de)審(shen)核(he)發(fa)現(xian)進(jin)行(xing)符(fu)合(he)性(xing)判(pan)斷(duan)。如(ru)何(he)正(zheng)確(que)判(pan)斷(duan)，除(chu)深(shen)刻(ke)理(li)解(jie)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)外(wai)，還(hai)需(xu)掌(zhang)握(wo)一(yi)些(xie)技(ji)巧(qiao)。
①能細則細，不能細則粗；對上的則細，對不上的則粗原則。
②最貼近原則
在標準中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。
③最有效原則
當存在多種判斷時按最有利改進或改進最易見效的條款處判。
④最關鍵原則
當同時存在多個問題時，應尋找關鍵詞或關鍵客觀證據或關鍵問題進行判斷。
⑤最密切聯係原則
有些問題應透過現象看本質，應從與問題的產生有最緊密關係的原因處判。
⑥合並同類項原則
相同的輕微不合格項可采取合並同類項的方法，如文件控製中一些標識等。
⑦具體分析審核對象，切忌望文生義。
（8）現場審核的控製
①忠於審核目的
質zhi量liang審shen核he從cong策ce劃hua開kai始shi到dao提ti交jiao審shen核he報bao告gao結jie束shu，自zi始shi至zhi終zhong應ying忠zhong於yu審shen核he目mu的de，特te別bie在zai現xian場chang審shen核he時shi，會hui有you各ge種zhong幹gan擾rao，稍shao不bu注zhu意yi就jiu會hui使shi審shen核he偏pian離li原yuan定ding軌gui道dao。
審核組長在組織審核過程中，應隨時掌握動態，把握方向，認準目標，發現偏離及時協調、調整。
②審核進度的控製
審shen核he工gong作zuo應ying按an照zhao預yu定ding的de時shi間jian完wan成cheng，如ru果guo出chu現xian了le不bu能neng按an預yu定ding計ji劃hua時shi間jian完wan成cheng的de情qing況kuang，審shen核he組zu長chang應ying及ji時shi作zuo出chu調tiao整zheng，通tong過guo調tiao整zheng力li量liang或huo適shi當dang減jian少shao審shen核he內nei容rong等deng辦ban法fa使shi審shen核he工gong作zuo按an預yu定ding的de計ji劃hua進jin行xing下xia去qu。對dui需xu追zhui蹤zong的de重zhong要yao線xian索suo可ke由you組zu長chang決jue定ding延yan長chang審shen核he時shi間jian直zhi至zhi得de到dao可ke信xin的de檢jian查zha結jie果guo。
③審核範圍的控製
從cong內nei部bu審shen核he的de目mu的de出chu發fa，審shen核he中zhong常chang有you擴kuo大da審shen核he範fan圍wei的de情qing況kuang出chu現xian，當dang要yao改gai變bian審shen核he範fan圍wei時shi應ying征zheng得de審shen核he組zu長chang的de同tong意yi，必bi要yao時shi審shen核he員yuan有you權quan擴kuo大da抽chou樣yang範fan圍wei和he抽chou樣yang數shu量liang。
（9）不合格報告
不合格項的含義：
審核所述的不合格項是指“未滿足規定的要求”。
這裏的規定要求主要有：
①標準要求。
②文件規定（包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理性文件）。
③合同規定（與顧客簽訂的銷售合同，與供方簽訂的采購合同等）。
④社會要求（包括法律、法規、法令、條例、規章規則以及環境保護、健康安全、能源和自然資源的保護等應承擔的義務）。
⑤其他規定，如最高管理者的要求，常識性要求（不一定形成文件）。
⑥顧客投訴。
不合格項的判定標準明示的要求和顧客的投訴為依據，對隱含要求的不合格項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。
確定不合格項原則：
以客觀證據為依據的原則
凡依據不足的不能判為不合格項。對那些受審核方有意見分歧的不合格項，可通過協商或重新審核來決定。
（10）不合格項的分級與評定
內部質量管理體係內部審核可按嚴重性分成嚴重不合格、一般不合格、輕微不合格、觀察項四級：
①嚴重不合格項
嚴重不合格通常是指係統性失效或缺陷。主要判斷標準有：
a.質量管理體係與約定的質量管理體係標準或文件的要求嚴重不符。如關鍵的控製程序沒有得到貫徹，缺少標準規定的要求等。
b.造成係統性失效的不合格（可能需要由多個一般不合格去說明）。如在用測量監控設備大部分未按周期進行校準（檢定），不合格品的處置大部分未按規定要求進行評審和記錄等。
c.造成區域性失效的不合格（可能需要由多個一般不合格去說明）。如(ru)某(mou)組(zu)織(zhi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)未(wei)覆(fu)蓋(gai)到(dao)應(ying)實(shi)施(shi)的(de)某(mou)組(zu)織(zhi)單(dan)元(yuan)或(huo)該(gai)組(zu)織(zhi)單(dan)元(yuan)根(gen)本(ben)未(wei)按(an)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)實(shi)施(shi)，質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)覆(fu)蓋(gai)的(de)所(suo)有(you)的(de)產(chan)品(pin)中(zhong)有(you)某(mou)個(ge)產(chan)品(pin)未(wei)按(an)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)等(deng)。
d.可造成嚴重後果的不合格項。如壓力容器的焊接達不到規定要求，家用電器沒有進行絕緣、耐壓試驗，按錯誤的圖紙進行加工等，這些都直接危及到產品、人身安全，或會給組織帶來重大經濟損失，嚴重損害組織聲譽。
e.違反法律、法規的不合格項。
②一般不合格項
一般不合格項判斷標準：
a.不是偶然的，明顯不符合文件要求的不合格項。如有部分采購合同未進行評審，檢驗員職責不明確。
b.直接影響產品質量的不合格項。如幾台檢測設備超過校準周期，未按規定進行首檢自檢。
c.造成質量活動失效的不合格項。如質量控製點沒有針對關鍵質量特性或工序支配因素進行控製等。
③輕微不合格項
輕微不合格項是指孤立的、偶發性的、並(bing)對(dui)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)無(wu)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)的(de)問(wen)題(ti)。如(ru)卷(juan)宗(zong)裏(li)有(you)一(yi)張(zhang)圖(tu)或(huo)一(yi)份(fen)文(wen)件(jian)的(de)版(ban)次(ci)不(bu)是(shi)最(zui)新(xin)的(de)，某(mou)一(yi)份(fen)文(wen)件(jian)沒(mei)有(you)標(biao)明(ming)日(ri)期(qi)，用(yong)詞(ci)不(bu)準(zhun)確(que)，簽(qian)字(zi)不(bu)符(fu)合(he)要(yao)求(qiu)等(deng)。
④觀察項
duibuhegexiangjinxingfenji，zaiyouxieqingkuangxiahuichengweiyijiankunnandeshiqing，yinweiqijiexianhennanzhunquehuading。zhezhongqufenwangwangqujueyushenhezuchangheshenheyuandejingyanhejiqiao。youshihouhuichuxianyizhongleisibuhegexiangdebaogaochengwei“觀察項”。
出現“觀察項”的情況主要有：
a.證據稍不足，但存在問題，需提醒的事項。
b.已發現問題，但尚不能構成不合格，如發展下去就有可能構成為不合格的事項。
c.其他需提醒注意的事項。
觀察項報告不屬於不合格報告，也不列入最後的審核報告中去。“觀察項”的設置無疑為審核方和受審核方各準備了一個台階，對於緩解審核氣氛會帶來好處。使用得法，對內審有積極意義。
（11）不合格項報告的內容
不合格項報告的內容，可包括：受審核方名稱，審核員，陪同人員，日期，不合格現象的描述（應指出不合格、缺陷的客觀事實），不合格現象結論（違反標準、文件的條文），不合格項性質（按嚴重程度），受審核方的確認，糾正措施及完成時間，采取糾正措施後的驗證記錄等。
不合格項報告三要素是：不合格現象的描述，不合格現象結論和不合格項性質，這是任一不合格項報告不可缺少的。
不合格現象的描述應嚴格引用客觀證據，並可追溯。例如觀察到的事實、地點、當事人、涉及到的文件號、產品批號，有關文件內容，有關人員的陳述等。描述應盡量簡單明了，事實確鑿，直筆表述，不加修飾。
不合格現象的結論主要是指所描述的現象違反了約定文件（質量管理體係標準、質量管理體係文件、合同等）的哪條規定。
8、末次會議
現場審核結束後應召開末次會議，內審組長主持，審核組全員和受審核部門相關人員參加並簽到。
末次會議的主要內容：
（1）重申審核範圍、目的和依據；
（2）審核說明；
（3）宣讀不合格項報告；
（4）提出糾正措施要求；
（5）宣讀審核意見，說明審核報告發布時間、方式及其它後續要求；
（6）審核總結。
末次會議應有記錄，並保存。
9、內審報告
末次會議結束一周左右，內審組長應對本次審核的不合格報告進行彙總、分析，製訂《不合格項分布表》，並最高管理者提交《內部審核報告》。
不合格項報告作為附件，分發給各相關部門。
10、跟蹤審核
審核組應對糾正預防措施情況進行跟蹤，驗證，並及時向最高管理者反映跟蹤、驗(yan)證(zheng)狀(zhuang)況(kuang)。並(bing)在(zai)緊(jin)接(jie)著(zhe)的(de)下(xia)一(yi)次(ci)審(shen)核(he)時(shi)，對(dui)實(shi)施(shi)的(de)實(shi)施(shi)情(qing)況(kuang)及(ji)效(xiao)果(guo)進(jin)行(xing)複(fu)查(zha)評(ping)價(jia)，寫(xie)入(ru)報(bao)告(gao)，實(shi)現(xian)審(shen)核(he)閉(bi)環(huan)管(guan)理(li)以(yi)推(tui)動(dong)連(lian)續(xu)的(de)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)。
在任何組織中從審核得到的真正益處最終來自“自身”的審核。
內審過程中產生的記錄應予以保存。
